生物安全管理制度精選8篇
管理制度是對(duì)一定的管理機(jī)制、管理原則、管理方法以及管理機(jī)構(gòu)設(shè)置的規(guī)范。它是實(shí)施一定的管理行為的依據(jù),是社會(huì)再生產(chǎn)過(guò)程順利進(jìn)行的保證。下面是小編給大家?guī)?lái)的生物安全管理制度,歡迎大家閱讀參考,我們一起來(lái)看看吧!
生物安全管理制度(一)
1目的
為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1 生物安全委員會(huì)
負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢(xún);生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),生物安全重大事項(xiàng)的
3.2單位法人
對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障,負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會(huì)辦公室
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門(mén)
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。
3.5 人事管理部門(mén)
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門(mén)
負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實(shí)驗(yàn)室主任
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門(mén)生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實(shí)驗(yàn)人員
應(yīng)自覺(jué)遵守相關(guān)制度,自覺(jué)學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作程序開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門(mén)的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4 管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過(guò)傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn),中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),部門(mén)應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門(mén)備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。
4.2 準(zhǔn)人要求
4.2.1 人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開(kāi)展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過(guò)敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,并負(fù)有最終責(zé)任。
4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入
實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開(kāi)展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3 安全計(jì)劃
實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次,情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。
4.4 生物安全自查要求
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査,每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書(shū)面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門(mén)備案,并及時(shí)整理歸檔。
4.5 個(gè)體防護(hù)要求
所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備及類(lèi)型,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。
進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服,戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過(guò)3人),禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)材料清單,禁止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來(lái)的安全隱患。
4.7實(shí)驗(yàn)清單要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類(lèi)和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,自覺(jué)按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長(zhǎng)久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見(jiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》2012 版,確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類(lèi),對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過(guò)濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,每年至少—次。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)驗(yàn)證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門(mén)備案。相關(guān)部門(mén)應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽(yáng)性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫(kù)、生物樣本庫(kù)統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門(mén)應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物安全管理部門(mén)備案???所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理,應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,形成過(guò)程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實(shí)
單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書(shū),各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書(shū),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。
4.14外來(lái)人員管理
