注射用促肝細(xì)胞生長素說明書
注射用促肝細(xì)胞生長素適用于：1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活動性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用促肝細(xì)胞生長素說明書，歡迎閱讀。
注射用促肝細(xì)胞生長素商品介紹
通用名：注射用促肝細(xì)胞生長素
生產(chǎn)廠家: 廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44023422
藥品規(guī)格：20mg*10支
藥品價格：￥202元
注射用促肝細(xì)胞生長素說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用促肝細(xì)胞生長素
商品名：肝復(fù)肽針
漢語拼音：Zhusheyongzuganxibaoshengzhangsu
【英文名】HepatocyteGrowth-promotingFactorsforInjection
【主要成份】從乳豬新鮮肝臟中提取的小分子量多肽類活性物質(zhì)
【性狀】肝復(fù)肽為類白色或微黃色的凍干塊狀物或粉末
【適應(yīng)癥】適用于：1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活動性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害
【用法用量】肌肉注射重癥肝炎40ml/次，每日兩次;慢性肝炎等20ml/次，每日一次。
靜脈滴注重癥肝炎和重度慢性活動性肝炎每次80mg加5%葡萄糖注射液250ml，每日一次，四周為一療程。
【不良反應(yīng)】個別病例可出現(xiàn)低熱和皮疹，可自行緩解。促肝細(xì)胞生長素致過敏性休克1例發(fā)病機(jī)制促肝細(xì)胞生長素為多肽類活性物質(zhì)，進(jìn)入機(jī)體后，產(chǎn)生IgE，IgE與肥大細(xì)胞及嗜堿性粒細(xì)胞膜上的受體結(jié)合，使機(jī)體致敏。
?？撕甑确治鰬?yīng)用促肝細(xì)胞生長素患者共891例，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)13例，占同期用藥者的1.46%。
主要表現(xiàn)有發(fā)熱3例，蕁麻疹2例，流感綜合征2例，皮膚瘙癢2例，皮膚斑丘疹、低血鉀、明顯口渴、紅細(xì)胞增加各1例。其中發(fā)熱患者T37.5～39.1℃，2例持續(xù)2天自行緩解，1例肌注異丙嗪后下降，3例均伴有面部發(fā)脹感、頭痛、頭暈、頭部發(fā)緊等不適;
2例流感樣綜合征者均于首次用藥后出現(xiàn)鼻塞、噴嚏、肌肉酸痛、低熱、咽部干痛等，停藥后消失，再用復(fù)現(xiàn)，分別加服氯苯那敏和賽庚定后逐漸消退。13例中嬰幼兒7例，50歲以上成人4例，18～40歲青壯年2例。女性9例，男性4例。
化驗血WBC13例均正常，嗜酸性粒細(xì)胞升高8例。用藥第1周內(nèi)發(fā)生反應(yīng)10例，癥狀持續(xù)4小時至3天，經(jīng)觀察自行緩解9例，加抗過敏藥對癥治療4例。
用促肝細(xì)胞生長素40～100mg·d發(fā)病6例，120～160mg-d發(fā)病7例，靜脈給藥發(fā)生11例，肌注發(fā)病2例?？傊洳涣挤磻?yīng)發(fā)生率較低，臨床應(yīng)用較安全。
【禁忌】對肝復(fù)肽過敏者禁用。
【注意事項】
?、俑螐?fù)肽使用應(yīng)以針對重型肝炎的綜合治療為基礎(chǔ)。
?、谥?jǐn)防過敏反應(yīng)，過敏體質(zhì)者慎用。
?、郜F(xiàn)用現(xiàn)溶，溶后為淡黃色透明液體，如有沉淀、混濁禁用。
?、軆龈芍破芬炎冏攸S色時忌用。
?、菁∪庾⑸溆玫闹苿┎荒苡糜陟o脈點滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【藥理毒理】
1、H3胸腺嘧啶摻入法及系列研究結(jié)果表明，肝復(fù)肽對30%肝切除SD大鼠細(xì)胞DNA有明顯的刺激作用，說明肝復(fù)肽可通過刺激肝細(xì)胞DNA合成促進(jìn)肝細(xì)胞再生，從而恢復(fù)肝功能。
