食品藥品監(jiān)督管理局半年工作總結(jié)
食品藥品監(jiān)督管理局半年工作總結(jié)
食品安全問題是一個世界性的話題。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的不斷推進(jìn),因食品安全問題引發(fā)的全球性食品惡性事件頻發(fā),由此引起的國際食品安全法律責(zé)任問題也日益突出。今天學(xué)習(xí)啦小編給大家整理了食品藥品監(jiān)督管理局半年工作總結(jié),希望對大家有所幫助。
食品藥品監(jiān)督管理局半年工作總結(jié)范文一
201x年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村GSP認(rèn)證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點,扎實開展工作,取得了一定的成績,同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚(yáng)成績,克服不足,特將一年來的工作總結(jié)如下:
一、 指導(dǎo)思想
以市場監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。
二、基本情況
全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬人,有藥品經(jīng)營企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。
二、工作開展情況
_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村GSP認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項檢查、麻醉藥品、中藥飲片專項檢查等工作: (一)、農(nóng)村GSP認(rèn)證工作
今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSP認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證動員大會和培訓(xùn)工作會議,從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽縣共計有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營企業(yè)__家,實際通過認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識得到加強(qiáng)。
(二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進(jìn)行了變更登記,同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟(jì)源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議,將他們作為藥品購進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對監(jiān)管相對人進(jìn)行動態(tài)、實時的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。
(三)、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行,考慮到這是一項全新的政治性的工作,我們針對重點人群加強(qiáng)宣傳,于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進(jìn)行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場清查,并制作了相應(yīng)的筆錄,檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位,確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生,____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥
品經(jīng)營管理的通知》,對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議,會上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:
_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報,讓其認(rèn)識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國家規(guī)定。 _、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定,讓全社會進(jìn)行監(jiān)督。
_、加強(qiáng)稽查力度,對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。
通過以上扎實的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項檢查工作
根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀,我們重點開展了麻醉藥品、中藥飲片專項檢查行動。
在麻醉藥品專項檢查行動中,共檢查使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家,分別為:人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。 從檢查情況看,這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善,人員職責(zé)明確,有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度;進(jìn)出實行了專冊登記,銷毀實行了造冊并有藥品監(jiān)督部門參與;周轉(zhuǎn)庫實行了專人負(fù)責(zé)、專冊登記,沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象;安全管理上都配備了保險柜,門窗都有防盜設(shè)施,沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象,麻醉藥品帳冊相符、帳實相符,沒有發(fā)現(xiàn)麻醉藥品流入非法渠道的現(xiàn)象,但也存在以下問題
