注射用氮烯咪胺說(shuō)明書
注射用氮烯咪胺注射用氮烯咪胺用于黑色素瘤，淋巴瘤及胃癌等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用氮烯咪胺說(shuō)明書，歡迎閱讀。
注射用氮烯咪胺商品介紹
通用名：注射用氮烯咪胺
生產(chǎn)廠家: 南京制藥廠有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32026231
藥品規(guī)格：0.1g/支*10/盒
藥品價(jià)格：￥96.4元
注射用氮烯咪胺說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名稱：注射用達(dá)卡巴嗪
英文名稱：Dacarbazine for Injection
原名：注射用氮烯咪胺
【成份】達(dá)卡巴嗪
化學(xué)成份:化學(xué)名稱為：5-(3,3-二甲基-1-三氮烯)-咪唑-4-甲酰胺枸櫞酸鹽
分子式：C6H10N6O·C6H8O7
分子量：374.31
【適應(yīng)癥】注射用達(dá)卡巴嗪用于治療黑色素瘤，也用于軟組織瘤和惡性淋巴瘤等。
【用法用量】
靜脈注射：
取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2 , 用生理鹽水10～15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完，一日1次。連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重復(fù)給藥。
單次大劑量：650～1450mg/m2 ，每4～6周1次。
靜脈滴注：一次200mg/m2 ，一日1次，連用5日，每3～4周重復(fù)給藥。
動(dòng)脈灌注：位于四肢的惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動(dòng)脈注射。
【不良反應(yīng)】
1.消化道反應(yīng)：如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等，2～8小時(shí)后可減輕或消失。
2. 骨髓抑制：可致白細(xì)胞和血小板下降、貧血，以大劑量時(shí)更為明顯。一般在用藥2～3周出現(xiàn)血象下降，第4～5周可恢復(fù)正常。
3.少數(shù)病人可出現(xiàn) “流感”樣癥狀，如全身不適、發(fā)熱、肌肉疼痛，可發(fā)生于給藥后7日，持續(xù)1～3周。也可有面部麻木、脫發(fā)。
4.局部反應(yīng)：注射部位可有血管刺激反應(yīng)。
5.偶見(jiàn)肝腎功能損害。
【禁忌】
1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2.嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用。
3.妊娠期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝腎功能損害、感染患者慎用注射用達(dá)卡巴嗪。
2.因注射用達(dá)卡巴嗪對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制，溶解后立即注射。并盡量避光。
3.對(duì)診斷的干擾：使用注射用達(dá)卡巴嗪時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。
4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。
5.靜脈滴注速度不宜太快。
6.防止藥物外漏，避免對(duì)局部組織刺激。
7.用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.有致畸、致突變作用，可能有致癌作用，妊娠期婦女禁用。
2.哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】注射用達(dá)卡巴嗪與其他對(duì)骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)減少注射用達(dá)卡巴嗪的劑量。
【藥理作用】
注射用達(dá)卡巴嗪是一種嘌呤類生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成;進(jìn)入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細(xì)胞毒作用。
主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成，也影響DNA的合成。也有人認(rèn)為是一種烷化劑。
【毒理研究】
注射用達(dá)卡巴嗪對(duì)小白鼠腹腔注射之急性半數(shù)致死量(LD50 )為815mg/kg±50.9mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
注射用達(dá)卡巴嗪由于口服吸收不完全，個(gè)體差異很大。DTIC只由靜脈內(nèi)給藥。它先在肝中通過(guò)N-去甲基作用成為單甲基形式，然后代謝成為氨基咪唑羧基酰胺(Aminoimidazole carboxamide, AIC)和重氮甲烷?；钚缘奶茧x子是從重氮甲烷中形成的。
注射用達(dá)卡巴嗪具有雙相的血漿衰降;半衰期(t1/2)為19分鐘及5小時(shí)。它很快由腎小管分泌而排除。在6小時(shí)內(nèi)大約40%以不改變的形式排出，尿中主要的代謝產(chǎn)物是AIC。
【貯藏】遮光，密封，在2～8℃保存。
【規(guī)格】0.1g*10瓶/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32026231
【生產(chǎn)企業(yè)】南京制藥廠有限公司
注射用氮烯咪胺的功效與作用注射用氮烯咪胺注射用氮烯咪胺用于黑色素瘤，淋巴瘤及胃癌等
注射用氮烯咪胺使用常見(jiàn)問(wèn)題
注射用達(dá)卡巴嗪是抗腫瘤藥物，已投入臨床使用多時(shí)。注射用達(dá)卡巴嗪在臨床上的適用范圍廣泛，不僅效果顯著，且對(duì)人體的副作用少，值得患者信賴。那么，注射用達(dá)卡巴嗪使用時(shí)要注意什么?
注射用達(dá)卡巴嗪在使用時(shí)要注意的是，肝腎功能損害、感染患者慎用注射用達(dá)卡巴嗪。因注射用達(dá)卡巴嗪對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制，溶解后立即注射。并盡量避光。
此外，使用注射用達(dá)卡巴嗪時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。靜脈滴注速度不宜太快。防止藥物外漏，避免對(duì)局部組織刺激。用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
注射用達(dá)卡巴嗪是一種嘌呤類生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成。注射用達(dá)卡巴嗪具有抗腫瘤作用，注射用達(dá)卡巴嗪進(jìn)入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細(xì)胞毒作用。主要作用于G2期，抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成，也影響DNA的合成。也有人認(rèn)為注射用達(dá)卡巴嗪是一種烷化劑。
以上就是注射用達(dá)卡巴嗪使用時(shí)要注意的事項(xiàng)，希望對(duì)患者有所幫助。注射用達(dá)卡巴嗪在臨床上的療效可靠，安全性高，患者可放心使用。
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