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藥品稽查工作心得體會

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藥品稽查工作心得體會

  我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務、工作措施和工作要求。下面是學習啦小編為大家收集整理的藥品稽查工作心得體會,歡迎大家閱讀。

  藥品稽查工作心得體會篇1

  20XX年上半年,我中心工作重點為完成計量認證各項工作,由于中心初步建立,需要完善人員聘用、各項制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機構代碼證》、《事業(yè)法人登記證》等,制定和印發(fā)了《**市食品藥品檢驗檢測中心關于印發(fā)<公文處理制度>等五項制度的通知》、《**市食品藥品檢驗檢測中心制度匯編》,并將各類有關制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度,實行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉正工作;向**市人社局上報了《崗位設置》方案并獲批準,上報了《崗位設置驗收報告》待批準,使我中心工作逐步走向正規(guī)。

  計量認證方面此項工作為我中心重點工作,通過將任務分解到個人,并通過向青海省藥檢所、**州藥檢所等部門兄弟單位學習參觀,制定了《**市食品藥品檢驗檢測中心質量手冊》及《**市食品藥品檢驗檢測中心程序文件》兩大文件系統(tǒng)及配套的記錄表格,為下一步進行計量認證奠定了基礎;此外,通過**市采購辦集中采購的儀器設備根據(jù)合同要求基本全部到貨,我中心將現(xiàn)有儀器及陸續(xù)到位的儀器進行了驗收、安裝和試用,并建立起了完整的設備檔案;

  此次食品藥品監(jiān)督檢驗機構能力建設補助資金剩余的17余元補充預算已落實到位,大實驗室的改造項目已經完工并通過驗收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計量鑒定所進行檢定,所需檢定的實驗儀器也已匯總造表并送至青海省計量檢定所;總結整理了50余項計量認證項目及所需標準品的清單,標準品已與青海省藥檢所聯(lián)系訂購。

  其他方面實驗室新樓使用土地的測繪工作已完成,并將圖紙送到規(guī)劃局待規(guī)劃;中心賬戶開戶工作也有望在六月份落實完成,藥品不良反應檢測工作在市局安監(jiān)處的知道下已完成報送203份,完成全年工作的50.8%。

  下一步工作下半年,我中心將積極聯(lián)系設備中標單位將未安裝到位的儀器及時安裝;截止30日,開展預實驗的各類試劑將逐步到位,預計月份可以開展計量認證預實驗;中心賬戶開戶工作將派專人跟進,爭取與六月份落實。

  藥品稽查工作心得體會篇2

  根據(jù)省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃。現(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結匯報如下:

  一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,抽樣人員的確定,嚴格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監(jiān)督檢查抽驗工作。

  二、制定抽樣工作計劃。根據(jù)省局“關于發(fā)布**省____年藥品抽驗計劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]**號)和市局“關于下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]**號)的文件精神要求,結合我縣實際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗工作計劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。

  三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學發(fā)展觀為指導,以提高抽驗效能為目標,不斷總結抽驗經驗,充分運用快檢技術,最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:_、使用量大且質量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質量大檢查相結合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣憑證與記錄。

  四、收集有關信息,確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[____]___號文件后,明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以后生產的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品__件;收集產品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產廠家,作為重點抽樣對象,目前已經列出產品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時捕捉與藥品質量有關的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告,從中查找可能與藥品質量有關的不良反應,確定抽樣的品種,今年通過不良反應而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然,例如通過某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產品。

  五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當調整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產企業(yè)改進了包裝工藝,促使藥品經營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復,在抽樣后立即就地完成網上確認工作,及時送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗周期,最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性;不合格藥品的檢驗報告書一律采取書面形式送達被抽單位;對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理,查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。

  六、提高藥品抽樣針對性,加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息,采取快檢技術,重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結果不符合規(guī)定的藥品檢驗報告書__批,不合格率達__。__。罰沒款__萬余元。

  X年十二月三十日

  藥品稽查工作心得體會篇3

  為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內開展食品藥品監(jiān)督抽檢。

  一、制定方案,明確分工

  我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務、工作措施和工作要求。

  二、工作成效

  20XX年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。

  三、開展食品藥品快篩快檢工作情況為進一步加強食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測設備保障,我局配備充實了一批食品安全快篩快檢設備,包括便攜式細菌快速檢測儀1臺、藥材粉碎機1個、切片機1個、移液器2個、漩渦震蕩器1個、除濕機1個、臺式離心機1個、生化培養(yǎng)箱1個、熒光檢測燈1個、勻漿儀1套、真空泵1個,一體化便攜式食品藥品安全快速檢測系統(tǒng)1套、ATP熒光檢測儀1臺、相關試劑試紙等1批,已經成為當前稽查開展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。

  有了技術支持,我局推進開展食品安全快速檢測工作,對轄區(qū)內學校集體食堂、餐飲服務單位等重點監(jiān)管對象購進使用的原料進行食品安全快速檢測,在前階段檢測中暫未發(fā)現(xiàn)問題食品。

  三、存在問題

  (一)日常監(jiān)督面廣,監(jiān)管對象多、分布廣,我局日常監(jiān)督執(zhí)法人員嚴重不足,開展抽檢的難度大;

  (二)抽檢費用高,抽檢經費不足,導致不能百分百全覆蓋抽檢。

  (三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強。全社會參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識不夠強。

  三、下一步工作安排

  (一)加強執(zhí)法人員培訓,提升執(zhí)法水平

  組織執(zhí)法人員認真學習并運用相關法律法規(guī),認真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊伍整體素質和能力,全方位提高監(jiān)管能力。

  (二)加快推進食品快檢工作

  進一步推進食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產品,馬上送檢,檢驗不合格立刻立案處理。

  (三)年底前組織開展對花生油生產加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務企業(yè)食品安全抽檢。

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