拉米夫定副作用
拉米夫定片，與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和兒童。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的拉米夫定副作用的信息，供大家閱讀!
拉米夫定副作用
在用本品治療HIV疾病中，有下列不良事件的報(bào)告。在許多情況下，并不清楚這些不良事件是藥物相關(guān)的，還是潛在的疾病造成的。
有可能與治療相關(guān)的不良事件分別按照身體系統(tǒng)、器官類(lèi)別和發(fā)生率等列表如下 ：
不良反應(yīng)分類(lèi)的常規(guī)表述為 ：非常普遍(>10%)，常見(jiàn)(1-10%)，不常見(jiàn)(0.1-1%)，罕見(jiàn)(0.01-0.1%)，極罕見(jiàn)(<0.01%)。
血液和淋巴系統(tǒng)癥狀 不常見(jiàn) ：嗜中性白細(xì)胞減少癥、貧血(這兩者有時(shí)較嚴(yán)重)，血小板減少癥 ;極罕見(jiàn) ：真性紅細(xì)胞發(fā)育不良。
神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)：頭痛、失眠 ;極罕見(jiàn) ：外周神經(jīng)病或感覺(jué)異常。
呼吸道、胸部和縱膈 常見(jiàn) ：咳嗽、鼻部癥狀。
胃腸道 常見(jiàn) ：惡心，嘔吐，上腹痛或腹痛，腹瀉 ;罕見(jiàn) ：血清淀粉酶升高，胰腺炎已有報(bào)道。
肝 不常見(jiàn) ：肝酶一過(guò)性升高(AST、ALT) ;罕見(jiàn) ：肝炎。
皮膚與皮下組織 常見(jiàn) ：皮疹、脫發(fā)。
肌肉骨骼與關(guān)節(jié)組織 常見(jiàn) ：關(guān)節(jié)痛、肌肉功能失調(diào) ;罕見(jiàn) ：橫紋肌溶解。
其它 常見(jiàn) ：疲勞、不適、發(fā)熱。
在使用核苷類(lèi)似物的患者，已有發(fā)生乳酸酸中毒通常伴嚴(yán)重肝腫大和脂肪肝的病例報(bào)告，有時(shí)會(huì)危及生命(詳見(jiàn)注意事項(xiàng))。
接受聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄藥物治療的HIV患者，有伴發(fā)機(jī)體脂肪重新分布(脂肪代謝障礙)，包括外周及面部皮下脂肪減少、腹部和內(nèi)臟脂肪增加、乳房增大和頸背部脂肪堆積(水牛樣肩胛部脂肪沉著)。
聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄藥物治療有伴發(fā)代謝異常，如高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、胰島素抵抗、高血糖和高乳酸血癥(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
拉米夫定用法用量
患者的初始治療應(yīng)由有治療HIV感染經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。
成人和12歲以上青少年 ：推薦劑量為拉米夫定每日300 mg?？蛇x擇服用150 mg每日2次或300 mg每日1次(見(jiàn)注意事項(xiàng))。300 mg片僅適用于每日1次用藥。
如患者從每日2次服藥改為每日1次，則需在服用150 mg片每日2次的次日清晨服用300 mg片，每日1次。如果患者從每日2次服藥改為每日晚上服藥1次，可在早晨服用150 mg片1次，晚上再服用300 mg片。如果患者希望從每日1次服藥改為每日2次，則需在當(dāng)日服用足夠治療劑量，在次日清晨改為服用150 mg片，每日2次。
兒童 ：3月齡至12歲兒童 ：推薦的劑量為每次4 mg/kg，每天2次，最大劑量為300 mg/天。
3月齡以下兒童 ：目前掌握數(shù)據(jù)的很少，不足以向該患者群提出特殊推薦劑量(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
對(duì)于不適于服用片劑的患者和兒童，有益平維口服液。
益平維可與食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。
腎損害 ：中重度腎損害的患者對(duì)拉米夫定的清除減少，使拉米夫定的血漿濃度(AUC)升高。因此對(duì)肌酐清除率<30 mL/分的患者，應(yīng)減少拉米夫定的劑量，方法如下。
成人及12歲以上兒童 ：
肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 50 mL/分者，首次劑量150 mg，維持劑量150 mg每天2次 ;
肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30-<50 mL/分者，首次劑量150 mg，維持劑量150 mg每天1次 ;
肌酐清除率<30 mL/分者，若所需劑量小于150 mg，建議使用口服液。
腎損害的兒童患者使用拉米夫定的資料尚不充分。鑒于兒童和成人對(duì)拉米夫定的清除是近似的，因此對(duì)于腎損傷的兒童患者，按照同樣百分比減少藥物劑量。
3個(gè)月至12歲的兒童 ：
肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 50 mL/分者，首次劑量4 mg/kg，維持劑量4 mg/kg每天2次 ;
肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30-<50 mL/分者，首次劑量4 mg/kg，維持劑量4 mg/kg每天1次 ;
肌酐清除率15-<30 mL/分者，首次劑量4 mg/kg，維持劑量2.6 mg/kg每天1次 ;
肌酐清除率5-<15 mL/分者，首次劑量4 mg/kg，維持劑量1.3 mg/kg每天1次 ;
肌酐清除率<5 mL/分者，首次劑量1.3 mg/kg，維持劑量0.7 mg/kg每天1次。
