醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定16篇
在當下社會，需要使用制度的場合越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編整理的醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定1
為加強醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械使用中的安全有效，特制訂本制度，本制度中涉及的醫(yī)療器械是指除屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備之外的所有醫(yī)療器械。
一、醫(yī)療器械管理的基本任務
(一)做好醫(yī)療、教學、科研和預防保健需要的醫(yī)療器械的供應和管理工作，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作的順利運行和安全有效的使用。
(二)嚴格執(zhí)行招標采購制度。
(三)做好醫(yī)療器械的驗收及質量管理，特別是植入性材料的跟蹤管理等。
(四)做好醫(yī)療器械的信息和資料管理，了解、索取并保管好有關醫(yī)療器械質量檢驗、儲存等方面的技術資料。
(五)遵紀守法，嚴禁在醫(yī)療器械設備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風，并自覺接受監(jiān)督約束。
二、醫(yī)療器械采購管理制度
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內招標，以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書;
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3C認證證書等;
5.產(chǎn)品質量承諾;
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
三、醫(yī)用耗材院內招標采購管理制度
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內招標采購。凡列入醫(yī)院內招標采購范圍內的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構及職責
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排，醫(yī)療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術參數(shù)、質量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標領導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考，招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位，醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設備之外的院內招標采購。
四、醫(yī)療器械驗收管理制度
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關證件的查驗：要求實物與證件相符，具體要求查驗的證件有：
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);
5.3C認證證書;
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標識、標簽的查驗
1.包裝應當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴重的應報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損，確認此破損不會影響產(chǎn)品質量，并經(jīng)設備科長簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標識應包括：產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進口產(chǎn)品的外包裝應有中文標識。
4.包裝標識的有關證件編號應與實物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應做好驗收記錄。
2.驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論。驗收人員簽字等內容。有滅菌批號和有效期的，應當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的，要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3.驗收記錄保存期：驗收記錄以及相關證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無有效期的，應保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，由手術室有關人員和手術醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;
手術后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫：驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務入庫。
不合格醫(yī)療器械管理制度
一、定義：不合格醫(yī)療器械是指按器械驗收制度對照產(chǎn)品技術條件驗證后確定為不合格的產(chǎn)品。
二、下列產(chǎn)品確定為不合格醫(yī)療器械：
1.質量不合格的產(chǎn)品;
2.受污染的醫(yī)療器械(尤其是無菌醫(yī)療器械);
3.無有效證件的醫(yī)療器械;
4.過期失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械;
5.包裝不規(guī)范、標識不清的醫(yī)療器械。
三、不合格醫(yī)療器械的處理
1.當驗收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品時應報告設備科長，并申請要求組織人員復驗，對復驗結果判定為不合格的產(chǎn)品按不合格品處理;
2.對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品應在驗收記錄單上寫明“不合格”及有關原因;
3.對不合格或質量可疑的醫(yī)療器械，在驗收中的，不準入庫，在使用中的應停止使用，并及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門，等候處理。
4.對不合格醫(yī)療器械的處理應有專門的記錄本，具體記錄產(chǎn)品不合格的原因、時間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)批號/編號、數(shù)量、處理情況、經(jīng)手人等信息;
5.不合格醫(yī)療器械不得入庫。
醫(yī)療器械檔案管理制度
一、檔案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
二、醫(yī)療器械的審批表、合同應妥善保管，保存期限應按驗收制度規(guī)定的年限執(zhí)行，由采購員負責。
三、會計檔案按會計制度規(guī)定執(zhí)行，由庫房會計負責;
四、植入性材料跟蹤記錄、驗收記錄應按驗收制度中規(guī)定的年限保存，由庫房人員負責。
五、檔案管理人員工作變動時，應辦理好檔案移交工作。
六、醫(yī)療器械質量管理制度
(一)購置前的論證
為了保證購入的醫(yī)療器械質量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購置前需要進行詳細的質量調研。對新增醫(yī)療器械品種時，醫(yī)務人員應寫出詳細的論證報告，醫(yī)務科門應有明確使用意見。
(二)入庫前的檢驗
入庫前的驗收是確保購入的醫(yī)療器械質量的關鍵，一定要做到先驗收后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質量問題，利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。
(三)使用階段的質量跟蹤與評價
醫(yī)療器械的管理要對投入使用的醫(yī)療器械作質量跟蹤，對發(fā)生質量問題的產(chǎn)品、品牌、供貨單位、時間、現(xiàn)象、原因作詳細的記錄，每年對此品牌產(chǎn)品有質量評價報告。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定2
為了加強醫(yī)療儀器設備的管理，確保醫(yī)療儀器設備使用的安全有效，特制訂本管理制度。
一、組織機構
醫(yī)療設備管理按照分級管理模式，實行臨床醫(yī)技使用科室、管理部門和分管領導的三級管理;醫(yī)院設立醫(yī)療儀器設備管理委員會(或管理小組)，由醫(yī)院相關領導主持領導工作。
二級及以上醫(yī)院應設置醫(yī)療設備科，作為醫(yī)療儀器設備管理的職能部門，它由醫(yī)療設備管理、計量管理、儀器設備維修、器械庫房等部門組成。按制度負責對全院醫(yī)療設備、器械材料的計劃、供應、管理、維修、計量等工作。
臨床醫(yī)技使用科室是儀器設備的使用部門，按制度做好儀器設備的使用管理、日常維護保養(yǎng)等工作，按操作規(guī)程正確使用儀器設備。
二、醫(yī)療儀器設備管理的基本任務
(一)根據(jù)能級配置、安全有效、效率及經(jīng)濟原則，制定醫(yī)院儀器設備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計劃，以滿足醫(yī)療、教學、科研和預防保健等遠期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴格執(zhí)行招標采購制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設備各項管理制度，確保醫(yī)療設備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設備的應用質量管理：包括安裝調試、驗收;制訂操作規(guī)程;日常維護保養(yǎng);預防性維修和故障維修;計量檢定;設備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報告等。
(五)做好醫(yī)療設備的信息和檔案管理，在醫(yī)療器械的分類和代碼應用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強醫(yī)療設備的效益分析和評估，確保醫(yī)療設備資源充分利用。
(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務管理，不得在庫房積壓醫(yī)療設備，定期盤點在用醫(yī)療設備，確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設備的調劑和報廢工作。
(八)遵紀守法，嚴禁在醫(yī)療設備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風，并自覺接受監(jiān)督約束。
三、醫(yī)療儀器設備管理小組的職責
(一)監(jiān)督檢查醫(yī)院貫徹執(zhí)行國家及有關部門關于醫(yī)療器械、計量、商檢、政府采購、招投標等法律、法規(guī)的執(zhí)行情況。
(二)制訂醫(yī)院醫(yī)療儀器設備的中長期發(fā)展規(guī)劃。
(三)審核本年度醫(yī)療裝備計劃的執(zhí)行情況及下年度醫(yī)療設備的裝備計劃。
(四)對單價在十萬元(二級醫(yī)院為五萬元)以上的醫(yī)療設備進行可行性論證。
(五)評估當年購置的大型精密醫(yī)療設備的臨床應用及效益。
(六)審定大型醫(yī)療設備(單價在十萬元、二級醫(yī)院為五萬元以上)的報損工作，并監(jiān)督報損醫(yī)療設備的處理。
(七)審查醫(yī)療器材的消耗量及合理性，評估醫(yī)療器材的質量情況。
(八)醫(yī)療儀器設備管理委員會由醫(yī)療設備科負責處理日常工作。
四、儀器設備購置計劃、審批及采購制度
(一)年度購置計劃
單價1萬元及以上的醫(yī)療儀器設備，由醫(yī)療設備科在每年年底前將各科室的需求申請表匯總后(單價10萬元、二級醫(yī)院為五萬元以上的儀器設備還應提交儀器設備購置論證表)，提交經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療儀器設備管理委員會討論，提出下一年度的設備購置計劃草案，再交由醫(yī)院領導集體討論后確定作為下一年度的采購計劃。單價十萬元(二級醫(yī)院為五萬元)及以上的儀器設備須報寧波市政府(或縣區(qū)級政府)采購辦批準后執(zhí)行。
(二)急需和特殊性質的醫(yī)療設備的采購，由臨床科室填表申請：
1.五萬元以上的儀器設備還需填寫大型儀器設備購置計劃論證表，經(jīng)醫(yī)務(審核臨床必需性)、財務(審核收費標準)、設備(審核醫(yī)療器械的準入等合法性)等部門審核，經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會或院長辦公會議討論批準后：
(1)在政府采購限額以上的，報政府采購辦批準后，按批準意見進行采購。
(2)在政府采購限額以下的，醫(yī)院自行組織采購。
2.五萬元以下的儀器設備，經(jīng)由財務(審核收費標準)、設備(審核醫(yī)療器械的準入等合法性)等部門審核，報分管院長批準后執(zhí)行采購。
(三)甲、乙類大型儀器設備須經(jīng)衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳批準后再進行招標采購。
(四)醫(yī)療儀器設備的采購
1.根據(jù)臨床需要的緩急程度，合理安排采購計劃，臨床急需的設備應優(yōu)先采購。
2.已列入儀器設備購置年度計劃的項目，按政府采購辦批準的要求進行公開招標采購或其它方式采購。
3.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療設備必須符合醫(yī)療器械管理條例及衛(wèi)生、計量、海關、商檢等行政部門的有關規(guī)定，即要符合準入的合法性。
4.證件的索取
(1)招標采購的設備，在招標時，必須嚴格審查下列證件的有效性和合法性：如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、計量器具制造許可證、壓力容器制造許可證、3C認證證書、工商營業(yè)執(zhí)照等在招標過程中必須具備的證件。
(2)非招標設備的證件，必須在設備購置前，嚴格查驗和索取上述相關證件，核實其真實性和有效性。
(3)所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
5.嚴禁使用科室利用各種變相形式采購醫(yī)療設備。
6.招標采購的醫(yī)療設備應及時與中標單位簽訂協(xié)議或合同，以明確供貨、驗收、付款、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。招標采購的醫(yī)療設備其名稱規(guī)格型號必須與中標通知書一致，合同格式采用市設備質控的統(tǒng)一格式。
五、醫(yī)療儀器設備驗收管理制度
(一)醫(yī)療設備驗收的依據(jù)是合同，要根據(jù)合同中關于數(shù)量、質量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質量要求進行驗收。
(二)查驗醫(yī)療器械的有關合法證件。
(三)醫(yī)療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務入庫。
(四)不符合要求或質量有問題的產(chǎn)品應及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規(guī)程序驗收時，設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收，以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫(yī)用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備，醫(yī)院可根據(jù)具體情況調低限額)的驗收：
(1)參加驗收的人員：醫(yī)院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設備，必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收：
