什么是乙肝疫苗要怎么接種
什么是乙肝疫苗要怎么接種
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什么是乙肝疫苗
乙肝疫苗是用于預(yù)防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，這種抗體存在于人的體液之中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會(huì)立即作用，將其清除，阻止感染，并不會(huì)傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，達(dá)到預(yù)防乙肝感染的目的。接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染的最有效方法。
乙肝疫苗主要分類
乙肝疫苗分為血源乙肝疫苗及基因重組(轉(zhuǎn)基因)乙肝疫苗兩種，其中基因重組(轉(zhuǎn)基因)乙肝疫苗又可分為哺乳動(dòng)物表達(dá)的疫苗和轉(zhuǎn)基因酵母疫苗，乙肝血源疫苗系統(tǒng)由無(wú)癥狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg，經(jīng)純化，滅活及添加佐劑氧化鋁制成。目前我國(guó)多采用基因重組(轉(zhuǎn)基因)乙肝疫苗。
基因重組乙肝疫苗是利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)，構(gòu)建含有乙肝病毒HBsAg基因的重組質(zhì)粒，轉(zhuǎn)入酵母(啤酒酵母.畢赤酵母或漢遜酵母)或重組中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO)表達(dá)的乙型肝炎表面抗原，在繁殖過(guò)程中產(chǎn)生于未糖基化的HBsAg多肽，經(jīng)破碎酵母菌體，顆粒形未糖基化的HBsAg多肽釋放，經(jīng)純化，滅活，加氫氧化鋁后制成。
治療性乙肝疫苗
治療性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中，通過(guò)誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，達(dá)到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。
治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。治療性乙肝疫苗其不同于預(yù)防性乙肝疫苗的地方在于它可克服機(jī)體的免疫耐受，提高機(jī)體的特異性免疫反應(yīng)，對(duì)乙肝起到治療作用。
研究已經(jīng)表明，治療性乙型肝炎疫苗有效地產(chǎn)生特異性體液免疫和細(xì)胞免疫效應(yīng)。因此，治療性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫應(yīng)答，激發(fā)慢性乙肝患者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體和以CTL應(yīng)答為主的細(xì)胞免疫應(yīng)答，從而達(dá)到清除肝細(xì)胞內(nèi)病毒的目的。
治療性乙肝疫苗的問(wèn)世將為治療慢性乙肝提供了新的手段，帶來(lái)了希望和憧憬。但治療性乙肝疫苗尚在研究之中，結(jié)構(gòu)的改變、疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇、乙肝病人的個(gè)體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量、遠(yuǎn)期療效、毒副作用等問(wèn)題的解決尚有待時(shí)日，因此治療性疫苗還不可能馬上投入臨床使用。治療性乙肝疫苗的研發(fā)還需要進(jìn)行長(zhǎng)期的研究和臨床試驗(yàn)觀察，即使治療性乙肝疫苗問(wèn)世后，疫苗療法也不能取代藥物治療，最后很有可能形成一種綜合療法。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的有且只有以下4種：
?、?高劑量乙型肝炎疫苗 60μg/1.0ml)，估計(jì)二期B(IIb期)臨床試驗(yàn)已完成，現(xiàn)進(jìn)度未明;
?、?抗原抗體復(fù)合物治療性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml)，三期臨床試驗(yàn)開(kāi)展中;
?、?治療性乙型肝炎合成肽疫苗，將進(jìn)入三期臨床試驗(yàn);
