抗菌藥物分級管理制度
要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限?，F在，記䣂看看以下三篇關于抗菌藥物分級管理制度的文章吧!
【熱議】抗菌藥物分級管理，一批抗生素限制使用
國家衛(wèi)健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。
18項核心制度
歸納起來，《要點》有18項核心制度。
分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
抗菌藥物分級管理制度
根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級;
醫(yī)療機構應當嚴格按照有關規(guī)定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權限，并定期調整;
醫(yī)療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程;
醫(yī)療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。
多省已發(fā)文明確
2017年7月25日，國辦發(fā)布國務院辦公廳關于建立現代醫(yī)院管理制度的指導意見國辦發(fā)〔2017〕67號。
67號文中就提出健全醫(yī)療質量安全管理制度。其中包括嚴格落實首診負責、三級查房、分級護理、手術分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫(yī)療質量安全核心制度等。
隨后不少省份都跟進發(fā)文。2018年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現代醫(yī)院管理制度實施方案》。
2017年12月26日，內蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于印發(fā)自治區(qū)建立現代醫(yī)院管理制度實施方案的通知內政辦發(fā)〔2017〕181號。
2018年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關于建立現代醫(yī)院管理制度的實施意見豫政辦〔2018〕4號 。
豫政辦〔2018〕4號提出，到2020年，全面建立現代醫(yī)院管理制度。
抗菌藥物使用大幅下降
國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數據顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。
筆者從國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》報告中了解到：
從2010年到2015年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;
門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;
抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現遞減趨勢。
多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的2017年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關規(guī)定，被警告、罰款10000元。
除北京外，2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網上進行了公示。
江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從2016年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外，據媒體報道，根據《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級管理成為建設現代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進一步推開。
抗菌藥物分級管理制度
(一)定義
指根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。
(二)基本要求
1.根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。
2.醫(yī)療機構應當嚴格按照有關規(guī)定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權限，并定期調整。
3.醫(yī)療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。
(三)抗菌藥物分級管理制度內容
根據《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號)精神，要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。
1、分級原則
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據指導原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
2、使用原則與方法
1)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
2)具體使用方法： 一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據病情需要選用;二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。
抗菌藥物分級管理制度范本
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
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