①應參照省“醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范”(以下簡稱“規(guī)范”)中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;
②驗收內容：外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點，應按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設備及有關部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。
(3)技術驗收(即質量驗收)：
①驗收內容：包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間：在設備安裝調試結束后。
③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法)：
A要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。
B請省衛(wèi)生廳授權的檢測機構來院進行檢測;
C請地方質監(jiān)、計量檢測部門進行測量。
D一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。
④臨床驗證
通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。
2.一般醫(yī)用設備的驗收，參照上述大型設備的驗收方法，參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設備價值高低作靈活調整。
(八)驗收報告的填寫
設備驗收結束后，應填寫設備驗收報告，具體要求如下：
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設備應有二份報告：即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術驗收報告。
2.對于一般設備(100萬以下的)，必須填寫設備安裝調試驗收報告，它包括貨物的清點和性能檢驗結果。
3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結束后，應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。
醫(yī)療儀器設備安全使用管理制度
一、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，儀器設備使用人員必須經(jīng)技術培訓、考核合格后才能上崗操作。
二、對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
三、使用科室對儀器設備的管理
1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領導批準，科室使用的儀器不準外借。
6.使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
四、使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到：
1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用;同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。
2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調用同類儀器設備，再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。
五、醫(yī)療設備檔案管理制度
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
(一)檔案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設備，均應建立醫(yī)療設備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案，5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括：
1.籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3.管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
(五)檔案的建立：
1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2.收集建檔范圍內的有關資料。
3.整理、分類、登記，建立設備檔案。
(六)檔案的管理：
1.5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4.醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6.兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定3
一、購置前的論證
為了保證購入的儀器設備質量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機前需要進行方案論證、質量調研。然后根據(jù)儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
二、入庫前的驗收
入庫前的驗收是確保購入儀器質量的關鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發(fā)現(xiàn)質量問題，應利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。
三、使用階段的質量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設備要作質量跟蹤，對故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調查，從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
四、做好預防性維護：醫(yī)院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內容、實施的周期以及報告等。
五、逐步開展對有關儀器的應用質量檢測：有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。
六、對醫(yī)用計量器具，按計量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計量器具準確有效。
七、醫(yī)療儀器設備維修保養(yǎng)制度
(一)維修人員按?？品止ず驮O備科布置的任務開展儀器設備安裝調試和維修工作。
(二)對使用科室提出的儀器設備維修申請：
1.維修人員應及時予以響應和處理，儀器設備修復后應及時通知使用科室恢復使用。
2.對急救儀器設備的維修申請，維修人員應以最快的速度到達儀器設備現(xiàn)場，進行維修處理，以保證臨床第一線的急需。
(三)對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。
(四)協(xié)助使用科室制訂儀器設備的操作規(guī)程，指導使用科室做好儀器設備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實情況。
(五)各維修人員按崗位職責要求每周或每月一次定期下科室巡回檢修，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保儀器設備的正常運行。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預防性維修(PM)，降低儀器設備故障發(fā)生的概率。
(七)對保修期內或購置保修合同的儀器設備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與保修廠方聯(lián)系，對維修結果應做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)做好節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日及時處理突發(fā)的維修要求。
(九)定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究、分析疑難問題，交流維修心得。
(十)送外維修的儀器設備應由專人負責登記，修回后應及時注銷。
(十一)做好儀器設備安裝調試、驗收記錄、維修記錄及個人工作量記錄。
(十二)醫(yī)療儀器設備的檢測
1.計量儀器、設備、器具的計量檢測按計量管理制度執(zhí)行。
2.急診搶救儀器(如除顫監(jiān)護儀、呼吸機、血液透析機等)應逐步建立定期檢測的計劃及實施細則。
3.對在檢測中發(fā)現(xiàn)的問題、參數(shù)偏差，應及時解決或校正，使儀器設備保持在良好的狀態(tài)。
十、醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報告制度
獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，由于其產(chǎn)品的固有風險，偶然性的故障或損壞使致不能按照預期的意愿達到所期望的功能，在標簽和說明書中存在的錯誤或缺陷、醫(yī)療器械上市前研究的局限性及臨床評價的局限性，使得在醫(yī)療器械使用中會發(fā)生或可能發(fā)生任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。為了保證醫(yī)療器械使用的安全、有效，促使醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的不斷提高，臨床使用的更加合理，特制訂醫(yī)療器械不良事件報告制度。
(一)報告的范圍：
醫(yī)院報告的醫(yī)療器械不良事件是可疑醫(yī)療器械不良事件，盡限于死亡和嚴重傷害，其中，嚴重傷害是指①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。
(二)報告原則：
1.基本原則：造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關，則按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
2.瀕臨事件原則：有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務人員死亡或嚴重傷害，則也需報告。
3.不清楚即報告原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
(三)報告程序和時限：
1.死亡事件：12小時內報告當?shù)厮幈O(jiān)部門、24小時內報告浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
2.嚴重傷害：10個工作日內報告當?shù)厮幈O(jiān)部門，20個工作日補充報告。
3.常規(guī)定期報告：按省、市藥監(jiān)局及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的具體要求。
(四)醫(yī)療器械不良事件報告表的填寫：
醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后，應負責填寫醫(yī)療器械不良事件報告表，并按上述規(guī)定時限報告醫(yī)療設備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組，按要求報告到藥監(jiān)部門。
十一、醫(yī)療設備調劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理：
(一)因工作變更不再使用的設備，技術指標下降，但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者，應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備，包括無償調撥和有償調撥的醫(yī)療設備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
十二、醫(yī)療儀器設備報損(廢)管理制度
凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備應按報廢處理：
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術指標者;
3.技術嚴重落后，耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請，并填寫“報廢、報損固定資產(chǎn)審批單”，經(jīng)由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備，除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，交主管部門處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定4
醫(yī)療器械庫房負責醫(yī)療儀器設備、醫(yī)用器材的購置、驗收、保管、領用、調劑、報損(廢)等工作。
(一)庫房的人員結構及庫房環(huán)境
1.醫(yī)療器械庫房的崗位：采購、庫房會計、庫房保管等。
2.醫(yī)療器械庫房的物資存放地點按有關規(guī)定劃分為待驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)和退貨區(qū)并分別以黃色劃線、綠色劃線、紅色劃線和白劃線進行分區(qū)。黃色區(qū)域內存放待驗物品，綠色區(qū)域內存放驗收合格的物品，紅色區(qū)域內存放不合格的物品、白色線區(qū)存放退貨的物品。
(二)采購：按醫(yī)療設備和醫(yī)療器材的采購制度辦事。
(三)驗收：醫(yī)療設備按醫(yī)療設備驗收管理制度進行，醫(yī)用器械按醫(yī)療器械驗收管理制度進行;驗收合格后，對購入的醫(yī)療器械設備分固定資產(chǎn)、衛(wèi)生材料、低值易耗品相關類別進行分類財務入庫。
(四)入庫原則
1.醫(yī)療設備、醫(yī)療器械的入庫操作必須以產(chǎn)品驗收合格為前提。
2.醫(yī)療器械(除必須跟臺手術的植入性材料外)必須堅持先入庫后出庫的原則。
3.醫(yī)療設備經(jīng)驗收合格后，無論實物是否進入庫房存放或直接進入使用科室，均需進行入庫處理。
4.必須跟臺手術的植入性材料，需憑進貨發(fā)票以及植入性器械使用驗收登記表，辦理入庫手續(xù)。
(五)出庫原則
1.醫(yī)療器械設備的出庫必須遵循先進先出的會計核算原則。
2.固定資產(chǎn)出庫后，按財務要求開始計提大修基金。
3.無形資產(chǎn)出庫后，按財務要求計提攤銷。
(六)賬務
1.庫房應建立明細分類賬，分固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、低值易耗品及衛(wèi)生材料等四大類，且固定資產(chǎn)還應建立臺賬。
2.對庫存物資要定期盤點，做到賬賬相符，賬物相符。
3.對固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)要定期盤點做到賬賬相符，帳物相符。
4.對盤盈盤虧物資按財務有關規(guī)定處理。
5.每月向醫(yī)院提供各類醫(yī)療器械設備的財務報表。
(七)倉庫管理
1.醫(yī)療器械的儲存養(yǎng)護制度
(1)醫(yī)療器械庫房應確保存放物品的安全，做好防火、防盜、防潮、防小動物的工作。
(2)醫(yī)療器械庫房的存儲環(huán)境：包括溫度、濕度等方面應滿足醫(yī)療設備和醫(yī)療器械存儲的要求。
(3)每天應對環(huán)境狀態(tài)數(shù)據(jù)作好記錄。
(4)定時對空調、除濕機等環(huán)境設備作好維護。
(5)醫(yī)療器械庫房環(huán)境應保持清潔、整齊，對庫存物品應按醫(yī)療器械的分類要求分類存放、保管，有效期的產(chǎn)品應按效期先后存放，堆放整齊。
(6)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存堆放應離地面大于20㎝、距墻壁在大于5㎝、距頂面大于50㎝，行列間應保持一定的間距。
(7)保管員應經(jīng)常巡視倉庫環(huán)境，嚴格做好醫(yī)療器械物品的效期管理。