外來(lái)人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門(mén))批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,簽訂安全承諾書(shū),在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工作,不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)、研究工作,原則上不給予門(mén)禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)的部門(mén)應(yīng)以書(shū)面形式報(bào)生物安全管理部門(mén)審批,并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門(mén)業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開(kāi)展工作,所在部門(mén)對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。
外來(lái)設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),并由所在部門(mén)派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營(yíng)銷(xiāo)人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。
4.15 門(mén)禁管理
實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,走廊門(mén)禁止授權(quán)給所在部門(mén)負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格遵照物流、人流分開(kāi),實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門(mén),使實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測(cè)、輔助人員的專(zhuān)業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估,評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門(mén)備案。
4.17 責(zé)任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門(mén)的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
4.19本制度由生物安全管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(zhǎng)(主任)辦公會(huì)議討論決定。
5 依據(jù)
5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
5.2《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令)。
5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB____)。
生物安全管理制度(二)
3.1.13實(shí)驗(yàn)室用電安全
3.1.13.1儀器用電:作為儀器維護(hù)措施的一部分,應(yīng)進(jìn)行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對(duì)所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行一次檢查,并將結(jié)果記錄在案。各專(zhuān)業(yè)組委派專(zhuān)人與電工共同完成。
3.1.13.2高壓設(shè)備:為保證高壓設(shè)備的安全,應(yīng)由專(zhuān)業(yè)電工維護(hù)。
3.1.13.3地線:電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無(wú)損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備,要安裝接地故障斷流器。
3.1.14化學(xué)危險(xiǎn)物品安全
3.1.14.1臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室存在有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑,屬化學(xué)危險(xiǎn)物品。實(shí)驗(yàn)室工作使用化學(xué)危險(xiǎn)物品,應(yīng)向有關(guān)機(jī)構(gòu)備案,并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。所有化學(xué)危險(xiǎn)物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。存放地點(diǎn)應(yīng)通風(fēng)透氣,保管應(yīng)雙人、雙鎖、出入登記。
3.2臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施
3.2.1為了增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全意識(shí),必須經(jīng)過(guò)生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),每半年一次,考核合格后方可上崗,對(duì)新近人員要進(jìn)行單獨(dú)培訓(xùn)。
3.2.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)入。
3.2.3工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套等,要離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室,必須脫掉工作服和手套等,洗凈雙手,才能離開(kāi)。
3.2.4禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。
3.2.5移液器禁止口吸標(biāo)本。
3.2.6嚴(yán)格遵守銳器使用管理辦法,防止銳器刺傷,如受銳器刺傷,按“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理。
3.2.7試管離心前,觀察試管有無(wú)破裂,離心管套底有無(wú)緩沖墊,以避免離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。
3.2.8每天至少消毒一次工作臺(tái)面,污染物質(zhì)濺出后要及時(shí)消毒,具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。
3.2.9所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅活。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒,具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。
3.2.10工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查,尤其是HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。對(duì)無(wú)免疫能力者,給與預(yù)防接種,并每人建立體檢檔案。
3.2.11要充分認(rèn)識(shí)氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和對(duì)工作人員健康的危害,在標(biāo)本離心、劇烈震蕩、混勻、開(kāi)啟、放置過(guò)程中均可產(chǎn)生氣溶膠,所有標(biāo)本分離、應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行,對(duì)強(qiáng)傳染性的標(biāo)本處理,工作人員需采取面部防護(hù)措施,如:目鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。
