鹽酸法舒地爾類市場(chǎng)工作心得體會(huì)
鹽酸法舒地爾類市場(chǎng)工作心得體會(huì)
鹽酸法舒地爾注射液的功能主治:改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家收集整理的鹽酸法舒地爾類,歡迎大家閱讀。
鹽酸法舒地爾類篇1
概述鹽酸法舒地爾是一種具有廣泛藥理作用的新型藥物,它的分子結(jié)構(gòu)為5-異喹啉磺酰胺衍生物,為RHO激酶抑制物,通過(guò)增加肌球蛋白輕鏈磷酸酶的活性擴(kuò)張血管,降低內(nèi)皮細(xì)胞的張力,改善腦組織微循環(huán),不產(chǎn)生和加重腦的盜血,同時(shí)可拮抗炎性因子,保護(hù)神經(jīng)抗凋亡,促進(jìn)神經(jīng)再生。本結(jié)果表明鹽酸法舒地爾對(duì)促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù),減輕臨床癥狀,減少病殘率有一定療效。因此對(duì)于在基層由于受經(jīng)濟(jì)條件的制約以及對(duì)疾病認(rèn)識(shí)程度,超早期溶栓治療不能實(shí)現(xiàn),但為減少疾病的進(jìn)一步進(jìn)展,在治療時(shí)間窗內(nèi)重建局部血循環(huán)顯得至關(guān)重要,而鹽酸法舒地爾具有對(duì)缺血性腦血管病的顯著神經(jīng)保護(hù)和治療作用,值得在臨床尤其是基層的使用,減少致殘率,提高生活質(zhì)量。
折疊編輯本段用途1.預(yù)防和改善多種原因引起的血管痙攣,選擇性擴(kuò)張痙攣的血管,改善心,腦缺血能力
2.改善腦灌注,增強(qiáng)大腦抗缺氧能力
3.抑制腦神經(jīng)細(xì)胞受損,促進(jìn)神經(jīng)元軸突生長(zhǎng)
4.減輕受累腦細(xì)胞組織的炎性反應(yīng)
目前在日本急性腦梗塞治療藥市場(chǎng)上占主導(dǎo)地位的藥物是三菱制藥的Edaravone(依達(dá)拉奉),旭化成制藥株式會(huì)社(商品名:依立盧,規(guī)格: 2ml:30mg)
折疊編輯本段說(shuō)明書分類:化學(xué)藥品
類別:3.1
【藥品名稱】
通用名:鹽酸法舒地爾注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Fasudil Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Fashudier Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】
化學(xué)名稱:六氫-1-(5-磺酰基異喹啉)-1(H)-1,4-二氮雜卓鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C14H17N3O2S?HCl
分子量:327.83
【性狀】本品為白色、類白色或微黃色的結(jié)晶性粉末。無(wú)臭,味微苦。有引濕性。本品在水中極易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。
【藥理毒理】鹽酸法舒地爾是一種蛋白激酶抑制劑即細(xì)胞內(nèi)鈣離子拮抗劑。血管平滑肌的收縮是由于平滑肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度顯著增高激活了關(guān)鍵酶的緣故。當(dāng)CA2+ 達(dá)到一定濃度時(shí),與CA2+結(jié)合蛋白鈣調(diào)素結(jié)合,激活肌球蛋白輕鏈磷酸化酶,將肌球蛋白輕鏈磷酸化,引起肌肉收縮。蛛網(wǎng)膜下腔出血時(shí),血管中釋放出的各種血管收縮物質(zhì)參與血管痙攣,最終通過(guò)肌球蛋白輕鏈磷酸化造成血管收縮。鹽酸法舒地爾通過(guò)阻斷血管收縮過(guò)程的最終階段,肌球蛋白輕鏈磷酸化,來(lái)擴(kuò)張血管,抑制血管痙攣。 急性毒性:小鼠、大鼠口服給藥的LD50分別為:小鼠雄性為273.9 mg/kg;雌性為277.3 mg/kg;大鼠雄性為335 mg/kg;雌性為348 mg/kg。小鼠靜脈給藥的LD50 為69.5mg/kg。亞急性毒性:以大鼠、猴靜脈內(nèi)給藥1個(gè)月,無(wú)毒性劑量為:大鼠12.5mg/kg,猴3.125mg/kg。慢性毒性:以大鼠、猴靜脈內(nèi)給藥6個(gè)月,無(wú)毒性劑量為:大鼠9mg/kg,猴3.125mg/kg。致突變性實(shí)驗(yàn):細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)及嚙齒類動(dòng)物微核試驗(yàn)均為陰性。哺乳類細(xì)胞染色體試驗(yàn)證明在體內(nèi)無(wú)致突變性。 生殖毒性試驗(yàn):妊娠前及妊娠初期的大鼠及大鼠胎仔器官形成期生殖和發(fā)育的毒性研究,劑量分別為1.56,6.25,25和1.6,8.0,40mg/kg。結(jié)果證明:25mg/kg劑量組引起妊娠前及妊娠初期的黃體數(shù)和著床數(shù)降低;40mg/kg劑量組能輕度抑制次生代仔的體重增加,但無(wú)致畸作用,對(duì)其它生殖能力和次生代仔的各項(xiàng)觀察指標(biāo)均無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:將放射標(biāo)記的本品快速靜脈給予大鼠及猴時(shí),血液中放射性濃度自給藥后迅速降低。而靜脈內(nèi)持續(xù)給藥時(shí),血中濃度, 自給藥結(jié)束后減少,消失半衰期大鼠約l.4小時(shí),而且AUC隨著給藥量增加而增大,與血漿濃度呈線性關(guān)系。分布:給藥后迅速向組織轉(zhuǎn)移,藥物在肝、腎、脾和腸中含量較高。