多吉美說(shuō)明書(shū)
多吉美說(shuō)明書(shū)
對(duì)于肝癌的治療，一定要選對(duì)藥物。多吉美是很多肝癌患者常服用的一種藥物，并且它的治療效果也不錯(cuò)。今天小編帶你了解一下多吉美說(shuō)明書(shū)。
多吉美說(shuō)明書(shū)
1、多吉美的介紹
多吉美是第一個(gè)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)和SFDA(中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)治療晚期腎癌的靶向藥物。其全新的雙重機(jī)制(A抑制腫瘤細(xì)胞的增殖B、抑制腫瘤血管的生成),使其成為唯一的多靶點(diǎn)多激酶抑制劑?？娠@著延長(zhǎng)無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。84%的患者獲得臨床受益。76%的患者顯示腫瘤縮小。唯一能顯著延長(zhǎng)肝癌患者總體生存時(shí)間的全身性治療藥物。多吉美肝癌適應(yīng)癥分別在歐洲和美國(guó)批準(zhǔn)(FDA2007年11月19日)得到批準(zhǔn)。在歐洲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為:肝細(xì)胞癌的治療。美國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是:不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌的治療美國(guó)NCCN指南08版已將索拉非尼納入肝細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療。
2、多吉美的用法用量
服藥不受進(jìn)食影響 (空腹或伴低脂、中脂飲食服用。)。
推薦劑量 :推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4 g(2 x 0.2 g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
治療時(shí)間 :應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。劑量調(diào)整及特殊使用說(shuō)明 :對(duì)疑似不良反應(yīng)的處理包括暫?；驕p少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日1次或隔日1次,每次0.4 g。
3、多吉美的適應(yīng)癥
治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。
目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)比較的隨機(jī)對(duì)照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確多吉美相對(duì)介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對(duì)既往接受過(guò)介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。
多吉美的注意事項(xiàng)
皮膚毒性:手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用索拉非尼常見(jiàn)的不良反應(yīng)。皮疹和手足皮膚反應(yīng)通常多為NCICTC(國(guó)際腫瘤通用毒性標(biāo)準(zhǔn))1到2級(jí),且多于開(kāi)始服用索拉非尼后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對(duì)皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時(shí)性停藥或/和對(duì)索拉非尼進(jìn)行劑量調(diào)整。
高血壓:服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會(huì)增加。藥物相關(guān)的高血壓多為輕到中度,多在開(kāi)始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應(yīng)常規(guī)監(jiān)控血壓,如有需要?jiǎng)t按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行治療。
出血:服用索拉非尼治療后可能增加出血的機(jī)會(huì)。嚴(yán)重出血病不常見(jiàn)。一旦出現(xiàn)需治療,建議考慮停用索拉非尼。
華法林:部分同時(shí)服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發(fā)出血或凝血時(shí)間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)升高。對(duì)合用華法林的患者應(yīng)常規(guī)檢測(cè)凝血酶原時(shí)間、INR值并注意臨床出血跡象。
多吉美的特點(diǎn)
第一個(gè)FDA和SFD全新的A批準(zhǔn)的用于晚期腎癌的靶向藥物。唯一的多靶點(diǎn)多激酶抑制劑,包括RAF激酶、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-2(VEGR-27)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-3(VEGFR-3)、血小板生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)、KIT和FLT-3。全新的雙重機(jī)制(抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、抑制腫瘤血管的生成)。服用方便,安全性高,不良反應(yīng)少,耐受性良好。
分子靶向治療又被稱(chēng)為生物導(dǎo)彈,是能準(zhǔn)確選擇癌細(xì)胞位點(diǎn)進(jìn)行轟炸。也就是在細(xì)胞分子水平上,針對(duì)已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)(該位點(diǎn)可以是腫瘤細(xì)胞內(nèi)部的一個(gè)蛋白分子,也可以是一個(gè)基因片段,來(lái)設(shè)計(jì)相應(yīng)的治療藥物,藥物進(jìn)入體內(nèi)會(huì)特異地選擇致癌位點(diǎn)來(lái)相結(jié)合發(fā)生作用,使腫瘤細(xì)胞特異性死亡,而不會(huì)波及腫瘤周?chē)恼＝M織細(xì)胞。
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