食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)
食品安全是當今世界上人們所關(guān)注的焦點問題之一,每年食源性疾病所造成的嚴重后果,使食品安全問題已成為全球公眾健康優(yōu)先考慮的問題。今天學(xué)習(xí)啦小編給大家整理了食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié),希望對大家有所幫助。
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)范文一
20__年,寧波市局在市委、市政府和省局正確領(lǐng)導(dǎo)下,以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十_大和十_屆四中、五中全會精神,始終堅持“保護公眾健康”的科學(xué)監(jiān)管理念,深入實施食品藥品安全源頭控制戰(zhàn)略,扎實開展食品藥品安全專項整治,不斷加強監(jiān)管能力建設(shè),努力解決食品藥品領(lǐng)域存在的突出問題,保障了公眾的飲食用藥安全,較好完成了各項工作。
一、嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法行為,始終保持藥品市場整治高壓態(tài)勢
(一)深入開展藥品安全專項整治。按照《寧波市藥品安全專項整治實施方案》的部署,加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度,相繼開展了“藥監(jiān)節(jié)日保健康”、春季藥品集中打假、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、疫苗及復(fù)方磷酸可待因制劑等專項檢查,全市共出動執(zhí)法人員20165人次,檢查單位9071家;受理舉報、投訴及咨詢 3989件;立案530件,結(jié)案509件,沒收藥械貨值78.31萬元,罰沒款總計764.34萬元,取締無證經(jīng)營32家,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓10家,移送公安部門案件3起。加強藥械廣告監(jiān)測和監(jiān)管,探索形成“樹式”管理模式,全市共檢查發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告共104個,其中行政告誡27個、移送工商77個,處理率達100%。
(二)完善藥品安全風(fēng)險控制機制。實施高風(fēng)險產(chǎn)品重點監(jiān)管,分批分品種進行生產(chǎn)全過程的風(fēng)險排查,開展藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員調(diào)查登記。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,全市上報藥品不良反應(yīng)報告5635例,其中新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)報告2190例,占總數(shù)的38.86%,上報醫(yī)療器械不良事件報告389例。全市234家基層用戶實現(xiàn)ADR在線上報。組織召開全市ADR報告分析評估專家會,通過對14例疑似死亡藥品不良反應(yīng)病例分析評估,進一步促進了臨床合理用藥。做好防控甲型H1N1流感藥械保障工作,進一步完善了藥品不良事件應(yīng)急處理聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)和寧波市藥品不良反應(yīng)和藥害突發(fā)事件應(yīng)急處置辦法。
(三)加強基本藥物流通監(jiān)管。對全市實施基本藥物制度藥品質(zhì)量管理工作進行調(diào)研,全面掌握基本藥物的供應(yīng)情況,加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢。深化農(nóng)村藥品安全“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè),制定下發(fā)《關(guān)于開展藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建活動的意見》并列入政府考核內(nèi)容,全市已有35個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)開展藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)創(chuàng)建活動。繼續(xù)推進“小藥店”藥品質(zhì)量規(guī)范與提升工程,逐步構(gòu)建起了市場準入和退出、行業(yè)連鎖化經(jīng)營、信用評定和分類監(jiān)管、信息化網(wǎng)上監(jiān)管、透明的監(jiān)管信息公示等長效工作機制。全年實施藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查46家次,零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查1692 家次,醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)日常檢查 322 家次,非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)日常檢查1345家次。
