隨著全球一體化趨勢的加劇，在企業(yè)管理中，風險已成為影響企業(yè)目標實現(xiàn)的重要因素，管理與控制風險變得越來越重要。下面是學習啦小編為大家整理的風險管理論文，供大家參考。

　　風險管理論文篇一：國際貿(mào)易結算風險管理和防范

　　任何企業(yè)在進行國際貿(mào)易交流時，必須要了解、掌握不同結算方式的適用條件，任何一種對某一方絕對有利，而對另一方可能帶來重大風險的結算方式最好能夠將其控制在合理范圍內(nèi)，不過度使用和推廣，在口常結算中企業(yè)必須要對不同結算方式進行相應的管理和防范，以便尋找到一個平衡的支點保障雙方利益。

　　一、匯付風險的管理和防范

　　匯付結算中，無論哪種匯付形式，出口商均承擔的是主要風險，所以對于匯付風險的管理和防范工作，也就是出于降低出口商風險的角度而采取的措施。

　　(一)慎用賒銷和貨到付款

　　前文己經(jīng)提及到賒銷和貨到付款對出口商的影響，特別是當貨物離開后，出口商一旦失去對貨物的控制權，可能就會遇到進口商惡性拖款或者不支付事件，導致大量貨款無法追回，影響出口商融資再發(fā)展。所以，在國際貿(mào)易結算中，最好采用開立信用證或者其他多種方式相結合的策略，盡可能的降低結算風險。

　　(二)估量準確預付比例

　　預付定金是匯付結算中比較常使用的結算方法，出口商對于預付定金比例的設置也是一門精深的學問，過高進口商非但不接受還有可能導致結算失敗，過低又顯得定金如同雞肋一樣食之無味。一般情況下，預付定金按照合同總值的百分之三十支付，或者參照發(fā)達國家的根據(jù)運輸距離的費用來設置預付金額，這樣做既可以保障出口商的基本利益，又可以在不觸及進口商根本利益的前提下牽制其活動，敦促其盡快完成余款支付。

　　二、托收風險的管理和防范

　　托收這種結算方式主要考驗的是進口商的信用度，結合前一章節(jié)對托收風險表現(xiàn)形式的分析，因此可以認為托收風險的管理和防范其實就是對進口商的防范，主要針對點是進口商的信用度、進口商所在地的各項交易習慣和政治、經(jīng)濟環(huán)境等方面。首先，在當今錯綜復雜的國際化市場中，我國企業(yè)為了更快地融入到世界大家庭中，盲目地選擇一些合伙伙伴，特別是有些不法分子看到有些企業(yè)忙于擴大規(guī)模的動機，介紹一些根本不了解或者剛成立的公司，欺騙出口商的貨物及錢財。所以，我國的出口企業(yè)特別是勞動密集型企業(yè)，面對每次跨國合作時，務必提前做足功課，調查清楚進口商的信息，看清楚合作協(xié)議的每項要求，不要因為單純利潤而對國家、社會、自身企業(yè)發(fā)展帶來不必要的損害。其次，國際貿(mào)易交流中，出口商對于進口商的挑選是十分有必要的，按照美國一份調查顯示，客戶群中有60%的新客戶是由老客戶帶來的，所以對于出口商來說，建立一個客戶的信用檔案，給信用好的客戶一定的優(yōu)惠價格，這樣既可以維護好與信用優(yōu)秀客戶之間的合作，又能夠促使老客戶主動介紹新客戶。信用檔案的建立是一門專業(yè)性、長期性的工作，需要有專門人員從合作前期調查、搜集進口商信息、了解其經(jīng)營生產(chǎn)情況和財務狀況，一定不能抱有僥幸心理，以實際行動避免錢財損失。