少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有執(zhí)行專項檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn),人員政策法規(guī)欠熟悉;
_、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,而是采取現(xiàn)金付款;
_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字;
_、對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉藥品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號部分沒有填寫;
_、有些單位未實行麻醉藥品逐日統(tǒng)計工作;
_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置;
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;
在中藥飲片專項檢查行動中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個體藥販?zhǔn)种胁少徶兴庯嬈浿颠_(dá)_._萬元,我們依法對其進(jìn)行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院,針對不同單位存在的不同問題,我局執(zhí)法工作人
員在耐心宣傳國家有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時,依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其限期整改,通過專項檢查,藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、麻醉藥品的行為明顯規(guī)范;
三、存在的問題
(一)、兩網(wǎng)建設(shè)工作中,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉,農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便,監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調(diào)動,他們的作用得不到充分發(fā)揮;
(二)、中藥飲片購進(jìn)渠道還比較混亂;
(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;
(四)、藥品不良反應(yīng)報告工作,雖然我局在年初即根據(jù)上級主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報指標(biāo),但各藥品使用單位未能及時如數(shù)上報;
____年即將成為過去,在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績,克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。
食品藥品監(jiān)督管理局半年工作總結(jié)范文二
**年,我鎮(zhèn)食品安全工作堅持以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬食品安全監(jiān)管工作,認(rèn)真落實縣食品安全工作會議精神,圍繞與群眾生活息息相關(guān)的重點食品和群眾關(guān)心的熱點問題,嚴(yán)格監(jiān)管,把農(nóng)村食品安全工作作為日常工作的重中之重,有組織、有步驟地深入開展食品安全工作,積極營造放心、安全的食品市場環(huán)境?,F(xiàn)將我鎮(zhèn)上半年來的工作總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全管理機(jī)制
為進(jìn)一步完善食品安全管理體系,構(gòu)建食品安全責(zé)任網(wǎng)絡(luò),確保全鎮(zhèn)人民的食品衛(wèi)生安全。我鎮(zhèn)積極成立食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鎮(zhèn)長任組長,分管安全工作的紀(jì)委書記張彥生任副組長,成員路虎、盛小強(qiáng)、劉文利、龔世軍、王武安。同時由各村主要負(fù)責(zé)人監(jiān)管本村小食品作坊,明確了鎮(zhèn)、村、單位等部門的監(jiān)管責(zé)任,配備了監(jiān)督員,從而健全了鎮(zhèn)村兩級食品安全工作的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系,有效地加強(qiáng)了我鎮(zhèn)食品安全工作的力度。
二、廣泛宣傳,營造氛圍
上半年,我鎮(zhèn)以維護(hù)群眾食品安全為出發(fā)點,以提高群眾對食品安全知識的了解、增強(qiáng)群眾安全意識和依法維權(quán)意識為目標(biāo),緊緊圍繞工作實際,創(chuàng)新工作思路,多方位多角度開展食品宣傳工作,營造了全社會關(guān)心支持食品監(jiān)管工作的良好氛圍。一是利用各村廣播,宣傳食品安全知識,發(fā)動群眾積極參與、監(jiān)督食品安全;二是逐村檢查食品小作坊,如面粉加工坊、饃店、熟食店、蛋糕房、豆腐坊、涼皮店、麻花店等,逐一走訪檢查并登記造冊。不僅提高了我鎮(zhèn)食品安全的工作力度,更提高了人民群眾的健康飲食安全。
三、明確目標(biāo),加大整治
1、實行動態(tài)監(jiān)控機(jī)制。為保障群眾身體健康,預(yù)防食物中毒等突發(fā)事件的發(fā)生,我鎮(zhèn)對餐館進(jìn)行逐一檢查,核查上崗人員的衛(wèi)生許可證,未辦理的要求立即辦理相關(guān)手續(xù),否則進(jìn)行停業(yè)整頓。
2、開展節(jié)日期間食品安全檢查。在“五一”節(jié)期間,我鎮(zhèn)提前安排落實節(jié)日值班人員。對全鎮(zhèn)餐飲店、商店進(jìn)行了專項檢查。檢查的重點是餐飲單位的衛(wèi)生設(shè)施、持證情況和從業(yè)人員的健康狀況,檢查表明,個別餐飲單位存在著不少問題,如加工操作場所簡陋,食品處理區(qū)相關(guān)場所混在一起,防蠅防塵設(shè)施缺少等等,根據(jù)在檢查中出現(xiàn)的問題,落實整改措施。節(jié)日期間在我鎮(zhèn)未發(fā)生一起食品安全事故,人民群眾度過了一個歡樂祥和的節(jié)日。
