鹽酸貝那普利片說(shuō)明書
鹽酸貝那普利片(地奧)適用于治療高血壓病,可單獨(dú)使用或與噻嗪類利尿劑合用。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸貝那普利片說(shuō)明書,歡迎閱讀。
鹽酸貝那普利片商品介紹
通用名:鹽酸貝那普利片
生產(chǎn)廠家: 成都地奧制藥集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053390
藥品規(guī)格:10mg*10片
藥品價(jià)格:¥24元
鹽酸貝那普利片說(shuō)明書
【商品名】地奧 鹽酸貝那普利片
【通用名】鹽酸貝那普利片
【英文名】Benazepri1 Hydroch1oride Tab1ets
【漢語(yǔ)拼音】YanSuanBeiNaPuLiPian
【主要成分】本品主要成分為鹽酸貝那普利。
【性狀】鹽酸貝那普利片為薄膜衣片,除去膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
1、本品適用于治療高血壓病,可單獨(dú)使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利,必須考慮另一血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細(xì)胞減少的事實(shí),特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人,無(wú)足夠證據(jù)證明鹽酸貝那普利沒(méi)有相似的危險(xiǎn)性;
2、充血性心力衰竭,作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
【用法用量】
1、高血壓:未用利尿劑者開始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg,每天1次,若療效不佳,可加至每日20mg;
2、充血性心力衰竭:本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療,推薦的初始劑量為2.5mg,一天一次。
【藥理毒理】
1、降壓:在肝內(nèi)水解為苯那普利拉,成為一種競(jìng)爭(zhēng)性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)換為血管緊張素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低,產(chǎn)生降壓作用。
2、減低心臟負(fù)荷:擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈,降低周圍血管阻力或心臟后負(fù)荷,降低肺毛細(xì)血管嵌壓或心臟前負(fù)荷,也降低肺血管阻力,從而改善心排血量,使運(yùn)動(dòng)耐量和時(shí)間延長(zhǎng)。
毒理研究:大鼠和小鼠持續(xù)口服苯那普利2年,劑量為每天150mg/kg,未發(fā)現(xiàn)有致癌性。(該劑量按mg/kg計(jì)算,為人類最大用量的110倍;按mg/m2計(jì)算,為人類最大用量的18倍和9倍)。
不論在細(xì)菌試驗(yàn)中,還是在體外培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利,劑量為每天50-150mg/kg,未發(fā)現(xiàn)影響生殖能力。(該劑量按mg/kg計(jì)算,為人類最大用量的37-375倍;按mg/m2計(jì)算,為人類最大用量的6-60倍)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】苯那普利口服吸收迅速,達(dá)峰時(shí)間為0.5-1小時(shí),苯那普利拉為1-1.5小時(shí)??诜罩辽?7%,進(jìn)食不影響吸收。的蛋白結(jié)合率高達(dá)96.7%,苯那普利拉為95.3%.吸收后在肝內(nèi)水解生成苯那普利拉,其抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的作用比強(qiáng)。的半衰期為0.6小時(shí),苯那普利拉為10-11小時(shí),2-3天后達(dá)穩(wěn)態(tài)。
主要經(jīng)腎清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的結(jié)合物排出;11%~12%從膽道排泄。輕中度腎功能障礙(肌酐清除率>30ml/min)、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動(dòng)力學(xué)。血液透析時(shí),少量可被透析清除。
【不良反應(yīng)】
1、常見的有:頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽;
2、少見的有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。血管神經(jīng)性水腫罕見。
【注意事項(xiàng)】
1、血管神經(jīng)性水腫:服用曾發(fā)生過(guò)唇或面部水腫,如出現(xiàn)該癥狀,應(yīng)立即停藥,監(jiān)護(hù)患者,直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞,應(yīng)停藥,并立即進(jìn)行適當(dāng)治療,如:皮下注射1:1000腎上腺素溶液(0.3ml-0.5ml);
2、低血壓:嚴(yán)重缺鈉的血容量不足者服用時(shí)可能發(fā)生低血壓(如接受大量利尿藥或透析治療者)。開始服用前數(shù)天應(yīng)停用利尿藥或采取其他措施補(bǔ)充體液。對(duì)有可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓者(如心功能不全病人),服用首劑后應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù),直到血壓穩(wěn)定。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)采取臥位,必要時(shí)靜脈滴注生理鹽水;
3、粒細(xì)胞減少:自身免疫性疾病及腎功能不全者出現(xiàn)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少機(jī)會(huì)增多。對(duì)腎功能不全或有白細(xì)胞減少者,最初3個(gè)月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類1次,以后定期檢查;
4、腎功能不全:少數(shù)患者服用后可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮、肌酐升高,停用和/或利尿藥,即可恢復(fù)。對(duì)腎功能不全者,在治療前幾周要密切監(jiān)測(cè)腎功能,以后應(yīng)定期檢查腎功能。用時(shí)如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,須減低的劑量和/或停用利尿藥;
5、其他:偶見血鉀升高,尤其在腎功能不全和并用治療低血鉀的藥物時(shí)。偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高。腦或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而加重。肝功能障礙時(shí)在肝內(nèi)的代謝降低。
【禁忌】對(duì)苯那普利或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者。有血管神經(jīng)性水腫史者。孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者。
【藥物相互作用】
1.與利尿藥合用降壓作用增強(qiáng),可能引起嚴(yán)重低血壓。故原用利尿藥應(yīng)停藥或減量,本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。
2.與其他擴(kuò)血管藥合用可能導(dǎo)致低血壓。如合用,應(yīng)從小劑量開始。
3.與潴鉀利尿藥(如螺內(nèi)酯.氨苯喋啶.阿米洛利)合用可引起血鉀過(guò)高
4.與非甾體類抗炎止痛藥合用可通過(guò)抑制前列腺素合成及水鈉潴留,使本品降壓作用減弱。
5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng)。其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與β受體阻滯劑合用呈小于相加的作用。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期間不宜服用用本品。本品可透過(guò)胎盤,在妊娠第二.三期服用,可導(dǎo)致胎兒損害,甚至死亡。若發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)立即停藥。本品和苯那普利拉可分泌至母乳,但能到達(dá)嬰兒體循環(huán)的苯那普利拉可忽略不計(jì)。
【貯藏】密封,在30℃以下貯存。
【有效期】暫定兩年
【生產(chǎn)企業(yè)】成都地奧制藥集團(tuán)有限公司
鹽酸貝那普利片(地奧)的功效與作用鹽酸貝那普利片(地奧)適用于治療高血壓病,可單獨(dú)使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利,必須考慮另一血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細(xì)胞減少的事實(shí),特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人,無(wú)足夠證據(jù)證明鹽酸貝那普利沒(méi)有相似的危險(xiǎn)性;充血性心力衰竭,作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
鹽酸貝那普利片服用常見問(wèn)題
問(wèn):鹽酸貝那普利片(地奧)有什么不良反應(yīng)呢?
答:1、常見的有:頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽;
2、少見的有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。血管神經(jīng)性水腫罕見。