3.2.12可能接觸潛在傳染源、被污染的試驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí),需帶手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤(pán)、電話),也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。
3.2.13工作人員在工作中手應(yīng)遠(yuǎn)離口、鼻、眼及其他粘膜,減少實(shí)驗(yàn)室感染的危險(xiǎn)。
3.2.14人員暴露于病毒或其它感染性微生物時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄,同時(shí)參照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急程序”進(jìn)行處理。
3.2.15強(qiáng)致病性微生物,如SARS病毒、結(jié)核桿菌的生物安全防護(hù)措施參照“SARS病毒、結(jié)核桿菌等強(qiáng)致病性病原菌標(biāo)本檢測(cè)的消毒滅菌及防護(hù)”。
生物安全管理制度(三)
一.著裝:
1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度(四)
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原
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1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶(hù)密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。
5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無(wú)誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)同意后方可銷(xiāo)毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類(lèi)病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén),在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度(五)
目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開(kāi)放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。
2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來(lái)人員務(wù)必具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技能、受過(guò)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。
3、外來(lái)參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
二、生物安全日常管理:
(一)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專(zhuān)門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門(mén)、窗。
(二)生物安全行為規(guī)范
1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。
三、常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理
實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類(lèi)型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類(lèi)型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類(lèi),主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
四、支持文件
1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》
2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(WHO,第三版,20__年)
4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-20__)
5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489-20__)
6.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材,第2版)
7.《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》
8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全》
生物安全管理制度(六)
1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋,戴口罩、手套和護(hù)目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無(wú)害化處理。
4、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。
5、無(wú)菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對(duì)劇毒化學(xué)物品,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開(kāi)關(guān),關(guān)好門(mén)窗,注意防盜。
12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行,不得延誤。
14、保護(hù)好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。
生物安全管理制度(七)
第一章 總則
第一條 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室科研管理,是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范,對(duì)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé),根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等,參照國(guó)際公認(rèn)的生物安全原則,制定本管理制度。
第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。
第二章 管理責(zé)任
第三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)所有研究人員和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。
第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。
第三章 管理制度
第五條 實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)
課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范”的要求,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求,定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能;及時(shí)阻止不安全的活動(dòng)。
