藥品質(zhì)量保證協(xié)議書指的是為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，藥品生產(chǎn)供應(yīng)商和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)商就關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量所簽訂的協(xié)議書。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的一些關(guān)于藥品質(zhì)量保證協(xié)議書的模板，希望對(duì)大家有用。

　　藥品質(zhì)量保證協(xié)議書篇一

　　甲方：XXX

　　乙方：XXX

　　為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。

　　二、質(zhì)量條款

　　1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊?

　　2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

　　三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月)，同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。

　　五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

　　六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

　　七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種2000元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

　　八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

　　十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。

　　十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

　　十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。

　　十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從20XX年X月XX日至20XX年X月XX日。

　　甲方(簽章)

　　代表人：XXX

　　乙方(簽章)

　　代表人：XXX

　　20XX年X月XX日

　　藥品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

　　(一)甲方義務(wù)：

　　一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

　　二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

　　1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)

　　3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

　　4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

　　5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào);

　　6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

　　三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

　　四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。

　　(二)乙方義務(wù)：

　　一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

　　(三)協(xié)議說(shuō)明：

　　一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。

　　二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

　　三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

　　四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

　　甲方(蓋章)：_________　　　　　　　　乙方(蓋章)：_________

　　代表(簽字)：_________　　　　　　　　代表(簽字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　　_________年____月____日

　　藥品質(zhì)量保證協(xié)議書篇三

　　甲方(購(gòu)貨方)：

　　有限公司 乙方(供貨方)：

　　為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購(gòu)銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。

　　二、質(zhì)量條款：

　　1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào);藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

　　2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

　　3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。

　　4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

　　三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權(quán)拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(有效期只有一年的，不得超過(guò)3個(gè)月);同一品規(guī)的藥品批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。

　　五、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

　　六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后，在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準(zhǔn))，超過(guò)期限，由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

　　七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

　　八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

　　十、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

　　十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

　　十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

　　十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20XX年X月XX日。

　　此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　甲方(簽章)：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司

　　20XX年X月XX日

　　乙方(簽章)：XXXXXX

　　20XX年X月XX日

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