也可見(jiàn)向腦中轉(zhuǎn)移。代謝:本品給藥后,80%為未變化的原形藥物和主要代謝產(chǎn)物一異喹啉骨架l位的氫氧化物及其結(jié)合體。代謝產(chǎn)物總數(shù)在大鼠中產(chǎn)生6種,在猴中產(chǎn)生5種。排泄:大鼠尿、糞和膽汁分別排出原形藥為41.1%,6.4%,38.4%。血漿蛋白結(jié)合率:本品血漿蛋白的結(jié)合率在體外約80%,在體內(nèi)約34%一62%。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品可通過(guò)胎盤,并向乳汁轉(zhuǎn)移。 在健康人體實(shí)驗(yàn),以本品0.2mg/kg及0.4mg/kg,靜脈內(nèi)持續(xù)給藥時(shí),給藥結(jié)束后的消失半衰期約為15分鐘。AUC及最高血藥濃度,伴隨給藥量增大而增加。給蛛網(wǎng)膜下腔出血的術(shù)后病人靜脈內(nèi)點(diǎn)滴30mg/次,其血漿中藥物濃度的演變與健康人未見(jiàn)大的差別。
【適應(yīng)癥】蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣等引起的缺血性腦血管疾病癥狀的改善。
【用法用量】成人一日2-3次,每次30mg,以適量的電解質(zhì)液稀釋后靜脈點(diǎn)滴,每次需30分鐘。本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開(kāi)始,連用2周。
【不良反應(yīng)】l.由于本品使血管擴(kuò)張,可引起低血壓,顏面潮紅、反射性心動(dòng)過(guò)速及出血。2.應(yīng)用本品有時(shí)發(fā)生GOT、GPT升高,有時(shí)出現(xiàn)皮疹、排尿困難或多尿、噯氣、嘔吐,并可出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、意識(shí)水平下降和呼吸抑制等不良反應(yīng)。
【禁忌】1.正在出血的患者,尤其顱內(nèi)出血的患者和低血壓患者禁用本品。2.本品只可靜脈點(diǎn)滴使用,不可脊髓腔內(nèi)注入本品。
【注意事項(xiàng)】1.本品使用時(shí),應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.本品可引起低血壓,應(yīng)注意血壓變化及給藥劑量和速度。3.下列情況使用木品應(yīng)慎重:嚴(yán)重意識(shí)障礙患者,蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管損害,如腦底異常血管網(wǎng)或巨大腦動(dòng)脈瘤等患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
【兒童用藥】無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.Aleviatin注射液、Bitashimin(Vc)注射液,靜注用Puremarin、Arepiati(苯妥英鈉)與本品配伍時(shí),立即變色或變渾濁,嚴(yán)禁使用。2.與本品配伍后需迅速使用的藥品有:靜注用頭孢替安、Buroakuto、Fulumarin。因?yàn)橐陨纤幬锱c本品配伍時(shí),經(jīng)常出現(xiàn)變色或透過(guò)率低下,因此,配伍后應(yīng)迅速使用。
【藥物過(guò)量】應(yīng)用本品以2周為限,不可長(zhǎng)期給藥。
【規(guī)格】2ml:30mg
【貯藏】避光保存。
【包裝】藥用玻璃安瓿,每盒3支、6支、10支。
【有效期】暫定18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040356
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:天津紅日藥業(yè)股份有限公司
地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開(kāi)發(fā)區(qū)泉發(fā)路
鹽酸法舒地爾類篇2
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),海關(guān)總署,問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,市場(chǎng)的數(shù)據(jù)主要來(lái)源于碩詢研究中心的調(diào)研數(shù)據(jù),及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等,價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)指標(biāo)連續(xù)性對(duì)比,反映出行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),再通過(guò)專家咨詢,桌面研究方法對(duì)核心數(shù)據(jù)進(jìn)行反復(fù)論證。
鹽酸市場(chǎng)研究報(bào)告
第一章:鹽酸綜述
第一節(jié):鹽酸基本信息及介紹
1. 鹽酸基本介紹
2. 鹽酸理化性質(zhì)
3. 鹽酸主要技術(shù)指標(biāo)
第二節(jié):鹽酸應(yīng)用及背景
第二章:市場(chǎng)概述
第一節(jié):鹽酸市場(chǎng)特征
第二節(jié):鹽酸目標(biāo)市場(chǎng)和核心競(jìng)爭(zhēng)力
第三節(jié):鹽酸相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)出口情況分析
