藥物經(jīng)濟學(xué)論文
藥物經(jīng)濟學(xué)是一門新興的邊緣學(xué)科,雖然此項研究在我國起步較晚,但正在日益受到政府有關(guān)部門和越來越多研究者的重視,醫(yī)療提供單位、醫(yī)生以及病人均屬于其服務(wù)范疇。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的藥物經(jīng)濟學(xué)論文,供大家參考。
藥物經(jīng)濟學(xué)論文范文一:白內(nèi)障超聲乳化術(shù)應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)評價
白內(nèi)障手術(shù)是眼科常見手術(shù),依照眼科手術(shù)切口分類方法,該切口屬于Ⅰ類(清潔)切口,需要嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用。同時,手術(shù)本身造成的眼內(nèi)組織細胞損傷,血-房水屏障的破壞,人工晶狀體的植入等導(dǎo)致術(shù)后炎癥反應(yīng)的發(fā)生,需給予藥物治療。妥布霉素地塞米松滴眼液(單方制劑)、左氧氟沙星聯(lián)合氟米龍滴眼液(復(fù)方制劑)已成為白內(nèi)障術(shù)后常用抗炎藥物,被廣泛應(yīng)用于臨床。目前已有文章評價上述2種藥物在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后的有效性、安全性,但藥物經(jīng)濟學(xué)評價較少,故進行此研究,旨在為臨床合理用藥提供依據(jù)。報告如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2012年2月—2013年10月河北省石家莊市第三醫(yī)院臨床診斷為年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者133例(133眼)。排除全身疾病和其他眼部疾病;排除術(shù)前1周內(nèi)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥和免疫抑制劑者。按隨機數(shù)字表法分為單方組66例(66眼)和復(fù)方組67例(67眼)。單方組男性32例,女性34例,年齡19~71歲,平均(32.25±8.35)歲;復(fù)方組男性30例,女性37例,年齡21~58歲,平均(26.52±10.23)歲。2組性別、年齡差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1手術(shù)全部手術(shù)均由同一醫(yī)師完成,術(shù)前常規(guī)散瞳,表面麻醉,透明角膜切口,連續(xù)環(huán)形撕囊,超聲乳化吸出,注意吸凈皮質(zhì),植入折疊式后房型人工晶狀體于囊袋內(nèi)。術(shù)畢球結(jié)膜下注射慶大霉素20mg和地塞米松2mg。
1.2.2給藥單方組滴用妥布霉素地塞米松滴眼液(愛爾康公司)2周,第1周6次/d,第2周3次/d。復(fù)方組滴用左氧氟沙星滴眼液(參天制藥)和0.1%氟米龍滴眼液(參天制藥)2周,第1周各4次/d,第2周各3次/d。每次1滴,滴入結(jié)膜囊內(nèi),術(shù)后24h開始滴藥。
1.2.3臨床評價術(shù)前1d和術(shù)后1、3、7、14d進行視力、裂隙燈顯微鏡、直接檢眼鏡、眼壓、前房閃光值檢查,詢問癥狀,觀察體征。全部患者的癥狀體征評分由同一位醫(yī)師完成,該醫(yī)師不知患者術(shù)后用藥情況。評分項目包括癥狀(畏光、異物感、流淚、眼痛和眼癢)與體征(球結(jié)膜充血、球結(jié)膜水腫、睫狀充血、纖維素樣瞳孔膜和虹膜后粘連)。癥狀和體征的評分依據(jù)其程度以0~4分表示。對每次檢查結(jié)果進行綜合評分,綜合評分為各項癥狀和體征的評分乘以權(quán)數(shù)后相加所得出的分?jǐn)?shù)。不同的權(quán)數(shù)反映不同癥狀和體征在炎癥評價中的重要性。對于白內(nèi)障術(shù)后患者,前房閃輝和細胞反應(yīng)的權(quán)數(shù)為2,其他各項癥狀和體征的權(quán)數(shù)為1。有效率=(術(shù)后3d總評分-術(shù)后14d總評分)/術(shù)后3d總評分。記錄不良事件發(fā)生率作為安全性評價方法。