(四)強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。深入學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,認真把好準入關(guān),嚴格按照標準進行審核和現(xiàn)場驗收。堅持以高風(fēng)險產(chǎn)品和低信用企業(yè)為重點,加大醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的日常監(jiān)管力度,深入開展醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查、免費體驗類醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營、牙科診療單位器械使用專項檢查等。全年完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查226家次,經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查567家次,醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查449家次,立案81家,罰沒款121.9305萬元。
二、落實市政府食品安全實事工程,切實履行食品綜合防治監(jiān)管職能
(一)繼續(xù)實施食品安全源頭控制戰(zhàn)略。繼續(xù)完善大宗食品購銷路線圖,實行批發(fā)零售索證索票和一票通行制度,對大宗食品進行溯源管理。以檢驗檢測數(shù)據(jù)為主要依據(jù),結(jié)合政府各部門的監(jiān)管措施,編制了《食品安全報告》,國內(nèi)率先在市級媒體公開發(fā)布,以加深社會對政府食品安全工作的了解,也為公眾理性認識食品安全現(xiàn)狀提供科學(xué)資料。深入學(xué)習(xí)貫徹《食品安全法》和《實施條例》,在全市開展了食品安全宣傳周活動。繼續(xù)推進食品安全示范創(chuàng)建工作,20__年新增2個區(qū)申報省級食品安全示范縣。
(二)全面完成市政府食品安全實事工程。全年完成檢驗檢測44759批次,完成比例111.9%。充分發(fā)揮食品檢驗信息平臺在數(shù)據(jù)查詢、風(fēng)險評估、源頭追溯、市場準入、信用記載、監(jiān)管協(xié)作、重大決策等方面的基礎(chǔ)性作用,實現(xiàn)檢驗檢測數(shù)據(jù)共享和積累。完成食品安全檢驗共享平臺服務(wù)器的搬遷,對系統(tǒng)進行了進一步的升級完善,并先后4次組織全市200多名人員進行了專門培訓(xùn)。市食安辦實施食品檢驗服務(wù)外包工作的經(jīng)驗得到了寧波市長毛光烈的批示肯定,《中國醫(yī)藥報》頭版作專門報導(dǎo)。
(三)牽頭開展食品安全專項整治。制定出臺《寧波市食品安全整頓工作實施方案》,將食品安全整頓和規(guī)范10方面內(nèi)容作為年度食品安全工作重點,督促縣市區(qū)政府和相關(guān)監(jiān)管部門進一步落實整頓工作細化工作方案,圍繞違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營、餐飲消費環(huán)節(jié)、畜禽屠宰和酒類市場、保健食品等專項整頓重點,以及問題乳粉清查、“地溝油”整治等突發(fā)事件加強監(jiān)管,圓滿完成了上海世博會首場主題論壇“信息化與城市發(fā)展”、浙洽會等大型活動的食品安全保障工作,全市全年沒有發(fā)生一起食品安全事件。
(四)依法推進食品綜合監(jiān)督職能調(diào)整。按照《食品安全法》和《實施條例》的要求,做好履行保健食品、化妝品監(jiān)管職能的準備工作。根據(jù)全市食品整頓工作要求,及時制定印發(fā)了《關(guān)于寧波市保健食品整頓工作實施意見》,組織實施開展保健食品整頓工作;對全市在產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查并實施了現(xiàn)場抽樣,對保健食品和化妝品市場進行了調(diào)查摸底。完成了國家局委托的課題(餐廚垃圾分類投放監(jiān)管和防止泔水油流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的指導(dǎo)意見)的研究工作。
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)范文二
在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,__食品藥品監(jiān)督管理局以“”重要思想為指導(dǎo),深入開展“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育月”活動,將學(xué)習(xí)“八榮八恥”與開展食品藥品監(jiān)管工作有機結(jié)合,團結(jié)一致、扎實苦干、內(nèi)提素質(zhì)、外樹形象,進一步整頓和規(guī)范我縣藥品市場秩序,同時做好食品安全監(jiān)管的“抓手”工作,取得了一定成績,現(xiàn)將__年上半年工作匯報如下:
一、穩(wěn)步開展行風(fēng)政風(fēng)建設(shè)
(一)認真開展“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育月”活動
根據(jù)《__食品藥品監(jiān)督管理局“黨風(fēng)廉政學(xué)習(xí)教育月”活動實施方案》的要求,集中學(xué)習(xí)了《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》、《信訪條例》、“八榮八恥”、社會主義榮辱觀有關(guān)內(nèi)容等;組織全體黨員干部與入黨積極分子集中觀看《懺悔錄》、《“立黨為公、執(zhí)政為民”先進事跡報告》電教片。提高了黨員干部、尤其是領(lǐng)導(dǎo)干部反腐倡廉的主動性和自覺性。
