頭孢丙烯膠囊說(shuō)明書
頭孢丙烯膠囊(白云山)用于敏感菌所致的下列輕、中度感染;上呼吸道感染，化膿性鏈球菌性咽炎，扁桃體炎;皮膚和皮膚軟組織感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢丙烯膠囊說(shuō)明書，歡迎閱讀。
頭孢丙烯膠囊商品介紹
通用名：頭孢丙烯膠囊
生產(chǎn)廠家: 廣州白云山光華制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060492
藥品規(guī)格：0.25g*8粒
藥品價(jià)格：￥38元
頭孢丙烯膠囊說(shuō)明書
【通用名稱】頭孢丙烯膠囊
【商品名稱】頭孢丙烯膠囊(白云山)
【英文名稱】CefprozilCapsules
【拼音全碼】TouBaoBingXiJiaoNang(BaiYunShan)
【主要成份】頭孢丙烯。其中順式異構(gòu)體含量約占90%。
分子式：C18H19N3O5S·H2O
分子量：407.45
【性狀】頭孢丙烯膠囊(白云山)為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淺黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌所致的下列輕、中度感染;上呼吸道感染，化膿性鏈球菌性咽炎，扁桃體炎;皮膚和皮膚軟組織感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*8s
【用法用量】口服。成人上呼吸道感染，每次0.5g，每天一次;成人下呼吸道感染，每次0.5g，每天二次。
【不良反應(yīng)】1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。2.亦可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，常見(jiàn)為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)較成人多見(jiàn)。多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。3.其他不良反應(yīng)較少，包括：(1)肝膽系統(tǒng)：ast(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和alt(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見(jiàn)堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁淤積性黃疸罕見(jiàn)。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動(dòng)，頭痛，精神緊張，失眠。偶見(jiàn)嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。(3)血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。(4)腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。(5)其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。4.下述不良事件，無(wú)論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測(cè)中均少見(jiàn)。包括過(guò)敏、血管神經(jīng)性水腫、結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎)，多形性紅斑、發(fā)熱、血清病樣反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。5.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常：再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性、ldh增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見(jiàn)"劑量和用法")。6.如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。
【禁忌】禁用于對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏患者。
【注意事項(xiàng)】1.使用頭孢丙烯膠囊(白云山)治療前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過(guò)敏史。有青霉素過(guò)敏史患者服用頭孢丙烯膠囊(白云山)應(yīng)謹(jǐn)慎。2.凡以往有青霉素類藥物所致過(guò)敏性休克史或其他嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者不宜使用頭孢丙烯膠囊(白云山)。3.如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。4.嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施。包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥和人工呼吸。5.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長(zhǎng)期使用可引起非敏感性微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者的診斷，如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.對(duì)偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白，并用對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物治療。7.確診或疑有腎功能損傷的病人(見(jiàn)劑量和用法)在用頭孢丙烯膠囊(白云山)治療前和治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中，常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少頭孢丙烯膠囊(白云山)的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對(duì)腎功能產(chǎn)生有害影響。8.患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。
【兒童用藥】1.2至12歲兒童上呼吸道感染，按體重一次7.5mg/kg，每天2次;2.皮膚或皮膚軟組織感染，按體重一次20mg/kg，每天1次。3.6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎，按體重一次15mg/kg，每天2次。
【老年患者用藥】老年人(>65歲)平均AUC相對(duì)于年輕成人約增高35%-60%，女性AUC較男性AUC高15%-20%。但頭孢丙烯藥代動(dòng)力學(xué)在年齡、性別間差異不足以說(shuō)明有調(diào)整劑量的必要。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女一次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中測(cè)得少量藥物(<服入量的0.3%)。24小時(shí)平均濃度為0.25～3.3mg/ml;由于尚不明確頭孢丙烯對(duì)嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用頭孢丙烯膠囊(白云山)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】1.已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道。2.與丙磺舒合用可使頭孢丙烯AUC增加一倍。3.藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)(Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitesta片))假陽(yáng)性反應(yīng)。
【藥物過(guò)量】成年、斷奶或新生大鼠以及成年小鼠單次口服劑量達(dá)5000mg/kg未引起死亡或毒性癥狀，猴單次口服劑量達(dá)3000mg/kg引起腹瀉和味覺(jué)喪失，但未見(jiàn)死亡。
【藥理毒理】1.已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道。2.與丙磺舒合用可使頭孢丙烯的auc增加一倍。3.頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]假陽(yáng)性反應(yīng)，但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes-Tape尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽(yáng)性。4.此類藥物可引起假陰性血糖鐵氰化反應(yīng)。5.血液中頭孢丙烯不干擾用堿性苦味酸鹽法對(duì)血或尿中肌酐量的測(cè)定。
【藥代動(dòng)力學(xué)】已有試驗(yàn)證明空腹口服該藥片劑、膠囊劑和混懸劑具生物等效。受試者空腹口服頭孢丙烯，約95%給藥量可被吸收。
【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。
【包裝】0.25g*8s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060492
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司
頭孢丙烯膠囊(白云山)的功效與作用頭孢丙烯膠囊(白云山)用于敏感菌所致的下列輕、中度感染;上呼吸道感染，化膿性鏈球菌性咽炎，扁桃體炎;皮膚和皮膚軟組織感染。
頭孢丙烯膠囊服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：頭孢丙烯膠囊(白云山)有什么不良反應(yīng)?
答：1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。2.亦可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，常見(jiàn)為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)較成人多見(jiàn)。多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。3.其他不良反應(yīng)較少，包括：(1)肝膽系統(tǒng)：ast(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和alt(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見(jiàn)堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁淤積性黃疸罕見(jiàn)。(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動(dòng)，頭痛，精神緊張，失眠。偶見(jiàn)嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。(3)血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。(4)腎臟：血尿素氮增高，血肌酐增高。(5)其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。4.下述不良事件，無(wú)論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測(cè)中均少見(jiàn)。包括過(guò)敏、血管神經(jīng)性水腫、結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎)，多形性紅斑、發(fā)熱、血清病樣反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。5.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常：再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性、ldh增高、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見(jiàn)"劑量和用法")。6.如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。
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