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甲磺酸培氟沙星片說明書

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甲磺酸培氟沙星片說明書

  甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎。下面是學習啦小編整理的甲磺酸培氟沙星片說明書,歡迎閱讀。

  甲磺酸培氟沙星片商品介紹

  通用名:甲磺酸培氟沙星片

  生產(chǎn)廠家: 山西太原藥業(yè)有限公司

  批準文號:國藥準字H10960046

  藥品規(guī)格:0.2g*12片

  藥品價格:¥8元

  甲磺酸培氟沙星片說明書

  【通用名稱】甲磺酸培氟沙星片

  【商品名稱】甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)

  【英文名稱】PefloxacinMesylateTablets

  【拼音全碼】JiaHuangSuanPeiFuShaXingPian(WeiNingJia)

  【主要成份】主要成分為甲磺酸培氟沙星。

  【性狀】甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)為糖衣片,除去糖衣后顯類白色或微黃色。

  【適應癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬

  【規(guī)格型號】0.2g*12s

  【用法用量】口服。成人一日0.4~0.8g,分2次服用。

  【不良反應】1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。(4)關節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  【禁忌】對甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。

  【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。2.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。5.肝功能減退時,如屬重度肝硬化腹水可減少藥物消除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。

  【兒童用藥】品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

  【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)時應暫停哺乳。

  【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間,并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)自腎小管分泌約50%,合用時可因甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時應嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)的口服吸收,不宜合用。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)具廣譜抗菌作用,對下列細菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

  【藥代動力學】口服吸收迅速而完全,單劑量口服0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)約為5~6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血消除半衰期(t1/2β)較長,約為10~13小時。甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度都能達到有效濃度。甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)主要在肝內(nèi)代謝,約20%~40%自腎排泄,尿液中的有效濃度可維持24小時以上。

  【貯藏】密封。

  【包裝】0.2g*12s/盒。

  【有效期】24月

  【批準文號】國藥準字H10960046

  【生產(chǎn)企業(yè)】山西太原藥業(yè)有限公司

  甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)的功效與作用甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)適用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬

  甲磺酸培氟沙星片服用常見問題

  問:甲磺酸培氟沙星片(維寧佳)有哪些不良反應?

  答:1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。(4)關節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

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