格列吡嗪控釋片說(shuō)明書
格列吡嗪控釋片說(shuō)明書
格列吡嗪控釋片(智唐)適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島b 細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的格列吡嗪控釋片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
格列吡嗪控釋片商品介紹
通用名：格列吡嗪控釋片
生產(chǎn)廠家: 淄博萬(wàn)杰制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20046427
藥品規(guī)格：5mg*12片
藥品價(jià)格：￥23元
格列吡嗪控釋片說(shuō)明書
【通用名稱】格列吡嗪控釋片
【商品名稱】格列吡嗪控釋片(智唐)
【英文名稱】GlipizideControlledReleaseTablets
【拼音全碼】GeLieZuoZuoKongShiPian(ZhiTang)
【主要成份】格列吡嗪。
【性狀】格列吡嗪控釋片(智唐)為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島b細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*12s
【用法用量】口服：每日服藥1次。開(kāi)始日服5mg，早餐時(shí)服用(也可在其它認(rèn)為方便的時(shí)候服用)。以后根據(jù)每周測(cè)定血糖
【不良反應(yīng)】格列吡嗪控釋片(智唐)不良反應(yīng)較少。1.內(nèi)分泌、代謝系統(tǒng)：格列吡嗪控釋片(智唐)屬于磺酰脲類藥物，此類藥的不良反應(yīng)主要為低血糖。2.消化系統(tǒng)：(1)可出現(xiàn)消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、上腹灼熱感、食欲減退、腹瀉、口中金屬味，一般不嚴(yán)重，且與劑量偏大有關(guān)。有時(shí)可增進(jìn)食欲，使體重增加。(2)肝臟損害：黃疸、肝功能異常少見(jiàn)。3.血液系統(tǒng)：血液系統(tǒng)不良反應(yīng)少見(jiàn)，包括白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、血小板減少癥。4.過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹，偶有發(fā)生剝脫性皮炎者。
【禁忌】1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。4.肝、腎功能不全者。5.白細(xì)胞減少的病人。
【注意事項(xiàng)】1.有消化道狹窄、腹瀉者不宜用格列吡嗪控釋片(智唐)。2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。4.格列吡嗪控釋片(智唐)每日只需服藥一次，且不需在餐前約半小時(shí)服。一般在早餐時(shí)服藥為方便。5.格列吡嗪控釋片(智唐)應(yīng)整片吞服，不可嚼碎或掰開(kāi)服用。糞便中可出現(xiàn)藥片樣物，為正?，F(xiàn)象，是包裹片劑的不溶性外殼。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、與下列藥物合用，可增加低血糖的發(fā)生。(1)抑制磺酰脲類(SU)由尿中排泄的藥物，如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇。(2)延緩SU代謝的藥物，如酒精、H2受體阻滯劑(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌藥咪康唑、抗凝藥?；酋ｋ孱惻c酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以合用氯磺丙脲時(shí))，與香豆素類抗凝劑合用時(shí)，開(kāi)始二者血漿濃度皆升高，以后二者血漿濃度皆減少，故應(yīng)按情況調(diào)整兩藥的用量。(3)促使SU與結(jié)合的血漿白蛋白分離的藥物，如水楊酸鹽、降血脂藥貝特類。(4)本身具有致低血糖作用的藥物：酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁。(5)合用其它降血糖藥物：胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏藥。(6)β腎上腺素受體阻滯藥可干擾低血糖時(shí)機(jī)體的升血糖反應(yīng)，阻礙肝糖酵解，同時(shí)又可掩蓋低血糖的警覺(jué)癥狀。2、下列藥物與SU同用時(shí)可升高血糖，可能需要增加SU的劑量：糖皮質(zhì)激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平。β腎上腺素受體阻滯藥可拮抗SU的促胰島素分泌的作用，故也可致高血糖。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】格列吡嗪控釋片(智唐)為按照特殊的胃腸道治療系統(tǒng)(GITS)設(shè)計(jì)的格列吡嗪控釋片，由一半透膜包裹，內(nèi)含格列吡嗪及可吸收水分的無(wú)藥理活性成分。藥片在吸收水分后膨脹，格列吡嗪由激光打制的小孔中釋出。口服2小時(shí)以后，開(kāi)始穩(wěn)定地釋放有效成分(格列吡嗪)，可維持約8小時(shí)，以后釋放速度漸下降，至服藥后約16小時(shí)釋放完畢。在腸道內(nèi)逐漸吸收入血的格列吡嗪清除半衰期約為2.5～4小時(shí)，在服藥后24小時(shí)內(nèi)可保持較穩(wěn)定的血藥濃度，一次口服5mg后，24小時(shí)血藥平均濃度可達(dá)50ng/ml以上。每日服藥一次即可控制全天血糖。服藥5天后，血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，老年患者達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間需6～7天。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】12s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20046427
【生產(chǎn)企業(yè)】淄博萬(wàn)杰制藥有限公司
格列吡嗪控釋片(智唐)的功效與作用格列吡嗪控釋片(智唐)適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島b 細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
格列吡嗪控釋片服用常見(jiàn)問(wèn)題
格列吡嗪控釋片可有效控制血糖，而且對(duì)2型糖尿病患者的血脂無(wú)不良影響。其有效期為36個(gè)月，建議患者用藥前應(yīng)該要留意藥品的有效期并在有效期內(nèi)使用藥品，而格列吡嗪控釋片的禁忌也需要患者了解清楚的，那么，服用格列吡嗪控釋片的禁忌有哪些?
