藥物研發(fā)個(gè)人工作總結(jié)
已經(jīng)一月,你所在崗位的工作總結(jié)寫好了嗎?如果你不知道如何寫,就往下看吧,這個(gè)是小編為你提供的原創(chuàng)不錯(cuò)的精彩總結(jié),僅供參考!
2014年已經(jīng)過去,在這過去的一年中工作有得有失,現(xiàn)將我這一年工作總結(jié)如下,并對(duì)2015年的工作作一個(gè)規(guī)劃。
新產(chǎn)品申報(bào)方面:參與了包括XX原料藥、XX片劑、XX注射液在內(nèi)共計(jì)10個(gè)品種的現(xiàn)場(chǎng)考核(包括研制、生產(chǎn)),均已順利通過,到年底已有其中兩個(gè)片劑品種(5類)下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào),為公司的發(fā)展注入新的動(dòng)力。在研項(xiàng)目順利進(jìn)行,與醫(yī)藥科技公司合作開發(fā)的兩個(gè)原料藥、三個(gè)片劑進(jìn)展正常,其中XX原料藥申報(bào)資料及需要配合工作已完成。自主研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行,XX注射液的CTD資料已經(jīng)完成,其他資料也已經(jīng)準(zhǔn)備完畢;XX原料及片劑的項(xiàng)目也在順利進(jìn)行中。
工藝改進(jìn)方面:針對(duì)XX腸溶片存在的粘沖及釋放度不合格等問題,通過調(diào)整粘合劑、潤(rùn)滑劑的用量進(jìn)行了大量試驗(yàn),最終解決了質(zhì)量問題。針對(duì)XX原料藥收率低、成本高的問題,對(duì)其合成工藝進(jìn)行了優(yōu)化,通過大量試驗(yàn)提高了反應(yīng)收率,研究了溶劑回收、母液提取等,大大降低了產(chǎn)品成本,提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作:XX片已經(jīng)進(jìn)行了初步試驗(yàn),對(duì)自制片劑在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線與原研片劑進(jìn)行了比較,結(jié)果存在差異,相似因子不能達(dá)到50,說明我們的自制制劑與原研制劑在這幾種溶出介質(zhì)中存在較大差別,需要我們?cè)诤罄m(xù)工作中繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn),對(duì)片劑的處方工藝進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,使之能夠滿足質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的要求。
在過去一年的工作中,也存在自主研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度慢、效率低等問題,這與我們研發(fā)人員的技術(shù)水平有關(guān),也與研發(fā)中心的現(xiàn)實(shí)情況有關(guān),研發(fā)人員少,實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目多,這就需要在新的一年里加強(qiáng)研發(fā)人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)技能。比如每年都有同事參加藥審中心的培訓(xùn)班學(xué)習(xí),可以讓參加學(xué)習(xí)的同事給大家講一講學(xué)習(xí)內(nèi)容,讓大家對(duì)最新的審評(píng)政策、審評(píng)要求有所了解,然后通過學(xué)習(xí)研討班講義結(jié)合案例,提高技能水平。通過合作開發(fā)的項(xiàng)目,我們可以學(xué)習(xí)到藥物研究的許多技術(shù),包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)制定、雜質(zhì)研究等,總之通過各種途徑不斷學(xué)習(xí),提高藥物研發(fā)水平。
在新的一年里,我們要自主研發(fā)與合作開發(fā)同時(shí)進(jìn)行,人員合理安排,充分調(diào)動(dòng)研發(fā)人員積極性,各項(xiàng)工作統(tǒng)籌安排,提高工作效率。