特殊藥品管理制度
企業(yè)要加強(qiáng)對特殊管理藥品的管理，有效的控制其購、存、 銷行為，確保合法經(jīng)營。 下面是學(xué)習(xí)啦小編為你帶來的特殊藥品管理條例，歡迎參閱。
特殊藥品管理制度范文1
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實行特殊管理。
2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。
3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險柜內(nèi)，交接班時當(dāng)面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理
特殊藥品管理制度范文2
一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進(jìn)印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購員專人保管。
二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使用放射性藥品。
三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)及《放射性藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營單位采購。
藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或出借。
四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收記錄雙人簽字。
五、破損、過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄，雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。
六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報告。
七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。
專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
八、嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。
禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方)管理，精神藥品必須按“三專”(專人、專帳、專柜加鎖)管理。
特殊藥品管理制度范文3
1.目的
為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理工作，有效地控制含特殊藥品復(fù)方制劑的購、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，特制定本制度。
2.制定依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《處方藥與非處方藥管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)。
《關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安[2009]503號)等有關(guān)法律法規(guī)。
3.適應(yīng)范圍
本制度所規(guī)定的含特殊藥品復(fù)方制劑包括：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片，不包括含麻黃的藥品。
4.內(nèi)容
4.1銷售管理
4.1.1含特殊藥品復(fù)方制劑配送至各企業(yè)時，驗收員應(yīng)仔細(xì)核對實物與配送單信息是否相符，質(zhì)量狀況是否正常，信息相符且質(zhì)量正常者簽字確認(rèn)驗收，上柜陳列銷售。如遇質(zhì)量狀況有疑問品種應(yīng)及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人后處理。
4.1.2 不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。
4.1.3 銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的有效證件(包括①身份證、②護(hù)照、③港、澳、臺通行證、④軍官證、⑤駕駛證等，不包括學(xué)生證)，并作好《含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售登記表》，記錄藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、顧客姓名、身份證號。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。
4.1.4在銷售過程中發(fā)現(xiàn)有顧客需求量大大超過正常處方量或最小限購量時，應(yīng)拒絕銷售，并應(yīng)及時上報質(zhì)管部;大量、多次購買含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告?；虍?dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
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