1.2.4藥物經(jīng)濟學(xué)分析采用成本效果比(C/E,單位效果所花費的成本)分析治療成本和效果,在對不同治療方案進行分析比較時,有的方案可能花費的成本很多而產(chǎn)生的效果也很好,而增加效果需要增加患者支出,這時就要考慮每增加1個單位效果所花費的成本,即增長的成本效果比(ΔC/ΔE),它代表了一個方案的成本效果與另一個方案比較而得到的結(jié)果。成本(C)分為直接成本、間接成本和隱性成本,它不僅指藥物的成本,還包括檢查成本、給藥成本、治療成本、時間成本等。除藥費成本外,其他成本幾乎相同,故采用藥費成本效果分析。每例藥品費用(元)=療程用藥量×藥品單價(元)。所有費用均按2012年的價格計算,2組療程均為2周。單方組:前1周每天6滴,需42滴,后1周每天3滴,需21滴,合計需要63滴。復(fù)方組:前1周每天各4滴,各需28滴,后1周每天各3滴,各需21滴,合計各需49滴。根據(jù)1mL液體大約滴20滴,5mL瓶裝滴眼液,完成上述治療,單方組需要1瓶妥布霉素地塞米松滴眼液,復(fù)方組需1瓶左氧氟沙星滴眼液和1瓶氟米龍滴眼液。妥布霉素地塞米松滴眼液單價37元,左氧氟沙星滴眼液單價35元,氟米龍滴眼液單價22元,故單方組成本是37元,復(fù)方組成本是57元。3種進口藥品已在臨床應(yīng)用多年,價格波動較小,可不考慮敏感度分析。1.3統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以x-±s表示,組間比較采用重復(fù)測量設(shè)計資料的方差分析;計數(shù)資料以百分比表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果
2.12組眼部癥狀和體征綜合評分比較
2組術(shù)后第3天眼部癥狀和體征綜合評分最高,第7、14天明顯降低;單方組下降明顯,組間、時點間和組間•時點間交互作用差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.22組眼壓比較
2組術(shù)后第3天眼壓較手術(shù)前升高,術(shù)后第7、14天降低;單方組下降明顯,組間、時點間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),組間•時點間交互作用差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2.3安全性單方組有4例患者訴輕度眼癢、異物感,2例患者訴輕度眼干,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.955%;復(fù)方組有6例患者訴滴藥時有一過性刺激感,8例訴輕度眼癢、異物感,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.896%。單方組不良反應(yīng)發(fā)生率低于復(fù)方組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=3.910,P=0.048)。以上不適癥狀均較輕,未對癥處理,術(shù)后14d訪視時,不良事件消失。2.4藥物經(jīng)濟學(xué)以臨床總有效率計,單方組、復(fù)方組的C/E分別為48.826元和76.139元,復(fù)方組治療成本高,增長的成本效果比(ΔC/ΔE)是27.313元,即單方組每獲得1個單位效果比復(fù)方組多花27.313元。
3討論
白內(nèi)障超聲乳化設(shè)備、技術(shù)的進步使得術(shù)后并發(fā)癥及眼內(nèi)炎癥的反應(yīng)有所減少,但是物理刺激、超聲作用、黏彈劑與灌注液的使用,以及人工晶狀體的異物反應(yīng),仍有不同程度的炎癥反應(yīng)發(fā)生,需要控制。上述因素會產(chǎn)生導(dǎo)致炎癥反應(yīng)的前列腺素,從而使房水屏障功能遭到破壞,并誘發(fā)眼前房充血,使蛋白及一些炎癥細胞進入房水及房水閃輝與房水細胞反應(yīng),還可導(dǎo)致眼壓升高、角膜水腫及虹膜粘連等,阻斷前列腺素的產(chǎn)生是目前白內(nèi)障術(shù)后用藥的焦點。