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鹽酸環(huán)丙沙星片說明書

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鹽酸環(huán)丙沙星片說明書

  鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。下面是學習啦小編整理的鹽酸環(huán)丙沙星片說明書,歡迎閱讀。

  鹽酸環(huán)丙沙星片商品介紹

  通用名:鹽酸環(huán)丙沙星片

  生產(chǎn)廠家: 哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

  批準文號:國藥準字H23022275

  藥品規(guī)格:12片

  藥品價格:¥3元

  鹽酸環(huán)丙沙星片說明書

  【通用名稱】鹽酸環(huán)丙沙星片

  【商品名稱】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)

  【英文名稱】CiprofloxacinHydrochlorideTablets

  【拼音全碼】YanSuanHuanBingShaXingPian(SanJing)

  【主要成份】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)主要成份為:鹽酸環(huán)丙沙星。

  化學名:1-丙基-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽-水合物

  分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O

  分子量:385.82

  【性狀】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。

  【適應癥/功能主治】用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

  【規(guī)格型號】12s

  【用法用量】口服:1.成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。2.骨和關節(jié)感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長。3.肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。4.腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。5.傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。6.尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;復雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。7.單純性淋?。簡未慰诜?.5g。

  【不良反應】1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數(shù)患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。(4)關節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  【禁忌】對鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

  【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。2.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應;服用時宜同時飲水250ml。3.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。6.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

  【兒童用藥】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

  【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)時應暫停哺乳。

  【藥物相互作用】1.尿堿化藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.含鋁或鎂的制酸藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)口服的吸收,建議避免合用。不能避免時應在服鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)前2小時,或服藥后6小時服用。3.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。4.環(huán)孢素與鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。5.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。6.丙磺舒可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)自‘腎小管分泌約50%,合用時可因鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。7.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(tl/2B)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。8.去羥肌苷(DDI)藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)螯合,故不宜合用。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】1.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。2.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

  【藥代動力學】健康人口服鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)0.2g或0.5g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml,達峰時間(Tmax)為1~2小時。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20~40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時??稍诟闻K部分代謝,代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%~50%。以代謝物形式排出約15%。同時亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

  【包裝】12片/盒。

  【有效期】24月

  【批準文號】國藥準字H23022275

  【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

  鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)的功效與作用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

  鹽酸環(huán)丙沙星片服用常見問題

  慢性細菌性前列腺炎為男性泌尿生殖系統(tǒng)常見病,發(fā)病年齡多為青壯年。鹽酸環(huán)丙沙星片在前列腺中的濃度高于其它喹諾酮類藥物,易滲透進入前列腺組織,藥物濃度高,因而取得有好的療效。那么,鹽酸環(huán)丙沙星片的作用是什么?

  鹽酸環(huán)丙沙星片具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。

  常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。鹽酸環(huán)丙沙星片對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

  臨床試驗表明,鹽酸環(huán)丙沙星片對由敏感致病菌引起的各種感染性疾病有顯著療效:1.上呼吸道惑染:包括扁桃休炎、咽炎、弄炎及中耳炎。2.下呼吸道感染:包括急性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張。3.泌尿系統(tǒng)感染:包括膀耽炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列睞炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染。4.腸道感染:包括細菌性痢疾、傷寒。5.皮膚軟組織感染。6.創(chuàng)傷感染。7.其它敏感菌引起的感染。由此可見鹽酸環(huán)丙沙星片抗感染作用強。

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