　　三、信用證風險的管理和防范

　　信用證風險的管理除了必須實行的提高信用規(guī)范外，還需要其他幾個方面進行管理和防范。

　　(一)認真調查申請人和開證行的信用情況

　　現(xiàn)在的信用證結算方式多是通過互聯(lián)網(wǎng)挑選合作商和開證行的，所以國內(nèi)的出口商對于一些國外企業(yè)和銀行并不熟悉，有些國外進口商偷偷隱瞞出口商私自在合同中設置一些條款限制出口商結算，或者要求一些我國企業(yè)不容易實現(xiàn)的條款。所以，面對這種情況我國的企業(yè)必須要合理謹慎地挑選進口商，通過多種渠道調查這些進口商的信譽狀況，比如通過駐他國辦事機構、行業(yè)協(xié)會等;其次，確定好進口商后，要求對方選擇信譽有保證的銀行作為開證行，因為往往這種銀行對自身信譽更為重視，對待存在明顯欺詐性軟條款的信用證開具更為慎重，降低開證行和申請人相勾結欺騙受益人或出口商利益的概率，避免出口商被欺詐或者陷入被動局面。

　　(二)認真審查信用證

　　出口商在收到銀行開立的信用證后，一定要對信用證的內(nèi)容進行盤查，核實其是否和合同一致，信用證內(nèi)是否含有隱藏限制條款，一旦發(fā)現(xiàn)立即令對方給予修改;另外還要對信用證的真?zhèn)巍⒚靶庞米C同時及時告知對方進行整改出示的印章給予嚴格把關，一旦發(fā)現(xiàn)偽造、假，以防后期給自己帶來隱患。為了從根本上降低信用證風險，筆者認為最佳方法是逐漸推行統(tǒng)一的信用證格式和內(nèi)容，對基礎的信用證內(nèi)容給予一定的規(guī)范和提示，對于一些特殊情況的條款另加說明，這樣既能夠降低進出口雙方因信用證軟條款印發(fā)的各種風險，又可以在我國逐漸形成一個完善、全面、規(guī)范的信用證格式，推進信用證結算在我國國際貿(mào)易交流活動中的應用。

　　四、銀行保函風險的管理和防范

　　(一)提高進口商和銀行的信用防范

　　根據(jù)銀行保函的概念，對銀行保函風險的防范主要體現(xiàn)在兩方面：一是加強對保函申請人也就是進口商的信用風險防范，提前調查清楚進口商的信譽和誠信情況，對過往該進口商的業(yè)務狀態(tài)進行考量，以避免后期進口商以沒有支付能力而影響出口商的貨款回收時間;二是加強對擔保銀行風險的防范，作為第二性風險方銀行的資信調查在銀行保函中也是必不可少的細節(jié)，當進口商財務出現(xiàn)問題沒有能力支付貨款或者余額時，銀行就必須依照保函規(guī)定代為支付這些金額，所以擔保銀行的風險防范是降低銀行保函風險的前期必要準備工作。

　　(二)提升保函技術操作能力

　　銀行保函業(yè)務的應用己經(jīng)深入人心，保函的口常操作和處理也多以計算機為基礎設施，圍繞互聯(lián)網(wǎng)展開。所以，在口常處理銀行保函時，一定要認真、細致，一旦保函的時間、金額、有效期、索賠條件生成，透過計算機發(fā)往進出口雙方的速度是非?？焖俚?，不像之前傳統(tǒng)紙質文件存在一個緩沖時間，因此銀行人員在對保函進行操作時，一定要謹慎、認真，充分理解相關的各個要素。

　　風險管理論文篇二：藥品生產(chǎn)中質量風險管理的應用

　　摘要：本文結合藥品質量風險管理的有關概念，探討了質量風險管理在藥品生產(chǎn)中的實施條件及應用。

　　關鍵詞：風險管理;藥品;質量;生產(chǎn)

　　隨著國內(nèi)藥品生產(chǎn)的發(fā)展，我國藥監(jiān)局和各省局大力推進GMP(2010年版)的實施，國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)已逐步建立了質量風險管理體系，以利用有限的資源，優(yōu)化生產(chǎn)操作和監(jiān)控，最大化減少產(chǎn)品的質量風險，保證產(chǎn)品質量滿足要求。本文探討了藥品生產(chǎn)中，質量風險管理的實施條件及應用，為制藥企業(yè)質量風險的控制提供參考。

