潘妥洛克說明書
潘妥洛克說明書
潘妥洛克適用于十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的潘妥洛克說明書，希望對(duì)大家有所幫助。
潘妥洛克商品介紹
通用名：泮托拉唑腸溶片
生產(chǎn)廠家: 德國(guó)Takeda GmbH
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130162
藥品規(guī)格：40mg*14片
潘妥洛克說明書
【商品名】潘妥洛克
【通用名】泮托拉唑腸溶片
【漢語拼音】PanTuoLaZuoChangRongPian
【英文名】Pantoprazole Enteric-Coated Tablets
【主要成分】每片潘妥洛克腸溶片含：45.1mg泮托拉唑鈉鹽倍半水合物(相當(dāng)于40mg泮托拉唑)。
【性狀】本品為黃色腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎，與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示：潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。
【用法用量】
本品若無醫(yī)師處方，應(yīng)按下述方法服用，請(qǐng)遵守這些方法，否則可能療效不佳。對(duì)伴有幽門螺桿菌感染的十二指腸潰瘍或胃潰瘍須用聯(lián)合療法根除感染。潘妥洛克與抗菌藥物的聯(lián)合使用可采取下述任何一種方案：a、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日;b、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日;c、1片潘妥洛克腸溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日。在聯(lián)合療法中，有甲硝唑的方案僅在其他方案不能根除幽門螺桿菌感染的情況下方予使用。
若患者無聯(lián)合療法的指征，如檢查幽門螺桿菌陰性，潘妥洛克可按下述劑量單獨(dú)使用，除非另有醫(yī)師處方：十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克腸溶片。個(gè)別病例，特別是在其它治療方法無效的情況下，可將劑量加倍(即每日2片潘妥洛克腸溶片)。注意：腎功能受損和老年患者每日潘妥洛克的劑量一般不應(yīng)超過40mg，但有些情況例外，媽為根除幽門螺桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí)，老年患者在1周治療中也使用常規(guī)劑量(40mg×2/日)的潘妥洛克。嚴(yán)重肝功能受損衰竭的患者劑量應(yīng)減少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。
服藥方式與療程：潘妥洛克腸溶片應(yīng)在早餐前1小時(shí)配水完整服用。為根除幽門桿菌感染而使用聯(lián)合療法時(shí)，每日第2次服藥應(yīng)在晚餐前進(jìn)行。聯(lián)合療法一般持續(xù)7天，此后如癥狀持續(xù)存在，需繼續(xù)服用潘妥洛克以保證潰瘍的完全愈合，用藥應(yīng)遵守治療胃、十二指腸潰瘍的推薦劑量。通常十二指腸潰瘍?cè)?周內(nèi)愈合，胃潰湯和反流性食管炎需要治療4周。個(gè)別病例療程可適當(dāng)延長(zhǎng)至4周(十二指腸潰瘍)或8周(胃潰湯和反流性食管炎)。由于長(zhǎng)期用藥的經(jīng)驗(yàn)有限，療程不宜超過8周。
【藥理毒理】
急性毒理學(xué)研究表明，人鼠靜脈應(yīng)用本品后半數(shù)致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學(xué)研究顯示，泮托拉唑可引起動(dòng)物(大鼠、小鼠)血液中胃泌毒水平上升，并導(dǎo)致胃粘膜形態(tài)改變和胃重量增加，這種效應(yīng)具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。
【藥理作用】
泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過與胃壁纖維的質(zhì)子泵的特異性綜合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁細(xì)胞酸性環(huán)境下被激活成活性形成，抑制H+、K+-ATP酶，即胃酸分泌的終環(huán)節(jié)。抑制呈劑量依賴關(guān)系，并且影響胃酸的基礎(chǔ)酸分泌和大酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制齊和H2受體拮抗劑一樣，使用泮托拉唑治療后，胃酸分泌減少而胃泌素水平隨胃酸減少相應(yīng)升高。這種胃泌素水平升高是可逆的。因?yàn)殂欣蛟诩?xì)胞受體水平上與酶的遠(yuǎn)端結(jié)合，因此泮托拉唑可獨(dú)立或在其他物質(zhì)(乙酰膽堿、組織胺、胃泌素)的刺激下影響胃酸分泌。口服和靜脈使用泮托拉唑，可達(dá)到相同的效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
即使單次口服本品40mg，泮托拉唑會(huì)被迅速吸收并達(dá)大血藥濃度。平均2.5小時(shí)達(dá)到峰值濃度2-3μg/ml，多次給藥仍可維持此濃度。其表現(xiàn)分布容積為0.15L/kg，清除率為0.1L/h/kg，清除半衰期(tl/2)約為1小時(shí)。少數(shù)病人有清除延遲現(xiàn)象。由于泮托拉唑特異性激活壁細(xì)胞，清除半衰期與作用時(shí)間(抑制酸分泌)無關(guān)。單次或多次給藥，藥代動(dòng)力學(xué)一致。在劑量范圍為10-80mg，口服或靜脈注射泮托拉唑的血漿動(dòng)力學(xué)均呈線性。
