鹽酸克林霉素膠囊說(shuō)明書
鹽酸克林霉素膠囊(天方)適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸克林霉素膠囊說(shuō)明書，歡迎閱讀。
鹽酸克林霉素膠囊商品介紹
通用名：鹽酸克林霉素膠囊
生產(chǎn)廠家: 河南天方藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41020486
藥品規(guī)格：0.15g*12粒
藥品價(jià)格：￥5.8元
鹽酸克林霉素膠囊說(shuō)明書
【通用名稱】鹽酸克林霉素膠囊
【商品名稱】鹽酸克林霉素膠囊(天方)
【英文名稱】ClindamycinHydrochlorideCapsules
【拼音全碼】yansuankelinmeisujiaonang
【主要成份】鹽酸克林霉素膠囊主要成份為：鹽酸克林霉素。
分子式：C18H33ClN2O5S·HCl
分子量：461.44
【性狀】鹽酸克林霉素膠囊為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸克林霉素膠囊適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。
【規(guī)格型號(hào)】0.15g*12s
【用法用量】成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8～16mg/kg，分3～4次口服。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。2.過(guò)敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹為多見(jiàn)，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見(jiàn)多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。3.可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
【禁忌】對(duì)克林霉素和林可霉素有過(guò)敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.患者對(duì)林可霉素過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，鹽酸克林霉素膠囊用量一般無(wú)需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用鹽酸克林霉素膠囊時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。8.鹽酸克林霉素膠囊偶可引起對(duì)鹽酸克林霉素膠囊不敏感的微生物過(guò)度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。
【兒童用藥】小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】鹽酸克林霉素膠囊的臨床研究沒(méi)有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見(jiàn)且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示鹽酸克林霉素膠囊對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。鹽酸克林霉素膠囊可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后同用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。2.與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用：克林霉素在療程中，甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥和克林霉素同時(shí)口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，須間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí))3.鹽酸克林霉素膠囊具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無(wú)力的癥狀，在合用的療程中抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換鹽酸克林霉素膠囊，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示鹽酸克林霉素膠囊與紅霉素具拮抗作用，故鹽酸克林霉素膠囊不宜與氯霉素或紅霉素合用。5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，鹽酸克林霉素膠囊的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。6.鹽酸克林霉素膠囊可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。
【藥物過(guò)量】鹽酸克林霉素膠囊無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法。
【藥理毒理】鹽酸克林霉素膠囊的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。鹽酸克林霉素膠囊對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對(duì)鹽酸克林霉素膠囊敏感。鹽酸克林霉素膠囊作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸克林霉素膠囊口服后不被胃酸破壞，在胃腸道內(nèi)迅速吸收，空腹口服的生物利用度為90%，進(jìn)食不影響其吸收?？诜肆置顾?50mg、300mg及600mg后的血藥峰濃度(Cmax)分別約為2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，達(dá)峰時(shí)間為0.75～2小時(shí)。鹽酸克林霉素膠囊的蛋白結(jié)合率高，為92%～94%。除腦脊液外，鹽酸克林霉素膠囊廣泛分布于體液及組織中，在骨組織中亦可達(dá)較高濃度，在膽汁及尿液中可達(dá)高濃度，也能透過(guò)胎盤，進(jìn)入胎兒循環(huán)。鹽酸克林霉素膠囊在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。約10%給藥量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由糞便排出。血消除半衰期(t1/2β)成人為2.4～3.0小時(shí)，兒童為2.5～3.4小時(shí)。腎衰竭及嚴(yán)重肝臟損害者t1/2β略有延長(zhǎng)(3～5小時(shí))。多次給藥未見(jiàn)藥物蓄積現(xiàn)象。血透及腹透不能清除克林霉素。
【貯藏】密封保存。
【包裝】每盒12粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41020486
【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司
鹽酸克林霉素膠囊(天方)的功效與作用鹽酸克林霉素膠囊(天方)適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。
鹽酸克林霉素膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：鹽酸克林霉素膠囊(天方)注意事項(xiàng)有哪些?
答：1.患者對(duì)林可霉素過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，鹽酸克林霉素膠囊用量一般無(wú)需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用鹽酸克林霉素膠囊時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。8.鹽酸克林霉素膠囊偶可引起對(duì)鹽酸克林霉素膠囊不敏感的微生物過(guò)度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。
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