奧卡西平片說(shuō)明書(shū)
奧卡西平片說(shuō)明書(shū)
癲癇病用藥都可能涉及到這款藥品，但是究竟怎么用，用法用量具體是什么，還是得詳細(xì)看看奧卡西平片說(shuō)明書(shū)。
奧卡西平片說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
1、通用名稱:奧卡西平片
2、批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051518
3、漢語(yǔ)拼音:AoKaXiPingPian(RenAo)
4、英文名稱:AokaxipingPian
5、成份:奧卡西平。
6、劑型:片劑
7、形狀:本品為薄膜衣片,除去包衣顯淡黃色。
8、功能主治:適用于治療癲癇原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣孿發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及2歲以上兒童。
9、規(guī)格/中西藥品:0.3g
10、用法用量:
本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品應(yīng)該從臨床有效劑量開(kāi)始用藥,1天內(nèi)分為2次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。
本品可以空腹或與食物一起服用。對(duì)沒(méi)有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)是不需要監(jiān)測(cè)血藥濃度從而使本品治療更加方便。成人-單藥治療:用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔1個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過(guò)600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間,絕大多數(shù)病人對(duì)每日900mg的劑量即有效果。
聯(lián)合治療:用本品治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)分2次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔1個(gè)星期增加每天的劑量,每次增加
11、不良反應(yīng):大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療開(kāi)始階段。本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。
12、禁忌:對(duì)本品或其任一成份過(guò)敏的患者禁用。房室傳導(dǎo)阻滯者。
注意事項(xiàng):應(yīng)放在兒童不能接觸和看見(jiàn)的地方。本品可引起低鈉血癥,服藥期間應(yīng)定時(shí)檢查血鈉。若血鈉
13、藥物相互作用:
酶抑制在人肝臟的微粒體中,研究了奧卡西平對(duì)細(xì)胞色素P450復(fù)合物中大多數(shù)與其它藥物代謝有關(guān)的酶。結(jié)果顯示,奧卡西平和其活性代謝物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大劑量本品的同時(shí)也服用了需經(jīng)過(guò)CYP2C19代謝的藥物(例如,苯巴比妥,苯妥英鈉),就很可能發(fā)生藥物相互作用。因此,某些病人如果同時(shí)服用本品和其它經(jīng)過(guò)CYP2C19代謝的藥物,需要降低同時(shí)服用的這些藥物的劑量。奧卡西平或MHD對(duì)在人肝臟的微粒體中存在的下列細(xì)胞色素-P450復(fù)合物幾乎沒(méi)有抑制作用:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、C
14、藥代動(dòng)力學(xué):
吸收奧卡西平在服用后,迅速且?guī)缀跬耆亟到鉃樗幚砘钚源x物(10-單羥基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奧卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血漿峰值濃度Cmax為34umol/L,相應(yīng)的達(dá)峰時(shí)間為4.5小時(shí)。食物不會(huì)影響奧卡西平的吸收度和吸收率,因此,奧卡西平可以空腹或與食物一同服用。分布MHD表現(xiàn)分布容積為49升,大約40%的MHD與血清蛋白結(jié)合,特別是白蛋白。在有效的治療范圍內(nèi),這種結(jié)合不依賴于血漿藥物濃度。奧卡西平和MHD不與α-1酸糖蛋白結(jié)合。在人體進(jìn)行的一項(xiàng)物質(zhì)平衡研究中
15、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:
妊娠數(shù)量有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如;腭裂)。動(dòng)物研究中顯示,在母體中毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長(zhǎng)遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受本品治療期間懷孕,或計(jì)劃懷孕,或在妊娠期需要開(kāi)始本品治療,必須認(rèn)真權(quán)衡藥物的療效可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的三個(gè)月尤為重要。應(yīng)當(dāng)給予最小有效劑量。對(duì)育齡婦女給予奧卡西平時(shí),應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險(xiǎn)可能增加,并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間。
16、兒童用藥:參見(jiàn)【用法用量】,或遵醫(yī)囑。
17、老年患者用藥:參見(jiàn)【用法用量】,或遵醫(yī)囑。
18、藥物過(guò)量:
有關(guān)于過(guò)量服用奧卡西平的個(gè)案報(bào)道;最大攝入劑量為24000mg,給予對(duì)癥治療后,病人全部恢復(fù)。癥狀和體征藥物過(guò)量導(dǎo)致如下癥狀和體征:嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、低鈉血癥、共濟(jì)失調(diào)和眼球震顫。治療沒(méi)有特殊的解毒劑。應(yīng)給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持性治療,可以考慮洗胃以清除藥物和/或服用活性炭使本品失去活性。建議監(jiān)測(cè)生命體征,特別應(yīng)該注意有無(wú)出現(xiàn)心臟傳導(dǎo)障礙、電解質(zhì)紊亂和呼吸困難。
19、貯藏:置陰涼處保存。
20、包裝:鋁塑包裝,10片/板x3。
21、有效期:18個(gè)月
22、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBH20382005
奧卡西平片是不是西藥
奧卡西平片的生產(chǎn)企業(yè)為novartisfarmas.p.a(意大利),批準(zhǔn)文號(hào)為h20130015。主要成份為奧卡西平?；瘜W(xué)名:10,11-二氫-10-氧代-5h-二苯[b,f]氮雜卓-5-羧胺,分子式::c15h12n2o2,分子量:252.3。規(guī)格型號(hào)是0.15g*10s*5板。
除了看成分之外,我們還可以通過(guò)看本品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)觀察本品是不是西藥。本品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字z20027411,國(guó)藥準(zhǔn)字后面的字母h則代表是西藥(化學(xué)藥品),z則代表是中成藥(中藥),保健藥品使用字母“b”,生物制品使用字母“s”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“t”,藥用輔料使用字母“f”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“j”。所以?shī)W卡西平片是西藥。
服用奧卡西平片可不可以喝酒
奧卡西平主要以代謝物的形式通過(guò)腎臟排出。95%以上的藥物通過(guò)代謝產(chǎn)物從尿液中排出,其中原形奧卡西平小于1%。不到4%的藥物通過(guò)糞便排出。大約80%的藥物以mhd的葡萄糖醛酸結(jié)合形式或以mhd原型通過(guò)尿液排出,其中mhd的葡萄糖醛酸結(jié)合形式為49%,mhd原形為27%;無(wú)活性的dhd約占3%,奧卡西平的其它結(jié)合物約占13%。奧卡西平迅速地從血清中消除,半衰期為1.3-2.3個(gè)小時(shí)。但是,mhd的平均血清半衰期為9.3 1.8個(gè)小時(shí)。
服用奧卡西平片不可以喝酒:接受本品治療的病人,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生累加的鎮(zhèn)靜作用。
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