第六條 實(shí)驗(yàn)室員工安全管理
所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的培訓(xùn)。
要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。
人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運(yùn)輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條 實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全標(biāo)記及要求
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危險(xiǎn);在某些情況下,宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū);應(yīng)清晰地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料;通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。
應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)員工(如維修人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可辨別,入口處應(yīng)有標(biāo)記,標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志(如:生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志)以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。
應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。
應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門(mén)。門(mén)鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。
第八條 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的管理程序
實(shí)驗(yàn)室須根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序:1)員工的健康監(jiān)護(hù);2)實(shí)施危害評(píng)估,采取措施的安排;3)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序;4)操作有害材料的安全行為的程序;5)防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序;6)確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法;7)獲得、維護(hù)和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序;8)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序;9)緊急程序,包括漏出處理程序;10)事件記錄、報(bào)告及調(diào)查;11)廢棄物處理和處置。
實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括:對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下,開(kāi)展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。
負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。
第九條 實(shí)驗(yàn)室安全工作行為
洗手:實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
接觸生物源性材料:實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠;處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險(xiǎn);執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個(gè)人暴露;如果樣本收到時(shí)有損壞或泄露,應(yīng)有穿著個(gè)人防護(hù)裝備且受過(guò)培訓(xùn)的人員開(kāi)啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類(lèi)容器;如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟。
禁止口吸移液。
實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置:禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭;針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子,應(yīng)以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。
應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心;所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi);應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù);操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩;可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用
按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級(jí)別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設(shè)計(jì)和類(lèi)型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。
在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)I和II的場(chǎng)所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán);在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí)III或以上的生物因子的場(chǎng)所,禁止將空氣再循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。
對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過(guò)濾器的安裝與更換,應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行,安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè)。
第十一條 樣本的運(yùn)送
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>
所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運(yùn)送到或送出實(shí)驗(yàn)室。
樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運(yùn)輸。
樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。
樣本運(yùn)送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運(yùn)輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。