　　一、質量風險管理概述

　　質量風險管理存在于產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用等，是對產(chǎn)品的質量風險進行評估、控制、整改與跟蹤的過程。通過風險控制，我們可以根據(jù)已經(jīng)掌握的知識、事實、數(shù)據(jù)，預判性地推斷未來可能發(fā)生的危害，以避免發(fā)生。

　　二、藥品質量風險管理的實施條件

　　(1)清晰定位質量風險管理：將風險管理應用于藥品的質量控制，對藥品生產(chǎn)全過程進行潛在風險的審查與預控，保證藥品生產(chǎn)有序進行。因此，應首先明確質量風險在整個企業(yè)管理、質量管理體系中的位置，這有助于保證實施過程中沒有組織障礙。

　　(2)建立整體的組織架構：根據(jù)每個企業(yè)自身的特點，設立質量受權人，建立適用的組織架構，并保證各部門權責分明，以確保風險管理有效運行。

　　(3)執(zhí)行恰當?shù)某绦蛐晕募嘿|管部門應對即將實施的質量風險管理建立一個明確的規(guī)定，這有助于風險控制小組準確評估風險點，實現(xiàn)風控流程的規(guī)范化。

　　三、藥品質量風險管理的應用

　　(一)質量風險的評估

　　應用風險管理理念進行質量管理，首先應對生產(chǎn)過程進行評估，識別、分析、評價可能會產(chǎn)生的風險，并按照風險控制方法評估風險等級。

　　(1)風險識別：關注“什么可能出錯”，運用已有的信息識別潛在的危險因素，辨別質量風險產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，識別可能出現(xiàn)的結果。

　　(2)風險分析：對潛在危險發(fā)生的可能性與傷害的嚴重性進行分析、評估，運用風險管理工具，定量或定性傷害的能力。

　　(3)風險評估：用定性和定量的方式來描述已辨識風險的等級。制藥行業(yè)常用的風險管理工具有失敗模式和影響分析(FMEA)、危害分析和關鍵點控制(HACCP)等。

　　(二)藥品質量風險的控制

　　1.人員管理

　　在藥品生產(chǎn)中，與人員相關的風險主要與工作人員的職責、資質、培訓、健康及行為等有關，對這幾個方面進行評估，加以改進或彌補來控制質量風險。

　　(1)人員職責：風險控制小組成員應包括生產(chǎn)、設備、質量、檢驗和物料等各方面的員工，應注重培養(yǎng)人員的風險意識，在所明確的職責范圍內(nèi)實現(xiàn)全員參與。

　　(2)人員資質：可通過風險評估程序，確定每個崗位的人員如何影響產(chǎn)品質量，根據(jù)風險排序，找出影響產(chǎn)品質量的關鍵崗位，確定生產(chǎn)中的關鍵人員。對關鍵人員，應保證有相匹配的資質、學歷要求，有更多的崗位經(jīng)驗，獲得過更有效的培訓。

　　(3)人員培訓：應用風險評估，進行關鍵性評估，根據(jù)評估結果制定培訓計劃，確定關鍵/關鍵人員的培訓頻率、范圍、有效性及判斷風險的能力，確保能可靠地完成操作。

　　(4)人員健康：不同工作崗位的人員，健康的要求程度也不同。根據(jù)對產(chǎn)品質量的影響程度進行評估，確定不同崗位對人員健康的要求，并保證可得到超底線的人員配置。

　　(5)人員行為：在實際生產(chǎn)操作中，人員行為的隨意性較大，應根據(jù)對產(chǎn)品質量的影響評估來確定人員行為的控制標準，降低人員行為、習慣的隨意性和違規(guī)性。如檢測崗位對操作的準確度控制要比一般操作嚴格。

　　2.物料管理

　　物料包括原料、溶劑、賦形劑或包裝材料等，從物料領、用、排的全過程找出影響因素并進行控制。

　　(1)對物料供應商的評估：供應商的管理是物料管理的源頭，供應商的管理體系能確保在藥品生產(chǎn)過程中使用質量合格的物料和優(yōu)質服務，因此應保證供應商具備必要的資質，降低產(chǎn)品質量風險。

