頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)及功效
頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)及功效
頭孢克肟膠囊(歐健)用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
頭孢克肟膠囊商品介紹
通用名：頭孢克肟膠囊
生產(chǎn)廠家: 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041669
藥品規(guī)格：0.1g*12粒
藥品價(jià)格：￥18.8元
頭孢克肟膠囊說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】頭孢克肟膠囊
【商品名稱(chēng)】頭孢克肟膠囊(歐健)
【英文名稱(chēng)】CefiximeCapsules
【拼音全碼】TouZuoKeZuoJiaoNang(OuJian)
【主要成份】頭孢克肟膠囊(歐健)主要成份：頭孢克肟。其化學(xué)名稱(chēng)為：7{[2-氨基-4-噻唑基[羥甲氧基|亞胺|-乙?；鵠氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
【性狀】頭孢克肟膠囊(歐健)為硬膠囊劑，除去膠囊后內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】頭孢克肟膠囊(歐健)適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s
【用法用量】口服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g(1粒)，一日二次;成人重癥感染者可增加至一次0.2g(2粒)，一日二次。兒童：口服，按每次每公斤1.5～3.0mg計(jì)算給藥量，一日二次?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。常見(jiàn)者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過(guò)性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過(guò)性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多，直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性等。
【禁忌】對(duì)頭孢克肟膠囊(歐健)或頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用頭孢克肟膠囊(歐健)，因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。2.腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng)，須調(diào)整給藥劑量。3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。
【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用頭孢克肟膠囊(歐健)的安全性和有效性尚未確立，僅在確實(shí)需要使用時(shí)使用頭孢克肟膠囊(歐健);尚不清楚頭孢克肟膠囊(歐健)是否從乳汁中分泌，必需使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】卡馬西平：與頭孢克肟膠囊(歐健)合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟膠囊(歐健)合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。
【藥物過(guò)量】洗胃，無(wú)特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效將頭孢克肟膠囊(歐健)清除。
【藥理毒理】藥理作用頭孢克肟膠囊(歐健)為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類(lèi)而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟膠囊(歐健)對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。毒理研究生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對(duì)大鼠生育力未見(jiàn)影響，未出現(xiàn)致畸作用，新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對(duì)生物利用度為40～50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/mL，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%～50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3μg/mL和4.6μg/mL，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時(shí)間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%，混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2～6小時(shí)，單劑口服200mg混懸液的達(dá)峰時(shí)間為2～5小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3～4小時(shí)，但在一些志愿者可達(dá)9小時(shí)，與劑型無(wú)關(guān)。特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)老年患者：穩(wěn)態(tài)時(shí)平均AUCS比正常成年人約有40%升高。腎功能不全受試者：肌酐清除率為20～50mL/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長(zhǎng)至6.4小時(shí);肌酐清除率為5～20mL/min時(shí)，頭孢克肟平均血清半衰期延長(zhǎng)至11.5小時(shí)。血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻(xiàn)提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60mL/min的受試者相似。
【貯藏】遮光密封，置涼暗處。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每盒12粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH17782004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041669
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
頭孢克肟膠囊(歐健)的功效與作用頭孢克肟膠囊(歐健)用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。
頭孢克肟膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
藥品說(shuō)明書(shū)看似是一張無(wú)用的小紙條，但是是保障我們用藥安全的準(zhǔn)則。藥品說(shuō)明書(shū)上的所以?xún)?nèi)容都是很重要的，不容忽視。藥品的注意事項(xiàng)，是提醒我們用藥時(shí)要注意的細(xì)節(jié)，因此非常重要。頭孢克肟膠囊是我們?nèi)粘Ｉ畛Ｓ玫乃幬镏?，其作用廣泛。那么，頭孢克肟膠囊有哪些注意事項(xiàng)?
頭孢克肟膠囊的注意事項(xiàng)如下，1、由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢(xún)問(wèn)病史。2、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用頭孢克肟膠囊前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3、對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。
4、下列患者慎重給藥，(1)對(duì)青霉素類(lèi)藥物有過(guò)敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。5、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響，(1)用斑氏試劑、費(fèi)林氏試劑、尿糖試紙進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)假陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
頭孢克肟膠囊的服用方法是成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g(1粒)，每日二次;此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次0.2g(2粒)，每日二次。
以上就是關(guān)于頭孢克肟膠囊的注意事項(xiàng)。頭孢克肟膠囊是西藥，西藥相對(duì)于中藥制劑來(lái)說(shuō)，服用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)都較為復(fù)雜，因此患者在用藥前最好先仔細(xì)的查閱說(shuō)明書(shū)，或在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用，勿亂用藥，以免藥物發(fā)生不良反應(yīng)。若服用過(guò)程中，出現(xiàn)不適，或癥狀加重，應(yīng)停止用藥，并及時(shí)就診。
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