化妝品標(biāo)識管理規(guī)定釋義
化妝品標(biāo)識管理規(guī)定釋義
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化妝品標(biāo)識管理規(guī)定釋義如下
[釋義]本條是有關(guān)于化妝品和化妝品標(biāo)識定義的規(guī)定
一、關(guān)于化妝品的定義
本次規(guī)定的化妝品定義與以往監(jiān)管工作中的化妝品定義以及國家標(biāo)準(zhǔn)中的定義相比，將牙膏、漱口水等口腔清潔護(hù)理用品，以及香皂、浴液、洗手液等清潔產(chǎn)品納入到化妝品的范疇，對其進(jìn)行監(jiān)管。
本條在規(guī)定化妝品定義的同時，也概括了化妝品的使用目的和主要作用，具體如下：
1.清潔作用指去除面部、體表、指趾甲、毛發(fā)、口唇、口腔、牙齒等的污垢和異味，以達(dá)到清潔和消除不良?xì)馕兜哪康?。起清潔作用的化妝品包括：卸妝霜(乳、水、啫喱)、磨砂膏、香波、洗面奶、浴液、洗手液、香皂、牙膏和漱口水等。
2.保養(yǎng)作用指對面部、體表、毛發(fā)、牙齒等部位進(jìn)行護(hù)理和滋養(yǎng)，抵御外界不良環(huán)境因素的損傷、保持肌膚柔潤光滑，使頭發(fā)順滑光澤，延緩肌膚衰老等，起保養(yǎng)作用的化妝品，包括：各種潤膚膏、霜、乳、局油膏、精華素等。
3.美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味作用是指美化、修飾面部，體表及毛發(fā)、牙齒，或者改善人體氣味，散發(fā)香氣，以達(dá)到增強(qiáng)魅力的作用。包括各類彩妝、香水、古龍水、摩絲和噴霧發(fā)膠等。僅供藝術(shù)、戲劇專用油彩類產(chǎn)品不屬于化妝品范疇。
二、關(guān)于化妝品標(biāo)識的定義
化妝品標(biāo)識是指由生產(chǎn)者提供，幫助消費(fèi)者了解產(chǎn)品的成分、質(zhì)量、所招待的標(biāo)準(zhǔn)、說明產(chǎn)品的用途，使用方法、保存條件和期限等的相關(guān)信息。
標(biāo)識的內(nèi)容一般包括化妝品名稱、品質(zhì)、功效、使用方法、生產(chǎn)和經(jīng)營者信息等說明性資料，可以由文字、符號、數(shù)字、圖案等方式組合而成。
[釋義]本條是關(guān)于化妝品名稱的規(guī)定
化妝品的名稱應(yīng)標(biāo)注在產(chǎn)品銷售包裝展示面的顯著位置，如果因化妝品銷售包裝的形狀和/或體積的原因，無法標(biāo)注在銷售包裝的展示面位置上時，可以標(biāo)注在其可視面上。
展示面是指化妝品陳列時，除底面外能補(bǔ)消費(fèi)者看到的任何面。
可視面是指化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，消費(fèi)者能夠看到的任何面。如打開后能夠復(fù)原的情況，可視為不破壞銷售包裝。
化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成。
一、關(guān)于商標(biāo)名
二、關(guān)于通用名
商品通用名稱是指為國家或某一行業(yè)中所共用的，反映一類商品與另一類商品之間根本區(qū)別的規(guī)范化稱謂。通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是描述產(chǎn)品的主要原料、用途和功效成分或產(chǎn)品功能的文字，但是不得使用明示或暗示醫(yī)療作用的文字，但是可以經(jīng)常加入一些修飾渲染詞語，使得產(chǎn)品名稱更加優(yōu)美時尚(如：XX星光燦爛保濕潔面乳，XX鎏金眩彩眼影膏)。
三、關(guān)于屬性名
產(chǎn)品的屬性名是指表明產(chǎn)品的客觀物理形態(tài)的用詞，如膏、霜、水、液、粉、啫喱等。不得使用抽象名稱，如“XX護(hù)膚精華”，“XX一洗白”。
但是對于消費(fèi)者和行業(yè)內(nèi)已經(jīng)廣為知曉其屬性的產(chǎn)品，以及約定俗成的產(chǎn)品，可以省略其屬性名。如眼影、口紅、面膜、眼膜、粉底、甲彩、眼彩、唇彩、頰彩、腮紅、護(hù)發(fā)素、精華素、發(fā)膜、胭脂等。
此外，產(chǎn)品名稱如果在國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定，則原則上按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
[釋義]本條是對化妝品名稱的一個補(bǔ)充規(guī)定。
產(chǎn)品的“奇特名稱”，又可以被稱為“創(chuàng)新名稱”，是指企業(yè)在產(chǎn)品的創(chuàng)新宣傳方面創(chuàng)造，而此前沒有被行業(yè)廣泛使用的新名稱，在其所使用的“奇特名稱”臨近位置用相同的字號標(biāo)注產(chǎn)品名稱。
[釋義]本條是對化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地標(biāo)識的規(guī)定。
以往的化妝品生產(chǎn)方式都是由生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)立完成生產(chǎn)的全過程，但隨著委托加工的形式逐漸增加，一個產(chǎn)品者、銷售者、責(zé)任者可能并不完全統(tǒng)一。
