注射用帕尼培南倍他米隆說明書
注射用帕尼培南倍他米隆是一個復方制劑,在臨床上的應用廣泛,常用于一些細菌引起的感染癥。下面是學習啦小編整理的注射用帕尼培南倍他米隆說明書,歡迎閱讀。
注射用帕尼培南倍他米隆商品介紹
通用名:注射用帕尼培南倍他米隆
生產(chǎn)廠家: 日本三共株式會社平冢工廠
批準文號:注冊證號H20020329
藥品規(guī)格:500mg/500mg(凍干粉)
藥品價格:¥205元
注射用帕尼培南倍他米隆說明書
注射用帕尼培南倍他米隆商品名稱克倍寧,主要成分為復方制劑,其組份為帕尼培南和倍他米隆。
帕尼培南的化學名稱:(5R,6S)-6-[(1R)-1-羥乙基]-3-[(3S)-1-(1-亞胺基乙基)吡咯烷-3-基硫烷基]-7-氧代-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸,分子式為C15H21N3O4S,分子量:39.41。
倍他米隆的化學名稱:3-苯甲酰氨丙酸,分子式為C10H11NO3,分子量:193.20。
輔料:氯化鈉、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、鹽酸。
本品上層為淡黃色至黃褐色凍干之塊狀物或粉末;下層為白色凍干之塊狀物或粉末,有引濕性。
藥代動力學
血藥濃度:腎功能正常的健康成年人志愿者和兒童單次靜脈滴注后,帕尼培南血藥濃度隨時間而變化。血藥峰濃度及血藥濃度-時間曲線下面積隨劑量成比例增加。
消除半衰期與給藥劑量無關,健康成人志愿者帕尼培南的半衰期約為70分鐘,倍他米隆約為40分鐘。兒童帕尼培南的半衰期約為60分鐘,倍他米隆約為30分鐘。
分布:給藥后本品分布于痰液、前列腺、膽汁、子宮/卵巢/輸卵管、骨盆腔液、前房水、皮膚、中耳/上頜竇粘膜/扁桃體組織、口腔組織、唾液、腦脊液等各種組織和體液中。
代謝和排泄:無論何種給藥途徑帕尼培南均主要經(jīng)腎臟排泄。5名健康成年受試者靜脈滴注本品500mg(效價)/500mg滴注時間60分鐘,0-24小時中尿液中帕尼培南的回收率約為30%,β-內(nèi)酰胺環(huán)開環(huán)的代謝物回收率約為50%。
腎功能損害時的藥動學情況:各種腎功能障礙的患者使用本品500mg(效價)/500mg,靜脈滴注時間60分鐘,腎功能障礙越嚴重,帕尼培南在體內(nèi)的滯留時間越長,半衰期越長,尿液中的排泄過程延遲。
8例血液透析(HD)患者使用本品500mg(效價)/500mg單次靜脈滴注(滴注時間60分鐘),測量給藥后立即進行4小時血液透析或未透析者的血藥濃度,帕尼培南和倍他米隆高血藥濃度(Cmax)較健康成人分別高約1.9倍和3.8倍。非透析者的總清除率(CL)和健康成人相比,雖稍有減少,但透析者與健康成人基本相同。消除半衰期(t½)及血藥濃度曲線下面積(AUC)受HD的影響較大。
藥代動力學參數(shù):5名健康成年受試者進行靜脈滴注,每次500mg(效價)/500mg,每日2次,持續(xù)給藥5日,共9次(第5日僅1次),每次滴注時間60分鐘。
用法用量
成人通常給予1日1g(以帕尼培南計),分2次用30分鐘以上靜脈滴注。根據(jù)患者的年齡和癥狀可適當增減給藥劑量,對重癥或難治性的感染患者,可增至每日2g(效價),分2次用藥。但是,對成人每次給藥1g(效價)時,滴注時間應在60分鐘以上。
I>兒童通常每日30-60mg(效價,按帕尼培南計)/kg體重,分3次給藥,每次靜脈滴注時間應在30分鐘以上。
根據(jù)患者的年齡和癥狀可適當增減給藥量,對重癥或難治性的感染患者,可增至每日100mg(效價,按帕尼培南計)/kg體重,分3-4次給藥,但是,本品的給藥量上限不得超過每日2g(效價)。
