最新產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定(2)
最新產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定
食品衛(wèi)生監(jiān)督工作程序
第一章總 則
第一條為確保食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)正確履行食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法(試行)》，制定本程序。
第二條食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督機(jī)構(gòu))以及鐵道、交通、廠(場(chǎng))礦衛(wèi)生防疫站依法實(shí)施監(jiān)督時(shí)，遵守本程序。
第二章預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督
第三條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的新建、改建、擴(kuò)建、續(xù)建工程和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)要求申請(qǐng)者提交下列材料：
(一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所總平面圖、工程設(shè)計(jì)圖(包括生產(chǎn)車間、輔助車間平面配置圖、生產(chǎn)工藝流程圖);
(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境資料;
(三)水源、水質(zhì)和污水、污物排放資料;
(四)車間地面和墻壁結(jié)構(gòu)資料;
(五)衛(wèi)生設(shè)施配備情況;
(六)其他有關(guān)資料。
第四條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到工程選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)及有關(guān)材料后，指定兩名以上食品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)提交的材料進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)勘察，并于30 日內(nèi)作出書面答復(fù)。
第五條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到工程竣工驗(yàn)收申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)按照審批意見對(duì)工程衛(wèi)生情況進(jìn)行驗(yàn)收，并作出驗(yàn)收意見。
第三章《衛(wèi)生許可證》的發(fā)放
第六條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)辦理《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)給《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，說明填寫要求并索取以下材料：
(一)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查材料，或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖;
(二)產(chǎn)品原料配方、生產(chǎn)設(shè)備材料、產(chǎn)品包裝材料;
(三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、試生產(chǎn)樣品衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果;
(五)食品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生培訓(xùn)合格證;
(六)自身衛(wèi)生管理組織、制度、機(jī)構(gòu)資料;
(七)其他有關(guān)資料。
前款各項(xiàng)可根據(jù)情況分別要求。
第七條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)指定兩名以上食品衛(wèi)生監(jiān)督員按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法(試行)》第六條及地方衛(wèi)生許可證發(fā)放規(guī)定，對(duì)有關(guān)資料和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行審查，提出書面審查意見。對(duì)符合衛(wèi)生要求的，監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽發(fā)《衛(wèi)生許可證》;對(duì)不符合衛(wèi)生要求的，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)提出書面改進(jìn)意見。
第八條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者填寫的《衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》及有關(guān)資料之日起30日內(nèi)簽發(fā)《衛(wèi)生許可證》或書面改進(jìn)意見。
第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在改進(jìn)后、監(jiān)督機(jī)構(gòu)可重新予以審查，并提出審查意見。
第十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需變更《衛(wèi)生許可證》內(nèi)容時(shí)，必須向原發(fā)證機(jī)構(gòu)提出衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)構(gòu)在接到變更申請(qǐng)之日起15 日內(nèi)根據(jù)變更內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的審查并做出答復(fù)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停業(yè)或轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)必須及時(shí)收回其《衛(wèi)生許可證》。
第十一條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在按規(guī)定對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面衛(wèi)生審查，核實(shí)或換發(fā)《衛(wèi)生許可證》時(shí)，必須填寫審查記錄并在《衛(wèi)生許可證》上貼(蓋)標(biāo)記或換證。
第十二條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生審查意見或記錄，均應(yīng)由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被審查單位負(fù)責(zé)人簽字后存檔。
第四章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第十三條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督時(shí)應(yīng)出示監(jiān)督證件，并按以下內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督：
(一)衛(wèi)生許可證、健康證和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況;
(二)衛(wèi)生管理組織、管理制度情況;
(三)環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程情況;
(四)食品加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售過程的衛(wèi)生及產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)情況;
(五)食品標(biāo)志、說明書及外購(gòu)食品索證情況;
(六)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及添加劑使用情況;
(七)對(duì)食品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)，進(jìn)行必要的采樣或按監(jiān)測(cè)計(jì)劃采樣;
(八)其他有關(guān)食品衛(wèi)生情況。
第十四條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)對(duì)監(jiān)督情況進(jìn)行記錄)記錄完畢并經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實(shí)無誤后，由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員簽名或印鑒覆蓋。如被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字，則應(yīng)在記錄上注明拒簽事由，同時(shí)記錄在場(chǎng)人員姓名、職務(wù)等。
第十五條 食品衛(wèi)生監(jiān)督記錄血當(dāng)寫明食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全稱、監(jiān)督時(shí)間，對(duì)存在的問題要用規(guī)范語言表述清楚、準(zhǔn)確。
第十六條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督過程中或監(jiān)督完畢后應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別予以指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)行政處罰或報(bào)請(qǐng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)作出行政處理。
第五章食品衛(wèi)生檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)