妥布霉素地塞米松滴眼液是一種復(fù)合型抗生素和糖皮質(zhì)激素,是眼科的常用抗炎藥。妥布霉素屬氨基糖苷類,抗菌譜廣;地塞米松為腎上腺皮質(zhì)激素,可抑制磷脂酶A2產(chǎn)生花生四烯酸,從而減少前列腺素和白三烯的產(chǎn)生而表現(xiàn)較強的抗炎作用,其還能抑制多種炎癥因子的產(chǎn)生,誘導(dǎo)細胞凋亡。氟米龍與地塞米松均為皮質(zhì)類固醇激素,但氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇,與其他類固醇激素相比,激素性免疫反應(yīng)較輕;氟米龍為中效激素,無明顯的體內(nèi)蓄積效果,而地塞米松是長效激素,半衰期長,藥效持久,易產(chǎn)生蓄積作用。本研究通過評估術(shù)后眼部癥狀體征評分及不良反應(yīng)的發(fā)生率,比較了單方、復(fù)方制劑在白內(nèi)障術(shù)后的抗炎效果,結(jié)果顯示,單方組在術(shù)后眼部癥狀和體征總評分方面明顯優(yōu)于復(fù)方組,單方組的不良事件發(fā)生率也低于復(fù)方組,說明單方組在控制術(shù)后炎癥反應(yīng)及不良反應(yīng)方面明顯優(yōu)于復(fù)方組。同時發(fā)現(xiàn),手術(shù)前后眼壓變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義,術(shù)后眼壓低于術(shù)前,可能與植入人工晶體鏡片的厚度低于正常人晶狀體有關(guān),但不能排除測量誤差、眼壓本身的波動性等因素,具體原因待于進一步研究。臨床實際中,通常將用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性三者結(jié)合起來評價,以求真正為臨床合理治療和用藥的決策科學(xué)化提供客觀依據(jù)。從成本-效果分析尋求的治療方案看,本研究單方組的成本-效果更具優(yōu)勢,同時患者在用藥期間易記、方便,更值得臨床推廣。
藥物經(jīng)濟學(xué)論文范文二:二次文獻藥物經(jīng)濟學(xué)論文
1二次文獻研究方法介紹
1.1概念及特點
PE范疇內(nèi)的二次文獻研究,主要是指利用已公開發(fā)表的文獻資料,對不同藥物及治療方案進行系統(tǒng)的藥物經(jīng)濟學(xué)綜述分析。在模型法研究中,可通過二次文獻研究方法對臨床試驗中藥品的安全性和有效性進行Meta分析,其分析結(jié)果是模型中假設(shè)參數(shù)的主要來源。二次文獻研究的特點是研究時間快,研究成本小,但必須基于充足的現(xiàn)有文獻,以及不同研究文獻的可比性等假設(shè)條件。
1.2二次文獻研究的可行性分析
藥物經(jīng)濟學(xué)研究在我國已有近20年的歷史,在國內(nèi)仍然是一門新興發(fā)展的學(xué)科。筆者經(jīng)文獻檢索發(fā)現(xiàn),自1999-2000年起,每2年為一跨度,至2009-2010年,國內(nèi)有關(guān)PE研究的文獻數(shù)量基本呈逐步上升趨勢(見圖1),文獻的主要撰寫者為醫(yī)技人員和藥師,選用的評價方法以成本效果分析為主。部分發(fā)達國家(如加拿大、澳大利亞、美國)在PE的理論研究和實際運用方面發(fā)展較早(70年代初),同一階段其對PE評價方法的應(yīng)用實例更多(主要是藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)學(xué)術(shù)研究機構(gòu)),對分析方法的選擇和操作也更為成熟。單以成本-效用實例論文為例,其在1998-2001年的數(shù)量為305篇,比1976-1997年22年間發(fā)行的數(shù)量高出77篇;同時在PE評價內(nèi)容上也更為全面和規(guī)范,主要體現(xiàn)在明確了研究角度、成本和效用的貼現(xiàn)分析、成本效用的增量分析等評價內(nèi)容。這些高質(zhì)量的外文文獻也可作為二次文獻研究中的數(shù)據(jù)和方法來源,服務(wù)于我國醫(yī)療機構(gòu)的藥事決策和管理。
1.3方法及步驟
