降壓藥安內(nèi)真說(shuō)明書
苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)適用于高血壓的治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的安內(nèi)真說(shuō)明書,歡迎閱讀。
安內(nèi)真商品介紹
通用名:苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)
生產(chǎn)廠家: 蘇州東瑞制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031087
藥品規(guī)格:2.5mg*14片
藥品價(jià)格:¥17.4元
安內(nèi)真說(shuō)明書
【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)
【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)
【英文名稱】AmlodipineBesylateTablets
【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(AnNeiZhen)
【主要成份】苯磺酸氨氯地平。
分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量:567.1
【性狀】苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】高直壓苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)適用于高血壓的治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。
【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*14s
【用法用量】通常口服起始劑量為5mg,每日一次,大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7~14天,以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5~10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應(yīng)】苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過(guò)1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過(guò)男性。以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確。一般:過(guò)敏反應(yīng),虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加。
【禁忌】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】(1)心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。(2)低血壓。由于苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)與其他外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎,特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。(3)心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)。(5)腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。(6)停用-阻滯劑。
【兒童用藥】尚無(wú)苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)用于兒童的資料。
【老年患者用藥】血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者藥-時(shí)曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí),老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料。但動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示10mg/kg苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)可引起大鼠窩仔數(shù)減少、死產(chǎn)增加、分娩延遲和滯產(chǎn),故苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
【藥物相互作用】體外研究數(shù)據(jù)顯示:氨氯地平不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結(jié)合.其它藥物對(duì)苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)的作用西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué).蕾萄柚汁:20名健康志愿者同時(shí)服用240ml葡萄柚汁和一劑10mg氨氯地平,末見對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。鋁/鎂(抗酸劑):同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響西地那非:?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非(萬(wàn)艾可)不影響原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。
【藥物過(guò)量】現(xiàn)有資料提示,嚴(yán)重過(guò)量能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。使用苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)過(guò)量可洗胃。引起明顯低血壓時(shí),要求積極的心血管支持治療,包括心肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)血量和尿量。為恢復(fù)血管張力和血壓,在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)與血漿蛋白結(jié)合率高,所以透析治療是無(wú)益的。
【藥理毒理】氨氯地平為鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。氨氯地平抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以通過(guò)擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動(dòng)脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求,從而緩解心絞痛。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氨氯地平口服吸收良好,且不受攝入食物的影響。給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰,絕對(duì)生物利用度約為64-80%,表觀分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35-50小時(shí),每日一次,連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài),氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物,以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】2.5mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031087
【生產(chǎn)企業(yè)】蘇州東瑞制藥有限公司
苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(安內(nèi)真)適用于高血壓的治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。
安內(nèi)真服用常見問(wèn)題
現(xiàn)在的人們,做事都要有一個(gè)針對(duì)性,這樣才會(huì)離成功更近一步,對(duì)于藥品也一樣,要有針對(duì)的治療病情,才能很好的發(fā)揮它的作用,那么,對(duì)于苯磺酸氨氯地平片來(lái)說(shuō),苯磺酸氨氯地平片有什么作用?
苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);心絞痛,尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天,以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下,可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。為了提高苯磺酸氨氯的功效,患者還應(yīng)該注意以下幾個(gè)事項(xiàng):
1.警告,極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制如今尚不清楚。
2.因苯磺酸氨氯的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用苯磺酸氨氯后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。
3.心衰患者的使用,充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。
4.肝功能受損患者的使用,與其他所有鈣拮抗劑相同,苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用苯磺酸氨氯應(yīng)謹(jǐn)慎。
5.腎功能衰竭患者的使用,氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。不能被透析清除。