注射用重組人干擾素α-2a說(shuō)明書(shū)
注射用重組人干擾素α-2a治療多種病毒感染性疾病：慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹等等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用重組人干擾素α-2a說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用重組人干擾素α-2a商品介紹
通用名：注射用重組人干擾素α-2a
生產(chǎn)廠家: 上海萬(wàn)興生物制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010071
藥品規(guī)格：300萬(wàn)IU
藥品價(jià)格：￥25元
注射用重組人干擾素α-2a說(shuō)明書(shū)
【商品名稱】萬(wàn)復(fù)洛
【通用名稱】注射用重組人干擾素α2a(酵母)
【拼音全碼】ZhuSheYongChongZuRenGanRaoSuα2a(JiaoMu)
【主要成份】重組人干擾素α2a(由髙效表達(dá)人干擾素α2a基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成)。輔料為人血白蛋白、甘露醇。
【性狀】白色或微黃色疏松體，無(wú)融化跡象;重溶后為澄明液體，不含肉眼可見(jiàn)的不溶物。
【適應(yīng)癥】
1、治療多種病毒感染性疾病：慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宮頸炎、流行性出血熱、急性出血性角膜炎、水痘等。
2、治療腫瘤：多發(fā)性骨髓瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、毛細(xì)胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、結(jié)(直)腸癌、卵巢癌、肝細(xì)胞癌、膀胱癌、腎細(xì)胞癌、基底細(xì)胞癌等。
【用法用量】用1ml無(wú)菌注射用水完全溶解后使用，通常采用肌肉注射或皮下注射，尖銳濕疣可采用病損基底部注射。建議成人用量：100萬(wàn)國(guó)際單位---600萬(wàn)國(guó)際單位/瓶，一般病毒感染性疾病可選用小劑量，肝炎和腫瘤患者可選用大劑量，每天一次或隔日一次，療程根據(jù)各個(gè)疾病的病程而定，具體用量請(qǐng)遵醫(yī)囑。兒童用量：遵醫(yī)囑。
【藥理毒理】
藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
毒理：急性毒性試驗(yàn)：大劑量靜脈或肌肉注射小鼠，全部健存，無(wú)死亡，未測(cè)出LD50。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月，全部動(dòng)物健存，未見(jiàn)異常反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、食欲減退、肌痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛、出汗等，常出現(xiàn)在用藥后的第一周，多在4小時(shí)內(nèi)減輕或消失。
其它少見(jiàn)不良反應(yīng)有：1、消化系統(tǒng)：可見(jiàn)厭食、惡心、嘔吐、味覺(jué)改變、口干、體重減輕、腹瀉、腹痛等;2、神經(jīng)系統(tǒng)：可見(jiàn)頭昏、眩暈、記憶力下降、失眠、瘙癢、感覺(jué)異常等;3、心血管系統(tǒng)：可見(jiàn)心律失常、心悸、胸痛等;4、呼吸系統(tǒng)：可見(jiàn)咳嗽等;5、其它：可見(jiàn)反復(fù)發(fā)作性口唇皰疹、皮膚黏膜干燥、短暫白細(xì)胞減少及轉(zhuǎn)氨霉升高等。
【禁忌】
1、對(duì)重組干擾素α-2a或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者。
2、嚴(yán)重心臟病患者或有心臟病史者。
3、嚴(yán)重的肝、腎、骨髓功能障礙者。
4、癲癇及有中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5、伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6、即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識(shí)別相關(guān)的慢性髓性白血病患者。
【孕婦及妊娠用藥】雖然動(dòng)物試驗(yàn)并未提示重組人干擾素α2a有導(dǎo)致畸胎作用，但尚不能排除其對(duì)人類胚胎的傷害性。在以大大超過(guò)臨床劑量的重組人干擾素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴時(shí)，觀察到重組人干擾素α2a有墮胎作用。尚不明確是否重組人干擾素α2a能分泌于人奶中，故應(yīng)根據(jù)母體的重要程度決定是否終止哺乳或終止用藥。
【老年用藥】對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本制劑治療前及治療期間應(yīng)作心電圖檢查，遵醫(yī)囑根據(jù)需要作劑量調(diào)整或停止用藥。
【注意事項(xiàng)】
1、萬(wàn)復(fù)洛須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
2、不推薦兒童使用。
3、孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應(yīng)權(quán)衡得失。
4、萬(wàn)復(fù)洛可增強(qiáng)免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治療作用可能會(huì)被減弱。
5、據(jù)資料介紹，使用萬(wàn)復(fù)洛后，部分患者可出現(xiàn)不同的自身抗體。
6、萬(wàn)復(fù)洛可能會(huì)通過(guò)降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素霉P450的活性影響氧化代謝過(guò)程。
7、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥密切觀察。
8、發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止用藥并給予適當(dāng)治療。
9、有瓶體破裂或溶解后應(yīng)一次用完、不宜儲(chǔ)存。
【藥物相互作用】重組人干擾素α2a可能會(huì)通過(guò)降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素酶P450的活性影響氧化代謝過(guò)程。有報(bào)告證實(shí)，開(kāi)始使用重組人干擾素α2a后，體內(nèi)茶堿的清除率降低。在以前或近期服用過(guò)的藥物所產(chǎn)生的神經(jīng)毒性、血液毒性及心臟毒性，都會(huì)由于使用重組人干擾素α2a而使毒性增加。與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生相互作用。
【貯藏】2-8℃，避光保存和運(yùn)輸。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】上海萬(wàn)興生物制藥有限公司
萬(wàn)復(fù)洛的功效與作用萬(wàn)復(fù)洛治療多種病毒感染性疾病：慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宮頸炎、流行性出血熱、急性出血性角膜炎、水痘等。治療腫瘤：多發(fā)性骨髓瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、毛細(xì)胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、結(jié)(直)腸癌、卵巢癌、肝細(xì)胞癌、膀胱癌、腎細(xì)胞癌、基底細(xì)胞癌等。
注射用重組人干擾素α-2a使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用重組人干擾素α-2a注意事項(xiàng)有哪些?
答：1、萬(wàn)復(fù)洛須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
2、不推薦兒童使用。
3、孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應(yīng)權(quán)衡得失。
4、萬(wàn)復(fù)洛可增強(qiáng)免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治療作用可能會(huì)被減弱。
5、據(jù)資料介紹，使用萬(wàn)復(fù)洛后，部分患者可出現(xiàn)不同的自身抗體。
6、萬(wàn)復(fù)洛可能會(huì)通過(guò)降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素霉P450的活性影響氧化代謝過(guò)程。
7、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥密切觀察。
8、發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止用藥并給予適當(dāng)治療。
9、有瓶體破裂或溶解后應(yīng)一次用完、不宜儲(chǔ)存。
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