(二)制定完善各項規(guī)章制度
今年以來,在市局《稽查工作制度》的基礎(chǔ)上結(jié)合我局的實際情況,制定了__局《稽查工作制度》。同時重點完善了學(xué)習(xí)制度、出勤制度等。學(xué)習(xí)制度規(guī)定在每半個月組織一次集中學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)上級有關(guān)文件精神,學(xué)習(xí)“一法兩條例”等有關(guān)法律法規(guī),從外觀發(fā)現(xiàn)假劣藥、避孕套檢查重點,零售藥店等檢查重點,藥品抽檢常識等稽查知識,提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)。
(三)切實開展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開展矛盾糾紛排查調(diào)處活動擺上我局重要的議事日程,主要領(lǐng)導(dǎo)負總責(zé)、親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。指派專門工作人員,負責(zé)矛盾糾紛的排查調(diào)處活動,并加強同縣綜治辦的聯(lián)系。從實際出發(fā),制定切實可行的方案,廣泛宣傳、精心組織,確保開展矛盾糾紛排查調(diào)處活動落到實處。
(四)有條不紊地開展治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作
5月23日,召開全縣治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議,傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業(yè)賄賂專項工作會議精神,對全縣治理藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作進行安排部署。全縣17家藥品零售企業(yè)參加了此次會議。同時,我局專門成立領(lǐng)導(dǎo)小組,及時制定了《關(guān)于開展治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》和《關(guān)于開展治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂自查自糾工作的通知實施方案》。至5月底止,所有藥品零售企業(yè)均已報送《__治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂承諾書》,自查自糾工作正在進行當中。
(五)扎實推進機關(guān)效能建設(shè)和開展依法行政推進年活動
4月21日,我局召開機關(guān)加強效能建設(shè)動員大會,抓好動員部署,要求全體工作人員充分認識開展機關(guān)效能建設(shè)和依法行政推進年活動的重要性和必要性,不斷增強做好這項工作的主動性和自覺性。制定了我局《進一步推進機關(guān)效能建設(shè)暨開展依法行政推進年活動實施方案》,組織開展解放思想大討論活動。按照方案的要求開展活動,提高工作人員的整體素質(zhì),規(guī)范行政行為。
二、有力推進藥械監(jiān)管工作
(一)深入開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)
1、進一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),圍繞“建的起,立的住,運行好”的工作方針,加強對“三員”的培訓(xùn),定期把有關(guān)藥品法律法規(guī)、識別假劣藥品知識等材料及時分發(fā)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員及村級信息員手中,提高“三員”的業(yè)務(wù)素質(zhì),促進他們更好在日常監(jiān)管中發(fā)揮應(yīng)有的監(jiān)管作用。
2、在縣政府的大力支持下,積極加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)的溝通,爭取鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的支持。并幫助鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦建立健全相關(guān)制度,進一步加快農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的步伐。
3、穩(wěn)步推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),自__年1月份以來先后對赤嶺村第一衛(wèi)生室等33家提出“規(guī)范藥房”建設(shè)申請的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場驗收。從檢查的結(jié)果來看,大部分醫(yī)療機構(gòu)的藥品儲存環(huán)境及條件得到明顯改觀,質(zhì)量意識得到顯著提高,藥品從業(yè)人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。
(二)進一步加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查
