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奧拉西坦膠囊說明書

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奧拉西坦膠囊說明書

  奧拉西坦膠囊(健朗星)適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。下面是學習啦小編整理的奧拉西坦膠囊說明書,歡迎閱讀。

  奧拉西坦膠囊商品介紹

  通用名:奧拉西坦膠囊

  生產(chǎn)廠家: 湖南健朗藥業(yè)有限責任公司

  批準文號:國藥準字H20030037

  藥品規(guī)格:0.4g*24粒

  藥品價格:¥0元

  奧拉西坦膠囊說明書

  【商品名】健朗星

  【通用名】奧拉西坦膠囊

  【漢語拼音】AoLaXiTanJiaoNang

  【英文名】Oxiracetam Capsules

  【主要成份】奧拉西坦。

  【性狀】內容物為白色結晶性粉末。

  【適應癥】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

  【用法用量】口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵醫(yī)囑。

  【藥理作用】

  本品為吡拉西坦的類似物,可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示:本品可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。

  【毒理研究】

  動物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡;未表現(xiàn)出致突變、致癌作用和生殖毒性。

  【藥代動力學】

  健朗星口服吸收迅速,入血后能迅速分布于全身體液。達峰時間(Tp)為1時左右,峰濃度為48.34±18.35-54.96±34.73μg/ml,表觀分布容積V/F(C)為27.45±21.16~36.18±28.73L,消除半衰期t1/2為3.34±1.59-4.74±1.41小時,總清除率CL(s)為6.78±5.50~11.65±5.40L/h,藥物消除迅速,服藥后48小時內約40%的原型藥經(jīng)尿中排出。

  老年組和青年組排泄率常數(shù)分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h-1,消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時,健朗星在不同年齡的正常人體內的消除規(guī)律基本一致。

  【不良反應】據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。健朗星在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

  【注意事項】

  1、腎功能不全者應慎用必鄉(xiāng)頁使用表品時,應降低劑量;

  2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應減量。

  【禁忌】對健朗星過敏者禁用。

  【藥物相互作用】如正在服用其他藥品,使用健朗星前請咨詢醫(yī)師或藥師。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】健朗星在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應使用。

  【貯藏】遮光、密封,有陰涼干燥處保存。

  【有效期】36個月

  【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責任公司

  奧拉西坦膠囊(健朗星)的功效與作用奧拉西坦膠囊(健朗星)適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

  奧拉西坦膠囊使用常見問題

  孕婦是幸福的,孕婦是女人一生中的一個特殊時期,自己擔負著很重要的責任。孕婦生病用藥要十分的小心謹慎,必須在醫(yī)師或藥師的指導下服用藥物。奧拉西坦膠囊是一種能夠治療輕中度血管性癡呆的藥物。那么,孕婦能吃奧拉西坦膠囊嗎?

  不建議孕婦吃奧拉西坦膠囊。奧拉西坦膠囊在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此不應服用。據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常,奧拉西坦膠囊在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個別患者出現(xiàn)惡心盒胃部不適。

  奧拉西坦膠囊為吡拉西坦的類似物,可改善老年性癡呆盒記憶障礙癥患者的記憶和學習功能,機理研究結果提示:奧拉西坦膠囊可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質和核酸合成增加。奧拉西坦膠囊急性毒性低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡;未表現(xiàn)出致突變,致癌作用和生殖毒性。

  奧拉西坦膠囊口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時間約1小時,峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml--54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L--36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h--4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時內經(jīng)尿排出。

  奧拉西坦膠囊適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。癡呆已被稱為世界上當前的"流行病"之一,在發(fā)達國家被估計列為第四位最常見的死亡原因。所謂的老年性癡呆癥,最常見的為阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD)。阿爾茨海默病是發(fā)生在老年期及老年前期的一種原發(fā)性退行性腦病,指的是一種持續(xù)性高級神經(jīng)功能活動障礙,即在沒有意識障礙的狀態(tài)下,記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦皮層萎縮,并伴有β-淀粉樣蛋白沉積,神經(jīng)原纖維纏結,大量記憶性神經(jīng)元數(shù)目減少,以及老年斑的形成。目前尚無特效治療或逆轉疾病進展的治療藥物。

  綜上所述,我們知道了孕婦不能吃奧拉西坦膠囊。奧拉西坦膠囊的治療效果很不錯,但是并不是所有人都適合服用的。腎功能不全者應慎用,必須使用時,應降低劑量?;颊叱霈F(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應減量。

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