第十七條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員在采集食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)出示監(jiān)督證件，根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康陌匆?guī)定采集檢驗(yàn)、復(fù)檢、備檢樣品，并向被采樣單位出具采樣收據(jù)。
第十八條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?，按?guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，填寫樣品送檢單，并及時(shí)將樣品送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)人員應(yīng)驗(yàn)收樣品并在送檢單上簽字。
第十九條 沒有國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類食品國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、地方食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或地方、行業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。可疑被污染、變質(zhì)、摻雜摻假、以及引起食物中毒食品的檢驗(yàn)項(xiàng)目，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供的有關(guān)資料確定。送檢樣品，根據(jù)送檢者提出的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
第二十條 檢驗(yàn)按國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，沒有國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，可參照同類食品的國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，或者地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法以及國(guó)際組織建議的方法進(jìn)行。檢驗(yàn)人員應(yīng)填寫衛(wèi)生檢驗(yàn)原始記錄和衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告須經(jīng)審核加蓋檢驗(yàn)專用章后，交回承辦食品衛(wèi)生監(jiān)督員。
第二十一條 食品衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)書報(bào)監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，加蓋監(jiān)督機(jī)構(gòu)公章后送交被檢驗(yàn)單位或通知被檢驗(yàn)單位在指定的期限內(nèi)領(lǐng)取。對(duì)送檢樣品不做評(píng)價(jià)，并在檢驗(yàn)報(bào)告單上注明“檢驗(yàn)結(jié)果只對(duì)樣品負(fù)責(zé)”。
第二十二條 從采集或收到樣品之日起到發(fā)出衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)書或檢驗(yàn)報(bào)告單一般不得超過20日，特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目需要延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)向被檢驗(yàn)單位說明原因。衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)書或檢驗(yàn)報(bào)告單要留底存檔。
第二十三條 被檢驗(yàn)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向原來或上一級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)檢申請(qǐng)，申明理由，經(jīng)同意后進(jìn)行復(fù)檢。書面復(fù)檢申請(qǐng)要在收到衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)書或檢驗(yàn)報(bào)告單之日起，或指定領(lǐng)取期限終了之日起10日內(nèi)提出，監(jiān)督機(jī)構(gòu)亦應(yīng)當(dāng)在收到書面復(fù)檢申請(qǐng)之日起10日內(nèi)做出是否同意復(fù)檢的答復(fù)。
第二十四條 微生物檢驗(yàn)結(jié)果不做復(fù)檢。檢出致病菌時(shí)，保留菌種一個(gè)月。
第二十五條 發(fā)出衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)書或檢驗(yàn)報(bào)告單后，監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)樣品應(yīng)至少保存至可提出復(fù)檢申請(qǐng)的有效期限終了之日，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議的，根據(jù)需要延長(zhǎng)保存時(shí)間。
第六章食物中毒、食品污染事故報(bào)告及調(diào)查處理
第二十六條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到食物中毒、食品污染事故報(bào)告或發(fā)現(xiàn)被污染食品或可疑被污染食品時(shí)，應(yīng)做好記錄，及時(shí)派員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查、采樣、取證工作，采取暫時(shí)封存可疑中毒食品及污染食品等控制措施。
第二十七條 食物中毒事故調(diào)查內(nèi)容包括：
(一)可疑中毒病人的發(fā)病人數(shù)、發(fā)病時(shí)間、臨床癥狀、體征及診斷、搶救治療情況;
(二)可疑中毒病人發(fā)病前48小時(shí)以內(nèi)的進(jìn)餐食譜及特殊情況下的48小時(shí)以外的可疑餐次食譜和同餐人員發(fā)病情況;
(三)可疑中毒食物的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生情況;
(四)采集可疑食物和可疑中毒病人的嘔吐物(洗胃液)、血、便及其他需要采集的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，必要時(shí)可做動(dòng)物試驗(yàn)。
(五)填寫食物中毒調(diào)查登記表。
食品污染事故調(diào)查內(nèi)容包括：
(一)被污染食品的名稱、數(shù)量、來源、流向;
(二)污染物名稱、數(shù)量、可疑污染環(huán)節(jié);
(三)取證、采集樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
第二十八條 對(duì)可疑食物中毒及食品污染事故進(jìn)行調(diào)查時(shí)，其采樣數(shù)量不受常規(guī)采樣數(shù)量的限制。
第二十九條 食物中毒及食品污染事故的調(diào)查記錄，應(yīng)由食品衛(wèi)生監(jiān)督員和被調(diào)查者簽字后備案。
第三十條 食物中毒或食品污染事故調(diào)查結(jié)束后，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)調(diào)查材料、檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審議，分析原因并做出事故調(diào)查報(bào)告。
第三十一條 食物中毒事故調(diào)查報(bào)告主要內(nèi)容包括：
(一)中毒發(fā)生經(jīng)過;
(二)臨床資料分析;
(三)流行病學(xué)分析;
(四)樣品檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果;
(五)結(jié)論和意見。
食品污染事故專題調(diào)查報(bào)告主要內(nèi)容包括。
(一)污染發(fā)生經(jīng)過及資料分析;
(二)檢驗(yàn)結(jié)果;
(三)結(jié)論和意見。
第三十二條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到食物中毒報(bào)告后，除派人趕赴現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理外，應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。對(duì)較大的食物中毒和大宗的食品污染事故，應(yīng)同時(shí)向上一級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告。在不能排除投毒的情況下還應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。
第三十三條 對(duì)食物中毒人數(shù)10o人以上或死亡：人以上及造成重大影響的，應(yīng)于食物中毒發(fā)生后至48小時(shí)內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門逐級(jí)報(bào)至衛(wèi)生部。各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生部規(guī)定的食物中毒報(bào)表樣式和時(shí)限要求，逐級(jí)報(bào)告食物中毒發(fā)生情況。
第三十四條 發(fā)生食物中毒的單位和接收病人進(jìn)行治療的單位，除應(yīng)立即向所在地監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告外，還應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，保留剩余食物和病人的嘔吐物、腹瀉物等。
第三十五條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)在食物中毒或食品污染事故調(diào)查處理過程中及調(diào)查處理完畢后，應(yīng)及時(shí)將有關(guān)情況通知引起中毒食品或被污染食品的來源地和流向地的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
第三十六條 本程序所說的“以上”包括本數(shù)。
本程序自發(fā)布之日起執(zhí)行。
本程序由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司解釋。
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