貝前列素鈉片說明書
貝前列素鈉片(凱那)改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的貝前列素鈉片說明書，歡迎閱讀。
貝前列素鈉片商品介紹
通用名：貝前列素鈉片
生產(chǎn)廠家: 北京泰德制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20083588
藥品規(guī)格：20μg*10片
藥品價格：￥55元
貝前列素鈉片說明書
【通用名稱】貝前列素鈉片
【商品名稱】貝前列素鈉片
【英文名稱】BeraprostSodiumTablets
【拼音全碼】BeiQianLieSuNaPian
【主要成份】貝前列素鈉。
【性狀】貝前列素鈉片20μg規(guī)格為白色至類白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后顯白色;40μg規(guī)格為淡黃色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
【規(guī)格型號】20μg*10s
【用法用量】通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。
【不良反應(yīng)】嚴(yán)重不良反應(yīng):出血傾向:腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%),應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。休?發(fā)生率低于0.1%):有引起休克的報告,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。肝功能低?發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｐ慕g痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報告,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹?。心肌梗?發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報告,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｆ渌涣挤磻?yīng):有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切觀察,并給予適當(dāng)?shù)奶幹?。出血傾向:出血傾向、皮下出血(發(fā)生率低于0.1%),鼻出血(發(fā)生率不明);血液:貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增多(發(fā)生率低于0.1%),血小板減少、白細(xì)胞減少(發(fā)生率不明);過敏:皮疹(發(fā)生率0.1-5%),濕疹、瘙癢(發(fā)生率低于0.1%);精神、神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1-5%),眩暈、嗜睡、朦朧狀態(tài)、麻木感(發(fā)生率低于0.1%);消化系統(tǒng):惡心、腹瀉、腹痛、食欲不振(發(fā)生率0.1-5%),胃潰瘍、嘔吐、胃功能障礙、口渴、燒心(發(fā)生率0.1-5%);肝臟:GOT升高、GPT升高、γ-GTP升高、LDH升高(發(fā)生率0.1-5%),膽紅素升高、Al-P升高(發(fā)生率低于0.1%),黃疸(發(fā)生率不明);腎臟:BUN升高(發(fā)生率0.1-5%),血尿(發(fā)生率低于0.1%),尿頻(發(fā)生率不明);循環(huán)系統(tǒng):顏面潮紅、發(fā)熱、頭暈、心悸、皮膚潮紅(發(fā)生率0.1-5%),血壓下降、心率加快(發(fā)生率低于0.1%);其他:甘油三酯升高(發(fā)生率0.1-5%),浮腫、疼痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛、胸悶、耳鳴、乏力、發(fā)熱、出汗(發(fā)生率低于0.1%),背痛、脫毛、咳嗽(發(fā)生率不明)。
【禁忌】妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。出血的患者(如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用貝前列素鈉片可能導(dǎo)致出血增加)禁服貝前列素鈉片。
【注意事項】下列患者請慎重服藥:正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者;月經(jīng)期的婦女;有出血傾向及其因素的患者。
【兒童用藥】兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗)。
【老年患者用藥】老年患者服用時應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。哺乳期婦女應(yīng)避免服用貝前列素鈉片,必須服用時,應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。