2、肝復(fù)肽可迅速降低急性肝損傷SALT水平，并與肝組織修復(fù)相一致，這說明肝復(fù)肽有明顯保護(hù)線粒體和粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜的作用，促進(jìn)“氧化-磷酸化”過程，促進(jìn)肝損傷修復(fù)。
3、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，對吞噬細(xì)胞、T細(xì)胞、NK細(xì)胞均具有免疫增強(qiáng)作用，迅速消除內(nèi)外源性內(nèi)毒素。
4、有抗肝纖維化的作用，肝復(fù)肽對大鼠Ccl4實驗性肝纖維化觀察表明，治療組組織羥脯氨酸含量明顯低于病理對照組。
5、減輕對“鈉鉀ATp酶”活性的抑制，迅速提高患者肝細(xì)胞再生能力，以補(bǔ)充損失的肝細(xì)胞。
6、對腫瘤壞死因子(INF)的誘生有抑制作用，增強(qiáng)肝臟吞噬細(xì)胞作用，降低內(nèi)毒素對肝細(xì)胞的侵害，含多種生物活性物質(zhì)，降低血清轉(zhuǎn)氨酶，抑制N-ATp酶活性抑制因子。
【臨床應(yīng)用】
臨床試驗表明肝復(fù)肽用于治療重癥肝炎，是當(dāng)前療效好的方法之一;用于治療慢性肝炎具有明顯降低血清轉(zhuǎn)氨酶和血紅素的作用。
1、美能注射液聯(lián)合肝復(fù)肽注射液治療慢性乙肝方法80例慢性乙肝患者隨機(jī)分為兩組，治療組以美能注射液80ml、肝復(fù)肽注射液80mg治療，對照組采用甘利欣注射液150mg、肝復(fù)肽注射液80mg治療，療程均為60天。
觀察肝功能復(fù)常情況及血清肝纖維化指標(biāo)變化情況。結(jié)果治療組乏力治療前82.4%，治療后5.9%，納差治療前66.7%，治療后0%，腹脹治療前45.1%，治療后3.9%，肝區(qū)疼痛治療前68.6%，治療后3.9%。對照組乏力治療前85.5%，治療后23.6%，納差治療前80.0%，治療后30.9%，腹脹治療前61.8%，
治療后21.8%，肝區(qū)疼痛治療前70.9%，治療后16.4%。治療組ALT治療前84.3%，治療后15.7%，TTT治療前70.6%，治療后21.6%，T-BIL治療前49.0%，治療后3.9%，對照組ALT治療前87.1%，治療后30.9%，TTT治療前78.2%，治療后41.8%，T-BIL治療前56.4%，治療后18.2%。
2、肝復(fù)肽配合α-胸腺素防治慢性重癥肝炎將284例，以隨機(jī)法分成兩隊觀察。慢性重癥肝炎治療組與對照組;慢性重癥肝炎傾向治療組與對照組。
治療方法兩隊對照組采取保肝綜合療法及對癥處理，兩隊治療組則除此治療外，加用肝復(fù)肽8O一120mg/d加入10%葡萄糖溶液與α.一胸腺素(成都地奧制藥廠生產(chǎn))1.2mg/d加入5%葡萄糖溶液分別靜脈滴注，療程30d。
結(jié)果慢性重型肝炎治療組病死率44.4%(8/18)，低于對照組病死率61.11%(11/18)。A/G異常值指A<30g/L，A/G<1.3～1.51，治療后異常者包括有明顯下降但仍未達(dá)正常者。
慢性重癥肝炎傾向療效治療組142例SB異常治前100%，治后10.56%，ALT異常治療前90.14%，治后21.13%，A/G治前60.56，治后14.08%。對照組142例SB異常治前100%，治后40.85%，ALT異常治療前91.55%，治后7.04%，A/G治前60.56，治后24.65%。
3、肝復(fù)肽治療慢性肝病患者肝功能異常，選取31例慢性肝病患者，在常規(guī)綜合治療的基礎(chǔ)上加用肝復(fù)肽80二100mg加入5%或10%葡萄糖注射液250ml中緩慢靜脈滴注，1d，療程1個月。
結(jié)果治療前后肝功能的變化Tp有所增高，GLO有明顯的降低ALT、AST、ALp、GOT、TBIL和DBIL有明顯的降低，ALB、ALB/GLO比值有明顯的增高，兩組之間比較有高度顯著性差異，臨床癥狀治療后納差、惡心、乏力、肝痛、腹脹、便溏等較治療前均有不同程度改善。
