藥品驗收員崗位職責(zé)說明
藥品驗收員需要藥品質(zhì)量管理的要求,全面執(zhí)行藥品驗收質(zhì)量管理的各項要求。以下是學(xué)習(xí)啦小編為大家精心整理的藥品驗收人員崗位職責(zé),歡迎大家閱讀,供您參考。
藥品驗收員崗位職責(zé)是什么
1、按質(zhì)量體系程序的規(guī)定,對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行質(zhì)量驗收,對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負(fù)責(zé)。
2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行逐批驗收,驗收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說明書和有關(guān)要求的證明或文件(如進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質(zhì)量等;注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行澄明度檢測;
3、經(jīng)驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區(qū)或掛黃色標(biāo)識。
4、經(jīng)驗收不合格或質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)進(jìn)入不合格品區(qū)并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。
5、在驗收中,對質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)掛黃牌標(biāo)識,并即時向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。
6、驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好質(zhì)量記錄,包括質(zhì)量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,并妥善保管。
7、在驗收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺,應(yīng)主動和發(fā)貨方聯(lián)系,以減少損失。
藥品驗收員崗位職責(zé)說明
1、審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
2、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。
3、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程,及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。
4、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品。
5、對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續(xù)。
6、對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
7、規(guī)范填寫驗收記錄,并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
8、收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
藥品驗收員崗位職責(zé)
一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好藥品質(zhì)量第一關(guān);
二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗收,有效行使否決權(quán);
三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中;
四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行,藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收;
五、應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗收完畢,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;
六、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
七、驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;
八、驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件;
九、驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;
十、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
說明書相關(guān)文章:
1.說明書封面
2.說明書封面