米格列奈鈣片說(shuō)明書(shū)
米格列奈鈣片(快如妥)改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的米格列奈鈣片說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
米格列奈鈣片商品介紹
通用名:米格列奈鈣片
生產(chǎn)廠家: 橘生藥品工業(yè)株式會(huì)社(中國(guó)衛(wèi)材)
批準(zhǔn)文號(hào):H20090915
藥品規(guī)格:10mg*20片
藥品價(jià)格:¥90元
米格列奈鈣片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】米格列奈鈣片
【商品名稱(chēng)】米格列奈鈣片(快如妥)
【英文名稱(chēng)】MitiglinideCalciumTablets
【拼音全碼】MiGeLieNaiGaiPian(KuaiRuTuo)
【主要成份】米格列奈鈣。
化學(xué)名:雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氫化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物
【性狀】米格列奈鈣片(快如妥)為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*20s
【用法用量】餐后服用米格列奈鈣片(快如妥),由于不能快速吸收,所以會(huì)降低效果。為了有效控制餐后血糖升高,須于臨餐前(5分鐘以?xún)?nèi))口服。另外,有報(bào)告表明,由于米格列奈鈣片(快如妥)口服后能迅速發(fā)揮藥效,餐前30分鐘給藥后,餐前15分鐘血中的胰島素即上升而用餐開(kāi)始時(shí)血糖降低,故可能誘發(fā)用餐開(kāi)始前的低血糖。
【不良反應(yīng)】在迄今為止所進(jìn)行的1142例臨床試驗(yàn)中,報(bào)告有不良反應(yīng)的例數(shù)為245例(21.5%)。主要不良反應(yīng)除低血糖癥狀(5.8%)外,還有腹脹(1.7%)、便秘(1.2%)、腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。另外總病例1137例中有245例(21.5%)出現(xiàn)臨床檢查值異常,其中主要有丙酮酸升高(6.4%)、γ-GTP升高(4.1%)、乳酸升高(2.9%)、ALT(GPT)升高(2.8%)、游離脂肪酸升高(2.1%)等。嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)心肌梗塞(0.1%):因有報(bào)道出現(xiàn)心肌梗塞,因此在給藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)措施。(2)低血糖:可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀(眩暈、饑餓感、震顫、乏力感、冷汗、意識(shí)喪失等),若確認(rèn)為低血糖癥狀時(shí),采取給予蔗糖、葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)措施。但是,在聯(lián)合使用a-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因a-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類(lèi)的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖等適當(dāng)措施。另外,考慮減量至1次5mg,并慎重給藥。(3)肝功能損害:因可能會(huì)出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP顯著升高的肝功能損害情況。需密切觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常,停止給藥,并采取適當(dāng)措施。
【禁忌】重癥酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者。(1)嚴(yán)重感染、手術(shù)前后、有危重外傷的病人。(2)對(duì)本藥物成分有過(guò)敏史的病人。(3)孕婦及有可能懷孕的婦女。
【注意事項(xiàng)】1、快如妥(米格列奈鈣片)可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車(chē)駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。在聯(lián)合使用a-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因a-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類(lèi)的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。2、快如妥(米格列奈鈣片)給藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血糖,密切觀察,米格列奈鈣片(快如妥)給藥2~3個(gè)月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。3、快如妥(米格列奈鈣片)給藥過(guò)程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上,即時(shí)決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?、快如妥(米格列奈鈣片)可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點(diǎn)與磺酰脲類(lèi)制劑相同,但與磺酰脲類(lèi)制劑對(duì)血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn),故不可與磺酰脲類(lèi)制劑合用。5、肝功能不全患者要慎用快如妥(米格列奈鈣片),肝臟是米格列奈鈣片(快如妥)的主要代謝器官之一,因此有誘發(fā)低血糖的可能,有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能。6、孕婦或可能妊娠的婦女禁服。在動(dòng)物試驗(yàn)中已證實(shí)米格列奈鈣片(快如妥)能夠通過(guò)胎盤(pán)。并引發(fā)圍產(chǎn)期母體動(dòng)物死亡,推測(cè)其死亡原因?yàn)樗幚碜饔盟碌脱恰2溉槠诘膵D女在服藥期間應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】米格列奈鈣片(快如妥)在兒童患者中使用的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者通常生理機(jī)能低下,應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開(kāi)始(每次5mg)用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值,慎重給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用米格列奈鈣片(快如妥)。2.米格列奈鈣片(快如妥)可通過(guò)乳汁分泌,哺乳期婦女使用米格列奈鈣片(快如妥)時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】米格列奈鈣與以下藥物合用時(shí)須慎重,注意監(jiān)測(cè)血糖值,必要時(shí)要減量或加量使用。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)相關(guān)的研究資料。藥物過(guò)量可能增強(qiáng)降血糖作用,出現(xiàn)低血糖癥狀。
【藥理毒理】米格列奈與胰島β細(xì)胞膜上磺酰脲受體結(jié)合,抑制胰島β細(xì)胞膜上ATP敏感的K+通道,造成細(xì)胞去極化,細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度升高,從而促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男性餐前口服單劑量米格列奈鈣5、10及20mg,24小時(shí)后給藥量的約54~74%從尿中排泄,代謝產(chǎn)物幾乎均為與葡萄糖醛酸的結(jié)合物,米格列奈原形不到1%。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】10mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090915
【生產(chǎn)企業(yè)】橘生藥品工業(yè)株式會(huì)社(中國(guó)衛(wèi)材)
米格列奈鈣片(快如妥)的功效與作用米格列奈鈣片(快如妥)改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。
米格列奈鈣片服用常見(jiàn)問(wèn)題
服用藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和作用合理地服用,選擇最佳的服藥時(shí)間去服藥能讓藥物起到最佳的功效作用和對(duì)患者自身情況減少一些負(fù)擔(dān)。而服用桂枝茯苓丸也不例外。而米格列奈鈣片是能用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖的患者。那么,米格列奈鈣片什么時(shí)候服用好?
米格列奈鈣片餐后服用為好,由于不能吸收,所以會(huì)降低效果。為了有效控制餐后血糖升高,須于臨餐前(5分鐘以?xún)?nèi))口服。另外,有報(bào)告表明,由于米格列奈鈣片口服后能迅速發(fā)揮藥效,餐前30分鐘給藥后,餐前15分鐘血中的胰島素即上升而用餐開(kāi)始時(shí)血糖降低,故可能誘發(fā)用餐開(kāi)始前的低血糖。此外,米格列奈鈣片用藥應(yīng)注意:米格列奈鈣片可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車(chē)駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí),因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類(lèi)的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。
米格列奈鈣片是用于治療2型糖尿病的藥物,米格列奈鈣片有望為血糖控制不佳的2型糖尿病患者提供更加有效、安全的治療方案。米格列奈(mitiglinide)是繼瑞格列奈、那格列奈后第三個(gè)美格列脲類(lèi)藥物,此類(lèi)藥物作用靶位與磺酰脲類(lèi)相同,均作用于胰腺J3細(xì)胞膜上的磺酰脲受體,通過(guò)促進(jìn)胰島素分泌發(fā)揮降糖作用。它與瑞格列奈、那格列奈及傳統(tǒng)磺酰脲類(lèi)藥物相比具有作用機(jī)制新穎、起效更快、療效更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
以上是關(guān)于米格列奈鈣片什么時(shí)候服用好的相關(guān)內(nèi)容,建議患者如果用藥期間出現(xiàn)不適,應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)生,了解清楚自身疾病情況,如果情況比較嚴(yán)重,應(yīng)立即就醫(yī)。
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