本條規(guī)定主要是為了便于消費(fèi)者識別產(chǎn)品的真正生產(chǎn)加工地，經(jīng)予消費(fèi)者充分的知情權(quán);同時，也便于監(jiān)管部門在工作中能夠做到準(zhǔn)確定位，在發(fā)生突發(fā)事件時迅速找到生產(chǎn)地，控制事發(fā)展。
一、實(shí)際生產(chǎn)加工地的界定
實(shí)際生產(chǎn)加工地是指完成產(chǎn)品最終制造工序的企業(yè)所在地，即產(chǎn)品內(nèi)容物的成分和配比最終形成的企業(yè)所在地。
實(shí)際生產(chǎn)加工地并不是生產(chǎn)的最終完成地，分裝工序依然屬于生產(chǎn)過程。我們對實(shí)際生產(chǎn)加工地的確定是根據(jù)生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響程度和產(chǎn)品特點(diǎn)而確定的。
對于產(chǎn)品最終制造工序的界定，根據(jù)產(chǎn)品的特性，可有以下幾種情況;
1. 不需要特殊工藝灌裝的產(chǎn)品，如乳液、膏霜、化妝水等產(chǎn)品，其內(nèi)容物制造完成地為該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)加工地。
2. 需要填充推進(jìn)氣體的氣霧劑類產(chǎn)品，以其最終制造工序“向內(nèi)容物填充氣體并灌裝”地為其制造完成地，也即實(shí)際生產(chǎn)加工地。
3. 需要特殊灌裝或組裝工藝的產(chǎn)品：
(1)需要成型的產(chǎn)品，如唇膏、粉餅等，以其最終制造工序“成型前內(nèi)容的制造”地為該產(chǎn)品的制造完成地，也即實(shí)際生產(chǎn)加工地。
(2)面貼膜類，以其將“無紡布浸泡入原液”為最終制造工序，其企業(yè)所在地為該產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)加工地。
(3)膠囊樣產(chǎn)品，以其最終制造工序“所包覆的內(nèi)容物”的制作完成地為該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)加工地。
4. 如灌裝前需在中間產(chǎn)品中添加部分原料的產(chǎn)品，則以其最終制造工序“添加部分原料”地為該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)加工地。
5. 其他產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)加工地由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
二、實(shí)際生產(chǎn)加工地的具體標(biāo)注方式
1. 實(shí)際生產(chǎn)加工地的標(biāo)注方式，由“引導(dǎo)語+至少到省級地域名稱”構(gòu)成，引導(dǎo)語應(yīng)為“實(shí)際生產(chǎn)加工地”，“實(shí)際生產(chǎn)地”，“生產(chǎn)地”或“產(chǎn)地”等。
2. 化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級地域。如“上海”，“江蘇”，“安徽”等。
三、關(guān)于實(shí)際生產(chǎn)加工地標(biāo)注的特殊情況
1. 若同一產(chǎn)品存在兩個或兩個以上的實(shí)際生產(chǎn)加工地時，根據(jù)上述規(guī)定，在標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)加工地時，可以通用一個標(biāo)簽，但在標(biāo)簽上須將實(shí)際生產(chǎn)加工地和責(zé)任企業(yè)的名稱及地址逐一列出;并在對應(yīng)的實(shí)際生產(chǎn)加工地處進(jìn)行標(biāo)記，標(biāo)記方式可采用字母、數(shù)字或符號等，用能被消費(fèi)者清晰辨識的方式明示給消費(fèi)者，如在標(biāo)簽上寫上“產(chǎn)地代碼見批號末尾字母”
2. 對于由兩個或兩個以上國家(或地區(qū))間協(xié)作完成，部分工序在中國境內(nèi)完成，責(zé)任方為中國境內(nèi)企業(yè)并在境內(nèi)銷售的化妝品，按照上述原則判別實(shí)際生產(chǎn)加工地。若實(shí)際生產(chǎn)加工地在中國境內(nèi)，則按本條規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注;若實(shí)際生產(chǎn)加工地為中國境外的國家或地區(qū)時，則實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)標(biāo)注到實(shí)際生產(chǎn)的國家或地區(qū)，其他具體內(nèi)容按照相關(guān)要求標(biāo)注。
[釋義]本條是對生產(chǎn)者名稱、地址標(biāo)注的規(guī)定。
一、生產(chǎn)者的名稱和地址
生產(chǎn)者是指產(chǎn)品制造行為的組織者或者承擔(dān)者，是負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量法責(zé)任的企業(yè)或個人，可以直接從事產(chǎn)品的制造行為，也可以不直接從事產(chǎn)品的制造行為。
生產(chǎn)者的名稱和地址是指依法登記注冊的名稱和地址，即地址要與企業(yè)的“營業(yè)執(zhí)照”上的住所相符。注冊地址與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地址可以相同也可以不同。