?、?雙質(zhì)粒治療性乙型肝炎DNA疫苗，2006年獲特殊批準(zhǔn)開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)，一期和二期同時(shí)進(jìn)行中，二期會(huì)在2009年中完成。中國(guó)另有數(shù)個(gè)治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。
高劑量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文簡(jiǎn)稱：KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司由中國(guó)人民解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)全軍肝病中心張宜俊教授(文職軍銜少將)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研發(fā)，成份與康泰生物生產(chǎn)的預(yù)防用疫苗一致，同屬于蛋白疫苗，HBsAg設(shè)計(jì)到生產(chǎn)技術(shù)都從美國(guó)默克公司(默沙東)引進(jìn)的.與普通預(yù)防用疫苗區(qū)別是治療性疫苗在鋁含量不變的情況下把HBsAg濃度改為60μg/ml，普通預(yù)防用疫苗通常為5μg/ml或10μg/ml，葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)的安在時(shí)預(yù)防疫苗劑量是20μg/ml。60μg/ml的劑量為實(shí)驗(yàn)室優(yōu)選確定的劑量，并且采用低鋁和康泰自有的超低硫柳汞專利技術(shù)(該技術(shù)與效果無(wú)關(guān)，但提高應(yīng)用安全性，康泰已實(shí)現(xiàn)無(wú)汞生產(chǎn))，兩者均在研究比KT60更為優(yōu)秀的藥物。
發(fā)展歷史
乙肝疫苗形成于1986年，為了得到乙肝疫苗，研究人員從研究復(fù)試病毒，到酵母，并研究純化的蛋白質(zhì)序列。并經(jīng)過(guò)了大量的誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。
1991年，疫苗被應(yīng)用于高危險(xiǎn)人群。主要是一些兒童，因?yàn)閮和母腥韭蕵O高。
2005年，美國(guó)推行常規(guī)的疫苗注射，給所有未注射過(guò)乙肝疫苗的兒童注射。
乙型肝炎疫苗的研制先后經(jīng)歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段。基因工程乙肝疫苗技術(shù)已相當(dāng)成熟，中國(guó)自行研制的疫苗經(jīng)多年觀察證明安全有效，亦已批準(zhǔn)生產(chǎn)。乙肝疫苗的發(fā)展與應(yīng)用，將對(duì)乙型肝炎的預(yù)防和控制起重要作用。
人類是乙型肝炎病毒的唯一宿主，當(dāng)安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接種使用時(shí)，肯定將對(duì)控制乙型肝炎病毒的傳播起到?jīng)Q定性的作用。中國(guó)已實(shí)施新生兒國(guó)家免疫規(guī)劃，乙肝疫苗即是免費(fèi)且強(qiáng)制性接種的疫苗之一。
甲乙肝混合疫苗面世
一種最新甲乙肝炎混合疫苗面世，據(jù)稱，該疫苗一針兩用，市民只要在第零、一、六個(gè)月內(nèi)接種三劑二合一疫苗后，體內(nèi)的甲型肝炎保護(hù)效能可達(dá)百分之九十七，而乙型肝炎則可達(dá)百分之九十五。從今之后，只需接種一種疫苗，便可獲兩種保護(hù)效果。據(jù)有關(guān)資料顯示，現(xiàn)時(shí)全球約有二億人感染乙型肝炎，至于帶菌者則約有三億五千萬(wàn)，其中以華人所占比例最高，單是中國(guó)人大約已占超過(guò)一億二千萬(wàn)，而香港約有一成人口為乙肝帶菌者，約為六十五萬(wàn)。
至于甲肝情況，全球每年有超過(guò)一千萬(wàn)宗病毒，除非洲及南美洲外，亞洲也屬高度傳染性區(qū)域。在香港，每年約有數(shù)千宗甲型肝炎病例。對(duì)于社區(qū)及學(xué)校(中學(xué)及大學(xué))來(lái)說(shuō)，由于簡(jiǎn)單，又易被接受，故推行不難，可大大提高預(yù)防兩種肝炎機(jī)會(huì)，減少肝炎病變和死亡所帶來(lái)的沉重社會(huì)負(fù)擔(dān)。
疫苗制備