注射液的配制方法:通常將0.25g及0.5g的注射用克倍寧溶解在100mL以上的生理鹽水或5%的葡萄糖注射液中。但是,不能使用注射用蒸餾水,因為以它作為溶劑時溶液滲透壓不等張。
使用本品時,原則上應做細菌藥敏試驗。且用藥應限于治療疾病所必須的短時間內(nèi)[以防產(chǎn)生耐藥菌]。
兒童用藥
本品對早產(chǎn)兒、新生兒的安全性尚未確立。
老年患者用藥
盡管未發(fā)現(xiàn)本品對老年患者產(chǎn)生的不良反應有別于其他成人的不良反應,但老年患者用藥時仍需要注意以下幾點:本品經(jīng)腎臟排泄,老年患者生理功能低下者可能出現(xiàn)血藥濃度的升高;使用本品的同類藥時,老年患者有可能出現(xiàn)因缺乏維生素K而導致的出血傾向。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦或可能妊娠的女性患者,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。
哺乳期婦女應盡量避免使用,不得不使用時應終止哺乳。
藥物相互作用
合并用藥時應注意:與丙戊酸鈉(例如Depakene、Valcrin、Hyserenin等)合用時,血液中丙戊酸的血藥濃度下降,有時會引起癲癇病再發(fā)作。作用機制:考慮系本品在肝臟使丙戊酸的葡萄糖醛酸結(jié)合代謝增加所致。
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藥物過量
尚無本品藥物過量的信息。
用藥須知
將本品溶解配制成藥液后應盡快使用。本品溶解時,其溶液呈無色至透明的淡黃色,但顏色的深淺對本品的療效無影響。另外,本品在溶解后不得不貯存時,也必須在室溫下貯存6小時之內(nèi)使用。
貯藏/有效期
室溫保存。室溫保存。有效期24個月(應在商品包裝上所示的有效期內(nèi)使用)。
注射用帕尼培南倍他米隆使用常見問題
注射用帕尼培南倍他米隆是一個復方制劑,在臨床上的應用廣泛,常用于一些細菌引起的感染癥。注射用帕尼培南倍他米隆在臨床上的療效可靠,受到了廣大患者的青睞。但是,是藥三分毒。那么,注射用帕尼培南倍他米隆的副作用大嗎?
注射用帕尼培南倍他米隆的副作用是不大的,常見有腹瀉,惡心,嘔吐等消化道貌岸然癥狀,此外還有肝功能損害、皮疹等。注射用帕尼培南倍他米隆的其他副作用較為罕見。
因此,患者使用注射用帕尼培南倍他米隆時應注意,使用前充分詢問病史,尤其必須確認對抗生素的過敏史。必須準備好發(fā)生休克時的急救措施。另外,從給藥開始到結(jié)束,患者應處于安靜狀態(tài),進行仔細觀察,特別是開始給藥后,要注意觀察。將注射用帕尼培南倍他米隆溶解配制成藥液后應盡快使用。注射用帕尼培南倍他米隆溶解時,其溶液呈無色至透明的淡黃色。但顏色的深淺對本品的療效無影響。另外,注射用帕尼培南倍他米隆在溶解后不得不貯存時。也必須在室溫下貯存6小時之內(nèi)使用。
注射用帕尼培南倍他米隆應慎用于對碳青霉烯類、青霉素類或頭孢烯類抗生素有過敏史的患者。本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質(zhì),易發(fā)作支氣管哮喘、出疹、蕁麻疹等過敏性癥狀的患者。具有嚴重腎功能障礙的患者。肝功能障礙患者。口服攝取不良或經(jīng)非口服途徑攝取營養(yǎng)的患者,全身狀態(tài)很差的患者。
由此可見,注射用帕尼培南倍他米隆的副作用是比較小的。注射用帕尼培南倍他米隆不僅療效可靠,且對人體的副作用少,值得患者信賴。
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