登記注冊是指企業(yè)設(shè)立公司之初，應(yīng)當(dāng)依法向公司登記機(jī)關(guān)申請設(shè)立登記，由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營養(yǎng)執(zhí)照的行為。
二、關(guān)于委托加工和分裝
1. 關(guān)于委托加工
委托加工是企業(yè)生產(chǎn)行為的一種，即產(chǎn)品的擁有者將自己產(chǎn)品委托給他人完成生產(chǎn)行為的生產(chǎn)方式，也是甲方通過合同訂購的方式委托乙方生產(chǎn)，并由甲方承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的生產(chǎn)方式。
關(guān)于化妝品委托加工的界定，是指委托方將含有直接與內(nèi)容物接觸的工序進(jìn)行委托的行為，可以是內(nèi)容物的制造、成型和灌裝以及含有上述工序中任意一種工序的加工行為。
委托企業(yè)必須是合法經(jīng)營的企業(yè)，可以具有委托產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證也可以不具有，被委托企業(yè)必須持有合法有效的化妝品生產(chǎn)許可證。
2. 關(guān)于分裝
分裝是指不改變內(nèi)容物的(半成品)配比、外觀和特性等，在生產(chǎn)企業(yè)完成最終制造工序之后，由另一家企業(yè)承擔(dān)將此內(nèi)容從大包裝分別填充至單個分包裝的過程，可以是這個產(chǎn)品的最小銷售包裝，也可以不是最小銷售包裝。
三、關(guān)于委托加工產(chǎn)品的企業(yè)名稱和地址的標(biāo)注
實(shí)施委托生產(chǎn)加工的化妝品，企業(yè)名稱和地址的標(biāo)注的主要有以下幾種：
1. 委托企業(yè)具有委托加工的化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址;
2. 委托企業(yè)不具有其委托加工化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱;
3. 當(dāng)分裝企業(yè)接受委托企業(yè)委托，為委托企業(yè)實(shí)施分裝，標(biāo)貼委托企業(yè)商標(biāo)出售，由委托企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任。這既是委托加工，也是分裝，應(yīng)按照委托加工的標(biāo)注要求和分裝的標(biāo)注要求處理。
四、關(guān)于化妝品分裝信息的標(biāo)注
目前，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證按照類別具體可分為生產(chǎn)許可和分裝許可，具有生產(chǎn)許可的企業(yè)可以生產(chǎn)或者分裝化妝品，具有分裝許可的企業(yè)僅能進(jìn)行化妝品的分裝而不能進(jìn)行內(nèi)容物的制造。
化妝品生產(chǎn)過程中存在分裝情況的應(yīng)增加標(biāo)注：實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)名稱、分裝企業(yè)名稱和地址以及分裝字樣。如同時存在委托加工，委托加工信息還需按照本條釋義要求標(biāo)注的內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)注。其他需要標(biāo)注的內(nèi)容按照本釋義相關(guān)條款內(nèi)容標(biāo)注。
例：
XXX護(hù)手霜
生產(chǎn)者：北京XXX化妝品有限公司(委托企業(yè)或商標(biāo)持有企業(yè))(“生產(chǎn)者”三個字可不標(biāo))
地 址：北京市XXX路XX號(注冊地址)
實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)：上海xxxxx有限公司
地 址：上海xxx路xx號(可不寫)
產(chǎn) 地：上海
(略其他需要標(biāo)注的內(nèi)容)
例：北京XXX化妝品有限公司(委托企業(yè)或商標(biāo)持有企業(yè))出品(或?qū)?ldquo;經(jīng)銷”)
地 址：上北京市XXX路XX號(注冊地址)
制造者：上海xxxx有限公司
產(chǎn) 地：上海
(略其他需要標(biāo)注的內(nèi)容)
例：XXX護(hù)膚水
上海XXX化妝品有限公司(委托企業(yè)或商標(biāo)持有企業(yè))
上海XXX路XX號(注冊地址)
制造者：廣州XXX化妝品公司(半成品產(chǎn)地)
產(chǎn)地：廣東(所在省)
分裝企業(yè)：上海xxxx有限公司
分裝地址：上海xx路xx號
(略其他需要標(biāo)注的內(nèi)容)
[釋義]本條是關(guān)于化妝品日期的標(biāo)注要求的規(guī)定
化妝品日期的標(biāo)注可以選擇以下兩種方式中的任意一種：
1. 同時標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;
2. 同時標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期。