使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重組酵母乙肝疫苗和重組CHO乙肝疫苗，主要成分是乙肝病毒的表面抗原，即一種乙肝病毒的包膜蛋白，并非完整病毒。這種表面抗原不含有病毒遺傳物質(zhì)，不具備感染性和致病性，但保留了免疫原性，即刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體的能力。
乙肝表面抗原曾經(jīng)是從乙肝病毒攜帶者的血液，經(jīng)純化滅活等嚴(yán)格工序制備而來(lái)，即血源性疫苗，該疫苗由于安全、來(lái)源和成本等原因已被淘汰(如，有引起血源性疾病的嫌疑和浪費(fèi)大量的血漿)。
基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的，即構(gòu)建含有乙肝表面抗原基因的重組質(zhì)粒，然后轉(zhuǎn)染相應(yīng)的宿主細(xì)胞，如酵母、CHO細(xì)胞，生產(chǎn)乙肝表面抗原蛋白。利用重組酵母生產(chǎn)的叫重組酵母乙肝疫苗，利用CHO細(xì)胞生產(chǎn)的叫重組CHO乙肝疫苗，劑量為每支5微克。它們都可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感，都可以放心選用。
疫苗接種
使用方法
中國(guó)大多數(shù)乙肝病毒攜帶者來(lái)源于新生兒及兒童期的感染。由此可見(jiàn)，新生兒的預(yù)防尤為重要，所有新生兒都應(yīng)當(dāng)接種乙肝疫苗。這是因?yàn)樾律鷥簩?duì)乙肝病毒最沒(méi)有免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦受染，很難清除病毒而成為乙肝病毒攜帶者。其次，學(xué)齡前兒童也應(yīng)進(jìn)行接種。第三是HBsAg陽(yáng)性者的配偶及其他從事有感染乙肝危險(xiǎn)職業(yè)的人，如密切接觸血液的人員、醫(yī)護(hù)人員、血液透析患者等。第四是意外暴露于乙肝病毒的人，如意外地被HBsAg陽(yáng)性血液污染的針頭刺傷，或被HBsAg陽(yáng)性血液濺于眼結(jié)膜或口腔黏膜，輸入HBsAg陽(yáng)性的血液等，均應(yīng)接種乙肝疫苗。
乙型肝炎疫苗全程接種共3 針，按照0、1、6 個(gè)月程序，即接種第1 針疫苗后，間隔1 及6 個(gè)月注射第2 及第3 針疫苗。新生兒接種乙型肝炎疫苗越早越好，要求在出生后24 h 內(nèi)接種。新生兒的接種部位為大腿前部外側(cè)肌肉內(nèi)，兒童和成人為上臂三角肌中部肌肉內(nèi)注射。單用乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的保護(hù)率為87.8%。
(1)如果新生兒的父母均沒(méi)有乙肝，該新生兒在出生后應(yīng)盡快(24小時(shí)內(nèi))給予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射，注射部位新生兒為大腿前部外側(cè)肌肉1個(gè)月后，再打1支，6個(gè)月后再打1支，一共3針，此方案稱為0、1、6方案;兒童和成人打疫苗前需先進(jìn)行化驗(yàn)，如果乙肝三系統(tǒng)檢查均為陰性，轉(zhuǎn)氨酶正常，可以按0、1、6方案進(jìn)行乙肝疫苗接種(成人一般劑量加倍)。免疫成功率為90%以上，免疫成功的標(biāo)志是乙肝表面抗體轉(zhuǎn)為陽(yáng)性，保護(hù)時(shí)間一般至少可持續(xù)12年，接種者可定期復(fù)查乙肝三系統(tǒng)，只要表面抗體依然存在，證明免疫能力依舊。
(2)對(duì)于母親一方為單純表面抗原陽(yáng)性的新生兒，單用乙肝疫苗就可取得比較滿意的效果，乙肝疫苗的使用方法依然是0、1、6方案，有報(bào)導(dǎo)認(rèn)為第一針可打2支(10微克/l毫升)效果更好。
(3)對(duì)于母親一方為乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽(yáng)性的新生兒最好是聯(lián)合應(yīng)用高效價(jià)的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具體方法是新生兒采用注射2次高效價(jià)乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1個(gè)月各注射1支，每支200國(guó)際單位)及3次乙肝疫苗(每次10微克，生后2、3、5月各注射1次);也有采取出生后立即注射1支高效價(jià)乙肝免疫球蛋白，及3次乙肝疫苗(每次15微克，生后立即及1月、6月各注射1次)，2個(gè)方案保護(hù)的成功率都在90%以上。