第十二條 廢棄物處置
實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最?。粚⑵鋵?duì)環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過(guò)高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。
實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o(wú)害化處理后排放,應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的要求。
動(dòng)物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的要求。
危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。
第十三條 記錄
除前面要求記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng),同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。
生物安全管理制度(八)
一、目的
規(guī)范各類(lèi)實(shí)驗(yàn)操作,保證化驗(yàn)員操作過(guò)程中的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)不受損失,確保檢測(cè)工作正常有序地進(jìn)行,并牢固樹(shù)立“安全第一”的思想。
二、適用范圍
適用于實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)操作的安全管理。
三、職責(zé)
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)安全操作的監(jiān)督;化驗(yàn)員負(fù)責(zé)安全操作規(guī)范的貫徹實(shí)施。
四、內(nèi)容
(一)、一般要求
1、嚴(yán)禁化驗(yàn)人員將與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品帶入化驗(yàn)室(有特殊要求的除外);
2、凡從事各種產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作人員,都應(yīng)熟悉所使用的藥品的性能,儀器、設(shè)備的性能及操作方法和安全事項(xiàng);
3、進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程和安全技術(shù)規(guī)程進(jìn)行,掌握對(duì)各類(lèi)事故的處理方法;
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有充足的照明和通風(fēng)設(shè)施;
5、進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),勞動(dòng)保護(hù)用具必須穿戴整齊;
6、所有藥品、樣品必須貼有醒目的標(biāo)簽,注明名稱(chēng)、濃度、配制時(shí)間以及有效日期等,標(biāo)簽字跡要清楚;
7、禁止用手直接接觸化學(xué)藥品和危險(xiǎn)性物質(zhì),禁止用口或鼻嗅的方法去鑒別物質(zhì)。如工作需要,必須嗅聞時(shí),用右手微微扇風(fēng),頭部應(yīng)在側(cè)面,并保持一定距離。嚴(yán)禁用燒杯等器具作餐具或飲水,嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食;
8、用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時(shí),管尖必須插入液面以下,防止夾帶空氣使液體沖出,用橡皮吸球吸取,禁止用嘴代替吸球;
9、易揮發(fā)性或易燃的液體儲(chǔ)瓶,在溫度較高的場(chǎng)所或當(dāng)瓶的溫度較高時(shí),應(yīng)經(jīng)冷卻后方可開(kāi)啟;
10、凡參加實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的人員,必須熟悉所使用物質(zhì)的性質(zhì),操作規(guī)程、方法和安全注意事項(xiàng);
11、在進(jìn)行有危險(xiǎn)性工作時(shí),應(yīng)采取安全措施,參加人員不得少于二人;
12、在器具中放加熱藥品時(shí),必須放置平穩(wěn),瓶口或管口禁止對(duì)著別人和自己;
13、加熱試管內(nèi)的溶液時(shí),管口不得對(duì)著面部,加熱時(shí)要不停地?fù)u晃,以防止因上下溫度不均發(fā)生沸騰而引起的燙傷,加熱蒸餾結(jié)束后應(yīng)先拿出冷凝管后移開(kāi)酒精燈以防產(chǎn)生倒吸使儀器破裂;
14、在移動(dòng)熱的液體時(shí),應(yīng)使用隔熱護(hù)具輕拿輕放,穩(wěn)定可靠;
15、工作服一旦被酸、堿、有毒物質(zhì)及致病菌等玷污時(shí)必須及時(shí)處理;
16、停電停水時(shí),要及時(shí)切斷電源,關(guān)閉水閥;
17、廢酸廢堿,有機(jī)溶劑以及易燃物質(zhì),必須經(jīng)過(guò)中和處理后,方可傾倒指定地點(diǎn),禁止直接傾入水槽中;
18、化驗(yàn)工作結(jié)束后,所有儀器設(shè)備要清洗干凈,切斷電源,關(guān)閉水、電、氣閥門(mén),溶液、試劑和儀器應(yīng)放回規(guī)定地點(diǎn);
19、下班時(shí),應(yīng)檢查電源是否切斷,水、氣閥門(mén)是否關(guān)閉;
20、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置砂箱、滅火器等消防器材。當(dāng)室內(nèi)發(fā)生易燃易爆氣體大量泄露的危險(xiǎn)情況時(shí),應(yīng)立即停止動(dòng)用明火及能產(chǎn)生火花的工作,立即關(guān)閉閥門(mén),打開(kāi)門(mén)窗,加快通風(fēng)。
(二)、玻璃儀器的安全使用
1、玻璃儀器在使用前要詳細(xì)檢查,有裂紋或損壞的不得使用;
2、搬取有液體(1升以上)的瓶子時(shí),必須一手握住瓶頸部,一手托瓶底,不準(zhǔn)單獨(dú)握住頸部以防負(fù)荷大、重而崩裂脫落,較大的瓶子宜放在瓶架上搬取;
3、在常壓下使用的玻璃器皿,溫度不得超過(guò)500℃(指硬玻璃),下壓或負(fù)壓操作時(shí),不得超過(guò)400℃,溫度的升降應(yīng)緩慢進(jìn)行;
4、裝堿性溶液的瓶子,宜使用膠皮塞,以免腐蝕粘住;
5、清洗裝有腐蝕性、危險(xiǎn)性物質(zhì)的器具時(shí),必須將危險(xiǎn)物質(zhì)除凈后,再用水清洗干凈;
6、非耐熱器皿和廣口瓶、量筒、表面皿、稱(chēng)量瓶等,禁止用明火直接加熱,不得在器皿內(nèi)進(jìn)行放熱的操作,如器皿內(nèi)有水珠應(yīng)放在烘箱中烘干;
7、注意勿使玻璃和瓷器局部受熱、受冷。例如在加熱、冷卻設(shè)備的操作過(guò)程中,防止器皿局部急劇的溫度變化而破裂。
(三)、電器設(shè)備的安全使用
1、嚴(yán)格遵守電器作業(yè)安全規(guī)定,非電工嚴(yán)禁從事電器作業(yè)。檢修電器設(shè)備、線路、開(kāi)關(guān)照明、安裝臨時(shí)電源作業(yè),均應(yīng)由電工作業(yè);
2、電器設(shè)備,必須有可靠的安全接地,推上電閘時(shí)要扣緊,拉下電閘時(shí)要徹底,推進(jìn)必須快速;
3、在同一電源上,不能同時(shí)使用過(guò)多儀器設(shè)備,以免造成負(fù)荷過(guò)大;
4、使用電器設(shè)備時(shí),要檢查電源電壓是否與使用設(shè)備的電壓相符;
5、絕緣不合格,導(dǎo)線裸露或破裂,發(fā)現(xiàn)漏電的電器設(shè)備儀器,不準(zhǔn)使用,要盡快修理;
6、如電器設(shè)備的線路一旦發(fā)熱或溫度超過(guò)規(guī)定,而發(fā)生故障,應(yīng)立即切斷電源,由電工檢修;
7、電器設(shè)備應(yīng)嚴(yán)防受潮,禁止用濕布擦拭電源開(kāi)關(guān)。如有水珠附上,禁止拉、合電閘;
