單硝酸異山梨酯片說(shuō)明書(shū)
單硝酸異山梨酯片說(shuō)明書(shū)
單硝酸異山梨酯片(麗珠欣樂(lè))用于冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的單硝酸異山梨酯片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
單硝酸異山梨酯片商品介紹
通用名：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢テ?/p>
生產(chǎn)廠家: 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930189
藥品規(guī)格：10mg*50片
藥品價(jià)格：￥16.5元
單硝酸異山梨酯片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】單硝酸異山梨酯片
【商品名稱(chēng)】單硝酸異山梨酯片(麗珠欣樂(lè))
【英文名稱(chēng)】IsosorbideMononitrateTablets
【拼音全碼】DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(LiZhuXinLe)
【主要成份】單硝酸異山梨酯。
化學(xué)名：1，4，3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性狀】單硝酸異山梨酯片(麗珠欣樂(lè))為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*50s
【用法用量】口服。一次1—2片(10—20mg)，一日三次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】可有頭痛反應(yīng)，此外尚可見(jiàn)面部潮紅、灼熱感、惡心、眩暈、出汗等，一般較輕微。
【禁忌】急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下);肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴(yán)重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;對(duì)硝基化合物過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重低血壓，休克和急性心肌梗塞者忌用，孕婦慎用。
【兒童用藥】這類(lèi)藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。
【老年患者用藥】老年患者對(duì)本類(lèi)藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，也不清除ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，顧需慎用。
【藥物相互作用】與其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強(qiáng)化本類(lèi)藥物的降血壓效應(yīng)。
【藥物過(guò)量】與血管過(guò)度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無(wú)特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其它動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。
【藥理毒理】單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物質(zhì)，與其他有機(jī)硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶是平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGPM)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低，冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服普通片劑在胃腸道完全吸收，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，生物利用度近100%，血清濃度達(dá)峰時(shí)間在服藥后30?60分鐘。片劑的作用時(shí)間6小時(shí)，平均清除半衰期4-5小時(shí)。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無(wú)區(qū)別。ISMN在在血清中脫硝基后行成異山梨醇(大約37%)，和右旋山梨醇(大約7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，糞便中排出<1%。IMSN的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴(kuò)血管作用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，50片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-016)-2004Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930189
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
單硝酸異山梨酯片(麗珠欣樂(lè))的功效與作用單硝酸異山梨酯片(麗珠欣樂(lè))用于冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。
單硝酸異山梨酯片服用常見(jiàn)問(wèn)題
心絞痛的患者朋友在平時(shí)的生活當(dāng)中常常會(huì)吃到一些姜、墨魚(yú)等食物。而這些食物是加重心絞痛的病情的。那想要治療心絞痛要吃什么藥物才好呢?單硝酸異山梨酯片對(duì)于治療心絞痛有很好的療效，那么單硝酸異山梨酯片有哪些注意事項(xiàng)呢?
單硝酸異山梨酯片的注意事項(xiàng)：1.本品不適合治療急性發(fā)作的心絞痛。2.在下列情況下使用本品應(yīng)十分注意，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭;主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄患者;伴有顱內(nèi)壓增高的疾病，直立性低血壓。3.少數(shù)患者可能對(duì)硝酸鹽產(chǎn)生特異反應(yīng)，例如產(chǎn)生昏厥。4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。5.長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩(wěn)定時(shí)更是如此，因此建議將劑量保持在低水平，并且服用當(dāng)日后一劑時(shí)，其時(shí)間不應(yīng)遲于晚飯時(shí)間。6.治療期間應(yīng)避免飲酒，否則會(huì)使本品擴(kuò)血管作用增強(qiáng)。7.本品會(huì)影響患者駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)速度。8.在使用本品期間，不可服用西地那非。
單硝酸異山梨酯片與藥物相互作用：與其它降壓藥物例如β受體阻斷劑、鈣拮抗劑、血管擴(kuò)張劑等、精神抑制藥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥和/或酒精合用可加強(qiáng)其降壓作用。和西地那非合用會(huì)加強(qiáng)本品的降壓作用(見(jiàn)禁忌)，這將導(dǎo)致危及生命的心血管并發(fā)癥，所以正在接受本品治療的病人不可使用西地那非。同時(shí)服用本品和雙氫麥角胺，會(huì)增加血中雙氫麥角胺的水平和它的升壓作用。
單硝酸異山梨酯片的不良反應(yīng)：常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(>10%的病人)，通常持續(xù)使用后頭痛癥狀會(huì)逐漸消失。治療初期或增加劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)低血壓或/和頭暈(1-10%)，還會(huì)伴有眩暈，瞌睡，反射性心動(dòng)過(guò)速和乏力。偶見(jiàn)(<1%)惡心，嘔吐，面部潮紅，皮膚過(guò)敏(如皮疹)，此種癥狀有時(shí)可能會(huì)較嚴(yán)重。罕見(jiàn)剝脫性皮炎。對(duì)于有機(jī)硝酸鹽嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)已有報(bào)道，包括惡心、嘔吐、不安、蒼白和出汗。罕見(jiàn)虛脫(有時(shí)伴隨心律失常和昏厥)。嚴(yán)重的低血壓加重心絞痛的現(xiàn)象也較罕見(jiàn)。用本品治療期間，由于血液重新分布而流入換氣不足的肺泡區(qū)域可能出現(xiàn)短暫的血氧過(guò)低。幾例關(guān)于胃痛的現(xiàn)象可能是由于硝酸鹽類(lèi)物質(zhì)能松弛括約肌的原因。
以上介紹的就是單硝酸異山梨酯片注意事項(xiàng)的相關(guān)內(nèi)容，大家應(yīng)該清楚明白了。單硝酸異山梨酯片的注意事項(xiàng)比較多，而人們也是常常容易忽略的，所以在這里建議大家在服用單硝酸異山梨酯片的時(shí)候，一定要熟讀說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)。
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