民諾賓說(shuō)明書(shū)
民諾賓說(shuō)明書(shū)
民諾賓(重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)治療非小細(xì)胞肺癌。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的民諾賓說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。
民諾賓商品介紹
民諾賓
通用名:重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液
生產(chǎn)廠家: 杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051605
藥品規(guī)格:1ml:10mg/支
藥品價(jià)格:¥270元
民諾賓說(shuō)明書(shū)
【商品名】:民諾賓
【通用名】:重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液
【英文名】:VinorelbineBitartrateInjection
【漢語(yǔ)拼音】zhongjiushisuanchangchunruibinzhusheye
【化學(xué)名】長(zhǎng)春瑞濱 ;
化學(xué)名稱為:3′,4´-二去氫-4´-去氧-8´-去甲長(zhǎng)春堿二酒石酸鹽。
【適應(yīng)癥】
臨床用于非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等。
【用法用量】
靜脈注射,單藥治療用量為每次25~30mg/m2,藥物必須溶于生理鹽水(125ml),并在短時(shí)間內(nèi)(15~20分鐘)輸完,其后沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。
21天為一周期,分別在第1、8天各給藥一次,2~3周為一療程。民諾賓可單用或聯(lián)合化療。聯(lián)合用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案有所不同。
【不良反應(yīng)】
1.劑量限制性毒性為骨髓抑制,表現(xiàn)在粒細(xì)胞減少、貧血、偶見(jiàn)血小板降低。
2.其他常見(jiàn)不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、脫發(fā)。
3.注射靜脈出現(xiàn)不同程度的刺激反應(yīng),有時(shí)可發(fā)生靜脈炎。
4.神經(jīng)毒性較VCR輕,周?chē)窠?jīng)毒性一般限于深腱反射消失,感覺(jué)異常少見(jiàn),長(zhǎng)期治療科出現(xiàn)下肢無(wú)力。
5.植物神經(jīng)毒性主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘,麻痹性腸梗阻少見(jiàn)。
6.偶見(jiàn)有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣、肝功能受損等。禁忌:妊娠期、哺乳期及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥劑量。
2.腎功能不全者應(yīng)慎用。
3.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,當(dāng)粒細(xì)〈3000/mm3時(shí),應(yīng)暫停。
4.避免藥液污染眼球及其它部位,一經(jīng)污染,應(yīng)立即用清水進(jìn)行沖洗。
5.民諾賓必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥,靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng),甚至出現(xiàn)壞死。一旦藥液外漏,應(yīng)立即停注,局部處理。
【禁忌】嚴(yán)重肝功能不全者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。
【藥理毒理】
長(zhǎng)春瑞濱(NVB)是一半合成的長(zhǎng)春花生物堿,其作用機(jī)制與長(zhǎng)春花堿(VLB)和長(zhǎng)春新堿(VCR)基本相同,主要通過(guò)阻滯細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中的微管形成,使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期,為細(xì)胞周期特異性藥物。民諾賓對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的微管影響較小,故神經(jīng)毒性較低。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
單獨(dú)靜脈注射民諾賓30mg/m2,其代謝屬三室模型。高血藥濃度為1088ng/ml,血清半衰期為21小時(shí),分布容積高達(dá)43L。
民諾賓的組織吸收迅速,并廣泛分布于組織中,組織與血的比率為20:80。在肝臟的濃度高,其次為肺、脾、淋巴器官和股骨,幾乎不透過(guò)腦組織。其在組織中濃度明顯高于長(zhǎng)春新堿,在肺內(nèi)差別大,而在脂肪和胃腸道組織中僅有微小差異。
民諾賓的代謝主要發(fā)生在細(xì)胞外,大部分的代謝物通過(guò)膽道由糞便排出,并且持續(xù)3~5周,僅10%~15%隨尿液排泄,持續(xù)3~5天。
【儲(chǔ)藏】:避光,密閉保存于2~8℃,開(kāi)啟后或配制后的稀釋液,在密封的玻璃輸液瓶或輸液袋中于室溫下(20℃)可保存24小時(shí)。
【有效期】:暫定二年。
【規(guī)格】1ml:10mg /盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051605
【生產(chǎn)廠家】杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司
民諾賓的功效與作用民諾賓(重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液)治療非小細(xì)胞肺癌
民諾賓服用常見(jiàn)問(wèn)題
重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液是一個(gè)長(zhǎng)春堿類藥物,在臨床上的適用范圍廣泛。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液已在臨床上使用多時(shí),有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),且治療效果顯著,副作用少。那么,重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液的禁忌有哪些?
重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液的禁忌有,妊娠期,哺乳期婦女,嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)禁用重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液禁與苯妥英或黃熱病疫苗合用。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液一般不要與減活疫苗及伊曲康唑合用。
此外,療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,每次用藥前均須測(cè)定血紅蛋白,白細(xì)胞、粒細(xì)胞計(jì)數(shù)。當(dāng)粒細(xì)胞減少時(shí)( <2000/mm3),用藥應(yīng)延遲至病人血象恢復(fù)正常。肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥的劑量。如無(wú)法檢測(cè)腎功能,須慎重使用重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液。冶療操作時(shí),謹(jǐn)防藥物污染眼引起的嚴(yán)重刺激球,藥物在一定壓力下噴射入眼時(shí)可導(dǎo)致角膜潰瘍。在進(jìn)行包括肝臟的放療時(shí)忌用重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液。
重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液在臨床上適用于治療非小細(xì)胞肺癌。轉(zhuǎn)移性乳腺癌。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液為無(wú)色或微黃色的澄明液體。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液主要成份為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱,溶劑為注射水,不含其他輔料。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液屬長(zhǎng)春花生物堿類抗腫瘤藥物,直接作用于管蛋白/微管蛋白的動(dòng)態(tài)平衡。重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液主要作用是與微管蛋白結(jié)合,因之使細(xì)胞在有絲分裂過(guò)程中微管形成障礙。NVB為周期特異藥物,作用近似VCR,濃度>12nmol時(shí)可阻斷G2--M期,除了對(duì)有絲分裂的微管以外,對(duì)軸突微管也有親和力,因之可引起神經(jīng)毒性,但較VCR要輕。