　　(2)評估物料的關鍵屬性：根據(jù)物料性質、用量及對產(chǎn)品質量的影響程度綜合考慮物料風險，對物料進行分級，根據(jù)風險評估的結果確認使用不同級別物料的潛在風險，從而制定相應的控制措施。

　　(3)加強對產(chǎn)品性能的了解，如物料屬性(粒徑分布、水分、流動性)、操作選項和工藝參數(shù)，從而建立適當?shù)馁|量標準和生產(chǎn)控制標準，減少產(chǎn)品和物料缺陷。

　　(4)取樣過程和監(jiān)測，評估過程控制的頻率和程度，說明在放行時應用工藝過程分析技術的合理性。

　　3.硬件管理

　　生產(chǎn)中有過硬的硬件條件，可以保證產(chǎn)品在良好的環(huán)境中生產(chǎn)制造出來，從設施、儀器、環(huán)境等方面找出影響因素并控制。

　　(1)設施、儀器的確認/驗證：評估關鍵/非關鍵的工藝步驟所需的設施、儀器狀況，采用最差情況來驗證，并對監(jiān)控數(shù)據(jù)進行分析，確保潔凈廠房及HVAC系統(tǒng)、生產(chǎn)設備的驗證及檢驗儀器的確認有合適的廣度和深度，評估是否需再驗證。

　　(2)制定設備、儀器相應的指導規(guī)程：通過風險管理設立合適的操作規(guī)范，校正及維修時間表，并確定文件的必要性和內(nèi)容，降低設備/儀器的不規(guī)范操作等所產(chǎn)生的風險。

　　(3)設施的衛(wèi)生狀況：評估設備的清潔度對產(chǎn)品的影響，確定可接受的清潔驗證限度，保護產(chǎn)品生產(chǎn)過程免受設備/設施的傷害，同時也保護環(huán)境免受所生產(chǎn)產(chǎn)品造成的相關傷害。

　　4.軟件管理

　　完備的軟件體系可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的可追溯性，對軟件的管理包括偏差、變更等的SOP，以及檢測方法、穩(wěn)定性試驗等，從中分析潛在的風險并進行控制。

　　(1)年度產(chǎn)品回顧：用于確認工藝的穩(wěn)定性，確認原輔料、成品質量標準的適用性對回顧數(shù)據(jù)進行趨勢評估和分析，有助于及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定工藝的執(zhí)行標準。

　　(2)偏差、OOS和技術投訴的調查：偏差、OOS和投訴反映了生產(chǎn)和質量中的不確定性，調查異常數(shù)據(jù)并分析產(chǎn)生的原因，有助于發(fā)現(xiàn)監(jiān)控盲點處的未知風險，利于辨識潛在風險的根本原因并進行預控。

　　(3)穩(wěn)定性試驗：評估穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)，可以確定產(chǎn)品的儲存和運輸條件出現(xiàn)偏差時，對產(chǎn)品質量的影響程度。可對單批產(chǎn)品不同月份的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進行分析，也可對同一產(chǎn)品不同批次的穩(wěn)定性考察結果進行分析，分別進行縱向、橫向對比。

　　(4)變更對驗證狀態(tài)的影響：可根據(jù)變更的性質、范圍，對產(chǎn)品質量的潛在影響或對產(chǎn)品驗證狀態(tài)進行變更分類。評估變更后對產(chǎn)品質量的影響程度，確定再驗證的內(nèi)容和范圍。

　　(5)藥物安全監(jiān)督：藥物安全監(jiān)督關乎用藥安全，對其進行風險控制可以確定安全監(jiān)督的及時性和有效性。

　　(6)文件變更：促進規(guī)程的持續(xù)改進。

　　5.質量風險控制的整改與跟蹤

　　(1)制定風險控制的措施和計劃：根據(jù)風險的嚴重性、發(fā)生概率等，制定降低風險的措施，并明確整改時限及責任人。

　　(2)風險控制方案執(zhí)行與跟蹤：風險控制責任人根據(jù)計劃執(zhí)行控制措施，風險管理小組組長及時跟蹤并督促執(zhí)行。在對風險事件，尤其是在可能影響管理決策的事件控制的最后階段，應由質管部門對其結果進行審核。