1.3.1文獻檢索提供臨床研究論文的國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫主要包括:中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫以及PubMed/MEDLINE、EMBASE、CochraneCentralRegisterofControlledTrials等。國外研究者發(fā)現(xiàn),Medline和EMBASE數(shù)據(jù)庫包含10%~87%的RCT研究論文。檢索詞主要有研究設(shè)計的類型、干預(yù)措施、評價方法以及研究對象等。除此之外,還可向有關(guān)臨床試驗的研究人員索要已發(fā)表或尚未發(fā)表的臨床信息,供本機構(gòu)使用。
1.3.2文獻篩選文獻篩選的主要方法是對檢索到的文獻資料進行質(zhì)量評估,剔除不符合要求的PE評價報告,以增加分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在內(nèi)容上,除了必須包括研究目的、研究角度、評價方法、研究設(shè)計、干預(yù)措施、成本產(chǎn)出計算、貼現(xiàn)分析、計算結(jié)果及敏感性分析等項目外,在文獻質(zhì)量上,以上各項目也應(yīng)符合PE評價的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,針對此步驟,SANCHEZ制定了一項PE研究資料評估標(biāo)準(zhǔn)表(表1),供研究人員剔除和篩選PE文獻。而后Rijdt等也發(fā)明了一種“得分卡”(scorecard)的工具來判斷文獻的質(zhì)量,結(jié)果以分?jǐn)?shù)高低來決定納入的PE評價文獻。另外,Ofman等則利用名為QualityofHealthEconom-icStudies(QHES)的工具,識別出較高質(zhì)量的成本-效果分析數(shù)據(jù)。除了上述對PE評價資料進行系統(tǒng)檢查的工具,也有篩選工具是針對PE評價中的某一項內(nèi)容而設(shè)立的。值得注意的是,多數(shù)PE評價報告易忽略對其臨床和經(jīng)濟數(shù)據(jù)的外推性的討論,二次研究時仍須借助其他途徑或工具,對文獻的外推性進行評價和判斷,Heyland(1996)、Welte(2004)、Drummond和Antonanzas(2009)等為得出某PE評價結(jié)果外推的可能性,提出了相關(guān)的方法,這些方法多是將判斷外推性的標(biāo)準(zhǔn)以列表的形式呈現(xiàn),推斷其研究或者系統(tǒng)綜述的結(jié)果能夠外推于本醫(yī)療機構(gòu)的程度。受篇幅影響,具經(jīng)篩選所得文獻水平,直接影響到下一步驟的實施,即利用統(tǒng)計學(xué)工具來處理或應(yīng)用文獻中的數(shù)據(jù)。
2文獻分析及利用方法
通過文獻研讀筆者發(fā)現(xiàn),在PE領(lǐng)域中,共有三種分析方法:即Meta分析、敏感性分析以及經(jīng)濟學(xué)模型分析,可用于臨床治療方案篩選、處方集遴選等藥事決策。
2.1Meta分析Meta分析是用統(tǒng)計學(xué)方法對收
集的多個研究資料進行分析和概括,以提供量化的平均效果來回答研究的問題。其優(yōu)點是通過增大樣本含量來增加結(jié)論的可信度,解決研究結(jié)果的不一致性。Meta分析是對同一課題的多項獨立研究的結(jié)果進行系統(tǒng)的、定量的綜合性分析。通過Meta分析,可避免不同研究資料帶來的偏倚,更精確地評估各種健康產(chǎn)出指標(biāo),幫助決策者做出合理的判斷。通過Meta分析,可綜合相同研究設(shè)計但樣本量較小的系統(tǒng)的PE評價報告。運用Meta分析工具確定治療方案,Garg和Yusuf運用了此方法,結(jié)合幾個樣本量較小的PE研究資料,重新評估了兩種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑在治療充血性心力衰竭方面的臨床療效和經(jīng)濟價值,通過Meta分析圖表,可以顯著反映抑制劑A和B在臨床療效和消耗成本方面的不同,最終遴選出了針對不同患者類型的適用藥物。此外,利用Meta分析中的發(fā)表偏倚,可以判斷所得文獻是否過分強調(diào)了陽性結(jié)果,并隱瞞了部分或所有的陰性結(jié)果。