(8)已拆除外包裝的一次性醫(yī)療用品必須存放于無菌室或無菌物品專用柜。
2.庫復合制度
(1)器械庫保管員負責產(chǎn)品的入庫至交付發(fā)放前的管理。
(2)所有科室領用醫(yī)療器械設備，均應辦理出庫手續(xù)，庫房保管員應做到賬物相符，產(chǎn)品規(guī)格相符，有效期的產(chǎn)品必須在有效期內。
(3)有消毒滅菌要求的醫(yī)療用品，必須登記出庫批號，做到出庫跟蹤管理。
(八)調劑：按有關調劑管理制度執(zhí)行。
(九)報損(廢)：按儀器設備報損(廢)制度執(zhí)行。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定5
為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠，確保醫(yī)用計量器具在醫(yī)療診斷和治療中準確、安全有效，特制定本管理制度。
一、組織機構
醫(yī)院設立計量管理室，歸屬于醫(yī)療設備科，是醫(yī)院的職能管理部門，設備科長在分管院長的領導下全面負責醫(yī)院的計量管理工作，計量管理員負責具體的實施工作，各科室的護士長或科主任負責本科室的計量管理工作。
計量管理室的工作職責：
(一)宣傳、貫徹實施《中華人民共和國計量法》，對計量實施監(jiān)督管理。
(二)制訂本單位醫(yī)用計量器具的管理制度，報院長批準后實施。
(三)統(tǒng)一管理醫(yī)用計量器具的申購、采購、驗收、入庫、貯存、發(fā)放、降級和報廢的各個環(huán)節(jié)。
(四)組織對計量器具確認間隔，以保證在用計量器具的準確可靠。
(五)做好計量資料、檔案的管理工作。
(六)做好計量器具的維護保養(yǎng)及維修管理，確保計量器具始終在合格的情況下使用。
(七)做好法定計量單位的管理。
(八)做好計量人員的管理。
二、計量器具管理工作制度
(一)屬于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調。
(二)在上級計量部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)院計量室按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。
(三)統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。
(四)加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。
(五)隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器具。
(六)對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領導作相應的處理。
三、計量器具的采購、驗收、入庫、降級和報損制度
(一)采購
1.證件的查驗
對國產(chǎn)計量器具應查驗計量器具生產(chǎn)許可證及制造計量器具許可證標志CMC;對一次性強檢的計量器具應查驗CCV標志;對列入《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》內的進口計量器具，在購置前應查驗由國務院計量行政部門頒發(fā)的《中華人民共和國進口計量器具型式批準書》，采購符合計量管理和技術要求的計量器具。
2.技術要求的把關
購置時，要審查計量器具的型號、規(guī)格、精度等級、測量范圍、計量性能等，以保證計量性能的準確可靠。
(二)驗收
1.查驗產(chǎn)品說明書、計量檢定證書、合格證、計量器具生產(chǎn)許可證及標志等文件資料;
2.按產(chǎn)品的技術條件，對照說明書逐項進行測量、驗收;
3.填寫安裝、驗收報告。
4.若強制檢定的計量器具，首次使用前(有出廠計量檢定證書的除外)，應送有資格的計量檢定部門進行檢定。只有檢定合格的計量器具才能投入使用。
5.對驗收或檢定不合格的計量器具，不得入庫并作退貨處理。
(三)入庫
驗收和檢定合格后的計量器具方可入庫，并做好財務入賬。
(四)貯存
計量器具的貯存應嚴格按照該產(chǎn)品要求的環(huán)境條件(如溫度、濕度、抗電磁干擾、清潔、防震等)貯存，并注意放置方向。
(五)領用
領用前對計量器具要進行統(tǒng)一編號，由計量管理員建立臺賬并編制周期檢定計劃。發(fā)放時，要提醒操作者使用的注意事項，必要時，制訂操作規(guī)程，以便正確操作和使用。
(六)降級處理
在用計量器具檢定后不符合精度、準確度要求時，應進行修理，若修理后仍達不到原精度或準確度等級的，或在用的某幾項指標合格，其余指標不合格者，應予以降級使用，在計量器具歷史記錄卡中作好記錄。
(七)報廢
對于檢定后不符合精度或準確度要求的計量器具，經(jīng)修理仍達不到最低精度或準確度要求的，應予報廢。報廢手續(xù)按醫(yī)療設備報損、報廢制度執(zhí)行，待有關部門批準后，在計量臺帳及財務賬目中注銷。
四、計量器具的使用、維護、保養(yǎng)制度
(一)使用計量器具的部門，必須做好計量器具的使用與保養(yǎng)工作，制訂出相應的使用操作規(guī)程，由專人負責，并嚴格按照說明書及操作規(guī)程進行操作。
(二)所有計量器具都應建立使用記錄和定期維護保養(yǎng);常用計量器具應每次使用后擦凈保養(yǎng)，不常用者應定期做通電試驗。
(三)存放計量器具的場所，要求清潔衛(wèi)生。溫度、濕度要符合檢定規(guī)程的規(guī)定，并保持相對穩(wěn)定。易變形的計量器具，要分類存放，妥善保管。嚴禁計量器具與酸、堿等腐蝕性物質及磨料混放。
(四)在用計量器具必須有計量鑒定證書和合格標記，發(fā)現(xiàn)合格證書丟失或超期，要及時查找原因，辦理補證手續(xù)。
(五)計量器具發(fā)生故障時，應及時報計量管理員處理，各使用部門無權擅自修理計量器具。精密貴重儀器經(jīng)主管領導批準后送修，并做好記錄。
(六)計量器具的外協(xié)修理
本單位不能修理的計量器具，應委托已取得《修理計量器具許可證》的單位并由質量技術監(jiān)督部門認可的單位修理，并有被委托方的檢修證書。修理后應開具合格證書。
(七)有下列情況之一的計量器具不得使用：
1.未經(jīng)檢定或檢定不合格;
2.超過檢定周期;
3.無有效合格證書或印鑒;
4、計量器具在有效使用期內失準、失靈;
5.未經(jīng)政府計量行政部門批準使用的非法定計量單位的計量器具。
五、計量文件、技術檔案資料管理制度
(一)計量資料檔案由計量管理室兼職計量管理員專人負責收集、保管和建立。
(二)計量器具資料檔案與醫(yī)療設備檔案相配合構成完整的計量檔案。
(三)計量器具的檔案內容
1.如計量器具是固定資產(chǎn)，則按醫(yī)療設備檔案內容建立檔案外，還應有檢定證書等。
2.如計量器具是低值易耗品，則檔案內容應包括申購合
同、說明書、合格證、檢定證書等。
(四)計量器具的臺帳包括：
1.計量器具管理目錄;
2.計量器具管理臺帳;
3.工作計量器具分戶管理臺帳;
4.計量器具歷史記錄卡;
5.計量器具周期檢定計劃表。
(五)按規(guī)定的保存時間保管好計量文件和技術檔案資料，若銷毀檔案資料須經(jīng)批準。
(六)對發(fā)生丟失計量檔案的事件，應做好記錄、查清原因再追究責任。
(七)需要查閱檔案文件資料，履行借用手續(xù)，以防丟失和損壞。
六、計量管理實施細則
(一)強制檢定
1.對在冊的強檢計量器具應有送檢年度計劃明細表。
2.所有強制檢定的計量器具應按規(guī)定的確認間隔(即檢定周期)進行檢定。
3.對送檢的計量器具應作出受檢率(送檢數(shù)/在用數(shù))、合格率(檢定合格數(shù)/在用數(shù))的統(tǒng)計表。
4.工作計量器具應連續(xù)定期檢定，并保存好檢定合格證或校對記錄。
(二)計量器具的標記管理
1.對所有計量器具試行A、B、C等標志管理，A類代表強檢計量器具，B類表示依法管理計量器具，C類表示一次性或指示性計量器具。
2.對強檢計量器具試行彩色標志，合格的標記用綠色，準用標記用黃色，不合格禁用標志用紅色。
(三)不合格計量器具管理
1.對不合格的計量器具應有禁用紅色標記，停止使用，隔離存放。并設立專用不合格計量器具禁用、停用登記本。登記本內應記錄名稱、使用部門、檢定日期、檢定單位、檢定人、不合格原因、處理意見、最后結論、備注等內容。
2.不合格計量器具經(jīng)修理并檢定合格后，可再次投入使用，把維修報告及檢定證書存檔。
七、中藥配方計量數(shù)據(jù)管理
中藥配方計量準確性應符合規(guī)定要求。
八、法定計量單位管理
(一)各種文件、處方、醫(yī)療規(guī)范、統(tǒng)計資料等應使用法定計量單位。
(二)使用非法定計量單位應經(jīng)質量技術監(jiān)督部門同意并備案。
九、計量人員管理
(一)確定兼職計量管理員，具體負責計量管理工作。
(二)有計劃地對計量人員進行培訓，檢定持證上崗。
十、計量事故管理
在醫(yī)療過程中，可以是因醫(yī)療計量器具準確度或其他計量問題，而引起的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。如發(fā)生這種問題,可按以下方法處理：
(一)處理計量糾紛的方式有檢定和調解，首先要查清事實、分清是非、明確責任，在相互諒解的基礎上促使雙方當事人解決問題。
(二)計量調解是由縣級以上質量技術監(jiān)督局對計量糾紛雙方進行的調解。根據(jù)計量糾紛的特殊情況，計量調解一般應在仲裁檢定以后進行。
(三)仲裁檢定是指由縣級以上質量技術監(jiān)督局用計量基準或者社會公用計量標準所進行的以仲裁為目的的計量檢定、測試活動。仲裁檢定可以由縣級以上質量技術監(jiān)督局直接受理，指定有資質的計量檢定機構進行。
(四)情節(jié)嚴重并引起醫(yī)療事故，應保護現(xiàn)場，以便有關人員前來找出事故原因并記錄;按照國家的相關法律處理。
(五)一般事故如是人為因素引起，則對當事人給予相應的處理;對于管理不善引起的，應分析原因，并制定相應的管理制度，以免類似事件的再次發(fā)生。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定6
為了加強醫(yī)療器械的管理，確保植入性材料和一次性無菌衛(wèi)生材料在使用中的安全有效，特制訂本制度。
一、植入性材料管理制度
(一)購置植入性醫(yī)療器械時，必須先查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證，以及生產(chǎn)廠商(直接或間接)合法銷售授權書。
(二)合同中產(chǎn)品的質量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將質量保證條款以適當形式告知病人。質量保證條款的簽章可采取以下3種方式①由生產(chǎn)者簽章;②由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章;③由生產(chǎn)者委托在中國負責代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。
(三)植入性醫(yī)療器械的使用培訓及考核工作由醫(yī)療器械廠商配合醫(yī)院進行。經(jīng)培訓考核合格后，應由醫(yī)務科發(fā)給準許使用此植入性器械的證書。
(四)應建立統(tǒng)一的采購和使用登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息，包括器械名稱、規(guī)格、型號/批號，數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市設備質控統(tǒng)一的格式。
(五)產(chǎn)品驗收時，應有企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄。
(六)對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收單)，與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。
(七)貴重或技術難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導,如跟臺參與手術等，但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
(八)對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
二、一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20CM,距墻面≥5CM,離頂≥50CM,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定7
質量管理制度目錄
(一)崗位責任制;
(二)員工法律法規(guī)、質量管理培訓及考核制度;
(三)醫(yī)療器械購銷管理制度;
(四)質量驗收、保管及出庫復核制度;
(五)不合格產(chǎn)品處理程序;
(六)質量跟蹤和可疑不良事件的報告制度;
(七)文件、記錄、票據(jù)管理制度;
(八)售后服務制度;
(九)醫(yī)療器械召回制度;
(十)首營企業(yè)和首營品種審核制度;
(十一)儀器、設備、計量器具管理制度;
(十二)人員健康管理制度。
企業(yè)負責人崗位責任制
一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量負全面領導責任。
二、合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費。
三、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質量事故的有關部門和人員。
四、正確處理質量與經(jīng)營的關系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。
六、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經(jīng)營的質量要求相適應。
七、簽發(fā)質量管理體系文件。
質量負責人崗位責任制
一、全面負責企業(yè)的質量管理工作，對本單位使用全過程的質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量否決權。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負責對供貨企業(yè)質量審核。
三、負責開展對單位職工產(chǎn)品品質量管理方面的教育培訓工作。
四、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械驗收、保管、養(yǎng)護中的質量工作。
五、對不合格醫(yī)療器械進行控制性管理，負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報損、銷毀醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關記錄。
六、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
七、負責產(chǎn)品不良反應信息的處理及報告工作。
八、定期檢查環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。
驗收員崗位責任制
一、嚴格按照法定現(xiàn)行質量標準和合同規(guī)定的質量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進行逐批驗收，驗收合格的準許入庫，不合格的不得入庫。
二、驗收醫(yī)療器械質量應檢查以下內容：
1、由生產(chǎn)企業(yè)質量檢驗機構簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗合格證;對于一次性使用無菌醫(yī)療器械，應向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。
2、重點驗收產(chǎn)品的標識，外觀質量和包裝質量是否符合相關標準的規(guī)定。對驗收合格品填寫入庫驗收記錄，與保管員辦理接交手續(xù);對于不合格品填寫拒收通知單，經(jīng)質量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗收記錄，內容真實可靠，項目齊全，簽字負責，按規(guī)定保存、備查。
3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件及營業(yè)執(zhí)照復印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權書原件。
三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區(qū)內，經(jīng)驗證合格后，方可放入合格區(qū)內。
四、驗收中發(fā)現(xiàn)質量變化情況，直接拒收，填寫“退貨通知單”。
