伊曲康唑分散片說明書
伊曲康唑分散片說明書
伊曲康唑分散片(真伏)用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。下面是學(xué)習啦小編整理的伊曲康唑分散片說明書，歡迎閱讀。
伊曲康唑分散片商品介紹
通用名：伊曲康唑分散片
生產(chǎn)廠家: 海南康芝藥業(yè)股份有限公司
批準文號：國藥準字H20080494
藥品規(guī)格：0.1g*7片
藥品價格：￥55元
伊曲康唑分散片說明書
【通用名稱】伊曲康唑分散片
【商品名稱】伊曲康唑分散片
【英文名稱】ItraconazoleDispersibleTablets
【拼音全碼】YiQuKangZuoFenSanPian(KangZhi)
【主要成份】伊曲康唑?；瘜W(xué)名：(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
分子式：C35H38Cl2N8O4
分子量：705.64
【性狀】伊曲康唑分散片為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】伊曲康唑分散片適用于治療以下疾?。?.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。
【規(guī)格型號】0.1g*7s
【用法用量】為達到好吸收，應(yīng)餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天;高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。
【不良反應(yīng)】在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心，腹痛和便秘;少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑)，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑分散片長療程療程(約一個月以上)治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
【禁忌】1.對伊曲康唑分散片過敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無潛在性傷害作用。
【注意事項】1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。3.當發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。4.對腎功能不全的病人，伊曲康唑分散片的排泄減慢，建議監(jiān)測伊曲康唑分散片的血漿濃度以確定適宜的劑量。5.育齡婦女使用伊曲康唑分散片時應(yīng)采取適當?shù)谋茉写胧?.胃酸降低時，會影響伊曲康唑分散片吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康分散片至少2小時后，再服用這些藥物。
【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【老年患者用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低伊曲康唑分散片的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應(yīng)監(jiān)測伊曲康唑分散片的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，伊曲康唑分散片與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.伊曲康唑能抑制由細胞色素3A酶催化的藥物代謝，導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長。因此：①在使用伊曲康唑治療期間不應(yīng)使用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、三唑侖和口服咪達唑侖。若靜脈注射咪達唑侖則更應(yīng)格外謹慎，因為其鎮(zhèn)靜作用會延長;②若需與伊曲康唑同時服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢菌素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍(methylprednisolone)、長春生物堿和他可林(tacrolimus)等，則應(yīng)減少這些藥物的劑量;③對服用二氫吡啶鈣離子通道阻斷劑和奎尼丁的病人應(yīng)監(jiān)測其副反應(yīng)，如水腫和耳鳴/聽力下降。必要時可減少這些藥物的劑量;④有報道罕見在做移植手術(shù)病人中同時接受伊曲康唑、環(huán)孢菌素和羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如洛伐他丁的治療時，有橫紋肌溶解發(fā)生，但伊曲康唑與橫紋肌溶解的因果關(guān)系尚未建立。4.已報道伊曲康唑分散片與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與伊曲康唑分散片同服時，應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到伊曲康唑分散片與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到伊曲康唑分散片對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
【藥物過量】一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃等。伊曲康唑分散片不能經(jīng)過血液透析清除，無特殊的解毒藥。
【藥理毒理】伊曲康唑分散片為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。伊曲康唑分散片對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
【藥代動力學(xué)】文獻資料報道，餐后立即服用伊曲康唑分散片，生物利用度高，口服后3～4小時，血藥濃度達峰值。伊曲康唑分散片血漿清除相呈雙相性，終末半衰期為l～1.5天。連續(xù)服用1～2周，伊曲康唑分散片血藥濃度可達穩(wěn)態(tài)狀態(tài)。口服伊曲康唑分散片100mg每日1次、200mg每日1次和200mg每日2次時，伊曲康唑穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為0.4μg/ml，1.1μg/ml和2.0μg/ml。伊曲康唑分散片血漿蛋白結(jié)合率為99.8%。全血濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除是與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥，7天后已不能測到藥物的血藥濃度。但皮膚中藥物仍可保持治療濃度以上達2～4周。開始治療l周后，在甲角質(zhì)中就可以測到伊曲康唑，3個月療程結(jié)束后，其藥物濃度仍至少存在6個月的時間。它同樣也存在于皮膚中，在汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中地分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2～3倍。在陰道組織中治療濃度持續(xù)時間是：200mg每日1次治療3天，可維持2天;200mg每日2次治療1天則維持3天。伊曲康唑分散片主要在肝中代謝，產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是烴基化伊曲康唑，體外研究發(fā)現(xiàn)其抗真菌活性與伊曲康唑分散片相似，生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高效液相色譜分析伊曲康唑分散片水平的3倍。經(jīng)糞排泄的原形藥約為所用劑量的3%～18%，經(jīng)腎排泄的原形藥則低于所用劑量的0.03%，大約35%是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄。
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑包裝，0.1g*7s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20080494
【生產(chǎn)企業(yè)】海南康芝藥業(yè)股份有限公司
伊曲康唑分散片(真伏)的功效與作用伊曲康唑分散片(真伏)用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。
伊曲康唑分散片服用常見問題
女人的一生多少都會感染一些婦科病，特別是對于性生活頻繁的女性，感染的幾率會更高。一旦患上婦科病，要及時治療，以免對身體造成健康隱患。伊曲康唑分散片可用于治療女性外陰陰道念珠菌病等。那么，伊曲康唑分散片有什么作用呢?
伊曲康唑分散片的作用為治療婦科如外陰陰道念珠菌病;皮膚科/眼科如花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病;由皮膚癬菌酵母菌引起的甲真菌病;系統(tǒng)性真菌感染如系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。
對伊曲康唑分散片過敏者禁用。孕婦禁用。伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心，腹痛和便秘;少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂，頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑)，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑分散片長療程治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
長時間使用伊曲康唑分散片會出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、腹痛，等不良反應(yīng)，若有任何身體嚴重不適，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。肝功能有異?；颊邞?yīng)在醫(yī)生的要求下服用，切忌私自盲目大劑量使用。吃藥應(yīng)在餐后馬上吃藥，同時喝足夠的水。
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