1. 鹽酸近幾年的進(jìn)口情況分析
2. 鹽酸近幾年的出口情況分析
3. 鹽酸進(jìn)出口情況分析
第三章:鹽酸國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家及市場(chǎng)分析
第一節(jié):國(guó)內(nèi)鹽酸生產(chǎn)概況
第二節(jié):國(guó)內(nèi)鹽酸生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)規(guī)模
1. 主要廠家概述
2. 國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠家規(guī)模統(tǒng)計(jì)
3. 擬建項(xiàng)目介紹及分析
第三節(jié):國(guó)內(nèi)鹽酸產(chǎn)量及產(chǎn)能情況分析及預(yù)測(cè)
第四節(jié):國(guó)內(nèi)鹽酸產(chǎn)量情況分析及預(yù)測(cè)
第五節(jié):國(guó)內(nèi)鹽酸需求量情況預(yù)測(cè)
第六節(jié):國(guó)內(nèi)鹽酸價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)分析及預(yù)測(cè)
第四章:鹽酸國(guó)外生產(chǎn)廠家及市場(chǎng)分析
第一節(jié):全球生產(chǎn)概括
第二節(jié):國(guó)外鹽酸生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)規(guī)模
1. 主要廠家概述
2. 國(guó)外主要生產(chǎn)廠家規(guī)模統(tǒng)計(jì)
第三節(jié):全球鹽酸產(chǎn)量及產(chǎn)能情況分析及預(yù)測(cè)
第四節(jié):全球鹽酸產(chǎn)量情況分析及預(yù)測(cè)
第五章:鹽酸上下游產(chǎn)品及應(yīng)用市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析
第一節(jié):鹽酸上下游產(chǎn)品市場(chǎng)比例及發(fā)展趨勢(shì)
1. 鹽酸上游產(chǎn)品及其市場(chǎng)前景
2. 鹽酸下游產(chǎn)品及其市場(chǎng)前景
第二節(jié):鹽酸產(chǎn)品需求預(yù)測(cè)
1. 上游各消費(fèi)領(lǐng)域市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)
2. 下游各消費(fèi)領(lǐng)域市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)
第六章:鹽酸營(yíng)銷策略
第一節(jié):國(guó)內(nèi)外主要需求廠家統(tǒng)計(jì)
第二節(jié):潛在客戶分析及貿(mào)易公司
第三節(jié):主要銷售渠道
1. 發(fā)展初期銷售渠道
2. 公司發(fā)展中長(zhǎng)期銷售渠道
第四節(jié):銷售流程
第七章: 鹽酸項(xiàng)目注意事項(xiàng)
第一節(jié):項(xiàng)目投資注意事項(xiàng)
第二節(jié):生產(chǎn)技術(shù)及成本控制注意事項(xiàng)
鹽酸法舒地爾類篇3
鹽酸法舒地爾注射液說(shuō)明書
通用名稱:鹽酸法舒地爾注射液功能主治:改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。用法用量:成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴,每次靜滴時(shí)間為30分鐘。
本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開(kāi)始,連用2周。不良反應(yīng):l. 有時(shí)會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)出血(1.63%)。
2. 有時(shí)會(huì)出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。
3. 循環(huán)系統(tǒng):偶見(jiàn)低血壓、顏面潮紅。
4. 血液系統(tǒng):偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。
5. 有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。
6. 泌尿系統(tǒng):偶見(jiàn)腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。
7. 消化系統(tǒng):腹脹、惡心、嘔吐等較少見(jiàn)。
8. 過(guò)敏癥:偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀。
9. 其他:發(fā)熱(偶見(jiàn))、頭痛、意識(shí)水平低、呼吸抑制(少見(jiàn))。禁忌:下述患者禁用本品:
1.出血患者:顱內(nèi)出血。
2. 可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者:術(shù)中對(duì)出血的動(dòng)脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。
3. 低血壓患者。
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