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最新保健食品的規(guī)定

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最新保健食品的規(guī)定

  隨著社會經濟的發(fā)展,生活水平的提高,人們的消費觀念、健康觀念發(fā)生了較大變化。消費者的自我保健意識日益增強,對保健食品的需求越來越高,這為保健食品產業(yè)的發(fā)展提供了一個重要的契機。最新的保健食品規(guī)定有哪些你了解嗎,下面是學習啦小編為大家整理的關于:最新保健食品的規(guī)定。歡迎閱讀!

  最新保健食品的規(guī)定

  第一條 為規(guī)范保健食品的注冊行為,保證保健食品的質量,保障人體食用安全,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法。  第二條 本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

  第三條 在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品注冊,適用本辦法。

  第四條 保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;包括對產品注冊申請、變更申請和技術轉讓產品注冊申請的審批。

  第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查,組織對樣品進行檢驗。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。

  第六條 保健食品的注冊管理,應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

  新《廣告法》有關保健食品廣告的規(guī)定

  長期以來,對于什么是保健食品,消費者一直似懂非懂。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年7月1日起施行)中的定義,保健食品指的是“聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品”。

  但是在現(xiàn)實中,諸如藥品、保健品、保健藥品、保健食品之類的概念有些混亂,導致缺乏專業(yè)知識的消費者往往“傻傻分不清楚”。“很多人認為保健食品就是藥品,一些生產保健食品的廠家也借機大肆虛假宣傳保健食品的治病功能。”中央財經大學法學院教授劉雙舟說,“保健食品專業(yè)性強,保健食品廣告屬于典型的信息不對稱廣告,加上保健食品利潤空間大、市場準入門檻低、廣告見效快,導致保健食品的虛假廣告極度泛濫,嚴重損害消費者身體健康和財產利益。”

  據(jù)悉,2013~2014年,全國工商系統(tǒng)共查處違法保健食品廣告案件2257件,罰沒款2195萬元。2015年,在各地工商、市場監(jiān)管部門公布的違法廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)中,保健食品廣告違法量也居高不下。其中,2015年上半年,北京市保健食品廣告違法量在各類商品和服務廣告違法量中排名第五,僅次于人用藥品、醫(yī)療診療服務、醫(yī)療美容、醫(yī)療器械等廣告違法量。

  在各類保健食品虛假廣告中,又以以老年人為消費對象的保健食品廣告虛假程度最為嚴重,堪稱“重災區(qū)”。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2014年,全國工商、市場監(jiān)管部門共受理老年人投訴保健食品案件2.01萬件。從被投訴保健食品類別看,36.2%屬于提高免疫力類;從投訴內容看,主要是虛假廣告宣傳和質量問題,占投訴總量的38.3%。

  新法解讀

  現(xiàn)行《廣告法》正式施行于1995年,受時代背景和社會現(xiàn)實的制約,該法并沒有關于保健食品廣告準則的規(guī)定。而此次《廣告法》在修訂中備受關注的一點,正是提高了對保健食品廣告的重視程度,新增保健食品廣告規(guī)范條款。

  新《廣告法》第十八條明確規(guī)定:“保健食品廣告不得含有下列內容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)涉及疾病預防、治療功能;(三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;(四)與藥品、其他保健食品進行比較;(五)利用廣告代言人作推薦、證明;(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。保健食品廣告應當顯著標明‘本品不能代替藥物’。”

  新法中,對違反上述條款所要承擔的法律責任在第五十八條進行了明確:“由工商行政管理部門責令停止發(fā)布廣告,責令廣告主在相應范圍內消除影響,處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請。”

  此外,新《廣告法》還在第十九條、第四十條、第四十六條等處對保健食品廣告作出規(guī)制。其中,第十九條規(guī)定,廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布保健食品廣告。第四十條規(guī)定,在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布保健食品廣告。第四十六條規(guī)定,發(fā)布保健食品廣告,應當在發(fā)布前由有關部門對廣告內容進行審查;未經審查,不得發(fā)布。

  北京華沛德權律師事務所管理合伙人熊定中認為,此次《廣告法》的修訂,在保健食品方面有多處亮點,其中主要體現(xiàn)在第十八條、第十九條和第四十六條。

  “新《廣告法》第十八條提到,不得利用廣告代言人對保健食品廣告作推薦、證明,這一點非常值得肯定。消費者尤其是保健食品的主要使用人群——老年人很容易受到所謂名人、專家的誘導,而代言人往往因為利益相關,在代言產品時難以做到公允,因此新《廣告法》從根本上禁止這種代言行為有利于維護良好市場秩序。”熊定中說,“大眾傳播媒介以介紹健康、養(yǎng)生知識為名變相發(fā)布保健食品廣告,是保健食品領域違法廣告誤導消費者的重災區(qū),新法第十九條的規(guī)定讓工商、市場監(jiān)管部門對此類廣告有了明確的監(jiān)督和查處依據(jù)。而新法第四十六條把保健食品廣告納入需要事先審查的廣告范圍,體現(xiàn)了即便是在簡政放權的大趨勢下,政府相關部門依然要承擔起應該承擔的監(jiān)管義務。”

  保護未成年人

  突出對未成年人的保護是此次《廣告法》修訂過程中遵循的一條重要原則,在保健食品廣告方面也不例外。

  新《廣告法》第四十條規(guī)定,在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布保健食品廣告。第五十七條則規(guī)定,如果違反上述條款,將由工商行政管理部門責令停止發(fā)布廣告,對廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請;對廣告經營者、廣告發(fā)布者,由工商行政管理部門沒收廣告費用,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件。

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