最新版藥品委托加工合同3篇最新2020
據(jù)國家發(fā)改委有關(guān)部門對此前藥品價格調(diào)整的跟蹤和調(diào)查,藥品調(diào)價對常年用藥患者的減負作用明顯。以下是小編整理的最新版藥品委托加工合同,歡迎參考閱讀。
最新版藥品委托加工合同1
委托方(甲方):______有限公司
受托方(乙方):______有限公司
本合同是根據(jù)甲乙雙方之前簽訂的《委托生產(chǎn)協(xié)議書》(已經(jīng)在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局備案)而簽訂的有關(guān)委托生產(chǎn)的具體實施細則,甲乙雙方本著友好協(xié)商、互惠互利、共同發(fā)展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下: 一:加工的范圍
1、加工僅限于甲方的產(chǎn)品____顆粒(批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20_00__)。
2、加工的工藝范圍僅限于該產(chǎn)品整個生產(chǎn)工藝中的提取物濃縮浸膏部分。
3、乙方交付甲方的加工產(chǎn)品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”,以下簡稱“提取物浸膏。
二:提取物浸膏的質(zhì)量要求
1、提取物浸膏的質(zhì)量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準(zhǔn),詳見《附件一》。
2、乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),生產(chǎn)工藝詳見《附件二》,乙方必須交付符合《附件一》質(zhì)量要求的提取物浸膏給甲方。
3、乙方生產(chǎn)時應(yīng)通知甲方,甲方可派人指導(dǎo)乙方生產(chǎn),直到生產(chǎn)結(jié)束。 三:提取物浸膏的包裝要求
1、提取物浸膏內(nèi)包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。
2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。
四:價格
加工費用按照加工時的工資狀況、能源及溶劑價格單獨測算,藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費以每公斤生藥材 壹拾陸元五角 人民幣計算。
本次加工藥材 kg,合計 元人民幣。 五:付款方式
1、甲方采購藥材到乙方,乙方將在收到甲方的檢驗合格的藥材后組織生產(chǎn)。
2、乙方生產(chǎn)結(jié)束后通知甲方取樣,甲方對提取物浸膏進行檢驗,合格后將所有加工費付給乙方同時提貨。
六:交貨期限
1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內(nèi)完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)。
2、甲方在下定單時可以標(biāo)明期望的交貨日期,乙方在生產(chǎn)允許的情況下盡快安排生產(chǎn),以滿足甲方的需求。
3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發(fā)票后,應(yīng)對提取物浸膏品名、數(shù)量和發(fā)票金額進行核對并簽字認可。
七:違約責(zé)任
1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗收合格的報告后,甲方將對整個提取物浸膏的質(zhì)量負責(zé)。
2、 甲方采購并檢驗藥材,乙方只負責(zé)生產(chǎn)。如果乙方按照甲方提供的工藝生產(chǎn)的提取物浸膏未能達到甲方要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),原則上甲方對提取物浸膏質(zhì)量負主要責(zé)任,但乙方有責(zé)任協(xié)助甲方進行處理,直到提取物浸膏合格。若乙方生產(chǎn)過程嚴格執(zhí)行甲方監(jiān)督人員要求進行,甲方須支付乙方全額的加工費;若乙方生產(chǎn)過程未嚴格按照甲方監(jiān)督人員要求操作,甲方可以拒付乙方加工費。
3、若由于乙方未能按時交貨而造成甲方經(jīng)濟損失的,可以要求乙方作出一定的賠償作為補償。
4、 若甲方未能按照合同按時付款,無特殊原因,乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。
八:解決合同糾紛的方式
在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時,應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,向南通市仲裁委員會申請仲裁。
九:本合同一式四份,雙方各執(zhí)二份。未盡事宜,雙方另行協(xié)商。
甲方:______有限公司 乙方:______有限公司
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
最新版藥品委托加工合同2
甲方: (以下簡稱甲方)
乙方: (以下簡稱 乙方)
甲方委托乙方加工 產(chǎn)品,產(chǎn)品型號款式_________________,數(shù)量為________個,單價______元/個,合計_______,為維護甲乙雙方的利益,經(jīng)雙方協(xié)商,就有關(guān)代加工事宜達成如下協(xié)議,以供雙方共同遵守。
第一條 代加工內(nèi)容
甲方委托乙方為其加工系列產(chǎn)品,加工數(shù)量、款式、圖紙或樣品、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求由甲方提供,價格由雙方協(xié)商確定,另在訂單上詳述。
第二條 甲方責(zé)任
1、按計劃分批次委托乙方為其加工甲方 產(chǎn)品。
2、向乙方提供加工產(chǎn)品款式、數(shù)量、技術(shù)要求、交貨時間等。
3、甲方提供的加工毛坯必須符合質(zhì)量要求并標(biāo)示清晰。
3、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查監(jiān)督,并提出意見和建議。
4、甲方按照甲乙雙方確定的樣板和標(biāo)準(zhǔn)進行驗收貨品。
第三條 乙方責(zé)任
1、嚴格按照甲方的委托內(nèi)容及要求從事代加工活動。
2、按甲方確定的款式、數(shù)量、質(zhì)量及生產(chǎn)期限等標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),不得以任何形式和理由拖欠數(shù)量和品種。
3、嚴格管理甲方提供的毛坯、圖紙和資料及樣品,不得將甲方的樣品、技術(shù)資料、圖紙等泄漏給第三方,更不得提供給甲方的同行業(yè),否則,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
4、乙方必須加強質(zhì)量保證能力,確保加工、運輸過程的質(zhì)量控制,保證所加工的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 付款方式及交提貨地點
每月八號為對帳日,乙方安排財務(wù)人員到甲方財務(wù)部進行對賬,雙方確認無誤后,甲方列入應(yīng)付款科目,每季度第一個月的15日付清上季度加工款。交提貨地點為甲方庫房。
第五條 驗收標(biāo)準(zhǔn)