泮托啦唑血漿蛋白結(jié)合率為98%。該藥幾乎均在肝內(nèi)代謝。其大部分(約80%)由腎臟排出，其余從糞便中排出。血漿和尿中的主要代謝物為去甲基泮托拉唑，并與硫酸酯相連。主要代謝物的半衰期(約1.5小時(shí))不超過泮托拉唑的半衰期。生物利用度,口服后泮托拉唑被完全吸收。片劑的絕對(duì)生物利用度為77%。同服的食物對(duì)AUC，大血藥濃度和生物利用度沒有影響。同服的食物只能使延遲期延長(zhǎng)。患者的藥代動(dòng)力學(xué)特征,腎功能不全(包括腎透析)的患者使用泮托拉唑不需減量。同健康人群一樣，患者的泮托拉唑半衰期很短。只有極少量的泮托拉唑被透析。盡管主要代謝物有中度延遲的半衰期(2-3小時(shí))，排泄仍然很快，不會(huì)發(fā)生蓄積。肝昏迷的患者(Child分級(jí)A和B)，半衰期延長(zhǎng)至7-9小時(shí)，AUC系數(shù)增加5-7，大血藥濃度與健康者相比只增加了1.5倍。老年志愿者與青年組對(duì)照，AUC和Cmax輕微升高，但無臨床意義。
【不良反應(yīng)】
本品偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹(個(gè)別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過敏反應(yīng)如過敏性休克)。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙(視物模糊)的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)周圍性水腫、發(fā)熱、抑郁或治療結(jié)束時(shí)肌痛，肝酶測(cè)定值增加(轉(zhuǎn)氨酶，Y-GT)以及甘油三酯水平增高。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，每種藥物的用藥原則均應(yīng)予以遵守。遇有嚴(yán)重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝臟酶譜的變化，若其測(cè)定值嗇，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應(yīng)存放在兒童接觸不到的地方。
【禁忌】
泮托拉唑不能用于已知對(duì)該藥的某種成分過敏的患者。中、重度肝腎功能障礙的患者禁用根除幽門螺桿菌感染的聯(lián)合療法，因?yàn)槟壳吧腥狈β?lián)合療法對(duì)這類患者療效及安全性的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【藥物相互作用】
泮托拉唑可能減少生物利用度取決于胃內(nèi)PH值的藥物(如酮康唑)的吸收。請(qǐng)注意，這也適用于口服泮托拉唑之前的短暫時(shí)間內(nèi)所應(yīng)用的藥物。泮托拉唑的活性成份在肝臟內(nèi)通過細(xì)胞色素P450酶系代謝，因此凡通過該酶系代謝的其它藥物均不有除外與之有相互作用的可能性，然而對(duì)許多這類藥物進(jìn)行專門檢測(cè)，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛爾、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶堿、華法林、和口服避孕藥等，卻未觀察到泮托拉唑與之有明顯臨床意義的相互作用。泮托拉唑與同時(shí)使用的堿性抗酸藥也沒有相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)妊娠和哺乳期婦女，泮托拉唑必須嚴(yán)格限制使用，因?yàn)槟壳斑€沒有將之用于此種情況的經(jīng)驗(yàn)。盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其對(duì)胚胎的任何損害，但確定可見少量藥物進(jìn)入動(dòng)力的乳汁。
【兒童用藥】目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。
【劑型】片劑
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】?jī)赡辍?/p>
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)Takeda GmbH production site Oranienburg
潘妥洛克的功效與作用
潘妥洛克適用于十二指腸潰瘍，胃潰瘍，中、重度反流性食管炎，與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲哨唑(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示：潘妥洛克不用于治療病變輕微的胃腸道疾患，如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用潘妥洛克治療胃潰瘍前，須除外胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應(yīng)經(jīng)內(nèi)鏡檢查核實(shí)。
潘妥洛克服用常見問題
問：潘妥洛克有什么副作用?
答：該藥物的不良反應(yīng)有偶爾引起頭痛和胃腸道癥狀：如上腹癥、腹瀉、便泌、或腹脹，以及過敏反應(yīng)：如瘙氧、皮疹(個(gè)別病例出現(xiàn)麻疹、血管神經(jīng)性水腫或過敏反應(yīng)如過敏性休克)。亦有極少此藥引起惡心、頭暈、視力障礙(視物模糊)的報(bào)道，建議您多觀察，如有嚴(yán)重不適立即就醫(yī)
問： 潘妥洛克和雷貝拉唑，耐信哪個(gè)頭暈的藥副作用小?
答：病情分析： 其實(shí)你說的藥物都有副作用基本差不多，你可以服用一段時(shí)間配合中藥治療。
指導(dǎo)意見：平時(shí)生活中需要特別注意忌辛辣及煙酒，酸的甜的食物更不可以吃，推薦給你一個(gè)中成藥疏肝和胃丸，這個(gè)基本沒有副作用。
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