5月份,我局對轄區(qū)內(nèi)已通過GSP認證的17家藥品零售企業(yè)進行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過跟蹤檢查情況來看,各藥品經(jīng)營企業(yè)的日常經(jīng)營行為趨于規(guī)范,從業(yè)人員的藥品質(zhì)量管理水平、落實企業(yè)和守法經(jīng)營意識也有明顯的提高。
(三)扎實開展ADR、MDR監(jiān)測上報工作
今年年初,我局印發(fā)了《關(guān)于做好__年ADR監(jiān)測工作有關(guān)事項的通知》,要求各藥械經(jīng)營使用單位要加強領(lǐng)導(dǎo)、成立領(lǐng)導(dǎo)組,明確專人負責(zé)ADR、 MDR監(jiān)測上報工作,切實發(fā)揮機構(gòu)組織作用;推行目標責(zé)任管理,將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設(shè)及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過會議及上門等形式,開展廣泛宣傳,進一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監(jiān)測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。
(四)積極開展藥品零售企業(yè)藥品分類管理和藥品安全信用分類管理工作
為進一步加強處方藥管理,規(guī)范非處方藥管理,我局印發(fā)了《關(guān)于進一步做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》。在工作中,一方面將藥品分類管理與GSP跟蹤檢查相結(jié)合,著力加強對零售藥店的幫促指導(dǎo),另一方面通過日常監(jiān)管和專項監(jiān)督檢查鞏固藥品分類管理成果。
(五)進一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作
為加強我縣麻精藥品的監(jiān)督管理,今年上半年,檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點查看其購銷存及使用情況,及時了解和掌握其動態(tài),消除安全隱患。
根據(jù)__年全縣計劃生育工作會議精神,印發(fā)了《關(guān)于進一步加強終止妊娠藥品監(jiān)督管理的通知》,要求進一步加強終止妊娠藥品銷售使用的管理;加強對使用終止妊娠藥品單位的資質(zhì)審查和備案登記工作;采取日常監(jiān)督與專項整治相結(jié)合的方式,加強對藥品零售企業(yè)的檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營終止妊娠藥品的行為。
食品藥品監(jiān)督管理局工作總結(jié)范文三
____年,____市食品藥品監(jiān)督管理局在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展”中心任務(wù),不斷提升隊伍素質(zhì),廣泛開展社會宣傳;積極優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,全面規(guī)范市場秩序;深入推進專項治理,嚴厲打擊違法行為,圓滿完成了“”安保、鉻超標膠囊清查等重點工作任務(wù),全市實現(xiàn)了餐飲食品、藥品安全零事故,有效保障了公眾飲食用藥安全和企業(yè)健康的發(fā)展環(huán)境。
一、強化基礎(chǔ)建設(shè),全面提升食品藥品安全保障水平
我局認真貫徹落實省、市關(guān)于加強餐飲食品和藥品(含醫(yī)療器械,下同)安全工作部署,在監(jiān)管部門、企業(yè)和群眾三個層面下功夫、求突破,建立完善社會化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系,實現(xiàn)安全保障水平、企業(yè)守法自律、群眾安全意識“三提升”,為順利完成全年工作任務(wù)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
一是狠抓隊伍建設(shè),提升安全保障水平。我局以增強干部素質(zhì)、提高執(zhí)法能力和水平、提升執(zhí)行力為出發(fā)點,實施新一輪專業(yè)化監(jiān)管隊伍培訓(xùn),加大了對《食品安全法》、《餐飲業(yè)服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),開展了“藥械稽查人員崗位大練兵”活動,引導(dǎo)執(zhí)法人員成為復(fù)合型人才和食品藥品監(jiān)管的多面手,執(zhí)法隊伍的素質(zhì)明顯增強,為群眾保障安全和為民服務(wù)的能力明顯提高。同時,繼續(xù)圍繞行政許可、行政執(zhí)法深化廉政風(fēng)險防控機制建設(shè),不斷提高拒腐防變和抵御風(fēng)險能力。加強行政監(jiān)察工作,完善明查暗訪機制,確保權(quán)力在陽光下透明運行。
二是推進誠信體系建設(shè),提升企業(yè)守法自律意識。開展餐飲食品藥品安全示范工程創(chuàng)建活動,確定了1個縣、市區(qū)5條街道、26家餐飲單位和食堂、43家藥品經(jīng)營企業(yè)作為示范,以點帶面,推動全市餐飲藥品行業(yè)整體提升。實施企業(yè)嚴重不良行為“黑名單”制度,全市食品藥品企業(yè)統(tǒng)一懸掛樣式規(guī)范、內(nèi)容統(tǒng)一的質(zhì)量安全承諾標志牌,公布舉報電話主動接受群眾監(jiān)督,由企業(yè)向監(jiān)管部門承諾轉(zhuǎn)為向社會公開承諾,由少數(shù)人監(jiān)督轉(zhuǎn)為城鄉(xiāng)居民共同監(jiān)督,掛牌承諾達到了100%。