3、開展校園食品衛(wèi)生安全專項檢查。為切實保障廣大師生的飲食安全,全面推進(jìn)校園食品管理,構(gòu)建校園食品安全監(jiān)管長效機(jī)制。上半年,我鎮(zhèn)對轄區(qū)內(nèi)1所中學(xué)和2所幼兒園進(jìn)行了定期和不定期專項檢查。檢查的主要內(nèi)容:一是校園的食堂現(xiàn)狀,重點是食堂的設(shè)施情況、有無衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員的健康狀況、食品的來源以及存在的問題;二是校園周邊商店、飲食攤點的安全情況,重點是證照情況、從業(yè)人員的健康狀況以及食品衛(wèi)生安全隱患。通過檢查落實專人負(fù)責(zé)校園食品衛(wèi)生,建立定點采購食品制度以及食品留樣登記制度,從而為進(jìn)一步完善校園食品的整治規(guī)范措施提供全面的基礎(chǔ)資料。
4、配合各部門開展各類專項執(zhí)法檢查。配合全鎮(zhèn)的安全大檢查,鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)分組對商店、餐廳、菜店、糧油店進(jìn)行大檢查,發(fā)現(xiàn)安全問題當(dāng)場對業(yè)主下發(fā)整改
食品藥品監(jiān)督管理局半年工作總結(jié)范文三
XX年,我局在xx市委、市政府和德陽市局的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心支持下,始終堅持以黨的xx屆四中全會精神為指針,以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬,堅持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé),深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè),促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面提升,扎扎實實推進(jìn)了全市食品藥品安全監(jiān)管工作,為保障全市人民飲食用藥安全和促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)?,F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),扎實推進(jìn)監(jiān)管隊伍建設(shè)
(一)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況。
為認(rèn)真開展好我局的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作并促進(jìn)其落到實處,局黨組高度重視,將其納入了重要議事日程,專題進(jìn)行研究,按照《xx藥監(jiān)局懲治和預(yù)防腐敗體系XX-201x年工作規(guī)劃》和《XX年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見》,進(jìn)一步落實了部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)、局長、黨組書記黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任,繼續(xù)與全局人員簽訂了廉政建設(shè)承諾書,推行一崗雙責(zé),加強(qiáng)了黨風(fēng)廉政建設(shè)教育,采取集中學(xué)習(xí)、專題輔導(dǎo)等多種形式,堅持深入開展廉政警示教育,使大家充分認(rèn)識到當(dāng)前反腐倡廉工作面臨的嚴(yán)峻形勢和任務(wù),進(jìn)一步統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,增強(qiáng)反腐倡廉的主動性和自覺性。
深入學(xué)習(xí)貫徹《黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》,切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè),開展好“自覺受監(jiān)督,習(xí)慣受監(jiān)督”專題教育活動,局黨組主要負(fù)責(zé)同志切實發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)和表率作用,與班子成員談心,交流思想、查找問題、共同提高。
繼續(xù)健全職工個人廉政檔案,為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,維護(hù)監(jiān)管當(dāng)事人的合法權(quán)益,嚴(yán)格執(zhí)行我局已制定的《藥品監(jiān)管行政案件辦理制度》和《藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》及《實施標(biāo)準(zhǔn)》,繼續(xù)堅持了重大案件集體討論制度,堅決杜絕辦人情案和以權(quán)謀私的情況發(fā)生;繼續(xù)堅持了案件回訪制度,對行政案件辦理中執(zhí)法人員遵守執(zhí)法紀(jì)律等情況進(jìn)行了事中、事后監(jiān)督。
(二)積極開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“掛、包、幫”行動。
一年來,我局以“關(guān)注民生,構(gòu)建和諧xx”為主題,認(rèn)真開展“掛、包、幫”活動。春節(jié)期間全局職工踴躍捐款2800余元,由機(jī)關(guān)黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮(zhèn)水磨村對部分困難群眾及貧困黨員進(jìn)行了走訪慰問。6月24日,由局長張路帶領(lǐng)機(jī)關(guān)部分黨員干部深入到“掛、包、幫”活動聯(lián)系單位北外鄉(xiāng)新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動,對該村存在的困難和問題提出建議,并結(jié)合走訪調(diào)查情況落實幫扶工作的具體措施,活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困群眾,送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展,增進(jìn)了黨員干部與人民群眾的聯(lián)系,使之更加關(guān)注民生、民情,也促進(jìn)了幫扶工作長效機(jī)制的建立。
二、積極履行藥品監(jiān)管職能,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。
圍繞確保藥品安全這一工作目標(biāo),我局堅持整治與規(guī)范并進(jìn),努力探索科學(xué)有效的監(jiān)管模式和方法,著力提升藥品安全保障能力和水平。
(一)重拳出擊,藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范有序
1. 突出藥品專項整治。
