匯仁苯磺酸氨氯地平片說明書

　　苯磺酸氨氯地平片(匯仁)治療1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的苯磺酸氨氯地平片說明書，歡迎閱讀。

　　苯磺酸氨氯地平片商品介紹

　　通用名：苯磺酸氨氯地平片

　　生產(chǎn)廠家: 江西匯仁藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065056

　　藥品規(guī)格：5mg*14片

　　藥品價(jià)格：￥14元

　　苯磺酸氨氯地平片說明書

　　【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片

　　【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片(匯仁)

　　【英文名稱】AmlodipineBesylateTablets

　　【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(HuiRen)

　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(匯仁)主要成分為苯磺酸氨氯地平。

　　分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

　　分子量：567.1

　　【性狀】苯磺酸氨氯地平片(匯仁)為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

　　【規(guī)格型號(hào)】5mg*14s

　　【用法用量】通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

　　【不良反應(yīng)】苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的安全性在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù)，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對(duì)于使用苯磺酸氨氯地平片(匯仁)每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(匯仁)治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng)，多為輕或中度。常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統(tǒng)：心律失常(包括室性心動(dòng)過速以及房顫)、心動(dòng)過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動(dòng)過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退、周圍神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統(tǒng)：食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身：過敏性反應(yīng)、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學(xué)：性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢(mèng)境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、鼻衄。8、皮膚及附屬物：血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺：視覺異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統(tǒng)：尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干、多汗。12、營(yíng)養(yǎng)代謝：高血糖、口渴。13、造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對(duì)照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

　　【禁忌】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

　　【注意事項(xiàng)】1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。2.低血壓：由于苯磺酸氨氯地平片(匯仁)逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(匯仁)與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用苯磺酸氨氯地平片(匯仁)。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用-阻滯劑：苯磺酸氨氯地平片(匯仁)對(duì)突然停用?-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此，停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。7.苯磺酸氨氯地平片(匯仁)在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

　　【兒童用藥】6至17歲兒童高血壓患者應(yīng)用苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的推薦劑量為2.5mg至5mg，每日一次。尚無(wú)兒童患者每日應(yīng)用苯磺酸氨氯地平片(匯仁)5mg以上劑量的研究。尚無(wú)苯磺酸氨氯地平片(匯仁)對(duì)6歲以下兒童患者的血壓影響資料。

　　【老年患者用藥】目前尚沒有充分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對(duì)苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來(lái)說，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40～60%，因此宜從小劑量起始。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，苯磺酸氨氯地平片(匯仁)只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平片(匯仁)能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

　　【藥物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時(shí)不改變苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的藥代動(dòng)力學(xué)。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(匯仁)不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。3、昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對(duì)苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。4、華法令：苯磺酸氨氯地平片(匯仁)不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。5、地高辛、苯妥因和華法令：與苯磺酸氨氯地平片(匯仁)合用對(duì)血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。6、麻醉藥：吸入烴類與苯磺酸氨氯地平片(匯仁)合用可引起低血壓。7、非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的降壓作用。8、雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。10、鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。11、擬交感胺：可減弱苯磺酸氨氯地平片(匯仁)降壓作用。

　　【藥物過量】藥物過量可導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，引起低血壓，還可能出現(xiàn)反射性心動(dòng)過速。發(fā)生藥物過量后，必須監(jiān)測(cè)血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據(jù)需要擴(kuò)容。如果這些手段無(wú)效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(匯仁)與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理沒有作用。

　　【藥理毒理】1、藥理作用：苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過特異性離子通道進(jìn)入細(xì)胞。苯磺酸氨氯地平片(匯仁)選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，對(duì)平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率，因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。2、毒理作用：致癌、致突變和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量，大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年，未證實(shí)有致癌性。高劑量已達(dá)到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未達(dá)到(以臨床大推薦劑量10mg為基礎(chǔ)計(jì)算mg/m2)。基因和染色體水平均未揭示有藥物相關(guān)的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人類大推薦劑量)，不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人類大推薦劑量)，未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始，直至整個(gè)交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平，導(dǎo)致幼仔的體型明顯減小(約50%)，宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加(約5倍)，同時(shí)延長(zhǎng)妊娠時(shí)間和分娩時(shí)程。毒性小鼠和大鼠分別單劑給予氨氯地平高達(dá)40mg/kg和100mg/kg，可以導(dǎo)致死亡。狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導(dǎo)致明顯的外周血管擴(kuò)張和低血壓。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】給予口服絡(luò)活喜治療劑量后，6～12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，絕對(duì)生物利用度約為64～90%，絡(luò)活喜的生物利用度不受攝入食物的影響。氨氯地平通過肝臟被廣泛(約90%)代謝為無(wú)活性的代謝產(chǎn)物，其他10%以原藥形式排出，60%的代謝物經(jīng)尿液排出，體外研究表明，在高血壓患者中，血漿蛋白結(jié)合率約為93%。其血漿清除率為雙相性，終末消除半衰期約為35～50小時(shí)。連續(xù)每日給藥7～8天后，氨氯地平的血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)。

　　【貯藏】遮光、密封，在干燥處

　　【包裝】5mg*14片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065056

　　【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

　　苯磺酸氨氯地平片(匯仁)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(匯仁)治療1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

　　苯磺酸氨氯地平片服用常見問題

　　肝是人體的一個(gè)重要器官，沒有了它，那人體就會(huì)受到威脅。而肝功能不全指某些病因嚴(yán)重?fù)p傷肝細(xì)胞時(shí)，可引起肝臟形態(tài)結(jié)構(gòu)破壞并使其分泌、合成、代謝、解毒、免疫功能等功能嚴(yán)重障礙。苯磺酸氨氯地平片能夠治療高血壓，在市面上很受歡迎。那么，肝功能不全能吃苯磺酸氨氯地平片嗎?

　　嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用苯磺酸氨氯地平片。苯磺酸氨氯地平片選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，對(duì)平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率，因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。苯磺酸氨氯地平片是外周動(dòng)脈擴(kuò)張劑，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。治療劑量下，體外實(shí)驗(yàn)可觀察到負(fù)性肌力作用，但在整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見。苯磺酸氨氯地平片不影響血漿鈣濃度。

　　苯磺酸氨氯地平片10%以原型、60%以代謝物的形式從尿中排出，20%~25%從膽汁或糞便排出。苯磺酸氨氯地平片不被血液透析清除。腎功能不全對(duì)苯磺酸氨氯地平片的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)沒有顯著影響。老年患者和肝功能不全患者對(duì)苯磺酸氨氯地平片的清除率降低，藥時(shí)曲線下面積(AUC)約增加40%~60%.中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。苯磺酸氨氯地平片以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無(wú)藥理活性的代謝產(chǎn)物(90%)。終末半衰期(T1/2b)健康者約為35小時(shí)，高血壓病人延長(zhǎng)為50小時(shí)，老年人65小時(shí)，肝功受損者60小時(shí)，腎功能不全者不受影響。

　　患者對(duì)苯磺酸氨氯地平片能很好地耐受。較常見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分，尚未發(fā)現(xiàn)與苯磺酸氨氯地平片有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

　　總而言之，嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用苯磺酸氨氯地平片。嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)該對(duì)癥治療，不要隨隨便便服用藥物。溫馨提示：對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者禁用苯磺酸氨氯地平片。β受體-阻滯劑與苯磺酸氨氯地平片合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。