甲硝唑片說(shuō)明書(shū)
甲硝唑片說(shuō)明書(shū)
甲硝唑片(漢森)用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于厭氧菌感染，陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲硝唑片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
甲硝唑片商品介紹
通用名：甲硝唑片
生產(chǎn)廠家: 湖南漢森制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H43020225
藥品規(guī)格：0.2g*21片
藥品價(jià)格：￥1.5元
甲硝唑片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱】甲硝唑片
【商品名稱】甲硝唑片
【英文名稱】MetronidazoleTablets
【拼音全碼】JiaXiaoZuoPian(HanSen)
【主要成份】甲硝唑片活性成份為：甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性狀】甲硝唑片為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于厭氧菌感染，陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病等。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*21s
【用法用量】1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日;腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g，一日4次，療程7日;可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7～10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日為一療程。2、小兒常用量①阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日;治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg。
【不良反應(yīng)】15～30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)診斷的干擾：甲硝唑片的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。2.原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。3.甲硝唑片可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】甲硝唑片能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用，與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。
【藥物過(guò)量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】甲硝唑片為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲(chóng)的氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1-2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6-20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L時(shí)，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。甲硝唑片有強(qiáng)大的殺滅滴蟲(chóng)的作用，其機(jī)理未明。甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔茫谌梭w中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，終致細(xì)菌死亡。對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2-1.8g后，膿液的藥濃度(34-45mg/L)高于同期的血藥濃度(11-35mg/L)。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5mg/L以上?？诜?-2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，有效濃度能維持12小時(shí)。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6mg/L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。甲硝唑片經(jīng)腎排出60-80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光，密封。
【包裝】PVC硬片、PTP鋁箔包裝，每盒21片，每片0.2克。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H43020225
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南漢森制藥股份有限公司
甲硝唑片(漢森)的功效與作用甲硝唑片(漢森)用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于厭氧菌感染，陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病等。
甲硝唑片服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：甲硝唑片(漢森)有什么不良反應(yīng)?
答：15～30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
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