(4)對(duì)于意外暴露于乙肝病毒的人，在意外接觸 HBV 感染者的血液和體液后，可按照以下方法處理：a.血清學(xué)檢測(cè) 應(yīng)立即檢測(cè)HBsAg、抗-HBs、ALT 等，并在3 和6 個(gè)月內(nèi)復(fù)查。b.主動(dòng)和被動(dòng)免疫 如已接種過(guò)乙型肝炎疫苗，且已知抗-HBs ≥10 mIU/ml 者，可不進(jìn)行特殊處理。如未接種過(guò)乙型肝炎疫苗，或雖接種過(guò)乙型肝炎疫苗，但抗-HBs <10 mIU/ml 或抗-HBs 水平不詳，應(yīng)立即注射HBIG 200~400 IU，并同時(shí)在不同部位接種一針乙型肝炎疫苗 (20μg)，于1 和6 個(gè)月后分別接種第2 和第3 針乙型肝炎疫苗 (各20μg)。
(5)青少年是HBV的易感者，也可接種乙肝疫苗，也要按“0、1、6免疫方案”進(jìn)行接種，即先注射第一針，一個(gè)月后注射第二針，6個(gè)月后注射第三針。成年人、老年人、孕婦都可以接種乙肝疫苗。只不過(guò)年齡越大，接種的成功率相對(duì)小一些。其實(shí)老年人接種乙肝疫苗的實(shí)際意義并不大，一是成功率較低，二是感染HBv的機(jī)率不大，或老年人可能早已感染HBv。但是，如果老年人確實(shí)是一位HBv易感者，家里和周圍又有HBv感染者，和他們密切接觸，接種乙肝疫苗還是有益的。成年人和老年人接種乙肝疫苗的劑量可增加一些，抗原劑量越大，免疫原性也越強(qiáng)，刺激免疫系統(tǒng)，更易于產(chǎn)生抗體。
乙肝疫苗的接種需視具體情況并遵醫(yī)囑進(jìn)行，接種疫苗后一般反應(yīng)輕微，少部分人可能出現(xiàn)低熱、接種部位紅腫、壓痛等癥狀，一般均在1～2天內(nèi)消失，乙肝疫苗使用的安全性有可靠的保證。從免疫效果看，大量研究表明，受種者的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率在90%以上，接種疫苗后三年，保護(hù)率在80%以上;而且，只要疫苗合用方法適宜，疫苗HbsAg含量足夠并穩(wěn)定，疫苗免疫阻斷母嬰傳播的效果也十分理想。
乙肝疫苗接種原因
首先，新生兒接種乙肝疫苗是因?yàn)橐腋我呙缈梢院芎玫念A(yù)防乙肝病毒的感染，新生兒出生后成功接種乙肝疫苗就能夠確保將來(lái)不會(huì)感染乙肝，因此，新生兒需要接種乙肝疫苗。
其次，乙肝若不有效的治療就會(huì)向著肝硬化、肝癌的方向發(fā)展，因此說(shuō)，有效的預(yù)防乙肝就是成功的預(yù)防肝硬化，預(yù)防肝癌的發(fā)生，是預(yù)防肝硬化肝癌的第一針。乙肝疫苗較便宜，每支三十幾塊錢，民眾都能接受。
乙肝疫苗能預(yù)防乙肝的原理簡(jiǎn)單的說(shuō)就是：乙肝疫苗其實(shí)就是制備乙肝病毒表面的某些有效蛋白，這些蛋白接種人體后，免疫細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生“特異性武器”(抗體)來(lái)對(duì)抗乙肝病毒，而接種者本身不會(huì)被感染。當(dāng)人體再次接觸乙肝病毒的時(shí)候，這種早已存在于體內(nèi)的“特異性武器”就會(huì)立即“開(kāi)火”，清除病毒，抵御感染。
注意事項(xiàng)
注射乙肝疫苗有哪些注意事項(xiàng)，在上臂三角肌肌內(nèi)注射，每次一支。注射部位可能有紅腫，疼痛，發(fā)熱等反應(yīng)。注意，使用時(shí)充分搖勻，有搖不散塊狀物等不得使用。
接種禁忌
乙肝疫苗可以和流腦疫苗、脊髓灰質(zhì)疫苗、乙腦疫苗、麻疹疫苗同時(shí)接種。
患急性傳染病或其他慢性疾病者不能接種乙肝疫苗患有皮炎、化膿性皮膚病、嚴(yán)重濕疹的小兒不宜乙肝疫苗接種，等待病愈后方可進(jìn)行乙肝疫苗接種;患有嚴(yán)重心、肝、腎疾病和活動(dòng)型結(jié)核病的小兒不宜乙肝疫苗接種;神經(jīng)系統(tǒng)包括腦、發(fā)育不正常，有腦炎后遺癥、癲癇病的小兒不宜乙肝疫苗接種;有腋下或淋巴結(jié)腫大的小兒不宜乙肝疫苗接種，應(yīng)查明病因治愈后再乙肝疫苗接種;有哮喘、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的小兒不宜乙肝疫苗接種;有血清病、支氣管哮喘、過(guò)敏性蕁麻疹及對(duì)青霉素、磺胺等一些藥物過(guò)敏者，不宜乙肝疫苗接種。
發(fā)熱、體溫超過(guò)37.5℃應(yīng)暫緩乙肝疫苗接種感冒、輕度低熱等一般性疾病視情況可暫緩乙肝疫苗接種;
免疫缺陷或正接受免疫抑制藥物治療的，不宜乙肝疫苗接種。低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒。嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、嚴(yán)重佝僂病、先天性免疫缺陷的小兒不宜接種。