不良反應(yīng)共3例患者發(fā)生不良反應(yīng)，發(fā)生率為9.7%，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，如惡心、腹瀉加重，大多1—3d消失，為輕度。無患者因不良反應(yīng)而退出。
4、肝復(fù)肽治療慢性乙型肝炎患者甲胎蛋白改變將谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)均大于4OO,g/L以上，治療組58例，對照組50例患者，治療組每日靜滴肝復(fù)肽120～160mg，治療4～8周，對照組每日靜滴肝安250ml，三磷酸腺苷ATp40mg，輔酶A(C—enymeA)100u保肝治療4～8周。
結(jié)果治療組AFp值在2周時達(dá)(82.6±70.7)μg/L.而對照組AFp是(343±l0.2)μg/L。
【貯藏】4℃保存。
【規(guī)格】20mg*10支
【有效期】暫定24個月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44023422
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司
肝復(fù)肽的功效與作用肝復(fù)肽適用于：1)重癥肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活動性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射線引起的造血系統(tǒng)損害
注射用促肝細(xì)胞生長素使用常見問題
重型肝炎是一種嚴(yán)重的肝臟疾病，以大量肝細(xì)胞壞死為主要病理特點。重型肝炎可引起肝衰竭，甚至危及生命，因此早期治療為關(guān)鍵。注射用促肝細(xì)胞生長素是一個安全性高的藥物，俺么，注射用促肝細(xì)胞生長素對重型肝炎的效果好嗎?
注射用促肝細(xì)胞生長素對重型肝炎的效果是很不錯的。引起重型肝炎的原因很多，包括乙肝病毒感染，甲、戊病毒及其它泛嗜病毒如EBV、CMV等感染，藥物中毒，慢性酒精性肝損害等等，其臨床分型常用急性、亞急性及慢性重型肝炎來劃分。重型肝炎因其病情重、預(yù)后差而影響患者壽命，在我國，引起重型肝炎的最常見原因為乙型肝炎病毒感染，約占所有重型肝炎的三分之二。
注射用促肝細(xì)胞生長素系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質(zhì)。注射用促肝細(xì)胞生長素能明顯刺激新生肝細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)損傷的肝細(xì)胞線粒體、粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)恢復(fù)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，加速肝臟組織的修復(fù)，恢復(fù)肝功能。注射用促肝細(xì)胞生長素能改善肝臟枯否細(xì)胞的吞噬功能，防止來自腸道的毒素對肝細(xì)胞的進(jìn)一步損害，抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，從而促進(jìn)肝壞死后的修復(fù)。同時具有降低轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。
注射用促肝細(xì)胞生長素對四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護(hù)作用。對D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。注射用促肝細(xì)胞生長素在臨床上適用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。
從以上的分析可看出，注射用促肝細(xì)胞生長素治療重型肝炎的效果是很不錯的。注射用促肝細(xì)胞生長素在臨床上的療效顯著，對人體的副作用少，患者可放心使用。
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