甲方在乙方送貨到指定地點之日起3日內(nèi)必須對產(chǎn)品進行驗收,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異,甲方應(yīng)在收到貨物之日起15 日內(nèi)書面通知甲方處理。驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)樣品或甲方檢驗標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 違約責(zé)任
1、 如乙方未按照雙方約定的時間和數(shù)量交貨,每拖延一天,罰款500元。
2、 質(zhì)量與合同約定不符,導(dǎo)致產(chǎn)品報廢的,應(yīng)賠償甲方此批貨款總價 200%違約金。且因此而發(fā)生的費用如檢驗、運輸、補貨費用、保險、倉儲、裝卸等直接損失應(yīng)由乙方負擔(dān)。
3、如合格率指標(biāo)達不到約定要求,甲方有權(quán)要求乙方及時安排人員全檢,或由甲方安排專人全檢,由此產(chǎn)生的相關(guān)費用由乙方負責(zé)。
2、如甲方未按約定時間支付加工款,每推遲一天,罰款500元。
3、如乙方經(jīng)常不能滿足甲方質(zhì)量要求和交期要求,除追究違約責(zé)任外,甲方有權(quán)終止本合同。
4、如一方因故需要終止本合同,必須提前一個月通知甲方,否則,甲方將未結(jié)算之加工款作為一方的違約金沒收。
第七條 合同有效期限
本委托加工合同期限為 ,自 年 月 日至 年 月 日止,生產(chǎn)期限以甲方計劃通知單確定為準(zhǔn)。
第八條 不可抗力
在本合同期內(nèi),如因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,本合同自然終止,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。如因國家政策和政府規(guī)定的調(diào)整變化使本合同無法繼續(xù)履行,本合同亦自然終止,雙方互不追究對方責(zé)任。
第九條 爭議解決辦法
甲乙雙方如因履行本合同發(fā)生爭議,應(yīng)協(xié)商解決。
第十條 其他
1、本合同一式二份,甲乙雙方各一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。
2、如有其他未盡事宜,甲乙雙方可另行簽訂合同附件(或補充協(xié)議),附件(或補充協(xié)議)與本合同具有同等法律效力。
甲方: 乙方: 地址: 地址: 負責(zé)人簽字:
日期:
負責(zé)人簽字: 日期:
最新版藥品委托加工合同3
委托方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司
受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:
一、 委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計到20_年前建成投產(chǎn)并進行GMP認證。
二、 委托項目
甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:
三、雙方職責(zé):
(一)、甲方責(zé)任
1、甲方按時提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。
2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進行詳細的考察,并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。
3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。
4、甲方負責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進行檢驗并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。
(二)、乙方責(zé)任
1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。
2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其負有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負責(zé)。
3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣,檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產(chǎn)期間嚴格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后,在甲方所在地進行交貨,乙方負責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔(dān)運費。
加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。
四、委托費用
以上產(chǎn)品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價格雙方商定,達成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。
六、其它規(guī)定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
3、加工生產(chǎn)時甲方派駐廠員進駐乙方生產(chǎn)場所,負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進行核查或質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。
5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。
6、甲方有權(quán)力對乙方進行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。
七、違約責(zé)任
1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時,乙方應(yīng)負責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費、誤工費及停產(chǎn)造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負責(zé)賠償。
4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。
5、乙方負責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負一切責(zé)任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進行訴訟。
九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。
十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。
甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司
代表人(簽字):
乙方:哈爾濱天地藥業(yè)有限公司
代表人(簽字):
簽訂時間: 年 月 日
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