三是加大宣教力度,提升群眾安全防范意識。依托廣播電視、報刊、網(wǎng)絡(luò)、手機等媒體宣傳食品藥品安全法律法規(guī)、方針政策,公布12331舉報電話,開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等活動,提高公眾安全防范意識和政策知曉率,營造人人關(guān)心食品藥品安全、人人參與食品藥品安全、人人監(jiān)督食品藥品安全的良好氛圍。今年以來,累計在____電視臺、電臺、日報晚報、手機短信上發(fā)布餐飲食品、藥品法律法規(guī)、專項整治工作動態(tài)、消費警示等50余條,在廣播電視報上開辟專欄刊登餐飲食品安全常識,舉辦現(xiàn)場咨詢會上百場,進社區(qū)、校園、農(nóng)村、企業(yè)50余次,發(fā)放宣傳資料20__0余份。
二、嚴格實施標準化管理,強化全過程監(jiān)管
(一)餐飲服務(wù)食品環(huán)節(jié):以推進餐飲服務(wù)食品質(zhì)量建設(shè)為核心,對餐飲服務(wù)單位全面實行量化分級分類管理,將全市餐飲單位、學(xué)校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成A(優(yōu)秀)、B(良好)、C(一般)三級,根據(jù)等級調(diào)整監(jiān)管頻次,提升管理水平。目前,市區(qū)1286家餐飲單位已全部完成量化分級并懸掛制式的標識牌、承諾牌,實行統(tǒng)一管理。對重大接待活動實施格式化保障,圓滿完成了市第十二屆人大、政協(xié)會議、“第十二屆中國____國際旅游文化節(jié)”、 “土豆映像節(jié)”等92次重大保障任務(wù)。組織培訓(xùn)、觀摩活動149次,培訓(xùn)從業(yè)人員8160人次,全面推動全市餐飲行業(yè)整體管理水平提升。
(二)保健食品、化妝品環(huán)節(jié):重點針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠” 四類保健食品和“美白、染發(fā)、祛斑、祛痘”四類化妝品,嚴厲打擊違法添加違禁藥物和其他可能危害人體健康物質(zhì)的違法犯罪行為,強化對落實索證索票制度、保健食品標簽說明書和保健食品廣告的檢查力度,確保市場秩序穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量安全。
(三)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié):組織制定了新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施計劃,并嚴格按照新版標準進行跟蹤檢查和飛行檢查,監(jiān)督檢查面達到了100%。繼續(xù)實施質(zhì)量受權(quán)人制度,與全市13家企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書,對頸復(fù)康等企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員,對原料購進、生產(chǎn)過程、成品檢驗、貯藏、銷售進行全程監(jiān)督,嚴防偷工減料、以次充好等違法違規(guī)行為。同時加大對停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)的排查力度,嚴防不法分子利用其設(shè)備非法生產(chǎn),全力掃除監(jiān)管盲區(qū)。
(四)藥品流通和使用環(huán)節(jié):嚴格實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實行分級管理,建立電子數(shù)據(jù)庫。嚴把市場準入關(guān),堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關(guān)鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行,全市受理新開辦企業(yè)335家,全部按照規(guī)定時限和流程辦理。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)開展電子監(jiān)管試點工作,目前灤平縣已在全省率先完成安裝并投入使用,有效提升了藥品安全監(jiān)管效率。
(五)醫(yī)療器械:以推行鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的規(guī)范化管理為重點,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的各項制度。同時強化隱形眼鏡、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材等重點監(jiān)控品種的監(jiān)督檢查。在____醫(yī)學(xué)院附屬承鋼分院舉辦了學(xué)術(shù)講座,對14家新開辦企業(yè)和換證企業(yè)進行了崗前培訓(xùn),與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《質(zhì)量管理目標責(zé)任書》,明確了企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任。