生產(chǎn)日期是生產(chǎn)者完成成品生產(chǎn)，形成最終銷售包裝的日期，可以是產(chǎn)品的灌裝日期或者包裝日期等，標(biāo)注必須帶有“生產(chǎn)日期”或“生產(chǎn)日期見包裝”等引導(dǎo)語，按年、月、日的順序標(biāo)注。
生產(chǎn)批號是生產(chǎn)者根據(jù)產(chǎn)品批次給予產(chǎn)品的編號，是由生產(chǎn)企業(yè)自定。
限期使用日期標(biāo)注要求為：采用“請在標(biāo)注日期前使用”，“限期使用日期”或“限期使用日期見包裝”等引導(dǎo)語，按年、月、日的順序標(biāo)注。
除生產(chǎn)批號外，限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)采用直接印刷、噴涂或者壓印的方式標(biāo)識在化妝品銷售包裝的可視面上，生產(chǎn)批號可不標(biāo)注在可視面上。
[釋義]本條是關(guān)于化妝品凈含量標(biāo)注的規(guī)定。
凈含量的標(biāo)注由“凈含量”(中文)、數(shù)字和法定計量單位(或者用中文表示的計數(shù)單位)三個部分組成。按照化妝品存在的3種狀態(tài)(液態(tài)、固態(tài)和半固態(tài))，標(biāo)注要求具體如下：
1. 液態(tài)化妝品指在常溫常壓下，具有一定體積但不具有固定的形狀，可快速流動的產(chǎn)品，如化妝水等，宜以體積標(biāo)明凈含量。
2. 固態(tài)化妝品指在常溫常壓下，具體有一事實(shí)上體積和形狀的產(chǎn)品，如化妝粉塊，應(yīng)以質(zhì)量標(biāo)明凈含量。
3. 半固態(tài)或者黏性化妝品指介于固體和液體之間的化妝品，具有相對的流動性，如蠟狀、膏、霜、乳液狀化妝品，可以用質(zhì)量或者體積標(biāo)明凈含量。
4. 同一包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝商品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單件定量包裝商品的凈含量和總件數(shù)，或者標(biāo)注總凈含量。同一包裝內(nèi)含有多件不同種定量包裝商品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的單件凈含量和各種不同種定量包裝商品的件數(shù)，或者分別標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。
[釋義]本條是關(guān)于產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明標(biāo)注的規(guī)定。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號由標(biāo)準(zhǔn)代號、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的順序號和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年號組成，年號在標(biāo)簽中標(biāo)注時不需要標(biāo)注。
化妝品屬批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢驗(yàn)方式也是采用逐批抽樣檢驗(yàn)的形式，既可以在產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、包裝物上印制合格二字，也可以在運(yùn)輸包裝箱內(nèi)附產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。
[釋義]本條是對化妝品宣傳的一些相關(guān)規(guī)定。
化妝品中不得使用的宣傳醫(yī)療作用的用語，例如：治療、消毒、排毒、消炎、抗炎、理氣、行氣、活血、生肌、補(bǔ)血、安神、養(yǎng)腦、益氣、通脈、利尿、驅(qū)寒解毒、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、延緩更年期、補(bǔ)腎、祛風(fēng)、防癌、抗癌、祛疤、降血壓、防漢高血壓、改善內(nèi)分泌、平衡荷爾蒙、防止卵巢及子宮的功能紊亂、吸附鉛汞、除濕、潤燥、班立凈、無斑、緩解痙攣抽搐、減輕或緩解疾病癥狀等。
[釋義]本條是關(guān)于化妝品標(biāo)識中強(qiáng)制標(biāo)注的內(nèi)容和字體大小要求的規(guī)定。
強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、實(shí)際生產(chǎn)加工地、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期、化妝品全成份表、生產(chǎn)及衛(wèi)生許可證編號和標(biāo)志、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號，必要時標(biāo)注安全警告用語及宜標(biāo)注的內(nèi)容(包括使用指南和儲存條件)，委托加工和分裝信息視產(chǎn)品實(shí)際情況標(biāo)注。
供消費(fèi)者免費(fèi)使用并有相應(yīng)標(biāo)識(如贈品、非賣品等)的化妝品，可以免除標(biāo)注以下內(nèi)容：凈含量，化妝品全成份表，生產(chǎn)許可編號及標(biāo)準(zhǔn)號。
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