五、必須購進經(jīng)過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復印件及相關國家標準、行業(yè)標準的有效版本。同時做好購進記錄，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。
六、對購進進口產(chǎn)品，應有中文標識及產(chǎn)品說明書，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的合法證明文件(注冊證)。
七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進醫(yī)療器械。
八、不得購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。
九、購進醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。
十、店長負責醫(yī)療器械的購進工作。
養(yǎng)護人員崗位責任制
一、堅持“質量第一”的原則，在質量負責人的指導下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質量檢查工作。
二、負責藥店醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質量檢查，并做好檢查記錄。
三、做好藥店溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。
四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應的養(yǎng)護措施。
五、正確使用養(yǎng)護設備，并負責對儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。
營業(yè)人員崗位責任制
1、遵照醫(yī)藥商業(yè)服務規(guī)范及營業(yè)員守則，開展優(yōu)質服務，滿足顧客需求。
2、認真專研業(yè)務，熟悉醫(yī)療器械相關知識、熟悉柜臺的業(yè)務環(huán)節(jié)，關心業(yè)務進展，能向顧客介紹醫(yī)療器械的性質用途、用量、禁忌癥等知識。
3、醫(yī)療器械陳列豐滿整潔、美觀大方、科學合理、明碼標價、六標齊全。
4、經(jīng)常檢查柜臺內醫(yī)療器械的質量，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械包裝袋破損等必須停止銷售，請示質量負責人處理，不應將有質量問題的藥品售給顧客。
5、應該注意檢查有效期(使用期、保存期)，防止過期失效，不得在柜臺上代賣私人。
6、堅決執(zhí)行《藥品管理法》不銷售無批號、無批準文號、無注冊商標、變質失效、淘汰的醫(yī)療器械。
7、對本人工作質量負責，因人為原因照成質量事故和經(jīng)濟損失按有關規(guī)定處理。
員工法律法、規(guī)質量管理培訓及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質和質量意識，以保障公司質量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、質量負責人負責藥店的質量教育、培訓及考核工作。
三、質量負責人每年制定計劃，定期、定向對醫(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓，并進行考核。
四、質量管理負責人每年需接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓。
五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受培訓學習，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核。
六、對新近的員工，必須進行崗前有關法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核合格后方可上崗。
七、每個員工需建立培訓檔案。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定8
一、醫(yī)療器械的采購
1、購進醫(yī)療器械必須編制采購計劃，填寫采購計劃表交質量管理負責人審核，法人或企業(yè)負責人審批后，方可購進。
2、購進醫(yī)療器械應以質量為前提，從具有法定資格的企業(yè)進貨。首營企業(yè)必須審查確認其資格，做好記錄，并留檔備案。
3、購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據(jù)和記錄保存期不得少于三年，有效期的產(chǎn)品應保存至超過有效期后兩年。
4、購進醫(yī)療器械應根據(jù)原始票據(jù)憑證，嚴格按照醫(yī)療器械的供貨單位、品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內容填寫購進記錄。
5、購進醫(yī)療器械的合同應明確質量條款。
6、購進首營品種，應進行質量審核，合格后方可經(jīng)營。
7、對首營企業(yè)和首營品種的審核，參照藥品“首營企業(yè)和首營品種質量審核制度”執(zhí)行。
二、醫(yī)療器械的銷售
1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質量法》等有關法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。
2、銷售人員須經(jīng)培訓合格上崗。
3、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內容要詳細具體，便于質量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質期滿后2年，并不得少于3年。
4、醫(yī)療器械銷售應做到100%出庫復核，保證質量，杜絕不合格品出庫。
5、銷售員應定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協(xié)助處理客戶投訴和質量問題，及時進行改進服務質量。
醫(yī)療器械質量驗收、保管、及出庫復核制度
一、 醫(yī)療器械的質量驗收
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。
2、驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。
3、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并報質量負責人。
4、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：
⑴進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。⑵核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文;標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致;說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍;產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》;標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘退貨通知單’。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
10、經(jīng)檢查不符合質量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即通知質量負責人進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
11、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。
二、 醫(yī)療器械的在庫保管、養(yǎng)護
1、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好藥房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次按時觀察溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質量。溫度控制：常溫10—30℃，陰涼保存溫度≤20℃，;濕度控制在45-75%之間。需陰涼保存的醫(yī)療器械放置在冰箱中，貨架上只陳列空包裝盒。
2、養(yǎng)護人員應對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時報告質量負責人。
3、養(yǎng)護員對近效期商品按月填報近效期催銷表，督促營業(yè)員及時催銷，以防過期失效。
4、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。
5、醫(yī)療器械實行分類管理：
6、在庫醫(yī)療器械均應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。
三、 醫(yī)療器械的出庫復核
1、醫(yī)療器械出庫銷售，質量管理人員要把好復核關，必須逐項復核醫(yī)療器械品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況等項目。做到數(shù)量準確，質量完好，包裝牢固。
2、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按銷售憑證對實物進行外觀質量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，報質量負責人處理：外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落;已超出有效期。
不合格醫(yī)療器械處理程序
一、不合格醫(yī)療器械是指質量不符合法定的質量標準或相關法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內在質量和外在質量不合格的醫(yī)療器械。
二、質量管理人員做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因導致不合格醫(yī)療器械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關人員相應的處罰。
三、不合格醫(yī)療器械的確認：
1、質量驗收人員在驗收的過程當中發(fā)現(xiàn)的外觀質量、包裝質量不符合要求的或通過質量復檢確認為不合格的;
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質量公報品種、通知禁售的品種;
3、在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質量問題的醫(yī)療器械;
四、不合格醫(yī)療器械的報告：
1、在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，直接拒收、退回，填寫‘退貨通知單’。
2、在養(yǎng)護檢查及出庫復核中發(fā)現(xiàn)，應立即停止銷售，經(jīng)質量負責人確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格品區(qū)，掛紅牌標志。
3、藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。
五、不合格品應按規(guī)定進行報損和銷毀。
凡屬報損商品，養(yǎng)護員要填寫不合格醫(yī)療器械報告單，質量負責人審核，并填寫報損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質量負責人的監(jiān)督下進行銷毀。發(fā)生質量問題的相關記錄，銷毀不合格品的相關記錄及明細表，應予以保存。
六、不合格醫(yī)療器械的處理應嚴格按《不合格醫(yī)療器械處理程序》執(zhí)行。
醫(yī)療器械質量跟蹤和不良事件報告制度
一、醫(yī)療器械的質量跟蹤
1、醫(yī)療器械的質量跟蹤工作由質量管理小組組織，銷售部門協(xié)助進行。且應加強對無菌器械的質量跟蹤。
2、質量跟蹤應做到從采購到銷售能追查到每批商品的質量情況。
3、質量跟蹤從采購工作開始，從購進驗收記錄、到銷售出庫記錄，對售后質量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話)，走訪等形式進行。
4、質管管理人員資料的分類匯總，及時將信息反饋到有關部門。
二、醫(yī)療器械的不良事件報告
1、質量管理小組負責收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。
2、藥店營業(yè)人員和其他有關人員要積極利用多種途徑收集有關藥品不良反應的情況，及時做好不良反應記錄，進行具體分析，做好妥善處理。
3、發(fā)現(xiàn)包括新的可疑不良反應，須進行詳細調查記錄，按要求填寫《醫(yī)療器械不良反應報告表》，嚴重不良反應及時報告，必要時可直接向藥品監(jiān)管藥品局等有關監(jiān)測主管部門報告。
4、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴重，在考核中進行處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定9
一、為保證質量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。
二、文件管理制度
1、文件管理包括文件的起草、審核、批準、復制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動。
2、質量管理文件由質量管理人員負責起草。
3、起草后的文件由質量負責人負責審核后，由藥店負責人批準。
4、執(zhí)行相關的質量管理文件，并將執(zhí)行的情況做相應記錄，要求記錄完整、真實并按月整理裝訂交質量管理人員保存。
二、記錄、票據(jù)管理制度
1、記錄、票據(jù)按分工由各崗位人員負責填寫，質量管理人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
2、記錄要求：
⑴、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。
⑵、 質量記錄應符合以下要求：①質量記錄格式統(tǒng)一由質量管理人員編寫;②質量記錄按分工由各崗位人員填寫;③質量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性;④質量記錄可用文字，可用計算機，應便于檢索，使用計算機的要及時備份，防止丟失;⑤質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。
⑶記錄按制度要求的年限保存，過期后，應由質量管理人員組織銷毀，并作記錄。
3、票據(jù)要求：
⑴、本制度中的票據(jù)主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。
⑵、購進醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。
⑶、購進票據(jù)和銷售票據(jù)應妥善保管。
4、質量管理人員負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。
售后服務管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務，提高公司經(jīng)營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務制度。
二、堅持“質量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務工作，提高到與產(chǎn)品質量要求同步。
三、與供貨方簽訂質量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械提供的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關領導，提出改進措施，并組織實施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，應認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質量管理小組。
八、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質量。
