阿奇霉素片說明書
阿奇霉素片說明書
阿奇霉素片(太極)1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿奇霉素片說明書，歡迎閱讀。
阿奇霉素片商品介紹
通用名：阿奇霉素片
生產(chǎn)廠家: 西南藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054767
藥品規(guī)格：0.25g*6片*2板
藥品價(jià)格：￥16.5元
阿奇霉素片說明書
【通用名稱】阿奇霉素片
【商品名稱】阿奇霉素片(太極)
【英文名稱】AzithromycinTablets
【拼音全碼】AQiMeiSuPian(TaiJi)
【主要成份】阿奇霉素。
分子式：C38H72N2O12
分子量：748.88
【性狀】阿奇霉素片(太極)為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s*2板
【用法用量】口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素片(太極)1.0g。2.對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日大量不超過0.5g)，第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日大量不超過0.25g)或按如下方法給藥：體重(kg)首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～45。
【不良反應(yīng)】服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示阿奇霉素片(太極)對(duì)胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示阿奇霉素片(太極)是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低阿奇霉素片(太極)的血藥峰濃度;必須合用時(shí)，阿奇霉素片(太極)應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖—通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、?溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素片(太極)對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。阿奇霉素片(太極)對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。阿奇霉素片(太極)在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素片(太極)單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素片(太極)的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。
【貯藏】密封。
【包裝】6片*2板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20054767
【生產(chǎn)企業(yè)】西南藥業(yè)股份有限公司
阿奇霉素片(太極)的功效與作用阿奇霉素片(太極)1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
阿奇霉素片服用常見問題
阿奇霉素片對(duì)于治療支氣管炎有很好的功效，它是患者朋友們常常選擇的藥物，它在市場(chǎng)上的銷售量非常的高。阿奇霉素片使用的時(shí)候方便又安全有效。那么，阿奇霉素片可以長(zhǎng)期吃嗎?
阿奇霉素片不可以長(zhǎng)期吃，因?yàn)榘⑵婷顾仄哂幸恍┎涣挤磻?yīng)：1、雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。患者對(duì)阿奇霉素片的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：(1)血液和淋巴系統(tǒng)異常：臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。耳和迷路異常：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。(2)胃腸道異常：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適(疼痛或痙攣)，胃腸脹氣。(3)肝膽系統(tǒng)異常：肝功能異常。
2、皮膚和皮下軟組織異常：包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)。上市后，在使用本品過程中報(bào)告的其他不良事件包括：(1)感染和寄植：念珠菌病和陰道炎。(2)血液和淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。(3)免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)(罕有致死)。(4)代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：厭食。(5)精神異常：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。(6)神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈，驚厥(與其他大環(huán)內(nèi)酯類相似)，頭痛，活動(dòng)增多，感覺遲鈍，感覺異常，嗜睡，昏厥。罕有味覺嗅覺倒錯(cuò)或缺失的報(bào)道。但與用藥是否相關(guān)，尚未明確。(7)耳和迷路異常：眩暈。(8)心臟異常：心悸和心律失常，包括室性心動(dòng)過速(和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道;罕有報(bào)道QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。(9)血管異常：低血壓。(10)胃腸道異常：嘔吐/腹瀉(罕有脫水者)，消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，及舌變色(罕見)等。
阿奇霉素片的用法用量：每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時(shí)服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1000mg。對(duì)其他感染的治療：總劑量1500mg，每日一次服用阿奇霉素片500mg共三天?；蚩倓┝肯嗤?，首日服用500mg，第2至第5日每日1次口服阿奇霉素片250mg。
阿奇霉素片功能主治化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)。阿奇霉素片的治療效果不錯(cuò)，作用迅速?？诜笱杆傥?，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。
阿奇霉素片可以長(zhǎng)期吃嗎?通過上面的介紹，相信大家已經(jīng)清楚明白了。溫馨提示：動(dòng)物生殖研究表明阿奇霉素可穿過胎盤，但對(duì)胎兒無損害跡象。尚無阿奇霉素片在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性資料，故只有在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才可使用阿奇霉素片。
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