依托紅霉素顆粒說明書

時(shí)間：2017-02-23 15:44:53 映卿966由分享

　　依托紅霉素顆粒(協(xié)和)作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的依托紅霉素顆粒說明書，歡迎閱讀。

　　依托紅霉素顆粒商品介紹

　　通用名：依托紅霉素顆粒

　　生產(chǎn)廠家: 石家莊市協(xié)和藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H13022634

　　藥品規(guī)格：75mg*9袋

　　藥品價(jià)格：￥7元

　　依托紅霉素顆粒說明書

　　【通用名稱】依托紅霉素顆粒

　　【商品名稱】依托紅霉素顆粒石(協(xié)和)

　　【英文名稱】ErythromycinEstolateGranules

　　【拼音全碼】YiTuoHongMeiSuKeLi

　　【主要成份】依托紅霉素。

　　【性狀】依托紅霉素顆粒為加矯味劑的顆粒;氣芳香;味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】依托紅霉素顆粒作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎等。

　　【規(guī)格型號(hào)】75mg*9袋

　　【用法用量】口服，成人一日1～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～30mg/kg，分3～4次。治療軍團(tuán)菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時(shí)，一次0.25g，一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時(shí)，術(shù)前1小時(shí)口服1g，術(shù)后6小時(shí)再服用0.5g。

　　【不良反應(yīng)】1.服用依托紅霉素顆粒后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其它紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗(yàn)顯示淤膽，停藥后?？苫謴?fù)。2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

　　【禁忌】對(duì)紅霉素類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏：對(duì)一種紅霉素制劑過敏時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可過敏。2.服用依托紅霉素顆粒后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等高者較服用其他紅霉素制劑為多見。3.溶血性鏈球菌感染用依托紅霉素顆粒治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。4.慢性肝病、肝功能損害者慎用。5.腎功能減退患者一般無需減少用量。6.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。7.對(duì)診斷的干擾：紅霉素可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.依托紅霉素顆粒可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán)，且孕婦服用依托紅霉素顆粒后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加，故孕婦不宜應(yīng)用。2.紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)宜暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.依托紅霉素顆?？梢种瓶R西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。依托紅霉素顆粒與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。依托紅霉素顆粒與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦合用。3.依托紅霉素顆粒為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜聯(lián)合用藥。4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須合用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外，依托紅霉素顆粒與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與依托紅霉素顆粒血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量依托紅霉素顆粒與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。

　　【藥物過量】應(yīng)及時(shí)停藥給予對(duì)癥和支持治療。血液透析或腹膜透析后極少被消除。

　　【藥理毒理】依托紅霉素顆粒屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽，對(duì)葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對(duì)依托紅霉素顆粒呈現(xiàn)敏感。依托紅霉素顆粒對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。依托紅霉素顆粒系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。依托紅霉素顆?？赏高^細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。依托紅霉素顆粒僅對(duì)分裂活躍的細(xì)菌有效。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹或飯后口服都很快吸收，在胃酸中較穩(wěn)定。蛋白結(jié)合率為90%～99%?？诜笤谖改c中分解為紅霉素丙酸酯，部分在血液中水解成游離的紅霉素而起抗菌作用。口服0.25g和0.5g的血藥峰濃度(Cmax)于2小時(shí)到達(dá)，分別為1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。依托紅霉素顆粒有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?？蛇M(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝，血消除半衰期(t1/2?)為1.4～2小時(shí)，無尿患者的血半衰期可延長(zhǎng)至4.8～6小時(shí)。依托紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量和10%～15%的注入量自腎小球?yàn)V過排除，尿中濃度可達(dá)10～100mg/L。糞便中也含有一定量。血或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。

　　【貯藏】遮光,密封保存。

　　【包裝】藥品包裝用復(fù)合膜裝，每盒9袋。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H13022634

　　【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊市協(xié)和藥業(yè)有限公司

　　依托紅霉素顆粒(協(xié)和)的功效與作用依托紅霉素顆粒(協(xié)和)作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：軍團(tuán)菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結(jié)膜炎、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎等。