對(duì)乙肝疫苗成分過(guò)敏不宜接種乙肝疫苗;空腹饑餓時(shí)不宜預(yù)防接種。
妊娠期婦女不宜接種乙肝疫苗。
意外接觸病毒者應(yīng)該注意
(1)對(duì)未接種過(guò)疫苗的接觸者，先注射乙肝免疫球蛋白(24小時(shí)內(nèi))，同時(shí)在不同部位接種乙肝疫苗。
(2)如果接觸者已接種過(guò)疫苗，但未經(jīng)全程免疫，應(yīng)在注射乙肝免疫球蛋白后按乙肝疫苗免疫程序補(bǔ)上全程免疫。
(3)接種過(guò)疫苗，并已產(chǎn)生乙肝表面抗體的接觸者，應(yīng)根據(jù)其抗體水平而定。如果乙肝表面抗體水平足夠可不必處理;水平不夠應(yīng)加強(qiáng)注射1針疫苗;如果初次免疫無(wú)應(yīng)答者應(yīng)盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。
抗體產(chǎn)生
有些人抗體產(chǎn)生較晚，被稱為應(yīng)答遲緩。對(duì)此可加注1～2針，第二針后有50%～70%可產(chǎn)生抗體左右，第三針后90%左右產(chǎn)生抗體;可采用0、1、2、12個(gè)月的免疫程序;在接種乙肝疫苗同時(shí)，合用小劑量的白細(xì)胞介素-2;卡介苗或牛痘苗能增加對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答，可配合使用。
而有的人注射后沒(méi)有抗體，需要加大劑量注射，但是仍有部分人由于遺傳的原因，在多次大劑量注射后仍是無(wú)法產(chǎn)生抗體，這類人群要避免和傳染源密切接觸，以防發(fā)生感染。
乙肝疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平隨時(shí)間逐漸下降。一般接種疫苗，注射3針后1個(gè)月97%的人都可測(cè)到表面抗體;第2年仍保持在這一水平;第3年降到74%左右，抗體滴度也下降。是否需要再次接種疫苗，主要是要在測(cè)定乙肝表面抗體的滴度后，決定何時(shí)再打乙肝疫苗。乙肝表面抗體滴度小于或者等于10國(guó)際單位/毫升者，應(yīng)在半年內(nèi)接種?？贵w滴度大于10國(guó)際單位/毫升可在6年內(nèi)復(fù)種。中國(guó)的很多醫(yī)學(xué)者建議免疫后3年內(nèi)加強(qiáng)1次為好。
接種后不產(chǎn)生抗體
(1)更換疫苗。對(duì)接種血源性乙肝疫苗無(wú)應(yīng)答者，可改用基因工程重組乙肝疫苗接種，使之成為低應(yīng)答者;對(duì)接種無(wú)前S蛋白乙肝疫苗后無(wú)應(yīng)答者，可改用有前S蛋白的乙肝疫苗。
(2)增加接種次數(shù)。有些人抗體產(chǎn)生較晚，稱為應(yīng)答遲緩。對(duì)此可加注1～2針，或者重新接種疫苗，并且適當(dāng)增加劑量?？刹捎?、1、2、12個(gè)月的免疫程序。
(3)在接種乙肝疫苗同時(shí)，合用小劑量的白細(xì)胞介素-2。
(4)卡介苗或牛痘苗能增加對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答，可配合使用。
(5)改變接種途徑。有人對(duì)肌肉注射疫苗后無(wú)應(yīng)答者可改為皮內(nèi)注射，每?jī)芍芤淮?，直到遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)呈陽(yáng)性為止。
乙肝疫苗注射要求
乙肝疫苗對(duì)乙肝患者及乙肝病毒攜帶者都無(wú)預(yù)防效果，無(wú)論打多少支乙肝疫苗，都不會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的保護(hù)性抗體——乙肝病毒表面抗體，只是浪費(fèi)疫苗和經(jīng)費(fèi)而已。對(duì)由于以往感染乙肝病毒已經(jīng)自然獲得有效的保護(hù)性抗體者(乙肝“二對(duì)半”檢查表面抗體呈陽(yáng)性)，更沒(méi)有必要再接種疫苗，不過(guò)接種后也不會(huì)產(chǎn)生不良副反應(yīng)，其乙肝表面抗體水平可能會(huì)有所增高。如果是急性乙肝患者，經(jīng)積極治療后完全治愈并康復(fù)，檢查乙肝病毒“二對(duì)半”表面抗原已陰轉(zhuǎn)，只剩下核心抗體為陽(yáng)性，而保護(hù)性的乙肝病毒表面抗體又始終不能自己產(chǎn)生，在這種情況下，可以注射乙肝疫苗，促使表面抗體產(chǎn)生，使自己以后不再得乙肝。
如何接種乙肝疫苗?