一是對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),加大日常監(jiān)管力度,全面檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp情況。重點對生產(chǎn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況、生產(chǎn)廠房與設(shè)施是否發(fā)生變化,生產(chǎn)、檢驗儀器設(shè)備與生產(chǎn)品種和規(guī)模是否相適應(yīng),空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)等的運(yùn)行使用情況,是否按照gmp認(rèn)證法定條件組織生產(chǎn)。企業(yè)的原輔料和包裝材料供應(yīng)商審計、購入質(zhì)量檢驗、儲存、使用及產(chǎn)品審核放行、執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽的管理規(guī)定》等情況進(jìn)行了全面檢查。針對四川諾迪康威光制藥、四川泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,從檢查情況看,各企業(yè)基本都能按照gmp要求組織生產(chǎn),沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)情況發(fā)生。
二是對藥品流通環(huán)節(jié),加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查力度,針對42家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp日常檢查。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管,完成了對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站的藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查。大力整治藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告,加強(qiáng)監(jiān)測,目前已對12起違法違規(guī)移交工商局進(jìn)行處理。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,針對市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了專項檢查。
同時,有針對性地開展各種專項監(jiān)督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、“兩節(jié)兩會”等專項檢查;二是開展了疫苗專項整治工作,以及核查假藥健胃消食片等藥品;三是認(rèn)真開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)追蹤檢查工作,重點檢查了經(jīng)營一次使用無菌醫(yī)療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)。
加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查
通過開展藥品日常監(jiān)督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監(jiān)控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等,切實整治和規(guī)范我市藥品市場秩序,確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。
一年來,通過日常監(jiān)督、藥品抽驗、專項整治和群眾舉報等,共對涉藥涉械的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的違法行為立案15起(藥品13起、醫(yī)療器械2起),其中:日常監(jiān)督 3 起、藥品抽驗9 起、群眾舉報 1 起;查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫(yī)療器械6個等品種,取締無證經(jīng)營藥品1戶。涉案金額為1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計:1.85萬元。
(二)規(guī)范行政,藥品、醫(yī)療器械安全保障水平不斷提高
一是繼續(xù)完善和推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評價及分類管理辦法,實施對涉藥企業(yè)分類管理,突出重點,強(qiáng)化監(jiān)管。
二是完善和擴(kuò)大藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度試點工作,積極探索建立以內(nèi)部嚴(yán)格的質(zhì)量體系為主,與外部監(jiān)督相結(jié)合的管理體制。
三是繼續(xù)推行涉藥單位預(yù)警約談制度和執(zhí)法監(jiān)管巡查制度,強(qiáng)化督促約束,促進(jìn)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。
四是積極協(xié)助市局完成對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查工作,督促和檢查企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三)思路創(chuàng)新,網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不斷完善
一是繼續(xù)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),著力提高“兩網(wǎng)”人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力,強(qiáng)化工作責(zé)任和藥品監(jiān)督檢查力度,逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、運(yùn)轉(zhuǎn)良好的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),不斷提升全市“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行效率,實現(xiàn)市、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)暢通、無監(jiān)管盲區(qū),供應(yīng)網(wǎng)橫向到邊縱向到底、無供應(yīng)盲區(qū),以監(jiān)督帶動渠道規(guī)范、以規(guī)范渠道保障農(nóng)民用藥安全的目標(biāo)。