肝損害 ：來(lái)自中重度肝損害患者的資料顯示，肝功能不全對(duì)拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)影響不顯著。根據(jù)這些資料，對(duì)于有中-重度肝損害的患者不必調(diào)整用藥劑量，除非同時(shí)伴有腎功能受損。
拉米夫定注意事項(xiàng)
建議不要單獨(dú)使用本藥治療。
對(duì)于中重度腎損害的患者，因拉米夫定的清除減少，使得其終末血漿半衰期增加。因此，應(yīng)調(diào)整用藥劑量(見(jiàn)用法用量)。
每日1次劑量(300 mg每日1次) ：臨床研究證明服用拉米夫定每日1次或2次未見(jiàn)明顯差別。此結(jié)果是從未使用過(guò)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的、主要為HIV感染的無(wú)癥狀病人(CDC階段A)中獲得的。
接受本藥或任何其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者可能會(huì)繼續(xù)發(fā)生機(jī)會(huì)性感染和其它HIV感染并發(fā)癥，因此，應(yīng)由有治療HIV相關(guān)疾病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行密切臨床觀察。
應(yīng)告訴患者，目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，包括本藥，未獲證明能夠預(yù)防HIV經(jīng)性接觸或血源污染傳播的危險(xiǎn)。應(yīng)繼續(xù)給予適當(dāng)?shù)念A(yù)防。
胰腺炎 ：罕有接受本藥治療的患者發(fā)生胰腺炎的報(bào)告。但還不清楚這些病例是因抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的緣故，還是由于潛在的HIV疾病所致。一旦患者用藥過(guò)程中出現(xiàn)臨床征象、癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常，應(yīng)考慮胰腺炎的發(fā)生而立即停止使用。
乳酸酸中毒 ：使用核苷類(lèi)似物后有出現(xiàn)乳酸酸中毒的報(bào)道，通常與嚴(yán)重肝腫大和脂肪肝有關(guān)。早期癥狀(symptomatic hyperlactatemia)包括良性的消化道癥狀(如惡心、嘔吐和腹痛)，不明確的身體不適、食欲不振、體重減輕，呼吸道癥狀(急促和/或深呼吸)或神經(jīng)學(xué)方面的癥狀(包括運(yùn)動(dòng)神經(jīng)衰弱)。
乳酸酸中毒，有較高的死亡率，可能與胰腺炎、肝損傷、腎損傷有關(guān)。
乳酸酸中毒通常在治療數(shù)月后發(fā)生。
當(dāng)患者出現(xiàn)原因不明的代謝性/乳酸酸中毒、進(jìn)行性肝腫大或轉(zhuǎn)氨酶迅速升高，應(yīng)立即停止核苷類(lèi)似物的治療。
任何患肝腫大、肝炎或有肝臟疾病危險(xiǎn)因素和脂肪肝(包括藥品或酒精)的患者(特別是肥胖婦女)服用核苷類(lèi)似物時(shí)應(yīng)小心。合并感染丙型肝炎和采用α干擾素或三唑核苷類(lèi)藥物治療的患者可能造成特殊風(fēng)險(xiǎn)。
應(yīng)密切觀察上述病人。
接受聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄藥物治療的HIV患者，有伴發(fā)機(jī)體脂肪重新分布(脂肪代謝障礙)。這些事件的長(zhǎng)期結(jié)果目前尚未知 ;對(duì)其機(jī)制的認(rèn)識(shí)尚不全面。有假設(shè)認(rèn)為內(nèi)臟脂肪過(guò)多癥與蛋白酶抑制劑(PIS)、脂肪萎縮癥與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)有關(guān)。脂肪障礙的高危險(xiǎn)性與個(gè)體因素(如年齡)有關(guān)，也與藥物相關(guān)因素有關(guān)，如長(zhǎng)期抗逆轉(zhuǎn)錄藥物治療和伴發(fā)代謝紊亂。臨床檢查應(yīng)包括對(duì)脂肪重新分布的體征評(píng)價(jià)。應(yīng)考慮檢查空腹血脂和血糖水平。應(yīng)以臨床適用來(lái)控制脂質(zhì)紊亂。
合并乙肝病毒感染的患者：臨床試驗(yàn)和拉米夫定上市后的使用情況顯示，某些慢性乙肝病毒(HBV)感染的患者一旦停用拉米夫定，就會(huì)出現(xiàn)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查方面肝炎復(fù)發(fā)的證據(jù)。這種情況在失代償性肝臟疾病的患者可能出現(xiàn)更嚴(yán)重的不良后果。如果合并HBV感染的患者停用本藥，應(yīng)考慮定期監(jiān)測(cè)其肝功能試驗(yàn)和HBV復(fù)制的標(biāo)志物。
免疫重建綜合征 ：患有嚴(yán)重免疫缺陷的HIV感染患者，在開(kāi)始使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(ART)治療時(shí)，可引起無(wú)癥狀的或殘余機(jī)會(huì)性感染的炎癥反應(yīng)，并導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床狀況或癥狀?lèi)夯?。一般的，這些反應(yīng)可在開(kāi)始ART治療時(shí)的前幾周或幾月內(nèi)觀察到。如巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎，全身性和/或局灶性分支桿菌感染和耶氏肺孢子蟲(chóng)(卡氏肺囊蟲(chóng))肺炎。發(fā)生任何炎性癥狀必須立即評(píng)估，必要時(shí)給予治療。
對(duì)開(kāi)車(chē)和操縱機(jī)器的影響 ：目前尚未研究拉米夫定對(duì)開(kāi)車(chē)行為和操縱機(jī)器能力的影響。
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