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枸櫞酸西地那非片說明書

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枸櫞酸西地那非片說明書

  枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝適用于治療勃起功能障礙。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的枸櫞酸西地那非片說明書,歡迎閱讀。

  枸櫞酸西地那非片商品介紹

  通用名:枸櫞酸西地那非片

  生產(chǎn)廠家: 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

  批準文號:國藥準字H20143255

  藥品規(guī)格:50mg*2s*4盒

  藥品價格:¥356元

  枸櫞酸西地那非片說明書

  【通用名稱】枸櫞酸西地那非片

  【商品名稱】枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝

  【英文名稱】SildenafilCitrateTablets

  【拼音全碼】JuYuanSuanXiDiNaFeiPian(JinGe)4HeYouHuiZhuang

  【主要成份】枸櫞酸西地那非。

  化學(xué)名:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽

  分子式:C28H38N6O11S

  分子量:666.70

  【性狀】枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝為片劑。

  【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療勃起功能障礙。

  【規(guī)格型號】50mg*2s*4盒

  【用法用量】1.對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00mg(大推薦劑量)或降低至25mg。每日多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍。

  【不良反應(yīng)】以下為對照臨床試驗中,發(fā)生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件,但省略了輕微事件和不準確的報告。1.全身反應(yīng):面部水腫、光敏反應(yīng)、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、意外跌倒、腹痛、過敏反應(yīng)、胸痛、意外損傷。2.心血管系統(tǒng):心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。3.消化系統(tǒng):嘔吐、舌炎、結(jié)腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。4.血液和淋巴系統(tǒng):貧血和白細胞減少。5.代謝和營養(yǎng):口渴、水腫、痛風(fēng)、不穩(wěn)定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應(yīng)、高鈉血癥。6.骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。7.神經(jīng)系統(tǒng):共濟失調(diào)、肌張力過高、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、夢境異常、反射減弱、感覺遲鈍。8.呼吸系統(tǒng):哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。9.皮膚及其附屬器:蕁麻疹。

  【禁忌】目前,沒有以下人群應(yīng)用西地那非的安全性和有效性的臨床對照試驗資料。對此類患者,處方須謹慎:1.近6個月內(nèi)曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2.靜息狀態(tài)低血壓(血壓90/50mmHg以下)或高血壓(血壓170/110mmHg以上)的患者。3.有心力衰竭或冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的患者。4.色素視網(wǎng)膜炎的患者(少數(shù)此病患者有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶的遺傳性異常)。5.鐮狀細胞性貧血或相關(guān)貧血患者。

  【注意事項】西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用,可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以,在任何情況下,聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病),易引起陰莖異常勃起的疾病(如鐮狀細胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病)。其他治療勃起功能障礙的方法與枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時,用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動。國外批準枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝上市后,有少量勃起時間延長(超過4小時)和異常勃起(痛性勃起超過6小時)的報告。如持續(xù)勃起超過4小時,患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。

  【兒童用藥】西地那非不適用于新生兒、兒童。

  【老年患者用藥】健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低。血藥濃度較高,可能同時增加不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】西地那非不適用于婦女。

  【藥物相互作用】其他藥物對西地那非的作用:體外實驗:枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝代謝主要通過細胞色素P4503A4(主要途徑)和2C9(次要途徑),故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除。體內(nèi)實驗:健康志愿者同時服用枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝50mg和西咪替丁(一種非特異性細胞色素P450抑制劑)800mg,導(dǎo)致血漿內(nèi)西地那非濃度增高56%。單劑西地那非100mg與細胞色素P4503A4的特異性抑制劑紅霉素(500mg,一日兩次,共5天達到穩(wěn)態(tài))合用時,西地那非的藥時曲線下面積(AUC)升高182%;單劑西地那非100mg與另一種CYP4503A4抑制劑HIV蛋白酶抑制劑saquinavir合用,達到穩(wěn)態(tài)時(1200mg,一日三次),則后者的Cmax提高140%,AUC增加210%,西地那非不影響后者的藥代動力學(xué);酮康唑、伊曲康唑等更強效的CYP4503A4抑制劑,上述作用可能更大;當(dāng)與CYP4503A4抑制劑(如酮康唑、紅霉素、西咪替丁)合用時,西地那非的清除率降低。

  【藥物過量】當(dāng)發(fā)生藥物過量時,應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結(jié)合率高,故腎臟透析不會增加清除率。

  【藥理毒理】枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽,一種環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。

  【藥代動力學(xué)】西地那非口服后吸收迅速,絕對生物利用度約40%。其藥代動力學(xué)參數(shù)在推薦劑量范圍內(nèi)與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主(細胞色素P450同功酶3A4途徑),生成一有活性的代謝產(chǎn)物,其性質(zhì)與西地那非近似,細胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的強效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細胞色素P450(CYP450)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時,可能會導(dǎo)致西地那非血漿水平升高。西地那非及其代謝產(chǎn)物的消除半衰期約4小時??崭範顟B(tài)給予25~100mg時,約1小時內(nèi)達大血漿濃度(Cmax)127~560ng/ml。西地那非或它的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基代謝產(chǎn)物(N-desmethyl)對PDE5選擇性強度約為50%,蛋白結(jié)合率為96%。在總西地那非大血漿濃度時,游離西地那非Cmax是22ng/ml??诜蜢o脈給藥后,西地那非主要以代謝產(chǎn)物的形式從糞便中排泄(約為口服劑量的80%),一小部分從尿中排泄(約為口服劑量的13%)。

  【貯藏】密封,30℃以下保存

  【包裝】2片/盒,共4盒。

  【有效期】60月

  【批準文號】國藥準字H20143255

  【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

  枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝的功效與作用枸櫞酸西地那非片(金戈)4盒優(yōu)惠裝適用于治療勃起功能障礙。

  枸櫞酸西地那非片服用常見問題

  在臨床上,有許多治療陽痿的方法,其中主要還是靠藥物進行治療。金戈就是一款治療陽痿的藥物,可使勃起功能障礙患者對性刺激產(chǎn)生自然的勃起反應(yīng)。在確定了金戈的治療效果后,金戈使用禁忌有哪些呢?

  金戈禁忌表現(xiàn)在:服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者,無論是規(guī)律或間斷服用,均為禁忌癥。對西地那非中任何成分過敏的患者禁用。使用金戈需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,如果患者在使用過程中任何不適,都需要與患者的主治醫(yī)生聯(lián)系。金戈用法用量:對大多數(shù)患者,推薦劑量為50毫克,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和受耐性,劑量可增加至100毫克(大推薦劑量)或降低至25毫克,每日多服用1次。

  通過金戈的藥理可知,本品是通過抑制PDE5可增加海綿體松弛平滑肌,血液流入海綿體,從而完成勃起。金戈的適應(yīng)癥是勃起功能障礙。金戈的主要成分依然是枸櫞酸西地那非,成分上和偉哥一致,規(guī)格則是偉哥的一半,每片50mg。很多人都擔(dān)心金戈吃一粒效果不理想,其實50mg是枸櫞酸西地那非片國際推薦的安全用量,這個劑量對大多數(shù)人都能起效。如果是初次服用抗ED類藥物,由于心理期望過高、夫妻溝通和互動不到位等原因,很少人第一次服用就有滿意效果。有研究表明,一般服用8次左右會達到好療效。

  以上是金戈使用禁忌有哪些的相關(guān)內(nèi)容介紹,金戈能夠從根源上治療勃起功能障礙,并且治療效果是非常好的,值得患者喜愛,并且能夠達到標本兼治的效果。

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