二是在開展藥品電子監(jiān)管一期工作的基礎(chǔ)上,積極拓展二期工程建設(shè),以進(jìn)一步提升監(jiān)管效能,提高藥品安全事件應(yīng)急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系,其中:藥品生產(chǎn)企業(yè)9家、藥品批發(fā)企業(yè)4家、藥品零售連鎖公司1家、城區(qū)零售藥店40家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店30家、市級醫(yī)院4家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院18家、民營醫(yī)院2家。
三、充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管“抓手”作用,切實做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。
充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管的“抓手”作用,強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作。
一是強(qiáng)化目標(biāo)管理。年初,我局組織召開了全市食品安全工作會議,對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進(jìn)行了安排部署,對食品安全工作進(jìn)行了目標(biāo)分解落實,全部納入政府工作目標(biāo)考核,確保了全市XX年未發(fā)生特、重大食品安全事故。
二是加強(qiáng)食品安全專項整治工作。今年來,組織開展了打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學(xué)校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作,并取得了較好效果。
三是積極履行綜合監(jiān)管職能。牽頭組織相關(guān)職能部門,認(rèn)真安排落實了“元旦、春節(jié)”、“五.一”、“十.一”等節(jié)日期間聯(lián)合執(zhí)法檢查等重大食品安全專項檢查行動。
四是加強(qiáng)食品安全相關(guān)知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動,舉辦宣傳咨詢活動,發(fā)放食品安全相關(guān)宣傳資料,現(xiàn)場接受消費(fèi)者咨詢,受理消費(fèi)者投訴,向群眾講解食品安全知識,進(jìn)一步普及食品藥品法律法規(guī)知識,提高了人民群眾飲食用藥安全意識和維權(quán)意識,營造起“人人關(guān)心食品安全”的良好社會氛圍。
五是牢記宗旨,適應(yīng)改革。主動向上級部門請示匯報,爭取支持,主動與相關(guān)單位溝通協(xié)調(diào),形成共識,妥善處理好機(jī)構(gòu)改革期間的食品安全監(jiān)管工作,確保以改革促工作,保障群眾飲食安全的服務(wù)宗旨絕不動搖。
四、藥品監(jiān)管與企業(yè)服務(wù)并重,促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
在加強(qiáng)藥品監(jiān)管的同時,圍繞發(fā)展這個大局,我局進(jìn)一步加大對企業(yè)的服務(wù)力度,圍繞xx市“企業(yè)服務(wù)年”活動要求,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管職能優(yōu)勢,深化監(jiān)管,推進(jìn)發(fā)展,深入基層開展服務(wù),切實為企業(yè)排憂解難,在促進(jìn)xx市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中取得顯著成效。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為xx市支柱產(chǎn)業(yè)之一,針對制藥企業(yè)的特點,我局繼續(xù)實行藥品生產(chǎn)企業(yè)定點聯(lián)系制度,幫助企業(yè)抓住醫(yī)改機(jī)遇,發(fā)揮優(yōu)勢,爭取發(fā)展。局領(lǐng)導(dǎo)分別帶領(lǐng)業(yè)務(wù)人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)就藥品規(guī)范生產(chǎn),確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量,擴(kuò)大全國市場銷售、健康發(fā)展等開展調(diào)研和督導(dǎo)服務(wù)。對四川蜀中制藥公司產(chǎn)銷過13億元、四川源基制藥公司產(chǎn)銷過3億元、四川泰華堂制藥公司產(chǎn)銷過1億元的目標(biāo)提出建議。在四川省通園制藥有限公司遭遇火災(zāi)事故后,局領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)即安排業(yè)務(wù)人員進(jìn)行專項輔導(dǎo)服務(wù),使該企業(yè)在兩個月內(nèi)恢復(fù)生產(chǎn),今年產(chǎn)銷仍可達(dá)億元。四川明膠制品有限公司取得藥用輔料批文后,今年該公司產(chǎn)品訂貨及產(chǎn)銷將達(dá)8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產(chǎn)品,而在國內(nèi)市場處于“有米難下鍋”的境地,在我局的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下,通過公司的努力,獲得13個品種的國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號,今年產(chǎn)銷近1億元,明年有望翻一番,為公司的下一步發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。預(yù)計xx市制藥企業(yè)今年產(chǎn)值將達(dá)25億元、利稅將過億元,同比增長20%以上,為我市的經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。
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