如果未感染乙肝，應(yīng)盡快接種疫苗，最好全程免疫接種。
一般按照0-1-6方法注射，即第一針后1個(gè)月接種第二針，6個(gè)月后接種第三針。0-1-2的接種方法已經(jīng)再應(yīng)用的比較少了。
如果已經(jīng)感染乙肝，則注射疫苗無(wú)效。疫苗沒(méi)有治療作用，只有預(yù)防作用。
如果曾經(jīng)注射過(guò)疫苗，并產(chǎn)生了抗體，考慮抗體會(huì)隨著時(shí)間減弱，所以有必要在成功接種后的5年內(nèi)因該考慮再次接種加強(qiáng)針。
目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)新生兒免費(fèi)全程接種三針乙肝疫苗，而成年人一般要付費(fèi)，各地防疫部門均可以接種乙肝疫苗，費(fèi)用大概在五十元左右。
全程接種后1～2個(gè)月應(yīng)該復(fù)查乙肝兩對(duì)半，如果曾經(jīng)接種過(guò)，只是打加強(qiáng)針，沒(méi)有必要再次復(fù)查。
乙肝疫苗的有效期是多久?接種后多久能產(chǎn)生抗體?
一般乙肝疫苗接種成功，抗體可以維持12年左右，但是這個(gè)年限因人而異，有少數(shù)人1～2年抗體就消失了，有人則可以維持十幾年之久。
如果一個(gè)人注射了乙肝疫苗后長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有接觸到乙肝病毒，那么注射乙肝疫苗形成的免疫就會(huì)慢慢消失(過(guò)3～5年再注射一次就是為了讓免疫細(xì)胞再次接觸到這種滅活病毒并再產(chǎn)生抗體)。
由于嬰幼兒和成人的免疫應(yīng)答敏感性不同，所以有的人打疫苗容易產(chǎn)生抗體，而部分人不會(huì)產(chǎn)生抗體。乙肝疫苗第一針后大概有30%左右的人產(chǎn)生抗體，而第二針后有50%～70%左右，第三針后90%左右產(chǎn)生抗體。一般要通過(guò)注射疫苗來(lái)產(chǎn)生抗體，至少也需要一個(gè)月的時(shí)間。
接種人群
處于HBV感染高度危險(xiǎn)狀態(tài)的易感者(未感染過(guò)HBV的人)應(yīng)接種乙肝疫苗。主要包括：
?、偃啃律鷥杭坝變簣@未接種過(guò)乙肝疫苗的孩子;
②傳染科、口腔科、血液室、透析室和經(jīng)常接觸血液的工作人員;
?、坌录尤肽骋蝗后w的人員，如新入伍的戰(zhàn)士、新入學(xué)的大學(xué)生;
④從事食品服務(wù)行業(yè)者及保育工作人員;
?、莅l(fā)育障礙者，收容所中的患者和工作人員;
?、扪和肝龌颊?
?、呤褂醚褐破氛?
?、嗥鞴僖浦睬暗幕颊?需長(zhǎng)期應(yīng)用免疫抑制劑者;
?、嵋腋尾《緮y帶者的家庭接觸者;
⑩注射毒品成癮者;長(zhǎng)期教養(yǎng)機(jī)構(gòu)中的犯人。
有效期
中國(guó)當(dāng)前臨床使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗，是一種安全有效的制品，副作用小。人體接種乙肝疫苗后，通過(guò)主動(dòng)免疫方式產(chǎn)生抗體，使人體獲得對(duì)乙肝的免疫力。統(tǒng)計(jì)資料表明，接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一HBs)轉(zhuǎn)陽(yáng)率在95%以上，有效保護(hù)期在5年以上，抗體滴度越高，免疫力越強(qiáng)，免疫保護(hù)持續(xù)時(shí)間也越長(zhǎng)。
但也有極少數(shù)人在接種乙肝疫苗后，體內(nèi)產(chǎn)生的抗-HBs滴度很低，達(dá)不到保護(hù)值，這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復(fù)制。另外，乙肝疫苗接種后，抗-HBs隨時(shí)間推移，滴度會(huì)逐漸下降，當(dāng)抗-HBs滴度降至保護(hù)值以下時(shí)，也就不再對(duì)乙肝病毒有免疫力了。因此，為保證預(yù)防效果，接種乙肝疫苗后，應(yīng)抽血化驗(yàn)，查二對(duì)半，若抗-HBs呈陽(yáng)性，說(shuō)明接種成功，同時(shí)還應(yīng)查抗-HBs滴度。