三、集中開展專項治理,全面凈化市場秩序
今年是全省“食品藥品安全隱患排查年”,我局堅持標本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的工作方針,以藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、問題膠囊劑藥品清查、夏季嚴打等行動為主要載體,打非治違、凈化市場,全力消除安全隱患,確保群眾飲食用藥安全。
一是開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。以生產(chǎn)環(huán)節(jié)不嚴格按工藝生產(chǎn)、擅自接受委托加工、原料來源不明以及用化工材料、低質(zhì)藥材代替合格原料,流通環(huán)節(jié)走票、掛靠經(jīng)營、出租柜臺等突出問題為重點,全面摸排影響藥品質(zhì)量的安全隱患。實行風(fēng)險隱患分級治理,對一級風(fēng)險隱患進行“零容忍”治理,對重大隱患和突出問題掛牌督辦,無法按期整改達標的,予以吊證取締。對二級風(fēng)險隱患進行“零缺陷”治理,按照標準上限進行整改,整改不到位的,堅決停產(chǎn)停業(yè)整頓。對三級風(fēng)險隱患進行“零反彈”治理,整改后再次出現(xiàn)問題的,依法嚴懲。全年完成企業(yè)整改300家次,與80家企業(yè)進行了誡勉談話。
二是開展鉻超標藥用膠囊集中清查行動。4月15日鉻超標藥用膠囊曝光后,我局高度重視,一把手親自部署,主管領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮,監(jiān)管人員進生產(chǎn)一線,進企業(yè)倉庫,堅決把各項措施和任務(wù)不折不扣地落到實處。為確保清查行動取得實效,我局實行了包保責(zé)任制,全體人員放棄節(jié)假日,分組分區(qū)域?qū)θ兴兴幤飞a(chǎn)、經(jīng)營、使用單位開展拉網(wǎng)式排查,確保清查行動不留隱患,不留死角。全市共出動執(zhí)法人員16000余人次,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位5360家,累計監(jiān)督我市生產(chǎn)企業(yè)召回膠囊劑藥品101.439萬粒。查處國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的問題膠囊劑6個品種,7個批次,共617個包裝單位,由供貨方召回66個包裝單位,其余551個包裝單位已按要求銷毀。查處問題空心膠囊13個批次156200粒,已全部銷毀。查處國家局5月25日公布不合格膠囊劑16個品種,21個批次,共5159個包裝單位,已由供貨方全部召回。5月1日以后我市所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗。所有藥品經(jīng)營、使用單位對購進的藥用膠囊、膠囊劑藥品批批索要全項目檢驗報告,不能提供檢驗報告的,不得購進、銷售,目前市場上銷售的膠囊劑產(chǎn)品均檢驗合格。
三是開展小餐桌專項整治。制定了方案、檢查標準和管理辦法,對全市243家小餐桌進行了摸底,向?qū)W校、家長發(fā)放餐飲安全明白卡500余份,舉辦小餐桌管理者培訓(xùn)班12次。在雙橋區(qū)政府、公安、教育、工商等部門的配合下,現(xiàn)已關(guān)停不符合條件的小餐桌80家,剩余163家全部登記造冊,有效保障了小餐桌的餐飲安全。
四是開展基本藥物專項整治。以落實國家基本藥物政策、健全基本藥物質(zhì)量保障機制為核心,開展基本藥物品種工藝處方、物料管理、銷售價格、質(zhì)量檢驗管理核查,及時掌握基本藥物生產(chǎn)、配送、使用情況,強化對基本藥物和我省按基本藥物管理品種的全過程監(jiān)管。同時強力推進電子監(jiān)管碼,實現(xiàn)對基本藥物全覆蓋監(jiān)管和抽驗。我市5家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部實施電子掃碼,31家基本藥物配送企業(yè)納入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),基本藥物抽驗合格率為100%。
五是開展食品藥品嚴打整治專項行動。我局成立了領(lǐng)導(dǎo)組織,制定了實施方案,劃分了責(zé)任區(qū)域,對全市餐飲藥品市場開展嚴打整治行動。以打擊制假售假、無證生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為為重點,突出對繁華商業(yè)區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村的高風(fēng)險品種、季節(jié)性用藥、基本藥物等重點品種的清查,重拳出擊,頂格執(zhí)法,深入排查各類安全隱患,切實解決影響群眾身體健康和生命安全的實際問題,全力維護社會穩(wěn)定,保障勝利召開。期間,集中銷毀偽劣、超保質(zhì)期保健食品、化妝品、藥品99個品種25487個包裝單位,有效震懾了違法行為,群眾消費信心明顯增強。
截止目前全市餐飲單位、集體食堂、保健食品、化妝品經(jīng)營單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查面達到了100%,查處違法違規(guī)行為300余起,立案122起。監(jiān)督抽驗藥品695批次,合格率達到了90%,全市餐飲藥品市場秩序穩(wěn)中見好,實現(xiàn)了餐飲食品藥品安全零事故。
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