九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質量信息，及時反饋給領導，促使領導正確決策。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定10
一、目的：建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進行調查、評估，及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。
二、定義：醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
三、本藥店應協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。
四、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即報告質量負責人
五、質量負責人經(jīng)確認后立即通知相關部門停止銷售和使用，并及時向企業(yè)負責人匯報
六、質量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
七、對于我公司銷售的品種，質量管理小組應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關醫(yī)療器械缺陷的調查評估，并提供有關資料。對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容包括：
1) 在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
2) 在現(xiàn)有的使用環(huán)境中是否造成傷害，是否有科學文獻研究相關實驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因
3) 傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點
4) 對人體健康造成的傷害程度
5) 傷害發(fā)生的概率
6) 發(fā)生傷害的短期和長期后果
7) 其他可能對人體造成傷害的因素
八、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為：
1) 一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的
2) 二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的
3) 三級召回：使用該醫(yī)療器械因其危害的可能性較小但仍需要找回的
九、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回通知后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由質量小組及時通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內。
質量管理小組對召回醫(yī)療器械處理應當有詳細的記錄。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。
首營企業(yè)和首營品種審核制度
一、為保證質量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。
二、首營企業(yè)，應審核⑴首營企業(yè)(包括更改進貨渠道、更改廠牌)的法定資格，由對方提供加蓋紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。⑵審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應的品種范圍相符。⑶對企業(yè)的銷售人員的身份進行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈辔袝?明確規(guī)定授權范圍)并提供委托人身份證復印件等。⑷審核是否具備質量保證能力，簽訂質量保證協(xié)議(5)有量值的儀器設備。
3、首次經(jīng)營的品種(新規(guī)格、新劑型、新包裝、移廠品種等)應審核內容為：⑴醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、注冊商標、注冊產(chǎn)品質量標準、加蓋企業(yè)紅章的物價批文、當批號的醫(yī)療器械檢驗報告單等。⑵審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應的品種范圍相符。⑶對企業(yè)的銷售人員的身份進行審核。看是否具有法人授權委托書并提供身份證復印件等。⑷審核是否具備質量保證能力，簽訂質量保證協(xié)議。⑸新品種應規(guī)定試銷期，一般為兩年。在試銷期內應收集有關質量信息，并及時記錄存檔，必要時應及時向對方反饋
4、首批經(jīng)營品種由經(jīng)營部門征得質管、物價等相關人員意見后，報負責人同意后，方可購進，必要時應進行實地考察。
5、新品種應規(guī)定試銷期，一般為兩年。在試銷期內應收集有關質量信息，并及時記錄存檔，必要時應及時向對方反饋。
儀器、設備、計量器具管理制度
一、本店藥品貯存、養(yǎng)護、調配用設施設備應建立設施設備檔案，檔案的內容主要包括：儀器設備的名稱、型號、廠牌、使用說明書、操作規(guī)程、安裝調試情況、使用情況、維修養(yǎng)護情況等。
二、本藥店的溫濕度調控設施設備應有使用記錄，記載設施設備的使用日期、使用目的、使用時間、運轉效果及操作人。
三、消防用的滅火器確保在有效期內，壓力在合格范圍之內。
人員健康管理制度
1.目的: 對藥店環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境。
2.范圍: 適用于藥店營業(yè)場所、倉庫及人員衛(wèi)生和健康的管理。
3.職責: 質量管理員為衛(wèi)生和人員健康狀況工作的管理人員，對本制度的實施負責。
4.內容：
4.1 環(huán)境衛(wèi)生管理：
4.1.1質管員應對環(huán)境衛(wèi)生工作進行持續(xù)有效的管理，以保證藥店環(huán)境衛(wèi)生工作達到規(guī)定的要求。
4.1.2 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理：
☆ 營業(yè)場所應明亮、整潔、安靜。
☆ 資料、樣品陳列應整齊、合理。
☆ 有禁煙標志的場所嚴禁吸煙。
☆人員衛(wèi)生管理：員工要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，穿戴整潔，言行大方、得體。
4.2 人員健康狀況管理：
4.2.1 對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
4.2.2 凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括門店的全體工作人員，應每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機構進行健康檢查，并建立《員工健康檔案》。
4.2.3 健康檢查應重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
4.2.4 健康檢查不合格的人員，不得從事藥店的工作崗位。
4.2.5 對新調整崗位直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
4.2.7 質管員負責《員工健康檔案》和《員工健康狀況匯總表》的建立和管理。
4.3 員工必須嚴格按照當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，藥店將嚴肅處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定11
一、加強醫(yī)療業(yè)務知識的學習：
醫(yī)務室醫(yī)務人員在工作中應遵從醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范，平時加強醫(yī)療業(yè)務知識的學習，每周一上午抽出2小時的時間，對上周的學生疾病情況進行小結，發(fā)現(xiàn)有學生普遍存在的疾病或傳染病、流行病等問題，及時找出預防措施，以維護全體師生的健康和安全，并形成制度。在工作中以醫(yī)院的標準嚴格要求自己。
二、嚴格診斷及治療：
1、醫(yī)務室在為學生進行疾病的診斷治療過程中，必須嚴格按正規(guī)的醫(yī)療標準進行問診和查體，并嚴格按診斷標準對學生的疾病作出診斷;
2、對于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療：可采用各種方法給予治療：如藥物口服、肌注、霧化吸入等;對于各類損傷，嚴格按無菌操作原則給予清創(chuàng)、包扎、換藥等治療，并做好學生損傷后的功能恢復的指導和治療(如理療等);所有治療方法嚴格按正規(guī)醫(yī)療要求進行操作，杜絕違章操作。
3、如果診斷不明確的疾病，醫(yī)務室應積極建議學生到正規(guī)醫(yī)院作進一步的`檢查、診斷和治療;
4、對于急癥、危癥的學生，醫(yī)務室第一時間內通知班主任，校領導和學生家長，并撥打120急救電話，及時護送學生到正規(guī)醫(yī)院進行治療，使學生患病時能在最快最短的時間內得到醫(yī)治，以免因延誤治療時間而對學生造成意外傷害事故。
5、對于診斷明確的特殊疾病，以及學校醫(yī)務室不能進行治療的疾病，醫(yī)務室應積極建議學生到正規(guī)醫(yī)院進行治療。
三、嚴把用藥關：
1、醫(yī)務室每次在采購藥品時，必須到正規(guī)醫(yī)藥部門購藥，以保證藥品的質量;對于變質和過期的藥品要及時給予銷毀;并對藥物進行定期檢查，嚴格按《龍城初級中學醫(yī)務室藥品采購保管制度》保管藥品;
2、嚴格按藥品使用原則和治療原則使用藥品，并在使用藥品時，嚴格按照藥物的藥理作用、適應癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用;
3、堅決杜絕濫用抗生素，醫(yī)務室只使用一般抗生素口服或肌肉注射;普通感染性疾病只使用一種抗生素，嚴重的呼吸道感染可以加一種抗生素肌肉注射;感染性腹瀉可加服一種全身性的抗生素;懷疑有厭氧菌感染時，可加強使用甲硝唑;
4、治療中注意中西藥的搭配使用，以增強療效;
5、給學生的藥物總量一般不超過2天，特殊疾病(如神經(jīng)性頭痛等可適當開出5天的藥物)，對學生在治療過程中出現(xiàn)任何不適時，都要求學生要隨時到醫(yī)務室進行復診;
6、在給學生藥品時，分袋包裝，并清楚地寫明服用方法;同時注意詢問學生藥物過敏史，對有藥物過敏的學生建立用藥檔案，以備查驗;
7、在生病學生未到的情況下，原則上不售藥給學生，以保證學生用藥的安全。
四、關心學生病痛：
醫(yī)務室工作人員在工作中，應該態(tài)度和藹可親，積極關心學生的疾病痛苦，為學生著 想，對所有學生一視同仁，對于在醫(yī)務室進行觀察的學生按常規(guī)給予醫(yī)療護理，尊重學生的醫(yī)療隱私。樹立堅守工作崗位，隨時為學生服務的思想。
五、保留學生醫(yī)療檔案
醫(yī)務室應該保存學生就診和治療的所有醫(yī)療檔案，以防發(fā)生醫(yī)療糾紛。
六、消除醫(yī)療隱患：
1、堅守工作崗位： 為了使生病的學生得到及時地診治，即使在上課、體檢、外出開會、學習、跟隨學生外出軍訓、勞技等情況下，醫(yī)務室也盡可能做到一個人外出一個人留守醫(yī)務室，以隨時處理突發(fā)情況;在遇到臺風等自然災害時，醫(yī)務室做到了校醫(yī)及時到崗，隨時做好預防和處理意外損傷事故的準備。
2、對于醫(yī)療安全方面可能存在的隱患做出有效對策：
(1)學生隱瞞病情或未對自身的疾病引起足夠的重視，未及時進行治療，使病情出現(xiàn)突然的變化。主要對策一是教育學生改變對待疾病的觀念，提高自我保健意識;二是班主任要及時發(fā)現(xiàn)患病學生，督促其進行診治;
(2)學生在未進行醫(yī)生診斷和指導的情況下，自行服藥治療，造成藥物效果不佳，甚至用錯藥，貽誤治療時間，從而造成病情加重;對策是教育學生應該懂得就醫(yī)和用藥的原則意識，切實為自己的健康負起責任，提高自我保護能力;
(3)學生對自身的意外傷害不會處理，造成處理不當，使損傷加重。其中最常見的是運動損傷的處理不當，造成損傷加重，治愈恢復時間延長。對策是加強健康教育，使學生學會基本的急救知識和常用方法，學會運動損傷的預防和處理方法，提高自救能力;
(4)住宿學生和晚修學生的突發(fā)疾病，將突發(fā)疾病的學生按《龍城初級中學學生急癥和危重疾病急救處理原則》處理，及時護送到醫(yī)院進行治療。
(5)對于個別學生隱瞞自己患有傳染病的情況，按《龍城初級中學預防學生常見病和傳染病制度》給予處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定12
一、醫(yī)療登記、統(tǒng)計制度
(一)醫(yī)療登記、統(tǒng)計資料是改進醫(yī)院工作，加強醫(yī)療質量管理的科學依據(jù)，各科室及有關人員應認真負責匯總和收集報表資料，按期分析、統(tǒng)計、上報。
(二)門診部應當做好門診登記和住院登記，填寫住院卡片和傳染病報告卡，并匯總各科病員流動情況，每日報醫(yī)務科和醫(yī)療信息統(tǒng)計室。
(三)各臨床科對出入院的病員應詳細填寫病案首頁、出入院登記和病員流動日報，對搶救重危病員，開展新技術、新業(yè)務，發(fā)生醫(yī)院感染、醫(yī)療差錯和事故，以及輸血、輸液反應等均應詳細登記，并按規(guī)定上報。
(四)醫(yī)技科(室)應做好各項工作的質量登記、統(tǒng)計，并按時上報。
(五)醫(yī)療信息統(tǒng)計室負責全院醫(yī)療信息的收集、整理、分析和報告，實施統(tǒng)計服務和統(tǒng)計監(jiān)督，做好衛(wèi)生統(tǒng)計報表工作，經(jīng)院長審核簽發(fā)，按時上報。
(六)各種醫(yī)療登記、統(tǒng)計資料，應當填寫完整、準確、字跡清楚、妥善保管，衛(wèi)生統(tǒng)計報表應永久保存。
(七)各種報表報出的時間
1、日報：次日上午九點報出(假節(jié)日等特殊情況例外)。
2、月報：于下月5日前報出。
3、季報：于下季度第一個月10日前報出。
4、年報：于下年度1月20日前報出。
5、半年報：于7月15日前報出。
6、全年統(tǒng)計匯總于下年度第一季度內報出。
7、住院病人疾病分類年報于下年度1月15日前報出。
二、病案管理制度
(一)醫(yī)院病案室負責全院病案的收集、整理和保管工作。
(二)對規(guī)定范圍的建案病歷，要按疾病分類建卡編號，統(tǒng)一集中管理。
(三)傷病員和家屬不得擅自翻閱、轉抄、復制病案。
(四)本院醫(yī)師借閱病案，應當辦理借閱手續(xù)，不得涂改、轉借、拆散和丟失，按期歸還，院外醫(yī)療單位借閱病案，必須持醫(yī)療單位介紹信，經(jīng)醫(yī)務科批準后，方可借閱。
(五)涉及醫(yī)療糾紛或事故的病案，在未作出鑒定處理之前，應由醫(yī)務科妥善保管，任何個人未經(jīng)醫(yī)院領導批準，不得借閱、轉抄或復制。
(六)病案室要按月、季、年排查出院病案歸檔情況，有權向臨床科室查詢未歸病案的下落，按時向院領導書面報告病案歸檔及管理情況。
(七)住院病案應永久保存，并遵守病案資料的保密制度。
(八)保持病案室清潔整齊，做好防火、防潮、防丟失，室內應禁止吸煙。
三、醫(yī)學圖書管理制度
(一)醫(yī)學圖書室應按《中國圖書分類方法》對書刊進行登記、分類、編目、排架，健全室藏圖書目錄，方便讀者查詢。
(二)凡本院工作人員借書，必須辦理借書證，憑證借閱，離院時要辦理還書退“證”手續(xù)，每次借閱書刊不得超過二冊，借閱時間不得超過一個月，逾期不還時，圖書室有權催還，超過三個月不還者，按丟失圖書進行扣款賠償(原書價3-5倍)。
(三)讀者應愛護書刊資料，借閱的圖書必須妥善保管，不得在書刊上批畫、涂寫、撕剪、損壞和丟失，違者按規(guī)定賠償，凡損失或丟失圖書室的孤本或價值較高的書刊要加5-10倍賠償。
(四)圖書室工作人員應密切配合醫(yī)療、預防、教學、科研等各項任務，主動提供有關資料，定期介紹新書刊雜志內容。
(五)近期雜志、工具書及圖書室僅存孤本，只準在室內閱讀，不得拿出室外。
(六)圖書室內應保持安靜整潔，禁止吸煙，上架的期刊，閱讀應放回原處，非經(jīng)管理人員同意，不得私拿期刊。
四、微機工作制度
(一)工作人員使用計算機，必須愛護計算機和機房其他輔助設備，各種設備的使用嚴格遵守操作規(guī)程。對應用軟件應當定期進行檢毒處理，外單位軟件未經(jīng)檢毒處理，不得使用和復制。
(二)嚴格執(zhí)行保密制度，做好各種資料的保管工作。在使用中，一律按有關保密制度辦理，不得外傳、遺失、泄密。
(二)進入機房必須穿工作服、換拖鞋，機房要保持整潔、機房嚴禁吸煙、會客喧嘩、玩游戲及其他一切與工作無關的活動，禁止閑雜人員進入機房。
(四)信息資料應有專人負責管理，凡需要調用、復制，應經(jīng)領導審批，有密級的資料需經(jīng)院領導同意。
