頭孢克肟分散片說(shuō)明書
頭孢克肟分散片說(shuō)明書
頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢克肟分散片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
頭孢克肟分散片商品介紹
通用名：頭孢克肟分散片
生產(chǎn)廠家: 廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090360
藥品規(guī)格：50mg*9片
藥品價(jià)格：￥15.3元
頭孢克肟分散片說(shuō)明書
【通用名稱】頭孢克肟分散片
【商品名稱】頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)
【英文名稱】CefiximeDispersibleTablets
【拼音全碼】TouBaoKeWoFenSanPian(XianQiangYanLing)
【主要成份】頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)主要成份為頭孢克肟。化學(xué)名稱為：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
【性狀】頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)為白色或淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*9s
【用法用量】口服，可直接以水送服，或?qū)㈩^孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)加入適量溫開(kāi)水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg(1-2片)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服200mg(4片)，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg(效價(jià))/kg(體重)，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)于重癥患者，可每次口服6mg(效價(jià))/kg(體重)一日二次。
【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明，頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)、皮疹等皮膚癥狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細(xì)胞增多等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克：有引起休克的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、眩暈等現(xiàn)象，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。2.過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停藥，采取適當(dāng)處置。3.皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。4.血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙的可能性，因此應(yīng)密切觀察，定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)處置。6.結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥，采取適當(dāng)處置。7.有發(fā)生間質(zhì)性肺炎及PIE癥候群等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停藥，給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
【禁忌】對(duì)頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)或其他頭孢類抗生素過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需小劑量。3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對(duì)青霉素類藥物有過(guò)敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。5.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：(l)除試紙反應(yīng)以外，對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。
【兒童用藥】頭抱克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，需權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。未研究頭抱克肟對(duì)分娩的影響，只有在明確需要使用頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)時(shí)，方可使用。頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。
【藥物相互作用】1.卡馬西平：與頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。2.華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
【藥物過(guò)量】由于沒(méi)有特異的解救藥物，建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。
【藥理毒理】1.藥理作用：頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)為廣譜抗生素，對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性，對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因菌種而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中1(la,lb，1c)以及3有較高親和性。2.毒理研究(1)急性毒性(LD50mg/kg)(2)亞急性、慢性毒性;對(duì)于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,所有的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。對(duì)于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日，10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現(xiàn)精母細(xì)胞減少，3,200mg/kg給藥量組發(fā)現(xiàn)伴隨精巢重量減少的體重增加抑制，但是發(fā)育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)上述情況。對(duì)于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中，變更給藥劑量發(fā)現(xiàn)在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強(qiáng)。(3)對(duì)生殖系統(tǒng)的影響對(duì)SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1,000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320～3,200mg/kg觀察其對(duì)生殖系統(tǒng)的影響，結(jié)果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。3.對(duì)腎的影響：一次給兔子口服1000mgkg該藥，觀察其對(duì)腎臟的影響，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用，連續(xù)2周沒(méi)有出現(xiàn)用藥后的異常情況，亦沒(méi)有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。4.抗原性：本藥對(duì)各種動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒(méi)有誘發(fā)抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其生物利用度為40～50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7ug/ml,等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%～50%。頭孢克肟200mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3ug/ml和4.6ug/ml,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%,混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2～5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3～4小時(shí)，但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí)，與劑型無(wú)關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)：(1)老年患者：穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCS比正常成年人約有40%的升高。(2)腎功能不全受試者：肌酐清除率為20～50ml/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長(zhǎng)至11.5小時(shí)。(3)血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21～60ml/min的受試者相似。
【貯藏】遮光、密封陰涼處保存
【包裝】每盒9片裝。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090360
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司
頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)的功效與作用頭孢克肟分散片(先強(qiáng)嚴(yán)靈)對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染、中耳炎等。
頭孢克肟分散片服用常見(jiàn)問(wèn)題
頭孢克肟分散片是消炎藥，是頭孢類抗生素，在我們平常生活中沒(méi)有少用過(guò)此類消炎藥，我想人們對(duì)于頭孢克肟分散片能不能長(zhǎng)期服用是很關(guān)注的。那么，頭孢克肟分散片能長(zhǎng)期服用嗎?
頭孢克肟分散片不能長(zhǎng)期服用。如果長(zhǎng)期服用頭孢克肟分散片，極易產(chǎn)生耐藥性，并且長(zhǎng)期服用帶來(lái)的毒性也比較大。即使不長(zhǎng)期使用也可能帶來(lái)一定的不良影響。在臨床總病例12879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共249例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%)，皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%)，另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸性粒細(xì)胞增多26例(0.20%)等。
頭孢克肟分散片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或微黃色。頭孢克肟分散片為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。適用于慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎); 猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。
根據(jù)以上的對(duì)頭孢克肟分散片的分析，我們都可以明白頭孢克肟分散片不可以長(zhǎng)期服用，一般是一周為一個(gè)療程。而且頭孢克肟分散片是處方藥，有諸多注意事項(xiàng)，如有需要，要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行用藥。
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