　　(3)風險接受：根據(jù)對產(chǎn)品的影響，設定可以接受的風險等級，如果風險低于該等級，或者實施了降低風險的措施后風險降至該等級，就接受此風險而不需采取進一步的措施降低風險。

　　(4)風險溝通：在風險管理程序實施的各個階段，風險控制的各部門應及時溝通，交換和共享信息，促進各方獲取更全面的信息，便于及時調整和優(yōu)化風險控制措施，取得風險降低的最優(yōu)效果。

　　(5)風險回顧：風險控制措施執(zhí)行后，在藥品生產(chǎn)一段時間后，應及時回顧是否能防止風險再發(fā)生。

　　四、藥品質量風險管理的持續(xù)應用

　　質量風險管理是線性而非點狀的，它是一個持續(xù)進行、不斷改進的過程。風險降低的一些方法可能會使系統(tǒng)引入新的風險，也可能會提高其他已存在的風險。因此，風險評估必須重復進行，以確定和評估風險的可能變化。同時，我們也可以根據(jù)產(chǎn)品的特性和生命周期的特點，匯總、歸納、總結質量風險產(chǎn)生的經(jīng)驗教訓，建立風險管理體系，采取模塊化的方法進行管理，提高工作效率;建立質量風險管理監(jiān)察和內(nèi)審制度，進行資源配置，制定檢查計劃率和檢查強度，制定后續(xù)管理的必要性。

　　參考文獻：

　　[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心.藥品GMP指南—質量管理體系[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2011.

　　[2]人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議指導委員會.質量風險管理-Q9[S].2005.

　　風險管理論文篇三：中小企業(yè)項目風險管理

　　一、中小企業(yè)項目面臨的風險

　　當今世界市場競爭愈演愈烈。項目在經(jīng)營過程中可能遇到各種風險。來本文主要從技術、市場、經(jīng)濟以及其他4個方面來分析中小企業(yè)項目所面臨的風險。

　　技術上，從目前的情況來看，很大一部分中小企業(yè)項目力求通過技術革新來標新立異。技術含量的提高在一定程度上為中小企業(yè)帶來了收益，然而技術發(fā)展的風險也不容忽視。技術的更新?lián)Q代十分迅速，有時并不能保證及預測產(chǎn)品技術的前景;一個新技術的應用往往需要多個配套技術的支持;開發(fā)新的技術和產(chǎn)品往往不能及時保證和完善售后服務的需求。

　　市場上，中小企業(yè)項目面臨著不可忽視的也是最大的風險。有很多因素可能會導致市場風險的發(fā)生，比如其他企業(yè)的競爭能力的提高、政府政策的改變、管理機構的手段、企業(yè)勞資等問題。

　　經(jīng)濟上，由于中小企業(yè)的規(guī)模較小，加之市場變化如此之快，因此獲得資金的渠道相對來說也不容易，而通過借貸等方式進行融資又會提高成本，進一步增加了項目的風險性。

　　當然，除此之外，在項目運作過程中也不能排除由于自然災害、突發(fā)事故等帶來的其他風險。

　　因此，中小企業(yè)在經(jīng)營項目的過程中，必須嚴格對待項目所面臨的潛在風險，及時進行項目風險管理，并采取措施以盡量減少風險的發(fā)生。

　　二、中小企業(yè)項目風險管理的現(xiàn)狀

　　對項目進行風險管理能夠有效的規(guī)避風險，減少風險發(fā)生給企業(yè)帶來的損失，有利于實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標以及維持經(jīng)營項目的穩(wěn)定發(fā)展;能夠為企業(yè)以較低的成本實現(xiàn)較好的收益。目前，我國中小企業(yè)項目風險管理主要存在以下幾方面問題。