若抗-HBs滴度最高值僅為10～100mIU/ml，最好在6個(gè)月后復(fù)種1次;抗-HBs滴度最高值為101～1000mIU/ml時(shí)，應(yīng)于首次接種后1～2年內(nèi)復(fù)測(cè)抗-HBs;若抗-HBs在1001～10000mIU/ml時(shí)，應(yīng)在2～4年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)抗-HBs大于10000mIU/ml時(shí)，可在4～6年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)發(fā)現(xiàn)抗-HBs滴度低于10mIU/ml時(shí)應(yīng)復(fù)種，復(fù)種仍按初種的劑量和時(shí)間方案進(jìn)行。還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的抗-HBs，但仍患了肝炎，這是為什么呢?主要是因?yàn)橐腋尾《臼且环N高度變異的病毒，它發(fā)生變異后，可變成新結(jié)構(gòu)、新屬性的病毒變異體，原來(lái)體內(nèi)的抗體對(duì)新的變異株沒(méi)有免疫力，就失去了預(yù)防作用。
乙肝疫苗接種是預(yù)防乙肝的可靠方法，但也不是絕對(duì)的和一勞永逸的。接種后一定要檢驗(yàn)接種效果和抗-HBs滴度，并根據(jù)抗-HBs滴度情況適時(shí)復(fù)測(cè)，當(dāng)?shù)味刃∮诒Ｗo(hù)值時(shí)，要及時(shí)補(bǔ)種，使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的抗-HBs滴度，這樣才能有效地預(yù)防乙肝病毒感染，真正達(dá)到預(yù)防乙肝的目的。
疫苗加強(qiáng)針
所謂乙肝疫苗加強(qiáng)針就是當(dāng)注射乙肝疫苗后，體內(nèi)就會(huì)產(chǎn)生抗體(一種免疫球蛋白)，抗體有一定的半衰期，當(dāng)下降到一定水平時(shí)，不足以起保護(hù)作用，可通過(guò)再次注射疫苗，刺激機(jī)體，產(chǎn)生和提高抗體水平。這時(shí)注射的乙肝疫苗就稱之為乙肝疫苗加強(qiáng)針。
乙肝疫苗不是萬(wàn)能的，接種乙肝疫苗后不會(huì)產(chǎn)生永久性乙肝抗體，讓你一輩子不再感染乙肝。接種乙肝疫苗后，隨著時(shí)間的推移，體內(nèi)的乙肝抗體滴度會(huì)慢慢下降，如果乙肝抗體滴度小于10MIU/ML，就不能確保我們不會(huì)感染乙肝，也就是說(shuō)我們失去了對(duì)乙肝病毒的免疫力。統(tǒng)計(jì)資料表明，接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一H )轉(zhuǎn)陽(yáng)率在95%以上，有效保護(hù)期在5年以上，乙肝抗體滴度越高，體內(nèi)產(chǎn)生的乙肝抗體滴度很低，達(dá)不到保護(hù)值，這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復(fù)制。
因此，為保證預(yù)防效果，接種乙肝疫苗后，應(yīng)抽血化驗(yàn)乙肝二對(duì)半，若乙肝抗體呈陽(yáng)性，說(shuō)明接種成功，同時(shí)還應(yīng)查乙肝抗體滴度。若乙肝抗體滴度最高值僅為10～100mIU/m1，最好在6個(gè)月后復(fù)種1次;乙肝抗體滴度最高值為101～1000mIU/ml時(shí)，應(yīng)于首次接種后1～2年內(nèi)復(fù)測(cè)乙肝抗體滴度;若乙肝抗體滴度在1001～10000mIU/ml時(shí)，應(yīng)在2～4年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)乙肝抗體滴度大于10000mIU/ml時(shí)，可在4～6年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)發(fā)現(xiàn)乙肝抗體滴度低于10mIU/ml時(shí)應(yīng)復(fù)種，復(fù)種仍按初種的劑量和時(shí)間方案進(jìn)行。
還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的乙肝抗體，但仍患了乙肝，這是為什么呢?主要是因?yàn)橐腋尾《臼且环N高度變異的病毒，它發(fā)生變異后，可變成新結(jié)構(gòu)、新屬性的病毒變異體，原來(lái)體內(nèi)的抗體對(duì)新的變異株沒(méi)有免疫力，就失去了預(yù)防作用。