目前發(fā)表偏倚的結(jié)果多以漏斗圖來表現(xiàn),分析方法簡單,可視化結(jié)果利于觀察者做出結(jié)論。但也有人認為該方法主觀性較強,不同觀察者在查看漏斗圖時可能會得出不同的結(jié)論。鑒于此,人們提出了更科學(xué)的統(tǒng)計學(xué)方法來檢驗發(fā)表偏倚。目前應(yīng)用最多的是Egger's檢驗,用來判定小樣本研究的臨床效果是否有更大的效用量,即是否忽略了一些很重要的臨床產(chǎn)出。其他檢驗方法,如Begg's檢驗和Macaskill's檢驗也陸續(xù)被開發(fā)應(yīng)用于分析發(fā)表偏倚,但目前尚未有學(xué)術(shù)研究闡明各檢驗方法的適用范圍。
2.2敏感性分析
藥物經(jīng)濟學(xué)評價過程中,某些參數(shù)所用的數(shù)據(jù)并不是實際測量的數(shù)據(jù),而是借用過去或現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的樣本數(shù)據(jù)或建立在合理假設(shè)基礎(chǔ)之上的數(shù)據(jù),也就是對未來進行預(yù)測而得出的結(jié)果。這個“結(jié)果”由于受客觀因素、主觀因素的影響存在著不同程度的不確定性,預(yù)測數(shù)據(jù)與實際發(fā)生的數(shù)據(jù)之間很可能存在偏差,可能導(dǎo)致評價結(jié)論偏倚甚至錯誤。因此,必須通過變化這些參數(shù)來檢驗結(jié)果的敏感性。敏感性分析的方法有:單純法(根據(jù)不確定性因素每次變動數(shù)目的多少,可以分為單因素敏感性分析和多因素敏感性分析)、閾度法、極端分析法、排序穩(wěn)定性分析(ROSA)、概率分析法(如MonteCarlo)。符合要求的PE評價均應(yīng)對各種不確定參數(shù)建立可信區(qū)間,然后使參數(shù)取其上限和下限來進行敏感性分析。利用文獻中的敏感性分析,二次文獻研究人員可以將所有研究結(jié)果應(yīng)用到本機構(gòu)擬解決的問題中。特別是當(dāng)文獻作者改變的變量值為本機構(gòu)臨床中的參數(shù)時,其重新評估的結(jié)果可為本機構(gòu)人員提供更多的參考依據(jù)。
2.3應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)模型整合數(shù)據(jù)藥物經(jīng)濟
學(xué)模型可以為不同的臨床決定提供支持,并預(yù)估決定所產(chǎn)生的影響。一些常用的模型包括決策樹(Decisiontree)模型、馬爾科夫(Markov)模型以及多屬性效用理論。在PE評價中,決策樹模型利用藥物在治療階段的不同治療效果和成本來構(gòu)建決策樹,進而計算藥物的成本-健康產(chǎn)出。SANCHEZ利用該模型,結(jié)合成本-效果分析的評價方法,對兩種長效糖皮質(zhì)激素藥物進行了篩選。DT模型具有簡單直觀、易于掌握、計算相對簡便等優(yōu)點,是臨床決策分析中最常用的模型。構(gòu)建DT后,模型所需數(shù)據(jù),包括概率、成本和健康產(chǎn)出較容易確定,數(shù)據(jù)可來源于文獻綜述、原始數(shù)據(jù)收集或向?qū)<易稍?。二次文獻研究人員可以選擇性地替換模型中的數(shù)據(jù),如本機構(gòu)的成本費用或臨床療效,直接得出本機構(gòu)的PE評價結(jié)果(如成本-效果),從而篩選出本機構(gòu)成本-效果最佳的藥物或臨床治療方案。但DT模型本身也存在一定的局限性,如果分析中有的臨床事件可能反復(fù)發(fā)生或因分析期較長而有較多的臨床事件或結(jié)局時,整個DT可能非常繁雜而不便于分析。綜上所述,利用發(fā)表的藥物經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù),可以幫助藥學(xué)工作者更好地做出藥學(xué)及臨床治療方面的決策,藥學(xué)人員應(yīng)具備評估PE評價資料或文獻的能力,并掌握利用此類文獻處理藥事決策的方法或途徑,從而為臨床合理用藥提供依據(jù)。
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