　　1.缺乏風險意識

　　對于項目風險的管理，我國中小企業(yè)很多處于被動的狀態(tài)，并沒有完善的風險管理機制，且大多屬于事后控制。顯然，事后控制時風險發(fā)生所產(chǎn)生的損失將是不可挽回的。由于外界環(huán)境通常是不斷變化的，因此項目風險管理應持續(xù)進行。而我國中小企業(yè)在項目運作過程中缺乏定期的風險檢查和評估，使得環(huán)境變化適應能力降低。除此之外，很多中小企業(yè)將項目的根本目標定于獲得最大利潤，這種做法可能使得項目管理人員只顧眼前利益而進行行為的決策，忽略了未來可能對項目帶來的不利影響。

　　2.風險管理機制不夠完善

　　據(jù)有關調查顯示，我國大多數(shù)中小企業(yè)項目沒有建立完善的風險管理機制，由于中小企業(yè)項目規(guī)模較小，也沒有專門的風險控制人員，風險承擔的責任制度不明確，人員之間總是相互推卸責任，這種被動的風險管理活動沒有執(zhí)行性，適應不了環(huán)境的變化，跟不上市場發(fā)展的步伐。

　　3.缺乏有效的監(jiān)督

　　中小企業(yè)缺乏健全的監(jiān)督體制和有效的績效考察標準，不能及時進行監(jiān)督檢查。獎懲制度會直接影響成員的工作積極性、責任心，沒有嚴格的獎懲措施，導致權責不明，內(nèi)部控制問題的解決不夠徹底，風險管理人員不能有效的發(fā)揮其作用。

　　三、中小企業(yè)項目風險管理改善措施

　　風險管理通常包括以下四個部分：風險識別、風險評估、風險處置以及風險監(jiān)督。風險識別與評估是采取措施的依據(jù)，屬于事前控制，有利于預測和防范風險的發(fā)生。風險的處置是指對風險產(chǎn)生的不利因素進行回避、緩解或轉移，屬于事中管理。風險的監(jiān)督是指對一有的風險進行及時的有效的檢查，屬于事后控制。

　　中小企業(yè)具有靈活性，能夠針對項目中的問題更快的做出解決方案。雖然管理方便，但不可控因素也較多，因此對于中小企業(yè)項目風險管理措施的研究必不可少。本文針對以上分析，提出以下幾點建議：

　　1.加強項目管理。企業(yè)要想按期完成項目，就要根據(jù)項目的實際情況制定項目計劃;成立具有創(chuàng)新能力以及高效率的項目團隊;加強對項目的監(jiān)督檢查，完善績效評價與獎懲機制。

　　2.加強合同管理。目前中小企業(yè)合同管理相對較為薄弱。中小企業(yè)的領導者需要根據(jù)企業(yè)自身實力在項目投標和執(zhí)行過程中界定承受的風險范圍。

　　3.加強信息搜集處理的能力。中小企業(yè)項目應及時收集市場信息以及政策法規(guī)的出臺或改變，利用自己的靈活性優(yōu)勢及時采取有效措施做出最佳響應，從而提高項目風險管理水平。

　　4.制定風險應以方案。據(jù)調查，我國大多數(shù)企業(yè)沒有制定風險應急方案，在風險降臨時往往會給項目造成巨大經(jīng)濟損失。因此，為了防患于未然，中小企業(yè)項目需要根據(jù)項目特點，針對識別和評價風險類型、風險后果、風險發(fā)生的可能性等方面，制定合理的風險應急方案。

　　四、結語

　　中小企業(yè)項目經(jīng)營過程中在技術、市場、經(jīng)濟等方面的存在諸多潛在風險，在企業(yè)經(jīng)營以及項目運作中進行風險管理是企業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的有力保障。當前，我國中小企業(yè)項目風險管理存在一些問題，對這些問題進行深入分析并做出改善，可以盡量減少或規(guī)避企業(yè)面臨風險的機率，從而增強企業(yè)的競爭優(yōu)勢。

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