頭孢氨芐膠囊說(shuō)明書(shū)_頭孢氨芐膠囊
頭孢氨芐膠囊(人福)適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染等疾病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢氨芐膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
通用名：頭孢氨芐膠囊
生產(chǎn)廠家: 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42022066
藥品規(guī)格：0.125g10粒
藥品價(jià)格：￥1.2元
【通用名稱】頭孢氨芐膠囊
【商品名稱】頭孢氨芐膠囊
【英文名稱】CefalexinCapsules
【拼音全碼】TouBaoAnBianJiaoNang(RenFu)
【主要成份】頭孢氨芐膠囊主要成分為頭孢氨芐，其化學(xué)名為(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。
分子式：C16H17N3O4S·H2O
分子量：365.41
【性狀】頭孢氨芐膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色結(jié)晶性粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。頭孢氨芐膠囊為口服制劑，不宜用于重癥感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g10s
【用法用量】成人劑量：口服，一般一次250～500mg，一日4次，高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12.5～50mg/kg。
【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。2.皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)，偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4.應(yīng)用頭孢氨芐膠囊期間偶可出現(xiàn)一過(guò)性腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn)，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
【禁忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.在應(yīng)用頭孢氨芐膠囊前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用頭孢氨芐膠囊，其他患者應(yīng)用頭孢氨芐膠囊時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢氨芐膠囊。3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用頭孢氨芐膠囊時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用頭孢氨芐膠囊須減量。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】頭孢氨芐膠囊透過(guò)胎盤，故孕婦應(yīng)慎用;頭孢氨芐膠囊亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【藥物相互作用】與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2丙磺舒可延遲頭孢氨芐膠囊的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加頭孢氨芐膠囊在膽汁中的排泄。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】1.藥理：頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)頭孢氨芐膠囊敏感。頭孢氨芐膠囊對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)頭孢氨芐膠囊的敏感性較差;頭孢氨芐膠囊對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)頭孢氨芐膠囊呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)頭孢氨芐膠囊敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)頭孢氨芐膠囊中度敏感。2.毒理：頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢氨芐膠囊吸收良好，空腹口服頭孢氨芐膠囊5mg后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐后服藥延長(zhǎng)吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。頭孢氨芐膠囊的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。頭孢氨芐膠囊血消除半衰期(t1/2?)為.6～1.小時(shí)，加服丙磺舒可提高血藥濃度，t1/2?可延長(zhǎng)至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)t1/2?可延長(zhǎng)至5～3小時(shí);新生兒t1/2?為6.3小時(shí)。頭孢氨芐膠囊吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服5mg后痰液中平均濃度為.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的5%。頭孢氨芐膠囊可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水;乳婦口服5mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。血清蛋白結(jié)合率為1%～15%。頭孢氨芐膠囊體內(nèi)不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給藥量的8%～9%，口服5mg后尿藥峰濃度可達(dá)22mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。
【貯藏】遮光密閉，置涼暗處。
【包裝】每盒10粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022066
【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
頭孢氨芐膠囊(人福)的功效與作用頭孢氨芐膠囊(人福)適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
問(wèn)：頭孢氨芐膠囊在服用的時(shí)候有什么需要注意的呢?
答：1.在應(yīng)用頭孢氨芐膠囊前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用頭孢氨芐膠囊，其他患者應(yīng)用頭孢氨芐膠囊時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢氨芐膠囊。3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用頭孢氨芐膠囊時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用頭孢氨芐膠囊須減量。
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