近年來(lái)，中藥注射劑的安全問(wèn)題也引起了國(guó)家層面的注意。繼柴胡注射液之后，6月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告要求雙黃連注射劑更改說(shuō)明書(shū)，標(biāo)明4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

　　雙黃連注射劑是什么

　　雙黃連注射劑的主要成分是金銀花、黃芩、連翹，適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。

　　在兒科用藥中，雙黃連注射液更是明星中的明星藥，無(wú)論孩兒是病毒還是細(xì)菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等治療，這種藥物隨處都可見(jiàn)。

　　為什么4歲以下兒童禁用雙黃連注射劑

　　與柴胡注射液不同，雙黃連注射液卻因不良反應(yīng)居甚至還出現(xiàn)致死事件，一直常高居于中藥注射液不良反應(yīng)的榜單前列。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，在這些因使用雙黃連注射液的不良反應(yīng)報(bào)告中，過(guò)敏性休克占了嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的36%，而在兒童用藥中，27%就存在不同程度的超劑量用藥現(xiàn)象。

　　2009年9月16日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)，多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液在使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。決定暫停銷售和使用標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液。

　　2009年2月11日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省報(bào)告，青海省大通縣3名患者使用標(biāo)識(shí)為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液(批號(hào)：0809028、0808030，規(guī)格20毫升/支)發(fā)生不良事件，并有死亡病例報(bào)告。

　　雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)修訂要求(節(jié)選)

　　【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：4周歲及以下兒童、孕婦禁用。