磺胺嘧啶片說明書
磺胺嘧啶片(特一)磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的磺胺嘧啶片說明書,歡迎閱讀。
磺胺嘧啶片商品介紹
通用名:磺胺嘧啶片
生產(chǎn)廠家: 廣東臺城制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44020937
藥品規(guī)格:0.5g*100片
藥品價格:¥96元
磺胺嘧啶片說明書
【通用名稱】磺胺嘧啶片
【商品名稱】磺胺嘧啶片(特一)
【英文名稱】SulfadiazineTablets
【拼音全碼】HuangAnMiDingPian
【主要成份】磺胺嘧啶片主要成份為:磺胺嘧啶。
【性狀】磺胺嘧啶片為白色或微黃色片;遇光色漸變深。
【適應(yīng)癥/功能主治】磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌等。
【規(guī)格型號】0.5g*1000s
【用法用量】1.治療一般感染成人常用量口服,一次1g,一日2次,首次劑量加倍。2個月以上嬰兒及小兒常用量口服,按體重一次25~30mg/kg,一日2次,首次劑量加倍(總量不超過2g)。2.預(yù)防流行性腦脊髓膜炎成人常用量口服,一次1g,一日2次,療程2日。2個月以上嬰兒及小兒常用量口服,每日0.5g,療程2~3日。
【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位??芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥?;前粪奏て碌膰?yán)重不良反應(yīng)雖少見,但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時即應(yīng)立即停藥。
【禁忌】1.對磺胺類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.小于2個月以下嬰兒禁用。4.肝、腎功能不良者禁用。
【注意事項】1.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。2.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。4.每次服用磺胺嘧啶片時應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進水量,使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用磺胺嘧啶片療程長,劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。5.治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查。6.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效??偦前费獫舛炔粦?yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。7.由于磺胺嘧啶片在尿中溶解度低,出現(xiàn)結(jié)晶尿機會增多。故一般不推薦用于尿路感染的治療。8.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。9.由于磺胺嘧啶片能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用磺胺嘧啶片超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺嘧啶片發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺嘧啶片可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。2.磺胺嘧啶片可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。磺胺嘧啶片在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用磺胺嘧啶片。
【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加磺胺嘧啶片在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸同用,對氨基苯甲酸可代替磺胺嘧啶片被細菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?;木致樗幦缙蒸斂ㄒ?、苯佐卡因、丁卡因等合用。3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉同用時,上述藥物需調(diào)整劑量,因磺胺嘧啶片可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。4.與骨髓抑制藥同用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時,應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機會。6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)進行嚴(yán)密的監(jiān)測。8.與光敏感藥物合用時可能發(fā)生光敏感的相加作用。9.接受磺胺嘧啶片治療者對維生素K的需要量增加。10.不宜與烏洛托品合時用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與磺胺嘧啶片形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。11.磺胺嘧啶片可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時可增加保泰松的作用。12.因磺胺嘧啶片有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,好避免與此類藥物同時應(yīng)用。13.磺吡酮與磺胺嘧啶片合用時可減少磺胺嘧啶片自腎小管的分泌,導(dǎo)致血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整磺胺嘧啶片的劑量。
【藥物過量】磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強。
【藥理毒理】磺胺嘧啶片屬中效磺胺,對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用,此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性?;前粪奏て咕钚酝前芳?唑。但近年來細菌對磺胺嘧啶片的耐藥性增高,尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細菌?;前奉悶閺V譜抑菌劑?;前粪奏て诮Y(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭性作用于細菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制了細菌的生長繁殖。
【藥代動力學(xué)】磺胺嘧啶片口服后易自胃腸道吸收,約可吸收給藥量的70%以上,但吸收較緩慢,給藥后3~6小時血藥濃度達峰值,單次口服2g后游離血藥峰濃度約為30~60mg/L?;前粪奏て隗w內(nèi)分布與磺胺異?唑相仿,可透過血-腦脊液屏障,腦膜無炎癥時,腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50%,腦膜有炎癥時,腦脊液中藥物濃度約可達血藥濃度的50%~80%。該藥的消除半衰期在腎功能正常者約為8~13小時,腎功能衰竭者消除半衰期延長,給藥后48~72小時內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的60%~85%。藥物在尿中溶解度低,易發(fā)生結(jié)晶尿。腹膜透析不能排出磺胺嘧啶片.血液透析僅中等度清除該藥?;前粪奏て牡鞍捉Y(jié)合率為38%~48%。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度乙烯瓶,1000片每瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020937
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司
磺胺嘧啶片(特一)的功效與作用磺胺嘧啶片(特一)磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌等。
磺胺嘧啶片使用常見問題
問:磺胺嘧啶片(特一)主治功能是什么呢?
答:磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌等。
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