【藥物相互作用】與下列藥物有協(xié)同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。有增加出血傾向的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)給予減少劑量或停止合并用藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。與前列腺素I2制劑可能有協(xié)同作用,合用時有可能導(dǎo)致血壓下降,需密切監(jiān)測血壓。
【藥物過量】每日服藥180ug時,有不良反應(yīng)發(fā)生率增加的報道。
【藥理毒理】藥理作用:抗血小板作用:末梢循環(huán)障礙的患者和健康成人口服貝前列素鈉片,可抑制血小板聚集和血小板粘附。能抑制聚集話導(dǎo)物質(zhì)引起的人血小板聚集,對人血小板凝集塊有溶解作用(體外實驗)。擴(kuò)張血管、增加血流量作用:健康成人口服貝前列素鈉片后,皮膚血流量增加。末梢循環(huán)障礙的患者口服貝前列素鈉片,可以提高安靜時組織內(nèi)氧分壓,縮短肢體缺血試驗的缺血恢復(fù)時間,用激光多普勒方法可測出皮膚血流量的增加。另外,對K+、PGF2α引起收縮的狗股動脈、腸系膜動脈等各種離體動脈顯示擴(kuò)張作用(體外實驗),增加狗各臟器血管的血流量。對病理模型的作用:慢性動脈閉塞性疾病模型:在月桂酸誘發(fā)的大鼠后肢循環(huán)障礙、麥角胺-腎上腺素誘發(fā)的大鼠尾循環(huán)障礙以及電刺激誘發(fā)的家兔動脈血栓模型中,可抑制缺血性病變的惡化和血栓形成。血栓模型:對大鼠動脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。皮膚潰瘍模型:促進(jìn)由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。作用機(jī)制:與前列環(huán)素一樣,本藥通過血小板和血管平滑肌的前列環(huán)素受體,激活腺苷酸環(huán)化酶、使細(xì)胞內(nèi)cAMP濃度升高,抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等,從而有抗血小板和擴(kuò)張血管的作用。毒理研究:急性毒性試驗:經(jīng)口給予小鼠和大鼠貝前列素鈉片的LD50為11.6-48.3mg/kg,狗經(jīng)口給予貝前列素鈉片5、10、20mg/kg時未出現(xiàn)死亡?？乖栽囼?用豚鼠及大鼠血清進(jìn)行的抗原性試驗中,沒有發(fā)現(xiàn)貝前列素鈉片有抗原性。
【藥代動力學(xué)】血漿中濃度:8名健康成年人1次口服貝前列素鈉10ug時,Tmax為1.42小時,Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時。另外,連續(xù)10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒有出現(xiàn)因反復(fù)給藥引起的藥物蓄積。代謝、排泄:12名健康成年人1次口服貝前列素鈉50ug后,24小時內(nèi)尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄,總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。
【貯藏】密封、常溫。
【包裝】20微克*10片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083588
【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥股份有限公司
貝前列素鈉片(凱那)的功效與作用貝前列素鈉片(凱那)改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
貝前列素鈉片服用常見問題
貝前列素鈉片是用于慢性動脈閉塞性疾病的藥物，在臨床上的適用范圍廣泛。貝前列素鈉片能有效的抗血小板凝聚，有顯著的療效，且安全性高。那么，貝前列素鈉片的禁忌是什么?
貝前列素鈉片的禁忌是妊娠或可能妊娠的婦女禁服貝前列素鈉片;出血的患者(如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用貝前列素鈉片可能導(dǎo)致出血增加)禁用貝前列素鈉片。
貝前列素鈉片在臨床上適用于改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。慢性動脈閉塞是花生四烯酸連鎖反應(yīng)的最終產(chǎn)物，具有強(qiáng)力抗血小板凝集作用和血管擴(kuò)張作用。主要由血管壁的花生四烯酸代謝產(chǎn)生，不僅血管內(nèi)皮細(xì)胞，而且血管平滑肌細(xì)胞也能產(chǎn)生PGI2，它有強(qiáng)力的血管擴(kuò)張作用，現(xiàn)已知動脈硬化部位的血管合成PGI2減少。
PGI2具有外烯醇醚(exoenolether)結(jié)構(gòu)，因其化學(xué)性質(zhì)極不穩(wěn)定，在中性溶液中及機(jī)體內(nèi)迅速分解，故只限于能靜脈點(diǎn)滴的疾病使用。貝前列素鈉片將外烯醇結(jié)構(gòu)以酚置換，對ω側(cè)鏈進(jìn)行化學(xué)修飾，使之活性增強(qiáng)而且穩(wěn)定。貝前列素鈉片是可以口服的前列環(huán)素衍生物，有強(qiáng)力的血管擴(kuò)張作用和抗血小板凝集作用。
貝前列素鈉片在臨床上的應(yīng)用廣泛，且治療效果顯著，副作用少。雖然如此，但貝前列素鈉片不是任何患者都適用，因此，最好遵醫(yī)囑。
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