服用格列吡嗪控釋片的禁忌有格列吡嗪控釋片禁用于以下患者1、對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細(xì)胞減少的病人。格列吡嗪速釋片口服后可快速完全吸收，2型糖尿病患者口服單劑格列吡嗪，絕對(duì)生物利用度為100%。格列吡嗪控釋片口服后2-3小時(shí)血藥濃度開(kāi)始升高，6-12小時(shí)內(nèi)達(dá)到高峰。連續(xù)每日一次格列吡嗪控釋片，在24小時(shí)的劑量間隔中格列吡嗪維持了有效的血藥濃度，峰谷波動(dòng)明顯低于每日2次的格列吡嗪速釋片。21例男性2型糖尿病患者服用格列吡嗪控釋片20 mg，與格列吡嗪速釋片(10 mg每日兩次)相比，穩(wěn)態(tài)下格列吡嗪控釋片相對(duì)生物利用度平均為90%，21例年齡小于65歲的男性2型糖尿病患者，服用格列吡嗪控釋片第5天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，而24例老年(≥65歲)男性和女性2型糖尿病患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)的時(shí)間較之后延1-2天。2型糖尿病患者長(zhǎng)期使用格列吡嗪控釋片未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積現(xiàn)象。
格列吡嗪主要通過(guò)肝臟生物轉(zhuǎn)化而清除，少于10%劑量的格列吡嗪以原形從尿和糞便中排出，約90%的劑量經(jīng)過(guò)生物轉(zhuǎn)化后從尿(80%)和糞便(10%)排出。格列吡嗪的主要代謝產(chǎn)物是芳香羥基化反應(yīng)產(chǎn)物，無(wú)降糖活性 ;次要代謝產(chǎn)物約占服用劑量的2%以下，為乙?；一窖苌?，據(jù)報(bào)道，其降糖活性為母體化合物的1/10 - 1/3。2型糖尿病患者單劑量靜脈注射格列吡嗪后，平均總清除率為每小時(shí)3升，平均表觀分布容積為10升，98-99%的格列吡嗪與血清蛋白主要是白蛋白結(jié)合。2型糖尿病患者單劑和多劑給藥后，格列吡嗪的平均清除半衰期為2-5小時(shí)。與青年健康志愿者相比較，老年糖尿病患者單劑服格列吡嗪，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著差別。目前腎功能損害對(duì)格列吡嗪排泄影響的信息有限，尚不清楚肝臟疾病對(duì)格列吡嗪控釋片排泄的影響。由于格列吡嗪與蛋白高度結(jié)合的特性，以及肝臟生物轉(zhuǎn)化是格列吡嗪控釋片主要的排泄途徑，在腎臟或肝臟損害時(shí)，格列吡嗪的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性可能發(fā)生改變。
以上簡(jiǎn)單介紹了服用格列吡嗪控釋片的禁忌有哪些的相關(guān)內(nèi)容，建議患者了解格列吡嗪控釋片的禁忌后，還應(yīng)該了解格列吡嗪控釋片的用法用量，注意事項(xiàng)。
格列吡嗪控釋片說(shuō)明書相關(guān)文章：