接種后一定要檢驗(yàn)接種效果和乙肝抗體滴度，并根據(jù)乙肝抗體滴度情況適時(shí)復(fù)測(cè)，當(dāng)?shù)味刃∮诒Ｗo(hù)值時(shí)，要及時(shí)補(bǔ)種，使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的乙肝抗體滴度，這樣才能有效地預(yù)防乙肝病毒感染，真正達(dá)到預(yù)防乙肝的目的。
無(wú)效因素
疫苗因素
研究發(fā)現(xiàn)，按0、1、6個(gè)月免疫程序接種疫苗，產(chǎn)生抗體的滴度與注射疫苗的劑量、種類等相關(guān)。此外，與疫苗的保存也有關(guān)系，疫苗的最佳貯運(yùn)溫度為2攝氏度～10攝氏度。一般而言，乙肝疫苗具有良好的熱穩(wěn)定性，而一旦凍結(jié)，佐劑膠體完全被破壞，疫苗也隨之失效。有些人為圖方便，一次性把三針免疫程序疫苗帶回家中，但貯存方法不對(duì)，以致疫苗失效。
機(jī)體因素
研究表明，排除檢測(cè)試劑因素，一半以上無(wú)或弱免疫應(yīng)答者本身為乙型肝炎病毒感染者。一般體檢僅查乙肝表面抗原(HBsAg)，若呈陰性便注射疫苗。但是，研究表明，乙型肝炎患者中，HBsAg陰性的占5%～10%，這類患者對(duì)乙型肝炎疫苗是沒(méi)有應(yīng)答的。如果檢測(cè)乙肝兩對(duì)半，提示抗-HBc陽(yáng)性，說(shuō)明既往感染過(guò)乙肝病毒，有必要使用敏感試劑復(fù)查，并且檢測(cè)HBV DNA定量。有些甚至要做肝組織活檢，才能確定有無(wú)乙型肝炎病毒的現(xiàn)癥感染。
人類對(duì)HBsAg的免疫反應(yīng)與年齡、體重也有很大的關(guān)系。疫苗接種后是否產(chǎn)生抗體，與機(jī)體本身的免疫功能關(guān)系密切，所以患有免疫缺陷疾病(如艾滋病)、導(dǎo)致免疫功能低下的情況(如惡性腫瘤、糖尿病、腎透析等)、長(zhǎng)期使用免疫抑制劑等，都會(huì)降低機(jī)體對(duì)疫苗接種的抗體應(yīng)答。研究還表明，含某種基因的人，對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答較差。此外，不良的生活習(xí)慣也會(huì)影響免疫效果，例如每天吸煙超過(guò)5支者，疫苗接種后抗-HBs應(yīng)答率比不吸煙者低，嗜酒者亦然。
接種因素
實(shí)驗(yàn)證明，接種部位以上臂三角肌最優(yōu)，臂部其他部位的接種效果則較差，這是因?yàn)槌媳廴羌⊥?，其他部位的脂肪較厚，疫苗接種后一般僅在脂肪層中緩慢進(jìn)入血循環(huán)，從而影響了疫苗對(duì)體內(nèi)免疫細(xì)胞的刺激。在一定范圍內(nèi)，抗-HBs滴度隨疫苗接種次數(shù)的增加而提高。經(jīng)大量人群實(shí)驗(yàn)證明，目前使用的0、1、6個(gè)月的免疫程序效果最好，世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦方案0、1、2個(gè)月的免疫程序效果也不錯(cuò)，但最好在第12個(gè)月加強(qiáng)一針。
保護(hù)能力
接種乙肝疫苗是目前預(yù)防乙肝最主要的方式，而且注射疫苗產(chǎn)生足夠濃度的抗體才會(huì)產(chǎn)生很好的保護(hù)性。所以注射了乙肝疫苗(三針后)一定要去化驗(yàn)確定產(chǎn)生抗體，如果沒(méi)有產(chǎn)生抗體或乙肝抗體的滴度沒(méi)有達(dá)到可以保護(hù)的水平，就需要再打乙肝疫苗加強(qiáng)針。關(guān)于須從以下幾點(diǎn)說(shuō)明：
1、抗體的濃度：抗體濃度越高，所能抵御的乙肝病毒的量就越多，保護(hù)能力也就越強(qiáng)。
2、乙肝病毒的變異：如果乙肝病毒有亞型變異，那么可以逃避已有的抗體(免疫逃逸)，仍然有可能感染乙肝。(這種情況的可能性極小)。所以說(shuō)，注射乙肝疫苗產(chǎn)生抗體不能完全杜絕乙肝的傳播，只能是最大限度的進(jìn)行保護(hù)。
3、感染病毒的量：如果有足夠濃度的抗體了，那么一般性的接觸就可以完全避免感染了。但是如果是輸入乙肝攜帶者的血液，這種大量的病毒進(jìn)入體內(nèi)那還是無(wú)法保證安全的。
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9.治療乙肝最新方法