(五)工作完畢關好機器，切斷電源、關好門窗，保證安全。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定13
醫(yī)院會議制度
一、會議紀律規(guī)定
1.所有參加會議的人員，須到辦公室處簽到。
2.參加會議必須穿戴整齊，佩戴工作牌，凡遲到，缺席、早退有事應向會議主持人請假。
3.開會期間必須做好會議記錄，會后按要求傳達會議精神或按保密紀律執(zhí)行。
4.保持會議期間安靜，手機均應關機或是調至靜音，開會期間手機不得響動。
5.如有違反會議紀律情況，視情況給以通報批評或經(jīng)濟處罰。
二、會議制度
1.院辦公會
原則上每周一召開一次，遇特殊情況會議時間可作變更。由院級領導主持、各職能科室負責人參加。傳達上級指示，醫(yī)院重大問題研究、決策，布置近期重點工作安排和前期工作總結，聽取行政職能部門有關工作的執(zhí)行情況匯報，討論處理醫(yī)院日常行政、業(yè)務工作的協(xié)調和督查。由院辦通知并作會議記錄。
2.周例會
原則上每周一召開一次。遇特殊情況會議時間可作變更。由院長主持，院級領導、職能、臨床、醫(yī)技各部門主任、護士長參加。凡參加會議者均應做好記錄，會后在各科認真?zhèn)鬟_。會議內容：傳達上級指示、規(guī)定，小結上周工作，布置下周工作，聽取各科室的工作匯報和反映、協(xié)調解決各科室問題。
3.科主任例會
科主任例會原則上每月一次，由分管院長主持，主要內容為總結當月工作，包括醫(yī)療質量、重?；颊吖芾怼⒅贫嚷鋵?、服務態(tài)度以及教學和科研工作情況，布置下月任務
4.護士長例會
由業(yè)務副院長或護理部主任主持，每月一次，各科室護士長參加?？偨Y上月護理工作，研究解決護理工作中出現(xiàn)的問題，布置下月護理工作。
5.職能部門、科室、門診內部辦公會議
有關職能部門、科室、門診可根據(jù)本部門的實際情況，由本部門負責人負責建立晨會、周會、月會制度;檢查各項制度和工作人員職責的執(zhí)行情況以及我院有關決策的落實情況，解決醫(yī)療管理工作中存在的具體問題，并征詢住院顧客及家屬的意見，研究和按排下一步工作。
6.臨時辦公會議
在醫(yī)院經(jīng)營和醫(yī)療管理工作中發(fā)現(xiàn)的急需解決的問題，根據(jù)實際情況，由總經(jīng)理或院長主持召開現(xiàn)場臨時辦公會議，組建臨時項目工作組，迅速及時地提出解決方案。醫(yī)院內的各項經(jīng)營行政、醫(yī)療管理具體工作不在會議上討論。
院長行政查房制度
為進一步完善行政、業(yè)務查房制度，提高管理水平，及時處理醫(yī)院存在的問題，特制定院長行政查房制度。
一、院長行政查房每月一次。由院辦公室或醫(yī)務科負責安排，分管院長帶隊，各職能科負責人或相關人員參加。提前通知被查科室，科主任、護士長、各級醫(yī)務人員參加。
二、查房人員參加科室晨會后，分工分頭進行工作。主要檢查醫(yī)療護理質量、醫(yī)德醫(yī)風、服務態(tài)度、環(huán)境衛(wèi)生、設備管理、勞動紀律、規(guī)章制度執(zhí)行情況等，協(xié)助解決疑難危重病人的診療問題，了解科室存在的問題和科室間協(xié)作配合情況，聽取病員對醫(yī)院和醫(yī)護人員的建議、意見。
三、協(xié)調科室與部門的關系。
四、現(xiàn)場辦公，就地解決科室提出的問題、困難。確定部門解決的問題，限期處理，應在規(guī)定時間內回復處理結果。
以上工作由辦公室督促考核。
醫(yī)院執(zhí)行力管理制度
為了進一步完善醫(yī)院管理制度，能夠使醫(yī)院管理制度更好的執(zhí)行，針對醫(yī)院工作確定的目標任務，確實解決不作為、慢作為、劣作為的工作作風，加強工作布置檢查、督促、考核，特制訂了醫(yī)院執(zhí)行力管理制度。
1.醫(yī)院重要工作(由院辦公室確定)采取工作單制，工作單上明確描述工作內容、期望結果、完成時限、可用資源、負責部門、責任人、主要協(xié)助部門等，簽字生效。
2.工作的執(zhí)行過程中，由負責部門的分管領導或委托職能部門檢查工作完成情況，督促工作進度，執(zhí)行科室或個人定期匯報工作進度。
3.工作完成后，按照工作內容的分類不同，由分管領導簽定驗收單及評價結果，結果將納入年終考評。
考勤與請假制度
一、作息時間：
作息時間每年五月一日和十月一日自動調整，院辦不做另行通知。冬季作息時間：8：30——12：00，13：30---17：00夏季作息時間：8：00——12：00，14：00---17：30
1.本院實行一周單休制，各科室根據(jù)科室和崗位實際情況，具體安排上下班時間和休息日。各科室主任在每月初1日下班前將本月排班表以及上月考勤表報院辦公室。
2.本院實行一日三次全員打卡制。
二、考勤內容及處理規(guī)定：
1.凡遲到、早退、脫離崗位、串崗者，給予每次經(jīng)濟處罰5元。
2.凡曠工者，按下表計扣工資。
曠 工 處 理 辦 法
曠工天數(shù)(天) 0.5 1 1.5 2 連續(xù)或累計曠工3天以上
扣除基本工資 10% 15% 20% 30% 除名
三、請假制度及管理規(guī)定
1.病假：須向科室主任提出書面申請，兩天以內由科室主任簽字同意，超過兩天以上需院長簽字同意，交辦公室核實備案，病假處理辦法按照以下計算公式扣發(fā)工資：
病 假 處 理 辦 法
病假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日
扣發(fā)工資及獎金 不扣工資及獎金 扣款金額=全額工資/當月天數(shù)×抵消后病假天數(shù)×50%+病假期間提成+病假期間獎金
2.事假：須向科室主任提出書面申請，兩天以內由科室主任簽字同意，超過兩天需院長簽字同意，交辦公室主任核實備案，事假處理辦法按照以下計算公式扣發(fā)工資：
事 假 處 理 辦 法
事假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日
扣發(fā)工資及獎金 不扣工資及獎金 扣款金額=全額工資/當月天數(shù)×抵消后事假天數(shù)+事假期間提成+事假期間獎金
3.年休假：連續(xù)工作滿一年者，省內人員可享受三天年休假，外省人員可享受五天年休假。年休不得超假，特殊情況報院領導批準，否則按曠工處理。年休假不得跨年度休息。員工欲休年休假，必須提前兩周逐級向主管部門遞交書面申請，經(jīng)批準后方可休假。年休假期間只發(fā)基本工資
4.婚假：員工結婚享有三天婚假。
5.產(chǎn)假：女員工，可休產(chǎn)假90天，女員工難產(chǎn)或剖腹產(chǎn)，增加產(chǎn)假15天。只發(fā)基本工資。
6.法定假日：
1)元旦節(jié)，放假1天(1月1日);
2)春節(jié)，放假3天(正月初一、初二、初三);
3)清明節(jié)，放假1天(農(nóng)歷清明當日);
4)勞動節(jié)，放假1天(5月1日);
5)端午節(jié)，放假1天(農(nóng)歷端午當日);
6)中秋節(jié)，放假1天(農(nóng)歷中秋當日);
7)國慶節(jié)，放假3天(10月1日、2日、3日);
8)婦女節(jié)(3月8日)，婦女放假半天
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定14
一、人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準則:
1、服務理念:患者的滿意是我們最大的追求，患者的健康是我們共同的心愿，用親情服務，用愛心施術。
2、儀表、儀容:美觀、整潔、大方、得體。
3、服務語言:
(1)稱謂:按職業(yè)、職位、統(tǒng)稱。
(2)要尊重患者和患者家屬;吐字準確(講普通話);要有情感性，快慢適中;要有保護性(注意患者的隱私、缺點)。
(3)常用的謙語。
(4)禁忌的語言:推理性的語言，頂撞性語言，傷害性語言。
4、行為規(guī)范:
(1)服從領導，聽從指揮。
(2)嚴于職守，認真工作。
(3)優(yōu)質服務，禮貌待人。
(4)打電話時，要時間適宜，一般不得超過3分鐘，語言簡練。
5、勞動紀律:按時上崗，工作時不準干私活，不能串崗、換崗、離崗、聊天。
6、職業(yè)紀律:醫(yī)務人員書寫要符合要求，不能亂開證明文件，不能開展特殊醫(yī)療服務，不能隨便評價他人的醫(yī)療技術，不能私收財物，不能推薦成藥、生活用品、保健品、辦公用品等。
7、安全守則:嚴格遵守診所各項規(guī)章制度。
二、醫(yī)師崗位責任制度
1、堅持依法執(zhí)業(yè)，嚴格執(zhí)行各項工作制度及技術操作規(guī)程。
2、嚴格執(zhí)行門診工作制度，帶口罩，帽子，穿好工作服。
3、 要熱情接待每一位患者，耐心細致詢問病情、病史、用藥情況及藥物過敏歷等，并對病人作認真仔細的檢查。
4、 醫(yī)師必須認真寫門診病歷，作好門診登記，向患者交待治療方面的注意事項，對需要轉診的患者及時作出處理意見。
5、 醫(yī)師應根據(jù)需要按診療規(guī)范藥品說明書的適應證、藥品理作用、用量、用法、禁忌、不良反應和注意事項等開據(jù)處方。
6、 根據(jù)社區(qū)疾病發(fā)生、流行特點，負責社區(qū)健康狀況調查和社區(qū)健康診所，作好社區(qū)居民的衛(wèi)生工作宣傳。
7、負責疫情登記、報告工作，做到及時發(fā)現(xiàn)，及時報告。 負責社區(qū)的健康咨詢門診工作。
8、積極參加公司和有關門部組織的培訓，刻苦鉆研業(yè)務技術，精益求精，努力學習有關新知識、新業(yè)力，提高專為技術水平。
三、人員聘用、培訓、管理、考核與獎懲制度
1、 人員聘用:
(1)、公司所聘用的醫(yī)師應當符合《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法》的要求，即取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊連續(xù)在醫(yī)療機構從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，公司內診所可作為中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點進行注冊，但每個診所至少有1名中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點。
(2)、應具備良好的職業(yè)道德，熱愛診所服務工作，愛崗敬業(yè)，服務行為規(guī)范，嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，熟練掌握醫(yī)療技能，勝任診所服務工作職責。
2、培訓
(1)、制定年度業(yè)務培訓、考核計劃，并組織實施。
(2)、根據(jù)服務工作需要，安排專業(yè)技術人員繼續(xù)教育、短期培訓、進修等學習，定期進行檢查。
(3)、有計劃的選送專業(yè)技術人員參加慢性病管理及康復醫(yī)療等業(yè)務培訓。
(4)、執(zhí)行衛(wèi)生局有關繼續(xù)教育的規(guī)定。
(5)、每周組織一次的業(yè)務學習。
(6)、每季度對醫(yī)師進行一次業(yè)務理論考試及技能考核，時間為季度末。
(7)、每年度末，組織召開一次醫(yī)學論文交流會。
3、考核與獎懲
⑴、考核目的
為提升診所管理水平，建立嚴謹、規(guī)范、公平、公正的人才發(fā)展與競爭機制，促進診所人事管理的良好運行，特制定本辦法。
⑵、考核范圍
本辦法適用于本公司所有診所員工。
⑶、考核原則
a、 考核工作是以人為本，確保診所人才培養(yǎng)、管理與使用的基礎性工作，必須堅持公正、公平的原則，根據(jù)考核具體規(guī)定嚴格組織實施，確保考核工作制度化、標準化、定期化。
b、考核要素主要包括員工的工作態(tài)度、工作能力、工作業(yè)績和組織觀念、勞動紀律。
c、員工的上崗、任職及崗薪調整等均以考核結果為主要依據(jù)。
⑷、考核工作操作流程:
a、員工根據(jù)《員工考核自我評述表》首先進行自我評價。
b、診所負責人按照《員工考核表》、《業(yè)務主管考核表》及《員工考核評定標準參照表》的考核內容與標準，對員工進行考核并評
c、考核結果經(jīng)相關負責人簽字后，由人力資源部負責匯總、存檔。
⑸、考核組織與實施
考核工作由門店負責人負責具體工作的組織與實施。
⑹、考核時間安排:
每年度考核二次，時間安排在6月和12月下旬。
四、技術規(guī)范與工作制度
1、技術規(guī)范
⑴提供一般常見病、多發(fā)病和診斷明確的慢性病的醫(yī)療服務。
⑵疑難病癥的轉診。
⑶危急重癥的識別，現(xiàn)場緊急救護和及時轉診。
⑷提供家庭出診、家庭護理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務。
2、工作制度
⑴應準時開診，醫(yī)務人員要堅守工作崗位，不得擅離職守。診室內應保持清潔整齊的環(huán)境。
⑵醫(yī)務人員的服務態(tài)度熱情耐心，有禮貌，關心體貼患者，耐心地解答問題。宣傳衛(wèi)生防病知識;開展健康教育，心理咨詢。
⑶醫(yī)師對工作應嚴謹，簡明扼要、準確地記載病歷。認真填寫門診記錄，按時統(tǒng)計上報。
⑷堅持查對制度，保證醫(yī)療質量安全。
⑸積極開展慢病管理，按規(guī)定建立慢病檔案，并規(guī)范化管理。
⑹采用保證療效、經(jīng)濟適宜的治療方法，合理檢查、科學用藥，盡可能減輕病員的精神與經(jīng)濟負擔。
五、醫(yī)療事故防范與報告制度
為認真執(zhí)行國務院頒布的《醫(yī)療事故處理條例》，確保患者和醫(yī)療機構及醫(yī)務人員雙方的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，特制定本預案。
1、診所對全體員工定期進行醫(yī)德醫(yī)風教育，以《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》及衛(wèi)生部等部委制定的相關配套文件為行為準則，嚴格依法行醫(yī)。以法行醫(yī)、以德行醫(yī)作為每位員工年度考核的內容之一。
2、醫(yī)務人員嚴格執(zhí)行診療常規(guī)，門店負責人經(jīng)常深入檢查工作，及時糾正問題。對容易發(fā)生醫(yī)療糾紛和安全問題的科室進行重點管理。
3、醫(yī)務人員應充分理解和尊重患者的隱私權、知情權及同意權;醫(yī)師在實施檢查治療方案前，將診療計劃如實告訴患者，取得患者和家屬的理解、認可與配合。
4、辦公室對醫(yī)療質量實行定期監(jiān)控，對因質量問題引起的投訴，分析原因，尋找事故隱患，制定防范措施;如確系醫(yī)務人員的醫(yī)療行為過失，除追究當事人的責任外，還將采取整改措施，防止隱患釀成大錯。對違規(guī)違法行為，嚴格按醫(yī)院相關規(guī)定提出處理意見，并向院醫(yī)療質量管理與考核小組匯報。
5、醫(yī)院對員工進行業(yè)務技術培訓，定期組織考核，不斷提高醫(yī)療質量。
六、醫(yī)療質量管理制度
1.公司必須把醫(yī)療質量放在首位，把質量管理納入診所的各項工作中。
2. 公司要建立質量保證體系，即建立診所、職能部門質量管理組織，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。
(1)樹立為病人服務的思想。醫(yī)療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術狀態(tài)為病人服務。
(2)質量管理以控制預防為主的思想。
(3)系統(tǒng)管理的思想。
(4)標準化管理的思想。
(5)科學性與實用性統(tǒng)一的思想。
(6)對新招聘來人員進行嚴格的崗位教育，學習各項規(guī)章制度和崗位職責教育。
3. 開展全公司性質教育。
4. 各科要定期組織學習規(guī)章、職責及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎知識
5. 對質量觀念弱者要進行強化教育。
七、藥品銷售及調配處方管理制度
1、在醒目位置懸掛企業(yè)的合法證照及公布監(jiān)督電話。
2、診所應寬敞、明亮、整潔、用具齊全、完好、衛(wèi)生;陳列藥品的貨架、貨柜整齊，宣傳廣告符合要求。
3、營業(yè)時間內，有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗并佩戴標明姓名、技術職稱等內容的胸卡，并掛牌明示:藥師不在崗，不可銷售處方藥。
4、非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，在崗執(zhí)業(yè)藥師或藥師要負責對藥品的購買和使用進行指導和咨詢。
5、營業(yè)員應遵守有關法規(guī)、制度的規(guī)定，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項，防止差錯事故的發(fā)生。
6、銷售處方藥品時，處方應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或使用，對有超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后重新簽字方可調配和銷售。審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。
