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孟魯司特鈉咀嚼片說明書_孟魯司特鈉咀嚼片

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孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。下面是學習啦小編整理的孟魯司特鈉咀嚼片說明書,歡迎閱讀。

孟魯司特鈉咀嚼片

目錄

孟魯司特鈉咀嚼片商品介紹

孟魯司特鈉咀嚼片說明書

孟魯司特鈉咀嚼片服用常見問題

孟魯司特鈉咀嚼片商品介紹

通用名:孟魯司特鈉咀嚼片

生產(chǎn)廠家: 魯南貝特制藥有限公司

批準文號:國藥準字H20083330

藥品規(guī)格:5mg6片

藥品價格:¥40.5元

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孟魯司特鈉咀嚼片說明書

【通用名稱】孟魯司特鈉咀嚼片

【商品名稱】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)

【英文名稱】MontelukastSodiumChewableTablets

【拼音全碼】MengLuSiTeNaJuJiaoPian(PingQi)

【主要成份】主要成份為孟魯司特鈉。化學名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。

【性狀】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)為片劑。

【適應癥/功能主治】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。

【規(guī)格型號】5mg6s

【用法用量】每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次,每次5mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果,孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。

【不良反應】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)可與其他一些常規(guī)用于哮喘預防和長期治療及治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)不對下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、強的松、強的松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%。

【禁忌】對孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)中的任何成份過敏者禁用。

【注意事項】口服孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量,但不應用孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)突然替代吸入或口服糖皮質激素。服用孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的患者有精神神經(jīng)事件的報道(見不良反應)。由于其他因素也可能導致這些事件,因此不能確認是否與孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)相關。醫(yī)生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知,如果發(fā)生這些情況,應通知醫(yī)生。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身糖皮質激素劑量時,極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Chcrg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系,但在接受孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時,建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。

【兒童用藥】已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。

【老年患者用藥】臨床研究中,孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的有效性和安全性無年齡差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)可與其他一些常規(guī)用于哮喘預防和長期治療及治療季節(jié)性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)不對下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、強的松、強的松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%。但是不推薦調整孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的使用劑量。

【藥物過量】尚無關于臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)過量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中,成年患者使用的劑量高達每日200mg,連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達每日900mg,連續(xù)用藥約1周,均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。

【藥理毒理】半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是強效的炎癥介質,由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內(nèi)的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞)和其他的前炎癥細胞(包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓干細胞)。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關。在哮喘中,白三烯介導的效應包括一系列的氣道反應,如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細胞聚集。

【藥代動力學】孟魯司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小時達到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對孟魯司特鈉的長期使用無重要的臨床影響。2~5歲的兒童患者空腹服用4mg咀嚼片后于2小時達到Cmax。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結合。孟魯司特的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8~11升。同位素標記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示,只有極少量的孟魯司特通過血腦屏障。而且,在用藥后24小時,所有其它組織中的放射標記物量也極少。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結合。孟魯司特的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8~11升。同位素標記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示,只有極少量的孟魯司特通過血腦屏障。而且,在用藥后24小時,所有其它組織中的放射標記物量也極少。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結合。孟魯司特的穩(wěn)態(tài)分布容積平均為8~11升。同位素標記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示,只有極少量的孟魯司特通過血腦屏障。而且,在用藥后24小時,所有其它組織中的放射標記物量也極少。

【貯藏】密封,在陰涼處保存。

【包裝】6片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20083330

【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司

孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)的功效與作用孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。

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孟魯司特鈉咀嚼片服用常見問題

問:孟魯司特鈉咀嚼片(平奇)適應癥是什么呢?

答:適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。

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