8、在加熱電器附近,不得放置易燃易爆物品,當(dāng)用電爐加熱的容器破裂時(shí),必須切斷電源,然后再進(jìn)行處理;
9、所有電熱設(shè)備,必須放在石棉板上,發(fā)熱量大的設(shè)備還應(yīng)架空,并采取隔熱措施;
10、當(dāng)室內(nèi)有易燃易爆氣體和蒸汽時(shí),必須確認(rèn)合格后,方可給電器設(shè)備和儀器送電;
11、在有易燃易爆氣體、粉塵的室內(nèi),所用的電器設(shè)備和照明應(yīng)符合防爆要求;
12、發(fā)現(xiàn)有人觸電時(shí),應(yīng)先切斷電源,并立即進(jìn)行搶救。
(四)、有毒、有害物質(zhì)的管理與使用
A、管理
1、盛裝有毒物質(zhì)的容器,在標(biāo)簽應(yīng)注明“有毒”或“劇毒”字樣和醒目的危險(xiǎn)標(biāo)志;
2、凡毒性化學(xué)品應(yīng)分類(lèi)貯存,不得與易燃易爆物品及氣化腐蝕性等化學(xué)品貯存在統(tǒng)一庫(kù)房;
3、凡劇毒化學(xué)品應(yīng)用專(zhuān)門(mén)鐵柜單獨(dú)存放,堅(jiān)持雙人兩鎖兩本帳制度;
4、建立健全的毒藥品管理制度,入庫(kù)、發(fā)放時(shí)必須認(rèn)真檢查記錄,定期清點(diǎn),帳物必須一致,發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符時(shí)應(yīng)立即認(rèn)真追查原因,及時(shí)報(bào)告,毒品應(yīng)配備兩名專(zhuān)人進(jìn)行管理,堅(jiān)持雙人兩鎖兩本帳制度;
5、有毒藥品庫(kù)嚴(yán)禁非保管人員入庫(kù),保證有毒藥品庫(kù)絕對(duì)安全;
6、各部門(mén)領(lǐng)取有毒藥品必須由兩名可靠的專(zhuān)人負(fù)責(zé),并填寫(xiě)領(lǐng)料單,登記數(shù)量;
7、有毒藥品的發(fā)放與領(lǐng)取應(yīng)加強(qiáng)計(jì)劃管理,使用部門(mén)(單位)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)嚴(yán)格履行有毒藥品領(lǐng)用審批手續(xù);
8、使用部門(mén)按生產(chǎn)、檢驗(yàn)的需要定期編制計(jì)劃送相應(yīng)部門(mén)。
B、使用
1、有毒藥品庫(kù)貯存量不得過(guò)多,一般不許超過(guò)一個(gè)月的使用量;
2、使用有毒藥品時(shí),必須當(dāng)日使用,當(dāng)日領(lǐng)取,用多少領(lǐng)多少,嚴(yán)加保管,不準(zhǔn)無(wú)關(guān)人員接觸,如使用有剩余,必須立即退回有毒藥品庫(kù),不準(zhǔn)在使用地方存放;
3、使用過(guò)的設(shè)備工具一定要清洗干凈,使用過(guò)的廢水一定要進(jìn)行處理,并定期取樣化驗(yàn)分析,沉淀的廢渣要埋在指定的地點(diǎn);
4、凡裝放有毒藥品的工具如鐵罐、麻袋、玻璃瓶、塑料袋等不許亂放、隨意處理,必須經(jīng)過(guò)消毒,化驗(yàn)無(wú)毒才能使用或處理;
5、在使用有腐蝕性、刺激性及劇毒物品時(shí),如:強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、濃氨水、氫化物、三氧化二砷、碘等必須戴膠皮手套和防護(hù)眼鏡,且須有人監(jiān)護(hù);
6、禁止將有毒物質(zhì)或致病菌擅自挪用或帶出實(shí)驗(yàn)室,發(fā)現(xiàn)丟失或被盜竊,應(yīng)及時(shí)報(bào)告;
7、從事微生物檢驗(yàn)的人員,工作結(jié)束后應(yīng)洗手消毒,下班時(shí)應(yīng)脫下工作服。
(五)、易燃易爆物質(zhì)的安全使用
1、凡使用與空氣混合后能形成爆炸的混合物時(shí),必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行操作;
2、嚴(yán)禁在火源附近進(jìn)行易燃易爆物質(zhì)的操作。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物質(zhì),其附近不得有明火;
3、進(jìn)行有爆炸性的操作,所用的玻璃容器,必須使用軟木或膠皮塞,禁止使用磨口瓶塞;
4、禁止將易燃物質(zhì)(如苯、甲醇、乙醇等)進(jìn)行明火蒸餾或加熱。其沸點(diǎn)低于100℃者,應(yīng)在水浴上加熱,沸點(diǎn)高于100℃者,應(yīng)在油浴上加熱。水浴和油浴應(yīng)使用閉式電爐,禁止油浴加熱到接近油的著火溫度;
5、加熱易燃液體時(shí),必須在冷卻回流器的燒瓶中進(jìn)行;
6、蒸發(fā)可燃液體時(shí),禁止將蒸汽直接排在室內(nèi)空間;
7、熔融石蠟時(shí),應(yīng)放在砂浴上進(jìn)行,切莫過(guò)熱,以免著火;
8、禁止將氧化劑與可燃物品一起研磨,不能在紙上稱(chēng)量氫氧化鈉;
9、使用爆炸性物品(如:高氯酸、過(guò)氧化氫等)禁止振動(dòng)、碰撞和磨擦;
10、易發(fā)生爆炸危險(xiǎn)的操作,應(yīng)采取安全隔離措施,具有特別危險(xiǎn)的'操作(如使用放射性物質(zhì))應(yīng)采取特殊防護(hù)措施,并在符合規(guī)定的隔離室內(nèi)進(jìn)行;
11、加熱操作或?qū)嶒?yàn)過(guò)程中,如發(fā)生著火爆炸,應(yīng)立即切斷電源,熱源和汽源進(jìn)行滅火;
12、取用鉀、鈉、鈣、黃磷時(shí)必須使用專(zhuān)用鉗子,禁止用手接觸。鉀、鈉、鈣存放在煤油中,禁止與水或蒸汽接觸,黃磷應(yīng)放在水中,均應(yīng)浸沒(méi)于液體下面與空氣隔離;
13、揮發(fā)性有機(jī)藥品,應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方、冰箱或鐵柜內(nèi),低燃點(diǎn)的易燃品,不能放在火源附近,若室溫過(guò)高時(shí),應(yīng)備有冷卻裝置。
(六)、腐蝕性、刺激性物質(zhì)的安全使用
1、稀釋濃酸時(shí),必須將酸注放水中,用玻璃棒緩慢不停地進(jìn)行攪拌,禁止將水直接注入酸中,稀釋時(shí),應(yīng)緩慢進(jìn)行,若溫度過(guò)高應(yīng)待冷卻后再進(jìn)行;
2、溶解化學(xué)物品和稀釋濃溶液時(shí),必須在耐熱容器和硬質(zhì)玻璃器具中進(jìn)行;
3、在處理發(fā)煙酸和強(qiáng)腐蝕性物品時(shí),要特別謹(jǐn)慎,防止中毒或灼傷;
4、當(dāng)酸、堿溶液、化學(xué)試劑灼傷皮膚或?yàn)R入眼睛時(shí),應(yīng)立即用清水沖洗、救護(hù),情節(jié)嚴(yán)重的急送醫(yī)院;
5、開(kāi)啟盛溴、過(guò)氧化氫、鹽酸、氫氟酸、發(fā)煙酸等物質(zhì)的瓶塞時(shí),瓶口不得對(duì)著人;
6、溶解氫氧化鈉或氫氧化鉀時(shí),要嚴(yán)防沸騰濺出,酸堿中和時(shí)應(yīng)緩慢進(jìn)行,嚴(yán)禁液體飛濺;
7、禁止?jié)庀跛崤c可燃物接觸;
8、如需將濃酸或堿中和時(shí),應(yīng)先行稀釋?zhuān)^不許將濃酸、濃堿直接中和。
(七)、防火安全
1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁抽煙,不準(zhǔn)亂拋火柴或其它火種;
2、實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置防火設(shè)備,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管和補(bǔ)充,滅火器材應(yīng)放在固定地點(diǎn)?;?yàn)人員每人都必須熟悉防火知識(shí),并能操作;
3、使用易燃揮易揮發(fā)試劑時(shí),附近必須沒(méi)有火源或遠(yuǎn)離火種;
4、酒精燈或噴燈必須在火種熄滅的情況下,才能添加酒精;
5、加熱可燃液體時(shí),不能直接用火加熱,必須在水浴上加熱或加墊石棉網(wǎng);
6、要經(jīng)常檢查電線是否有漏電現(xiàn)象;
7、實(shí)驗(yàn)室里,可燃試劑的貯存不宜超過(guò)規(guī)定量(一個(gè)月的使用量)。
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