7、發(fā)貨時應根據(jù)取藥憑證核對顧客姓名和藥劑貼數(shù)，有特殊要求的應向顧客說明。
8、在藥品銷售過程中發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，應立即停售，及時填寫“藥品復檢通知單”，報告質管組予以處理。
9、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售方式。
10、注意售出藥品的不良反應，發(fā)現(xiàn)不良反應的情況，應及時填寫“不良反應報告表”上報質藥品監(jiān)督管理部門。
八、就診患者登記制度
1、公司必須建立和健全登記、統(tǒng)計制度。
2、各種醫(yī)療登記，要填寫完整、準確，字跡清楚，并妥善保管。
3、診所應做好各項工作的數(shù)量和質量登記、醫(yī)療質量統(tǒng)計，一般包括治愈率、病員疾病分類、初診與最后診斷符合率等。
4、公司應根據(jù)統(tǒng)計指標，定期分析醫(yī)療效率和醫(yī)療質量，從中總結經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，改進工作。
5、門店負責人要督促醫(yī)師統(tǒng)計工作，按期完成各項統(tǒng)計報表，經(jīng)領導審核后，存檔。
九、財務、收費管理制度
1、正確貫徹執(zhí)行各項財經(jīng)政策，加強財務監(jiān)督，嚴格財經(jīng)紀律。以身作則，奉公守法，對一切貪污、違法亂紀行為作斗爭。
2、合理組織收入，嚴格控制支出。凡是該收的要抓緊收回，凡是預算外的、無計劃的開支應堅決杜絕。對于臨時必須的開支，應按審批手續(xù)辦理。
3、根據(jù)單位計劃，正確及時編制年度和季度的財務計劃，辦理會計業(yè)務。按照規(guī)定的格式和期限，報送會計季報和年報。
4、加強醫(yī)院經(jīng)濟管理，定期進行經(jīng)濟活動分析，并會同有關部門做好經(jīng)濟核算的管理工作。
5、凡本院對外采購開支等一切會計事項，均應取得合法的原始憑證(如發(fā)票、帳單、收據(jù)等)。原始憑證由經(jīng)手人、驗收人和主管負責人簽字后，方能以據(jù)報銷。一切空白紙條不能作為正式憑據(jù)。
6、會計人員要及時清理債權和債務，防止拖欠，減少呆帳。
7、財務部門應與有關科室配合，定期對設備、藥品、器械等資產(chǎn)進行監(jiān)督，及時清查庫存，防止浪費和積壓。
8、每日收入的現(xiàn)金要及時送存銀行，庫存現(xiàn)金不得超過規(guī)定的限額。
9、原始憑證、帳本、工資清冊、財務決算等資料，以及會計人員交接，均按財政部門的規(guī)定辦理。
在社區(qū)支持部主任領導下，負責全中心的計算機及網(wǎng)絡系統(tǒng)、信息資料、統(tǒng)計等管理工作。
十、檔案、信息管理制度
1、計算機是中心現(xiàn)代科學管理的重要工具，各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)是中心現(xiàn)代科學管理的重要信息，信息資料統(tǒng)計室是中心醫(yī)療、財務等數(shù)據(jù)信息是中心管理工作的重要組成部分，要嚴格按照《統(tǒng)計法》的規(guī)定進行工作。
2、建立健全各種登記、統(tǒng)計、臺賬，做好統(tǒng)計匯編。
3、編報上級規(guī)定的各種報表，不得虛報、瞞報、拒報、遲報、偽造或篡改。
4、分析各種統(tǒng)計指標，定期給中心領導和有關科室提供醫(yī)療、教學、科研、社區(qū)衛(wèi)生服務及經(jīng)濟管理工作所需各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
5、監(jiān)督各種醫(yī)療登記、醫(yī)療質量統(tǒng)計等信息資料填寫完整、準確，原始記錄和字跡清楚，妥善保管并逐步實行統(tǒng)計工作的標準化、計算機化、規(guī)范化。
6、遵守各種信息資料的保密制度。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定15
門診工作制度
一、門診醫(yī)生應該加強業(yè)務學習，提高業(yè)務水平。
二、工作中要做到體貼關心病員，熱情主動、態(tài)度和藹，用文明語言、熱心解答病員的詢問。
三、診斷、檢查疾病要認真細致并做好門診病人登記，做好疫情報告。詢問患者既往病史和藥物過敏情況。
四、門診處方、觀察病例要嚴格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認真填寫門診日志和遺囑。
五、對危重、難以確診的患者及時請上級醫(yī)療機構醫(yī)生會診或提出轉診意見。
六、對高燒病員、極危重、老幼病人應優(yōu)先安排就診。
七、門診應該保持清潔整齊、不斷改善門診環(huán)境。宣傳衛(wèi)生防病知識、健康教育、計劃生育等知識。
八、醫(yī)生要采取高效、經(jīng)濟的治療方法，合理用藥，盡量減輕病員負擔。合理使用抗生素藥物。
治療室工作制度
一、保持室內清，每做完一項處理要隨時清理;每天消毒一次。除醫(yī)生和被治療病人外，其他人員不許進入。
二、器械物品放在固定位置;清潔區(qū)、污染區(qū)嚴格分開。
三、嚴格執(zhí)行無菌技術操作，進入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。
四、無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。
五、無菌物品必須注明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。
六、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。
七、注射、處置前必須嚴格執(zhí)行“三查七對”制度。
八、配藥前要檢查藥品質量，注意有無變質，針劑有無裂痕;有效期和批號，如不符合要求或標簽不清者，不得使用。
九、易過敏藥物，給藥前應詳細詢問有無過敏史，需做藥敏試驗者必須做藥敏試驗。特殊藥品要反復核對，給多種藥物時要注意配伍禁忌。
十、注射、處置時，病人如提出疑問，應及時查對，確認無誤后方可進行。
藥房工作制度
一、調配處方前必須查對患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等，審查后方能調配。
二、配方時要精神集中，細心謹慎，不得估計取藥，處方調配后，應嚴格核對后方可發(fā)出。
三、發(fā)藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項。
四、含有劇毒藥品、麻醉品、限制藥品的處方應按毒、限、劇藥品管理制度及國家有關麻醉品的管理規(guī)定來執(zhí)行。
五、對有錯誤的處方，如：藥品用量用法不妥或有禁忌時，藥房人員應主動與醫(yī)師聯(lián)系，更正后再發(fā)藥。有責任拒絕不規(guī)范和不按規(guī)定開出的處方發(fā)藥。
六、藥房人員必須秉公辦事，廉潔奉公，堅持制度。應經(jīng)常向醫(yī)生介紹新藥信息，并定期做出購藥計劃，季度盤點一次。平時做到無過期、失效藥品。
醫(yī)療廢物管理制度
一、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健及其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
二、醫(yī)療機構的法人代表人(主要負責人)為防止醫(yī)療廢物導致傳染病的傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責任人，每年對本機構的醫(yī)療廢物管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
三、在本機構內確定一名醫(yī)療廢物管理的負責人，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作。
四、及時分類收集醫(yī)療廢物，嚴格按照《醫(yī)療廢物處理程序》處理，并做好各項登記。
五、不轉讓、不買賣、不丟棄、不在非儲存地點倒(堆放)醫(yī)療廢物，不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴散、不露天存放醫(yī)療廢物，暫時儲存醫(yī)療廢物的時間不超過兩天。
六、對不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物是，按《醫(yī)療廢棄物處理條例》規(guī)定追究相關人員的責任。
傳染病報告制度
一、認真學習《傳染病防治法》，執(zhí)行傳染病管理條例，做到及時診斷治療和嚴格隔離，減少傳播，認真等級，填報疫情，時間不能延誤。
二、學習和掌握防疫業(yè)務知識，不斷提高技術水平。
三、按時參加例會，處理好轄區(qū)內的計劃免疫和各項免疫工作，及時下發(fā)通知單，準確及時上報各種報表、薄、卡、冊，做的項目齊全，字跡清楚。
四、宣傳“除四害、講衛(wèi)生”知識，教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。
五、做好防疫工作的應急準備，如發(fā)現(xiàn)疫情，到達召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。
消毒隔離制度
一、醫(yī)務人員工作時需穿白色工作服，注射、換藥時應戴工作帽和口罩。
二、加強無菌觀念，堅持無菌操作，防止醫(yī)源性感染，各種注射必須使用一次性注射器，且做到一人、一針、一管，一次性醫(yī)療用品使用后需毀形、消毒、統(tǒng)一處理。
三、診斷室、治療室等每天用0.2%過氧乙酸噴雰或揩檫，如被傳染病人污染，則應立即用0.5%過氧乙酸消毒。
四、體溫表應1%過氧乙酸溶液或含1000ml/L有效氯消毒劑浸泡5分鐘，再放入另一1%過氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒劑中浸泡30分鐘，然后用冷開水沖洗或75%酒精擦洗，再用滅菌紗布揩干后備用。
五、壓舌板用后浸入0.5%過氧乙酸浸泡30分鐘后清洗烤干，紙包后高壓消毒。
六、消毒鑷子要專用，用2%中性戊二醛浸泡。盛器要加蓋，盛期每周煮沸或高壓消毒后更新消毒液。并有嚴格記錄。
七、敷料、棉簽、油膏紗布均用高壓消毒。
醫(yī)師管理制度
一、值班醫(yī)師必須堅守崗位，嚴格交接班制度。
二、值班醫(yī)師需提前15分鐘上崗，做好出車前準備，包括檢查藥品、氧氣、急救器械等。發(fā)現(xiàn)器械損壞或丟失，及時報告科長。
三、值班醫(yī)師出車救護時，應穿工作服，帶工作帽，佩帶工作牌，對病人或家屬要態(tài)度熱誠，文明禮貌。
四、值班醫(yī)師在接到出車指令后1分鐘內出車。出車時需攜帶急救箱、氧氣及必要的急救器械到現(xiàn)場，在現(xiàn)場進行急救處理后，協(xié)助并指導救助員、駕駛員將病人安全搬運上車，必要時通知所送達醫(yī)院急診室做好接診準備。
五、轉送途中醫(yī)師必須坐在后車廂，密切觀察病情變化，隨時準備搶救，并堅持“就近救急、病人自愿和醫(yī)院能級”的原則進行分流病人，杜絕責任事故的發(fā)生。
六、到達醫(yī)院后，醫(yī)師必須護送病人到急診室并向接診醫(yī)生交待病情及現(xiàn)場搶救情況，同時協(xié)助駕駛員開具發(fā)票，向病人或家屬收取費用。
七、對病人要有高度負責的精神，嚴格遵守急救醫(yī)療工作程序及急救原則，按急救醫(yī)療規(guī)范及服務標準處理病人，合理用藥，確保醫(yī)療安全。
八、加強查對制度，不管在現(xiàn)場或在途中救治，醫(yī)師所實施的各種治療措施，返回后要及時記入院外急救病歷上，并認真填寫急救病歷。所有藥品安瓿及包裝均需核對后帶回中心處理。
九、嚴禁與病人及家屬發(fā)生爭吵，遵守職業(yè)道德，嚴禁索取或變相索取錢、物，收取紅包。
十、保管好急救設備和藥品，當班用完，及時補充，使儀器設備處于良好狀態(tài)。做好急救設備的交接工作后方可離開。
十一、值班期間不得自行換班或請人代班,有特殊情況需換班或代班時,必須經(jīng)科長同意,在落實好代班人員后才方可離開。
十二、值班醫(yī)師遇有疑難問題應請示科長協(xié)助處理。
十三、值班醫(yī)師交班時，應將重點病員情況及尚待處理的工作向接班人員交待清楚，并填寫值班記錄。
十四、值班醫(yī)師對可能引起醫(yī)療糾紛的事件應及時上報站長。
十五、值班時間不得喝酒、打牌、玩游戲、白班不得看電視。
護理工作制度
一、醫(yī)囑查對制度，處理醫(yī)囑應做到認真查對。
二、處理醫(yī)囑者或查對者，均需簽全名。
三、服藥，注射處置查對制度，護理人員應嚴格執(zhí)行。
1.三查七對制度(即擺藥后查;服藥、注射處置前、后查;對床號、姓名、藥品、計量、濃度、時間、用法)
2.備藥前要檢查藥品質量。水劑、片劑、注意有無變質，安瓿、備藥有無裂痕，有無過期，批號不符合要求和標簽不清者不得使用。
3.易致過敏藥給藥前應詢問有無過敏史。
4.發(fā)藥、注射時，病人如提出疑問，應及時查對，無誤時方可執(zhí)行。
四、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，診室每天噴灑消毒液一次，桌椅、診查臺每天用消毒液擦拭一次，醫(yī)療器械按規(guī)定滅菌，防止交叉感染。
五、門診護理人員，必須熱愛本職工作，以高度的責任心和同情心對待病員，要講文明禮貌、態(tài)度和藹，待病人如親人，全心全意為病人服務。
六、下班前要整理好室內物品，關好水電開關及門窗，防止意外事故的發(fā)生。
七、門診護理人員必須做好本職工作，刻苦鉆研業(yè)務、熟練掌握本科的各種護理技術操作，減少病人痛苦，提高護理質量。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定16
一、從業(yè)人員
至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生; 至少有 1 名執(zhí)業(yè)護士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝(白大掛) ，配戴統(tǒng)一格 式的胸卡。 (兩人均需執(zhí)業(yè)注冊)
二、業(yè)務用房
業(yè)務用房面積不少于 60 平方米，診室、治療室、藥房、消毒供應室、處置室五室必須各自相對獨立，診室應位于前排，五室布局合理，并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標志牌。五室應與家庭生活區(qū)分開獨立設置，各室的地面、內墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生，消毒供應室應保持密閉無菌。
三、基本設備
1、診室：至少有檢查床 1 張、診斷桌椅 1 套、資料柜 1 個、候診椅 2 張、聽診器 1 付、血壓計 1 臺、身高體重計 1 個、出診箱 1個、有蓋污物桶 1 個、紫外線消毒燈 1 臺，以及滿足需要的體溫計、壓舌板。
2、治療室：至少有紫外線消毒燈 1 臺、注射臺 1 張、注射凳 1 條、敷料碗 2 只、敷料槽 1 個、敷料鑷 2 把、止血鉗 1 把、 手術剪 1 把、有蓋方盤 2只、有蓋污物桶 1 個，及滿足需要的冷藏設施、一次性注射器、輸液器等器械物品。
3、藥房：中、西藥品柜(櫥)至少 1 個(不得沿街設置透明藥柜) 。
4、消毒供應室：高壓滅菌鍋 1 臺、密閉式無菌物品存放柜 1 個、紫外線消毒燈 1 臺。
5、處置室：有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈 1 臺。
6、配有滅火器、固定電話，以及其它與開展診療科目相應的其它設備。
四、藥品管理
在依法核定的診療范圍配備藥品，進藥渠道合法，藥品明碼標價，無過期、淘汰、變質等假劣藥品。
五、門面裝飾
1、室外：按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別，制作風格統(tǒng)一、式樣一致，內容規(guī)范的個體診所招牌和燈箱標示。
2、診室：配有統(tǒng)一規(guī)格的衛(wèi)生宣傳欄和收費公開欄，懸掛高度適中，便于群眾查閱;衛(wèi)生宣傳欄內健康教育宣傳材料張貼整齊美觀，每月至少更新一次;收費公開欄內藥品價格和醫(yī)療服務收費標準字跡應工整清晰，收費標準符合規(guī)定;統(tǒng)一制作的有關制度牌應上墻，且張貼整齊美觀。
六、規(guī)章制度
市衛(wèi)協(xié)會統(tǒng)一收集制定有各項規(guī)章制度、 人員崗位責任制和國家制定認可的醫(yī)療護理技術操作規(guī)程，匯編形成《石獅市個體診所規(guī)章制度匯編》后，統(tǒng)一下發(fā)各診所。各診所同時應配有統(tǒng)一格式的處方、門診日志等醫(yī)療及藥品管理文書資料。
(一)基本制度
1、個體診所任務
2、個體診所醫(yī)德規(guī)范
3、個體診所醫(yī)療管理制度
4、個體診所藥品管理制度
5、個體診所消防安全制度
(二)衛(wèi)生防疫專項制度及表、簿、卡
1、制度：傳染病疫情報告制度，消毒隔離制度，突發(fā)公共 衛(wèi)生事件流程圖。
2、表、簿、卡：傳染病報告卡、登記簿、疫情報告單;健康教育處方、健康宣傳欄本底資料。
(三)醫(yī)療管理專項制度及相關資料
1、制度：門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒 工作制度。
2、技術操作規(guī)程：消毒隔離操作規(guī)程、清創(chuàng)縫合操作規(guī)程、無菌操作規(guī)程、常用試敏藥物操作規(guī)程表、急診搶救示意圖。
3、相關資料：門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、 紫外線消毒登記本。
(四)藥品(藥械)管理專項制度及相關資料
1、制度：藥品不良反應監(jiān)測管理制度、重大質量問題與質量事故的報告與處理制度、藥品購進管理制度、 藥品采購員責任、 藥品儲存管理制度、質量信息管理制度;醫(yī)療廢物管理制度。
2、相關資料：藥品購進質量驗收登記本、臨近有效期藥品 驗收情況登記本、藥品不良反應/事件報告表、一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收記錄本、 醫(yī)療廢物處置登記本、 醫(yī)療廢物消毒記錄、 醫(yī)療廢物回收登記本。
七、衛(wèi)生環(huán)境
環(huán)境美化，地面平整無垃圾雜物，墻壁清潔無亂貼亂畫，門窗潔凈無蛛網(wǎng)浮塵，診具整齊無灰塵，器械干凈整潔，物品擺放有序，所內有衛(wèi)生間。
八、注冊資金
注冊資金不少于 5 萬元。
診所規(guī)章制度
各類診所必須按照法律、法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范和各級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，根據(jù)本單位實際情況建立各項規(guī)章制度。各項制度和崗位職責應方便工作人員查閱。以下制度和崗位職責范本僅供參考。
一、工作制度
(一)門診工作制度
1.認真貫徹執(zhí)行黨和國家的衛(wèi)生方針政策，自覺遵守國家的衛(wèi)生法律法規(guī)，服從衛(wèi)生行政部門管理，依法執(zhí)業(yè)。
2.嚴格遵守醫(yī)療護理各項技術操作規(guī)程，防止醫(yī)療事故發(fā)生。
3.將本機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本懸掛于醒目位置，執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍、負責人等登記項目發(fā)生變化，提前申請變更。
4.按照核準的診療項目執(zhí)業(yè)，完成衛(wèi)生行政部門指令性工作任務，主動參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治工作。
5.認真、規(guī)范、準確地書寫門診病歷，填寫門診日志。
6.對病員認真檢查，合理治療，科學用藥。對疑難病人2次門診不能確診者，及時轉上級醫(yī)院。對急、危重病員，給予優(yōu)先接診，積極進行搶救治療。
7.認真開展診所內部設備、設施消毒工作，依法處置醫(yī)療廢物、廢水，保證醫(yī)療安全。
8.樹立以病人為中心的服務理念，認真診治每一位患者，為患者提供熱情周到的服務。醫(yī)務人員工作時衣帽穿戴整潔，佩戴胸卡。保持診所環(huán)境清潔。
9.依據(jù)國家有關價格政策，制定合理的各項業(yè)務收費標準并公示，收款后出具正規(guī)合法的票據(jù)。
10.開展健康教育，大力宣傳衛(wèi)生防病知識。
(二)病歷書寫制度
1.對就診病人書寫門診病歷，應當客觀、真實、準確、及時、完整。病歷書寫文字工整、字跡清晰、表述準確、語句通順、標點正確、糾錯規(guī)范。
2.病歷書寫使用中文和醫(yī)學術語，以藍黑墨水、碳素墨水或黑色簽字筆簽寫。
3.病歷由親自參與診斷、治療的具有合法資質的醫(yī)務人員簽名。無資質人員不得簽名。
4.門診手冊封面內容應當包括患者姓名、性別、年齡、工作單位或住址、藥物過敏史等項目。
5.化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像等檢查資料應及時歸入門診病歷。
6.對按照有關規(guī)定需取得患者書面同意方可進行的醫(yī)療活動，依法簽署知情同意書。
7.急診病人經(jīng)過緊急檢查處理穩(wěn)定后即刻書寫病歷,急診病歷書寫就診時間應具體到分鐘。
8.急診留觀患者應記錄留觀記錄，重點記錄觀察期間病情變化和診療措施，記錄簡明扼要，并注明患者去向。
9.搶救危重患者時，應當書寫搶救記錄。
(三)處方書寫制度
1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診所開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋簽章后方有效。
2.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的處方格式。
3.醫(yī)師開具藥品(含中藥、西藥、中成藥、中藥飲片等)必須書寫處方。一張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
4.處方應使用藍黑或黑色鋼筆或簽字筆書寫，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，醫(yī)生必須在涂改處簽字，并注明修改日期。
5.處方取藥內容應包括：藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法等。藥品及制劑名稱、使用劑量應以中國藥典及衛(wèi)生部(省衛(wèi)生廳)頒發(fā)的藥品標準為準。沒有規(guī)定的藥品可用通用名，藥品數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字填寫，用量單位以克(g)毫克(mg)毫升(ml)國際單位(iu)計算。注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。片、丸、膠囊等劑型以片、丸、粒為單位。中醫(yī)處方按有關規(guī)定書寫。
6.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
7.處方一般不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。除特殊情況外，應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
8.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏介_具的藥品不得超過5種。中藥飲片應當單獨開具處方。
9.醫(yī)師按照衛(wèi)生部制定的藥品和精神方面藥品臨床應用指導原則，開具藥品和第一類精神方面藥品。
10.一般處方保存一年，到期登記后，由醫(yī)療機構負責人批準銷毀并登記備案。藥品、精神方面藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
(四)藥品管理工作制度
1.藥品實行專人管理。嚴格按照《處方管理辦法》采購藥品。藥品采購有計劃，按正規(guī)渠道購藥，保證質量、價格合理。嚴禁購進、使用和銷售假藥、劣藥和過期藥品。
2.藥品排放有序，做到離地離墻存放，保持室內整齊，室內禁止吸煙。
3.調劑處方必須做到四查十對。藥劑管理人員發(fā)現(xiàn)不合理用藥或用藥錯誤時，應當拒絕調劑，及時告知醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。
4. 配方時應細心、準確、按照調配技術規(guī)程進行調配。中藥應按《中國藥典》規(guī)定和《中藥炮制規(guī)范》要求調配，稱量要準確，嚴禁估計抓藥，毒性藥材要逐劑稱量。
5.發(fā)藥時將病人姓名、藥品用法、用量及注意事項詳細寫在藥袋或瓶簽上，并耐心向病人交待清楚。
6.處方調配后應經(jīng)嚴格核對方可發(fā)出，調配人和檢查人應在處方上簽名。
7.藥品應定期檢查，妥善保管。對有效期的藥品應建立登記管理制度。確保藥品質量。
8.藥品、精神方面藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理工作嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
(五)護理工作制度
1.護理工作由依法取得相應資質并經(jīng)注冊的護士開展。
2.執(zhí)行醫(yī)囑必須嚴格執(zhí)行“三查七對”制度。易致過敏藥物，給藥前應詢問有無過敏史。
3.經(jīng)常觀察候診病人和注射病人的病情變化，發(fā)現(xiàn)異常情況及時通知醫(yī)師進行處置。對治療觀察患者應建立護理記錄，并歸入門診病歷。
4.嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做好消毒隔離工作，防止交叉感染和醫(yī)院感染。
5.認真學習護理操作基本知識和基本技能，不斷提高護理質量。
(六)消毒隔離制度
1.認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》中有關消毒隔離制度和規(guī)定。
2.制定控制感染方案，配備必要的消毒措施，并安排專(兼)職人員負責消毒隔離工作。
3.工作人員應當接受消毒隔離知識培訓，掌握消毒隔離知識，并嚴格按照規(guī)定執(zhí)行消毒隔離制度。
4.工作人員開展診療工作，必須穿工作服、戴工作帽，保持整潔，如有污染要及時更換，工作人員不得穿工作服進入生活區(qū)和其他公共場所。
5.進行各種手術、穿刺等操作必須嚴格遵守無菌技術操作規(guī)程，各種注射一律實行“一人一管一用一滅菌”，加強一次性注射用具的使用管理，并做好用后的毀形消毒處理。
6.發(fā)現(xiàn)傳染病人，應采取合理處置措施，并按規(guī)定上報病情。要指導病人就醫(yī)，防止病人到處走動引起交叉感染。
7.對診所內的環(huán)境，用物及疑被污染的物品，要及時進行消毒;病人的排泄物、分泌物及污染的垃圾應送到固定地點進行消毒處理;便器、痰盂、臉盆等應定期消毒。
8.建立診所消毒工作記錄，對機構內部每一次消毒工作進行記錄。定期開展消毒效果檢測。
(七)傳染病管理工作制度
1.診所應當嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》等有關法律法規(guī)規(guī)定做好傳染病防治工作。
2.發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當及時采取有效處理措施，并按照國家有關規(guī)定及時上報。應積極創(chuàng)造條件，實現(xiàn)法定傳染病的網(wǎng)上直報。嚴禁緩報、瞞報、漏報、謊報傳染病疫情。
3.建立傳染病登記報告記錄，詳細記錄每一位傳染病病人或疑似傳染病病人基本情況。
4.嚴格遵守傳染病管理工作紀律，保護患者隱私，嚴禁私自向社會公布傳染病疫情。
5.按照診療科目要求開展傳染病診療工作。發(fā)生傳染病流行或爆發(fā)時，診所及其工作人員必須服從當?shù)匦l(wèi)生行政部門調遣和安排。
6.傳染病病人或疑似傳染病病人使用過的器物應按照國家規(guī)定及時進行消毒或處理。
(八)醫(yī)療廢物處置工作制度
1.嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處理醫(yī)療廢物。
2.建立健全醫(yī)療廢物管理責任制，安排專(兼)職人員負責醫(yī)療廢物的收集、貯存和處置工作。從事醫(yī)療廢物收集、貯存和處置工作的人員需配備必要的職業(yè)防護設施。
3.配置符合要求的醫(yī)療廢物包裝物和容器，對本機構產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進行分類收集。建立符合要求的醫(yī)療廢物暫時貯存場所和容器，并定期進行消毒。
4.醫(yī)療廢物實行集中處置。未實現(xiàn)醫(yī)療廢物集中處置的，應當嚴格按照有關規(guī)定對醫(yī)療廢物采取消毒、毀形、焚燒、填埋等措施。
5.建立醫(yī)療廢物登記制度，登記內容包括醫(yī)療廢物來源、種類、重量或數(shù)量、交接或處置時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等內容。登記資料至少保存3年。
6.嚴禁轉讓、買賣、丟棄醫(yī)療廢物，嚴禁在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾，防止醫(yī)療廢物對周圍環(huán)境和居民生活產(chǎn)生不良影響。
(九)社會監(jiān)督制度
1.設立監(jiān)督電話或意見箱，由專人負責管理，做好登記。對群眾提出的意見，應及時回復或改正。
2.診所標牌含有診所核準名稱、聯(lián)系電話和診療范圍。
4.門診工作制度、工作人員職責和衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳制定的醫(yī)德醫(yī)風規(guī)范上墻公示，接受社會監(jiān)督。
5.上崗人員必須佩戴附有本人照片、姓名、科室、 職稱或職務等內容的胸卡。
6.公布主要檢查、治療、手術的收費項目、標準以及常用藥品價格。
7.患者診療完畢后，應出具正規(guī)的費用結算憑證。
二、工作人員崗位職責
(一)負責人崗位職責
1.認真貫徹執(zhí)行黨的方針政策和國家法律法規(guī)及規(guī)章制度，全面負責本醫(yī)療機構的各項工作。
2.制定各項工作計劃并負責組織實施。
3.負責搞好法律、業(yè)務學習，采取各種有效措施，不斷提高衛(wèi)生技術人員業(yè)務素質和依法執(zhí)業(yè)水平。
4.加強診療各項工作的指導、督促和檢查，不斷提高服務質量。
5.負責本醫(yī)療機構的財務、藥品、物品的管理。
6.負責本醫(yī)療機構的轉診、疫情報告、危重病人搶救及醫(yī)療差錯事故的上報等工作。
(二)醫(yī)師崗位職責
1.嚴格按照有關衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章、標準及技術操作規(guī)范開展執(zhí)業(yè)活動。
2.遵守職業(yè)道德和規(guī)章制度，關心、愛護、尊重患者，保護患者隱私。
3.醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，須親自診查、調查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書。
4. 使用經(jīng)國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥械和醫(yī)療器械。
5.努力鉆研業(yè)務，不斷學習醫(yī)學新理論、新技術、提高醫(yī)療質量。
6.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師要在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，按照執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。
(三)護士崗位職責
1.認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴格“三查七對”制度，防止差錯事故。
2.協(xié)助醫(yī)師做好診療接待工作，認真執(zhí)行醫(yī)囑，做好護理工作記錄。
3.經(jīng)常觀察候診患者和輸液患者的病情變化，發(fā)現(xiàn)異常情況及時通知醫(yī)師進行處置。
4. 認真做好消毒隔離工作，做好消毒工作記錄，防止交叉感染。
5.認真學習護理基本知識和操作技能，不斷提高護理技術水平。
(四)藥劑人員崗位職責
1. 認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴格按規(guī)定管理和使用藥品、精神方面藥品和醫(yī)療用毒性藥品，嚴防差錯事故的發(fā)生。
2. 做好藥品的日常管理工作，負責藥品(材)預算、采購保管、請領、分發(fā)、中藥材加工炮制、登記、處方調配等工作。
3. 嚴格按照醫(yī)囑調配和發(fā)藥，認真執(zhí)行藥品價格收費標準。
4.做好藥物盤點和業(yè)務統(tǒng)計報表工作。
(五) 醫(yī)技人員崗位職責
1.嚴格遵守各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，嚴防差錯事故的發(fā)生。
2. 掌握各種儀器的一般原理、性能、使用及特殊描記技術，定期校正儀器，負責維護、保養(yǎng)工作，做好日常工作記錄
3.努力學習專業(yè)技術知識，不斷提高技術水平。
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